專利名稱：一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物。
背景技術(shù)：
產(chǎn)后抑郁癥也叫產(chǎn)后憂郁癥，是婦女產(chǎn)后由于生理和心理因素造成，癥狀有緊張、疑慮、內(nèi)疚、恐懼等，極少數(shù)嚴(yán)重的會(huì)有絕望、離家出走、傷害孩子或自殺的想法和行動(dòng)。產(chǎn)后郁癥是女性精神障礙中最為常見(jiàn)的類型，是女性產(chǎn)后由于性激素、社會(huì)角色及心理變化所帶來(lái)的身體、情緒、心理等一系列變化。典型的產(chǎn)后抑郁癥是產(chǎn)后6周內(nèi)發(fā)生，可持續(xù)整個(gè)產(chǎn)褥期，有的甚至持續(xù)至幼兒上學(xué)前。產(chǎn)后抑郁癥的發(fā)病率在15% 30%，再次妊娠則有20% 30%的復(fù)發(fā)率。研究顯示，50-75%的女性都將隨著孩子的出生經(jīng)歷一段"Baby blues”(產(chǎn)后抑郁)，多數(shù)女性征兆不明顯或轉(zhuǎn)瞬即逝，性格上出現(xiàn)一段不穩(wěn)定情緒，如莫明的哭泣或心緒欠佳。解放軍國(guó)防大學(xué)醫(yī)院精神科專家指出，10-15%的新媽媽在這種情況變得很強(qiáng)烈，其歸因是一種疾病，這是最新被醫(yī)學(xué)界認(rèn)識(shí)到的，并被專門(mén)術(shù)語(yǔ)稱為"產(chǎn)后抑郁癥"的疾病。目前，三環(huán)類抗抑郁藥作為治療抑郁癥的一線藥，第二代非典型抗抑郁藥為第二線藥。各種三環(huán)類抗抑郁藥療效不相上下，臨床可根據(jù)抑郁及鎮(zhèn)靜作用強(qiáng)弱、副作用和患者的耐受情況進(jìn)行選擇。丙咪嗪和去甲丙咪嗪鎮(zhèn)靜作用弱，適用于精神運(yùn)動(dòng)性遲滯的抑郁患者。阿米替林、多慮平鎮(zhèn)靜作用較強(qiáng)，可適用于焦慮、激越和失眠患者。但三環(huán)類藥物抗膽堿能和心血管副作用較大。第二代非典型抗抑郁劑種類很多，以選擇性5-HT再攝取抑制劑氟西汀、帕羅西汀、舍曲林，其應(yīng)用較廣，且副作用小，安全性能較好，有利用長(zhǎng)期維持治療。由于西藥毒副作用強(qiáng)，尤其針對(duì)哺乳期婦女，同時(shí)會(huì)影響新生兒的健康。目前有采用中西醫(yī)結(jié)合治療產(chǎn)后抑郁癥的相關(guān)報(bào)道，如采用針灸加西藥治療產(chǎn)后抑郁癥，還有將觀察大定風(fēng)珠加減治療產(chǎn)后抑郁癥的臨床療效(李艷萍，大定風(fēng)珠治療產(chǎn)后抑郁癥38例療效觀察，《中醫(yī)藥學(xué)刊》2005年23卷8期)。中醫(yī)學(xué)對(duì)產(chǎn)后抑郁的專篇論述較少，考慮產(chǎn)后多虛多瘀的生理特點(diǎn)，將產(chǎn)后抑郁分為血虛氣弱型，敗血停積型，心脾兩虛型論治(劉敏如，譚萬(wàn)信主編，中醫(yī)藥學(xué)高級(jí)叢書(shū)《中醫(yī)婦產(chǎn)科學(xué)》，北京人民衛(wèi)生出版社，2001年10月)，而張玉珍等又增加了肝氣郁結(jié)癥型(張玉珍主編，全國(guó)高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中醫(yī)婦科學(xué)》，北京中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2002年9月)，治療以補(bǔ)虛化瘀為常法，通過(guò)多年的臨床驗(yàn)證，取得了較滿意的臨床療效。中醫(yī)藥治療產(chǎn)后抑郁癥，會(huì)根據(jù)臨床具體癥狀，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，進(jìn)行辯證施治，本發(fā)明中藥組合物在治療產(chǎn)后抑郁癥時(shí)從整體、臟腑出發(fā)，從疾病的源頭出發(fā)，辯證求因、審因論治。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種治療產(chǎn)后抑郁癥的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明一種治療產(chǎn)后抑郁癥的藥物組合物，由下述重量份的原料藥制成酸棗仁2-3份、生地黃1-2份、竹葉1-2份、乳香O. 5-2份、當(dāng)歸2_3份、柴胡1_3份、烏藥2_3份、合歡皮2-3份、穿山甲O. 5-1份、川芎1-2份、牛膝1-2份。優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物是由下述重量份的原料制成酸棗仁3份、生地黃2份、竹葉I份、乳香O. 5份、當(dāng)歸2份、柴胡2份、烏藥2份、合歡皮3份、穿山甲O. 5份、川芎2份、牛膝I份本發(fā)明方解本發(fā)明組方中酸棗仁性味甘，平。歸經(jīng)心經(jīng)；脾經(jīng)；肝經(jīng)；膽經(jīng)。功能寧心安神；養(yǎng)肝；斂汗。主治陰血不足，心悸怔忡，失眠健忘；體虛多汗?！侗窘?jīng)》主心腹寒熱，邪結(jié)氣聚，四肢酸疼，濕痹?！秳e錄》主煩心不得眠，臍上下痛，血轉(zhuǎn)久泄，虛汗煩渴，補(bǔ)中，益肝氣，堅(jiān)筋骨，助陰氣，令人肥健?！端幮哉摗?主筋骨風(fēng)，炒末作湯服之。《本草匯言》斂氣安神，榮筋養(yǎng)髓，和胃運(yùn)脾?！侗静菰傩隆菲礁卫須?，潤(rùn)肺養(yǎng)陰，溫中利濕，斂氣止汗，益志定呵，聰耳明目。生地黃甘苦，涼?！侗窘?jīng)》“味甘；寒。”《別錄》“苦，無(wú)毒?！比胄?、肝、腎經(jīng)。功效，清熱生津滋陰，養(yǎng)血。主治治陰虛發(fā)熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經(jīng)不調(diào)，胎動(dòng)不安，陰傷便秘。竹葉性味甘淡，寒?！侗静菡肺陡实瑲馄轿?。歸經(jīng)入心、肺、膽、胃經(jīng)。清熱除煩，生津利尿。治熱病煩渴，小兒驚癇，咳逆吐衄，面赤，小便短亦，口糜舌瘡?！秳e錄》:主胸中痰熱，咳逆上氣?！端幮哉摗分魍卵獰岫撅L(fēng)，止消渴?！妒朝煴静荨分骺饶?，消渴，痰飲，喉痹，除煩熱?！度杖A子本草》消痰，治熱狂煩悶，中風(fēng)失音不語(yǔ)，壯熱，頭痛頭風(fēng)，并懷妊人頭旋倒地，止驚悸，溫疫迷悶，小兒驚癇天吊。張?jiān)貨鲂慕?jīng)，益元?dú)猓裏?，緩脾?！侗静菡吠颂摕釤┰瓴幻撸篃┛?，生津液，利小水，解喉痹，并小兒風(fēng)熱驚癇。乳香理血活血化瘀，止痛，溫心，調(diào)氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛,癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛。當(dāng)歸學(xué)名Angelica sinensis,多年生草本植物,補(bǔ)血活血,調(diào)經(jīng)止痛,潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。具有抗缺氧、抗癌、護(hù)膚美容、補(bǔ)血活血、抑菌、抗動(dòng)脈硬化等作用。日本學(xué)者報(bào)道日本太和當(dāng)歸(An-gelicaacutiIobaKitagalia)揮發(fā)油有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、麻醉等作用。柴胡歸肝經(jīng)、膽經(jīng)。功能疏散退熱，升陽(yáng)舒肝。主治感冒發(fā)熱、寒熱往來(lái)、瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經(jīng)不調(diào)?！侗静菡凡窈?，用此者用其涼散，平肝之熱。其性涼，故解寒熱往來(lái)，肌表潮熱，肝膽火炎，胸脅痛結(jié)，兼治瘡瘍，血室受熱；其性散，故主傷寒邪熱未解，溫病熱盛，少陽(yáng)頭痛，肝經(jīng)郁證。烏藥辛，溫。歸肺、脾、腎、膀胱經(jīng)。行氣止痛，溫腎散寒?！端幤坊x》:烏藥，氣雄性溫，故快氣宣通，疏散凝滯，甚于香附。外解表而理肌，內(nèi)寬中而順氣。以之散寒氣，貝1J客寒冷痛自除；驅(qū)邪氣則天行疫瘴即卻；開(kāi)郁氣，中惡腹痛，胸膈脹滿，頓然可減；疏經(jīng)氣，中風(fēng)四肢不遂，初產(chǎn)血?dú)饽郎?，漸次能通，皆藉其氣雄之功也。合歡皮合歡皮為豆科植物合歡的干燥樹(shù)皮，性味甘、平。有解郁、和血、寧心、消癰腫之功。有治心神不安、憂郁、失眠、肺癰、癰腫、瘰癘、筋骨折傷之效。穿山甲味咸；性微寒，歸肝，胃經(jīng)。主治活血散結(jié)；通經(jīng)下乳；消癰潰堅(jiān)。主血瘀經(jīng)閉；癥瘕；風(fēng)濕痹痛；乳汁不下。川芎別名芎窮(《本草》)，活血行氣、祛風(fēng)止痛；用于安撫神經(jīng)，正頭風(fēng)頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛；為治療頭痛之首選藥物，為本方中的君藥。現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，川芎有明顯的鎮(zhèn)靜作用。川芎揮發(fā)油少量時(shí)對(duì)動(dòng)物大腦的活動(dòng)具有抑制作用，而對(duì)延腦呼吸中樞、血管運(yùn)動(dòng)中樞及脊髓反射中樞具有興奮作用?？咕饔玫润w外試驗(yàn)顯示，川芎對(duì)大腸、痢疾(宋內(nèi)氏)、變形、綠膿、傷寒、副傷寒桿菌及霍亂弧菌等有抑制作用。牛膝苦、酸、性平；補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，活血通經(jīng)，引火(血)下行，利尿通淋；用于腰膝酸痛；下肢痿軟；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后血瘀腹痛；癥瘕；胞衣不下；熱淋；血淋；跌打損傷；癰腫惡瘡；咽喉腫痛。 中醫(yī)認(rèn)為，抑郁癥的主要致病機(jī)理是由于情志所傷，肝氣郁結(jié)逐漸引起五臟氣機(jī)不和所致，但主要是肝，脾，心三臟受累以及氣血失調(diào)而成。產(chǎn)后出血使精血內(nèi)虧，五臟失于濡養(yǎng)，五志之火內(nèi)動(dòng)，上擾心神，加之肝氣郁結(jié)以致精神憂郁，哭笑失常，抑郁少歡，肝郁氣滯，疏泄失職，上不得助心肺以行氣血，中不能助脾胃以司運(yùn)化，難以利三焦而疏通水道，因而導(dǎo)致郁悶煩脹。婦女素稱以肝為先天，以血為本，以血為用。產(chǎn)后氣血脫泄，精血耗損，肝失滋養(yǎng)，則疏泄失常導(dǎo)致情志不暢，悲傷欲哭，胸悶嘆息，乳汁減少，經(jīng)血失調(diào)而成肝郁之證。本發(fā)明中藥組合物相互協(xié)同，可共奏“君臣佐使”之功效，以疏肝養(yǎng)血為主，佐以安神清熱除煩。本方以當(dāng)歸、烏藥、乳香等伍用，共奏行氣活血、散寒溫經(jīng)止痛之功效，配以柴胡、牛膝、穿山甲、生地黃等疏肝理氣化滯，酸棗仁、合歡皮、川芎等安神益智，郁久化熱，用酸棗仁、竹葉等清心除煩。本方特點(diǎn)一是養(yǎng)血調(diào)肝氣血同治，二是柔肝安神寧智；肝氣順達(dá)則氣血充盈，諸癥則除。經(jīng)動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)證實(shí)本發(fā)明中藥組合物長(zhǎng)期口服安全、無(wú)毒副作用。本發(fā)明中藥組合物藥效學(xué)試驗(yàn)表明對(duì)小鼠慢性不可預(yù)知性抑郁模型具有治療作用。與空白對(duì)照組相比，本發(fā)明中藥組合物能不同程度的縮短強(qiáng)迫游泳小鼠的不動(dòng)時(shí)間，小鼠體重增長(zhǎng)緩慢，藥物對(duì)小鼠體質(zhì)無(wú)明顯影響；減少小鼠不動(dòng)時(shí)間較為明顯，顯示出較強(qiáng)的抗抑郁作用。此外本發(fā)明通過(guò)對(duì)200例產(chǎn)后抑郁癥患者的系統(tǒng)跟蹤和觀察，其總有效率為98. O%，其中，治愈160例，占80% ;顯著好轉(zhuǎn)20例，占10% ;好轉(zhuǎn)16例，占8%，無(wú)效4例，占2%。本發(fā)明的中藥制劑，制備工藝簡(jiǎn)單，在制備成藥劑時(shí)可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是但不限于淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、環(huán)糊精、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括但不限于片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸齊 、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的中藥制劑是口服劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑或顆粒劑。最優(yōu)選為膠囊劑。
本發(fā)明膠囊劑的具體的制備方法如下
a、按照本發(fā)明處方，稱取處方量的原料藥材酸棗仁、生地黃、竹葉、乳香、當(dāng)歸、柴胡、烏藥、合歡皮、穿山甲、川；、牛膝；凈選、曬干；
b、將上述藥材粉碎，過(guò)80目篩，經(jīng)紫外殺菌后，填入O號(hào)膠囊，即得。本發(fā)明中藥膠囊，價(jià)格低廉，用法簡(jiǎn)單每次2. 0-4. Og的用量，每日2-3次。此外本發(fā)明中藥組合物也可以用水煎制服用
本發(fā)明中藥組合物藥效學(xué)研究
1、灌胃藥液的配置及給藥
取實(shí)施例1、2、3的藥物，用含2%阿拉伯樹(shù)膠的生理鹽水配至O. 2g/ml懸液，10°C以下低溫貯存，備用。實(shí)驗(yàn)采用灌胃給藥方式。陽(yáng)性對(duì)照藥的制備取鹽酸氟西汀片(25mg/片)4片，以50ml重蒸水配成2mg/ml的藥液，即為陽(yáng)性對(duì)照組。2、不同配比的復(fù)方藥效學(xué)評(píng)價(jià)
2.I將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按表I分組及給藥，于每日上午9 00 10 00灌胃一次，連續(xù)灌胃14天。表I實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分組及給藥方案
號(hào)I組別I動(dòng)物數(shù)I劑量
權(quán)利要求
1.一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的原料制成酸棗仁2-3份、生地黃1-2份、竹葉1-2份、乳香O. 5-2份、當(dāng)歸2_3份、柴胡1_3份、烏藥2_3份、合歡皮2-3份、穿山甲O. 5-1份、川芎1-2份、牛膝1-2份。
2.如權(quán)利要求I所述的治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的原料制成酸棗仁3份、生地黃2份、竹葉I份、乳香O. 5份、當(dāng)歸2份、柴胡2份、烏藥2份、合歡皮3份、穿山甲O. 5份、川彎2份、牛膝I份。
3.如權(quán)利要求2所述的治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物為口服劑型。
4.如權(quán)利要求3所述的治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物口服劑型為膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物，涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明中藥組合物由如下重量份的原料制成酸棗仁2-3份、生地黃1-2份、竹葉1-2份、乳香0.5-2份、當(dāng)歸2-3份、柴胡1-3份、烏藥2-3份、合歡皮2-3份、穿山甲0.5-1份、川芎1-2份、牛膝1-2份。本發(fā)明中藥組合物療效顯著、療程短、見(jiàn)效快、治療效果明顯，具有疏肝理氣、清熱除煩、斂氣安神、順肝之性、榮筋養(yǎng)髓、和胃運(yùn)脾的功效，且本發(fā)明中藥組合物制備工藝簡(jiǎn)單、原料成本低。
文檔編號(hào)A61K35/36GK102614407SQ20121011998
公開(kāi)日2012年8月1日 申請(qǐng)日期2012年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月24日
發(fā)明者張勝軍 申請(qǐng)人:許從玉