專利名稱：一種注射用鹽酸頭孢甲肟和復(fù)方氨基酸注射液的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種注射用鹽酸頭孢甲肟和復(fù)方氨基酸注射液的藥物組合物，具體涉及一種注射用鹽酸頭孢甲肟和18種結(jié)晶氨基酸與木糖醇配制而成的滅菌注射液的組合應(yīng)用包裝，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
鹽酸頭孢甲肟為第三代半合成的頭孢菌素類廣譜抗生素，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。鹽酸頭孢甲肟對革蘭氏陰性菌具有強(qiáng)的抗菌作用是由于其具有良好的細(xì)胞外膜通透性，對P -內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，且對青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)lA、lB和3的親和力強(qiáng)，從而對細(xì)胞壁粘肽交聯(lián)形成具有較強(qiáng)的阻礙作用。 體外試驗(yàn)表明，該品對革蘭陽性菌和陰性菌均有作用。對革蘭陽性菌的抗菌力，以化膿性鏈球菌和肺炎鏈球菌而論，作用強(qiáng)于頭孢替安(CTM)和頭孢唑啉(CEZ)。對消化球菌屬、消化鏈球菌屬顯示有強(qiáng)抗菌力。對革蘭陰性菌的抗菌力，以大腸桿菌和肺炎桿菌而論，稍強(qiáng)于CTM，遠(yuǎn)強(qiáng)于CEZ。對流感桿菌、變形桿菌屬、粘質(zhì)沙雷氏桿菌，枸櫞酸桿菌屬、腸道均屬的抗菌力比CTM強(qiáng)，遠(yuǎn)比CEZ強(qiáng)。另外對擬桿菌屬也顯示有強(qiáng)抗菌力。氨基酸為人體合成蛋白質(zhì)和其它組織提供了氮源，是維持人類生命的基本物質(zhì)。氨基酸除為合成蛋白質(zhì)提供氮源外，部分經(jīng)氧化分解可作為供能物質(zhì)，另少量氨基酸還能轉(zhuǎn)化變成一些生理活性物質(zhì)，從而維持一些組織及器官的功能，各種氨基酸可通過血液在個(gè)組織之間轉(zhuǎn)運(yùn)。以保證組織中的氨基酸代謝。正常人血漿氨基酸濃度不高，總濃度約為2毫克分子/升，絕大部分在細(xì)胞內(nèi)小兒更低，可能與兒童生長快，氨基酸攝入組織較多有關(guān)。因此，小兒對氨基酸攝取量應(yīng)高于成人。復(fù)方氨基酸注射液在能量供給充足的情況下，可進(jìn)入組織細(xì)胞，參與蛋白質(zhì)的合成代謝，獲得正氮平衡，并生成酶類、激素、抗體、結(jié)構(gòu)蛋白等生理活性物質(zhì)，促進(jìn)組織愈合，恢復(fù)正常生理功能。復(fù)方氨基酸注射液用于大面積燒傷、創(chuàng)傷及嚴(yán)重感染等應(yīng)激狀態(tài)下肌肉分解代謝亢進(jìn)、消化系統(tǒng)功能障礙、營養(yǎng)惡化及免疫功能下降的病人的營養(yǎng)支持，亦用于手術(shù)后病人，改善其營養(yǎng)狀態(tài)。用于蛋白質(zhì)攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機(jī)體代謝需要的患者。亦用于改善手術(shù)后病人的營養(yǎng)狀況。此外，現(xiàn)有技術(shù)只在使用說明書中提到注射用鹽酸頭孢甲肟可溶于0.9%的氯化鈉注射液或葡萄糖注射液，靜脈滴注，對成年人也可將本品的I次用量0.5g_2g加于糖液、電解質(zhì)液或氨基酸制劑等的補(bǔ)液中、在30分鐘-2小時(shí)內(nèi)進(jìn)行靜脈滴注?？墒桥R床使用中需要分別購買聯(lián)合應(yīng)用，并沒有注射用鹽酸頭孢甲肟和復(fù)方氨基酸注射液組合包裝出現(xiàn)在市場上和醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)。申請人:將本發(fā)明的注射用鹽酸頭孢甲肟和復(fù)方氨基酸注射液以組合包裝的形式提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和市場，不僅大大提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用方便性和用藥安全性，而且對每個(gè)單獨(dú)藥物的穩(wěn)定性大有好處；更為重要地是通過在復(fù)方氨基酸注射液中加入木糖醇而獲得預(yù)料不到的提高了同時(shí)使用注射用鹽酸頭孢甲肟和復(fù)方氨基酸注射的臨床應(yīng)用質(zhì)量和生物利用度。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的一系列問題，本發(fā)明人創(chuàng)造性地發(fā)現(xiàn)了采用復(fù)方氨基酸木糖醇注射液和注射用鹽酸頭孢甲肟配伍聯(lián)合應(yīng)用，即將獨(dú)立包裝的注射用鹽酸頭孢甲肟和18種結(jié)晶氨基酸與木糖醇配制而成的滅菌注射液溶解混合后輸入體內(nèi)，不僅具有廣譜抗菌的作用，而且還同時(shí)治療氨基酸類營養(yǎng)補(bǔ)充。本發(fā)明的目的之一，提供了一種新的鹽酸頭孢甲肟和復(fù)方氨基酸注射液的藥物組合物，其中，注射用鹽酸頭孢甲肟為加入無水碳酸鈉混合均勻的注射用粉針劑，復(fù)方氨基酸注射液為18種結(jié)晶氨基酸與木糖醇配制而成的滅菌注射液。本發(fā)明的目的之一，提供了一種注射用鹽酸頭孢甲肟和復(fù)方氨基酸注射液的組合應(yīng)用包裝，其中，注射用鹽酸頭孢甲肟為加入無水碳酸鈉混合均勻的注射用粉針劑，復(fù)方氨基酸注射液為18種結(jié)晶氨基酸與木糖醇配制而成的滅菌注射液。本發(fā)明提供的組合應(yīng)用包裝，用法為將注射用鹽酸頭孢甲肟加在復(fù)方氨基酸注射液中靜脈滴注30分鐘-2小時(shí)。更為重要地，復(fù)方氨基酸注射液中的木糖醇還意料不到地有助于提高鹽酸頭孢甲肟藥物的吸收，使其 具有延遲吸收的效果，療效更加明顯，這是本發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)所在。本發(fā)明提供的組合應(yīng)用包裝規(guī)格為注射用鹽酸頭孢甲肟以C16H17N9O5S3計(jì)
0.25-2.0g，復(fù)方氨基酸注射液50-1000ml。本發(fā)明所述的注射用鹽酸頭孢甲肟由鹽酸頭孢甲肟于無水碳酸鈉混合均勻的無菌粉分裝制成，或者由鹽酸頭孢甲肟加適量賦形劑冷凍干燥制成。作為具體的實(shí)施方案之一，具體組分及用量如下:
權(quán)利要求
1.一種包含注射用鹽酸頭孢甲肟和復(fù)方氨基酸注射液的藥物組合物，其特征在于注射用鹽酸頭孢甲肟為鹽酸頭孢甲肟和無水碳酸鈉混合均勻注射用粉針劑，復(fù)方氨基酸注射液為18種結(jié)晶氨基酸與木糖醇配制而成的滅菌注射液；其中，注射用鹽酸頭孢甲肟由鹽酸頭孢甲肟和無水碳酸鈉的無菌粉以(C16H17N9O5S3) 2.HCl計(jì)0.25-2.0g制成；復(fù)方氨基酸注射液由鹽酸精氨酸2.89g，鹽酸組氨酸2.46g，亮氨酸3.79g，異亮氨酸1.70g,鹽酸賴氨酸3.33g,苯丙氨酸2.83g,蘇氨酸1.97g,繳氨酸1.36g,甲硫氨酸1.06g,色氨酸0.39g,甘氨酸3.24g，丙氨酸1.88g，脯氨酸1.0Og,酪氨酸0.Hg,絲氨酸0.67g，鹽酸半胱氨酸0.44g，門冬氨酸1.15g,谷氨酸1.97g,亞硫酸氫鈉0.5g,木糖醇50g,注射用水加至IOOOml制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的 藥物組合物，其特征在于該藥物組合物可以為組合應(yīng)用包裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種注射用鹽酸頭孢甲肟和復(fù)方氨基酸注射液的藥物組合物，尤其是組合應(yīng)用包裝，包括注射用鹽酸頭孢甲肟和復(fù)方氨基酸注射液。使用時(shí)將注射用鹽酸頭孢甲肟加在復(fù)方氨基酸注射液中靜脈滴注30分鐘-2小時(shí)。本發(fā)明的組合應(yīng)用包裝相對于二者的配伍混合使用，簡化了步驟，提高了安全性；而且對鹽酸頭孢甲肟的穩(wěn)定性大有好處，提高了藥品的臨床應(yīng)用質(zhì)量和生物利用度。
文檔編號A61K31/546GK103083322SQ20131004342
公開日2013年5月8日 申請日期2013年2月4日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月4日
發(fā)明者祝云琴 申請人:海南中元堂醫(yī)藥科技有限公司