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骶髂關(guān)節(jié)固著融合系統(tǒng)的制作方法

發(fā)布時間:2025-04-08

專利名稱:骶髂關(guān)節(jié)固著融合系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
一般而言,本發(fā)明系關(guān)于一種骶髂關(guān)節(jié)固著融合系統(tǒng),其提供一種固著且融合骶髂關(guān)節(jié)的方法及一種在置放于骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)間隙內(nèi)時有助于骶髂關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性及融合的骶髂關(guān)節(jié)植入物。
背景技術(shù)
骶髂關(guān)節(jié)為在骨盆的骶骨與髂骨之間的由韌帶接合的關(guān)節(jié)。在人類中,骶骨支撐脊椎且又由每一側(cè)上的髂骨支撐。骶髂關(guān)節(jié)為具有關(guān)節(jié)軟骨及會產(chǎn)生兩骨的連鎖的不規(guī)則隆起及凹陷的滑動關(guān)節(jié)。與骶髂關(guān)節(jié)相關(guān)的疼痛可由骨盆的創(chuàng)傷性骨折脫位、退化性關(guān)節(jié)炎、骶髂關(guān)節(jié)炎 (sacroiliitis)(骶髂關(guān)節(jié)的一種發(fā)炎或退化病狀)、致密性髂骨炎(osteitis condensans ilii)或骶髂關(guān)節(jié)的其它退化病狀引起。當前,此等病狀的最為提倡的外科療法是骶髂關(guān)節(jié)融合。骶髂關(guān)節(jié)的融合可藉由若干不同現(xiàn)有方法達成,該等方法涵蓋前路方法、后路方法及側(cè)路方法,伴有或不伴有經(jīng)皮螺釘或其它類型的植入物固著。然而,盡管此等方法的每一者在過去的數(shù)十年中皆已用于骶髂關(guān)節(jié)的固著及融合,但關(guān)于骶髂關(guān)節(jié)固著及融合的實質(zhì)性問題仍未經(jīng)解決。 伴隨用于固著且融合骶髂關(guān)節(jié)的某些現(xiàn)有方法(包括前路方法、后路方法或側(cè)路方法)的一個顯著問題可為外科醫(yī)師必須在皮膚及組織中產(chǎn)生實質(zhì)性切口以直接接近所涉及的骶髂關(guān)節(jié)。此等侵襲性方法允許骶髂關(guān)節(jié)由外科醫(yī)師直接看見及觸及。常稱為「切開手術(shù)(open surgery)」的此等程序具有要求全身麻醉的相伴缺點且可由于由切開手術(shù)引起的廣泛軟組織損傷而涉及手術(shù)時間、住院期、疼痛及恢復時間增加。使用前路方法進行切開手術(shù)的一個危險可為對位于骶髂關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)約2公分處的L5神經(jīng)根的損傷或?qū)χ饕艿膿p傷。另外,此等程序典型地涉及藉由置放一或多個螺釘或藉由置放一或多個經(jīng)髂植入物(如由圖1的非限制性實例所示)或藉由將植入物置放入Sl椎弓根(pedicle)及髂骨中來固著骶髂關(guān)節(jié)(使骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面相對于彼此不動)。經(jīng)髂及Sl椎弓根髂骨植入物的使用亦可涉及損傷腰骶神經(jīng)血管組件的風險。因使用此等程序所致的腰骶神經(jīng)血管組件損傷以及骶髂關(guān)節(jié)的延遲結(jié)合或不結(jié)合可能需要進行用以移除所有或部分植入物的翻修手術(shù)或關(guān)于此等并發(fā)癥的重復手術(shù)。伴隨利用侵襲性最小的小切開程序的現(xiàn)有程序的另一顯著問題可為由于需要雙平面熒光檢查骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面及廣泛外科訓練及經(jīng)驗,該等程序在技術(shù)上有難度。不管外科訓練及經(jīng)驗的程度如何,始終常常發(fā)生對腰骶神經(jīng)血管組件的損傷。另外,骶骨畸形可進一步導致植入物的不良置放,從而引起周圍結(jié)構(gòu)損傷。另外,此等程序常在骶髂關(guān)節(jié)未融合的情況下進行,此不移除退化關(guān)節(jié)面且藉此不處理可能引起骶髂關(guān)節(jié)持續(xù)或復發(fā)性疼痛的骶髂關(guān)節(jié)退化病狀。伴隨現(xiàn)有程序的另一顯著問題可為利用多個不包括有螺紋表面的經(jīng)髂狹長植入物。此方法需要在骨盆及鄰近骶骨孔中產(chǎn)生經(jīng)髂孔,其可具有相對較大尺寸且隨后用儀器進行拉削,其可導致骨被擠入骨盆及神經(jīng)孔(neuroforamen)中。產(chǎn)生經(jīng)髂孔及隨后對孔進行拉削需要導銷,其可能會無意中進入骨盆或骶骨孔中,從而導致其它結(jié)構(gòu)的損傷。另外,產(chǎn)生經(jīng)髂孔、拉削、或置放狹長植入物可能導致腰骶神經(jīng)血管組件損傷,如上所論述。另外,骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)部分可能無實際融合,此可能導致需要額外手術(shù)的持續(xù)或復發(fā)性疼痛。伴隨現(xiàn)有程序的另一實質(zhì)性問題可為置放如Mark的美國專利申請案第 10/797,481號中的實例所述的后路關(guān)節(jié)外牽引融合植入物及骨移植物就移除關(guān)節(jié)面或預備皮質(zhì)骨、植入物結(jié)構(gòu)及固著骶髂關(guān)節(jié)而言可能不足夠。方法可能不會移除骶髂關(guān)節(jié)的足夠量的關(guān)節(jié)面或皮質(zhì)面以減輕骶髂關(guān)節(jié)疼痛。對于充分固著或融合而言,所述植入物結(jié)構(gòu)與骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面或皮質(zhì)骨的嚙合可能不足或無效。用^ark申請案所述的植入物結(jié)構(gòu)及方法不能充分穩(wěn)定且融合骶髂關(guān)節(jié)可能導致不能減輕所治療的骶髂關(guān)節(jié)病狀。另外,如 Mark所述的驅(qū)動骶骨與髂骨分開的方法可能導致骶髂關(guān)節(jié)的不良對準及增加的疼痛。本文所述的本發(fā)明髂融合系統(tǒng)處理與骶髂關(guān)節(jié)的固著及融合中使用的現(xiàn)有方法及裝置相關(guān)聯(lián)的問題。

發(fā)明內(nèi)容
因此,本發(fā)明的一廣泛目標可為提供用于固著且融合骶髂關(guān)節(jié)的本發(fā)明骶髂關(guān)節(jié)植入物。該骶髂關(guān)節(jié)植入物的具體實例可提供狹長本體,其可進一步包括自該狹長本體的縱軸徑向向外延伸一定距離,適于在骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面之間進行非橫向置放的至少1個徑向部件或一對部件,且關(guān)于某些具體實例,其可進一步提供各自適于自該狹長本體的縱軸徑向向外延伸一定距離進入骶骨或髂骨的骨中的第三徑向部件及另外第四徑向部件。本發(fā)明的另一廣泛目標可為提供利用本發(fā)明髂植入物的用于固著且融合骶髂關(guān)節(jié)的本發(fā)明方法。本發(fā)明方法包含進行侵襲性最小之后路手術(shù)的步驟,該手術(shù)允許接近骶髂關(guān)節(jié)之后路態(tài)樣以達成移除骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面之間的可由上述髂植入物的具體實例置換的足夠部分的關(guān)節(jié)軟骨或組織??梢瞥诀年P(guān)節(jié)的軟骨下骨的一部分以在骶髂關(guān)節(jié)平面中提供植入物接收間隙(非經(jīng)髂),其經(jīng)組態(tài)以允許狹長部件、或具有在植入物接收間隙的相對表面之間的至少第一徑向部件的狹長部件的干涉配合(interference fitting)。本發(fā)明方法可進一步包括提供具有一或多個切入骨(包括軟骨下骨、皮質(zhì)骨或疏松骨的一或多者)中的徑向部件接收通道的植入物接收間隙,且藉此將一或多個徑向部件定位在骶骨的骨或髂骨的骨中的步驟。本發(fā)明方法避免現(xiàn)有的經(jīng)髂置放由桿(rod)接合的固著組件或 Sl椎弓根及髂內(nèi)螺釘,同時提供骶髂關(guān)節(jié)的即刻固著。本發(fā)明的另一廣泛目標可為提供一或多個骨向內(nèi)生長孔隙組件,其在一或多個徑向部件的相反表面之間或貫穿大體上線性的狹長本體連通,各組件具有允許骶骨及髂骨的骨生長入植入物中或貫穿植入物生長以有助于骶骨與髂骨融合及骶髂關(guān)節(jié)固著的組態(tài)。本發(fā)明的另一廣泛目標可為提供沿植入物長度具有一定量的彎度的本發(fā)明固著融合植入物的特定具體實例,該彎度允許置放固著融合植入物的具有增加的表面積,保持或?qū)嵸|(zhì)上保持在骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)部分內(nèi)的具體實例。當然,貫穿本說明書、圖式、像片及申請專利范圍的其它區(qū)域揭示了本發(fā)明的其它目標。


圖1為骨盆區(qū)域及用于穩(wěn)定骶髂關(guān)節(jié)的現(xiàn)有方法及器件的前視圖;圖2為骶髂關(guān)節(jié)植入物的特定具體實例的透視圖;圖3為骶髂關(guān)節(jié)植入物的特定具體實例的第一側(cè)視圖;圖4為骶髂關(guān)節(jié)植入物的特定具體實例的第一植入物端視圖;圖5為骶髂關(guān)節(jié)植入物的特定具體實例的第二植入物端視圖;圖6為圖3中所示的骶髂關(guān)節(jié)的特定具體實例的關(guān)于縱軸旋轉(zhuǎn)約90度的第二側(cè)視圖;圖7為骶髂關(guān)節(jié)植入物的第二特定具體實例的透視圖;圖8為具有涂布材料的固著融合植入物的另一特定具體實例的第一側(cè)視圖,該涂布材料有助于固著融合植入物與骨的骨整合;圖9為固著融合植入物的彼特定具體實例的如圖8中所示的橫截面8-8 ;圖10為沿縱軸具有一定量的彎度的骶髂關(guān)節(jié)植入物的一具體實例的透視圖;圖11為圖10中所示的固著融合植入物的特定具體實例的第一側(cè)視圖;圖12為圖11中所示的固著融合植入物的特定具體實例的第一植入物端視圖;圖13為圖11中所示的固著融合植入物的特定具體實例的第二植入物端視圖;圖14為圖11中所示的固著融合植入物的特定具體實例的關(guān)于縱軸旋轉(zhuǎn)約90度的第二側(cè)視圖;圖15為以復數(shù)個可植入零件形式產(chǎn)生的圖10中所示的骶髂關(guān)節(jié)植入物的具體實例的側(cè)視圖;圖16為貫穿骶髂關(guān)節(jié)的橫截面圖,其說明植入骶髂關(guān)節(jié)植入物的一具體實例的方法,步驟包括將針插入骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)平面中以注射放射照相染料以允許熒光觀測骶髂關(guān)節(jié);圖17為貫穿骶髂關(guān)節(jié)的橫截面圖,其說明植入骶髂關(guān)節(jié)植入物的具體實例的方法,步驟包括將管狀針以導線形式固定在骶髂關(guān)節(jié)內(nèi);圖18為貫穿骶髂關(guān)節(jié)的橫截面圖,其說明植入骶髂關(guān)節(jié)植入物的一具體實例的方法,步驟包括沿固定在骶髂關(guān)節(jié)中的針將管狀探針的本體推進至在骶髂關(guān)節(jié)前部的固定位置;圖19為貫穿骶髂關(guān)節(jié)的橫截面圖,其說明植入骶髂關(guān)節(jié)植入物的一具體實例的方法,步驟包括沿固定在骶髂關(guān)節(jié)中的管狀探針的本體推進組織擴張器以允許與骶骨及髂骨的表面相抵地置放套管來暴露骶髂關(guān)節(jié);圖20A為骨盆區(qū)域的后視圖,其展示內(nèi)部已插入有套管對準夾具的套管相對于骶髂關(guān)節(jié)的固定置放;圖20B為具有十字絲(cross hair)的圖20A中所示的套管夾具插入物的透視圖;圖20C為內(nèi)部插入有套管對準夾具的圖20B中所示的套管的透視圖,該套管對準夾具具有可對準的十字絲;圖21A為骨盆區(qū)域的后視圖,其展示內(nèi)部具有第一鉆頭夾的套管相對于骶髂關(guān)節(jié)的固定置放;圖21B為內(nèi)部具有第一鉆頭夾的圖21A的套管的透視圖;圖22為貫穿骶髂關(guān)節(jié)的橫截面圖,其說明植入固著融合植入物的一具體實例的方法,步驟包括用接收管狀鉆的第一鉆頭夾置換組織擴張器以產(chǎn)生實質(zhì)上沿骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)平面的第一鉆孔;圖23為貫穿骶髂關(guān)節(jié)的橫截面圖,其說明植入髂植入物的一具體實例的方法,步驟包括用第二鉆頭夾置換第一鉆頭夾,該第二鉆頭夾允許相對于第一鉆孔產(chǎn)生各自實質(zhì)上沿骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)平面的額外鉆孔;圖M為貫穿骶髂關(guān)節(jié)的橫截面圖,其說明植入固著融合植入物的一具體實例的方法,步驟包括用髓針夾置換第二鉆頭夾(或視方法而定,第一鉆頭夾),該髓針夾接收可推進入骶髂關(guān)節(jié)中以產(chǎn)生植入物接收間隙的管狀髓針;圖25為骨盆區(qū)域的側(cè)視圖,其展示定位在骶髂關(guān)節(jié)的尾側(cè)關(guān)節(jié)面(用斷線顯示) 之間的骶髂關(guān)節(jié)植入物的一具體實例;圖26A提供骶髂關(guān)節(jié)的剖視圖,其展示固著融合植入物的一特定具體實例在藉由圖16-24中說明的方法產(chǎn)生的植入物接收間隙中的置放;圖^B為圖2隊的一部分的放大視圖,其展示固著融合植入物的一特定具體實例在藉由圖16-24中說明的方法產(chǎn)生的植入物接收間隙中的置放;圖26C為圖26B中所示的橫截面圖^C46C,其展示藉由圖16_25中說明的方法產(chǎn)生的植入物接收間隙及植入其中的固著融合植入物的一特定具體實例的組態(tài);圖27提供骨盆的側(cè)視圖,其展示定位在骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)平面內(nèi)的前側(cè)關(guān)節(jié)面(用斷線顯示)之間的髂植入物的一具體實例;圖28A提供骶髂關(guān)節(jié)的剖視圖,其展示固著融合植入物的一特定具體實例在藉由圖16-24中說明的方法產(chǎn)生的植入物接收間隙中的置放;圖^B為圖2隊的一部分的放大視圖,其展示固著融合植入物的一特定具體實例在藉由圖16-24中說明的方法產(chǎn)生的植入物接收間隙中的置放;圖28C為圖28B中所示的橫截面圖^C48C,其展示藉由圖16- 中說明的方法產(chǎn)生的植入物接收間隙及植入其中的固著融合植入物的一特定具體實例的組態(tài);圖四提供骨盆的側(cè)視圖,其中固著融合植入物的一具體實例實質(zhì)上定位在前側(cè)關(guān)節(jié)面與尾側(cè)關(guān)節(jié)面(用斷線顯示)之間且在有限程度上安置在骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)外;圖30提供骨盆的側(cè)視圖,其中固著融合植入物的一具體實例定位于骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)平面內(nèi)前側(cè)關(guān)節(jié)面與尾側(cè)關(guān)節(jié)面(用斷線顯示)之間;圖31為貫穿骶髂關(guān)節(jié)的橫截面圖,其說明可與植入的骶髂關(guān)節(jié)植入物附接的使狹長部件對準以穿過骶髂關(guān)節(jié)植入物的對準工具;圖32為貫穿骶髂關(guān)節(jié)的橫截面圖,其說明與植入的骶髂關(guān)節(jié)植入物的第一端接合的耦接組件;圖33為骨盆區(qū)域的后視圖,其展示與一對相應耦接組件接合的懸跨部件 (spanning member),該等耦接組件相應地與一對植入的骶髂關(guān)節(jié)植入物的第一端接合;
圖34為骨盆區(qū)域的后視圖,其展示與一對相應耦接組件接合的懸跨部件,該等耦接組件相應地與植入的骶髂關(guān)節(jié)植入物接合且直接與骶骨嚙合。
具體實施例方式—般而言,本發(fā)明系關(guān)于一種骶髂關(guān)節(jié)固著融合系統(tǒng),其提供一種固著且融合骶髂關(guān)節(jié)的方法及一種在置放于骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)區(qū)域內(nèi)時有助于骶髂關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性及融合的骶髂關(guān)節(jié)植入物現(xiàn)在主要參考圖1,其展示用于固著骶髂關(guān)節(jié)(1)的一種常用現(xiàn)有方法及器件。 所示現(xiàn)有器件包含一或多個實質(zhì)上線性的狹長部件(2),其可插入于相應尺寸的經(jīng)髂骨孔 (3)中,其中第一部分延伸入骶骨(4)的骨中且第二部分延伸入髂骨(5)的骨中,藉此跨越骶髂關(guān)節(jié)(1)延伸。呈經(jīng)髂骨置放的一或多個實質(zhì)上線性的狹長部件(2)(其可組態(tài)成可進一步包括一定量的錐度或進一步包括螺旋螺紋(spiral thread)的與外表面耦接的圓柱狀桿以避免需要產(chǎn)生經(jīng)髂骨孔)可相對于骶骨(4)呈固定關(guān)系地定位髂骨(5)。然而,此等實質(zhì)上線性的狹長部件(2)的此經(jīng)髂骨置放可具有上述缺點。另外,經(jīng)髂骨孔(3)及狹長部件 (2)的現(xiàn)有置放可在由骶髂關(guān)節(jié)(1)的成對關(guān)節(jié)面(16)(亦通常稱為「耳狀面(auricular surface)」)的邊界界定的彼區(qū)域的外部,如以下進一步描述?,F(xiàn)在主要參考圖2-6,展示本發(fā)明骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的一具體實例,其可部分地包括具有縱軸(8)的狹長本體(7)。狹長本體(7)可具有尺寸足以避免在相對于骶骨(4) 外科置放及固著髂骨(5)的正常力量下變形的組態(tài)。因此,盡管圖2-6中所示的骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具體實例可為大體上圓柱狀或橫截面為圓形;但本發(fā)明不如此受限制,且狹長本體(7)可具有與下文描述的方法一致的眾多及變化的橫截面組態(tài)中的任一者,諸如橢圓形、三角形、矩形、正方形、菱形或其類似組態(tài)。作為一非限制性實例,視應用而定,圖2中所示的大體上圓柱狀的狹長本體(7)可具有在約0. 5公分(「cm」)至約Icm的范圍內(nèi)的直徑及安置在第一植入物端(11)與第二端(12)之間的在約3cm與約6cm的范圍內(nèi)的長度。關(guān)于本發(fā)明的特定具體實例,狹長本體(7)可進一步包括定界在狹長本體(7)的第一植入物端(11)與第二植入物端(12)之間連通的軸向路徑(10)的軸孔(9)。軸孔(9) 允許在軸向路徑(10)內(nèi)置放導銷(13)(或其它導引部件),可圍繞該導銷導引骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具體實例以插入及置放在骶髂關(guān)節(jié)(1)中,如以下進一步描述。再次主要參考圖2-6,骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具體實例可進一步包括與狹長本體 (7)的外表面耦接的大體上沿縱軸⑶向外徑向延伸的第一徑向部件(14)。關(guān)于如圖中所示的骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的某些具體實例,第一徑向部件(14)可沿縱軸(8)在實質(zhì)上狹長本體(7)的整個長度上延伸;然而,本發(fā)明不如此受限制,且本發(fā)明骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具體實例可具有第一徑向部件(14),其可部分地或以復數(shù)個不連續(xù)部分形式沿縱軸(8)或狹長本體(7)延伸。再次參考圖2-6,骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具體實例可進一步包括第二徑向部件 (15)。第一徑向部件(14)及第二徑向部件(15)的每一者可大體上以相反關(guān)系(圍繞狹長本體(7)的縱軸(8)分開約180度)自狹長本體(7)徑向向外延伸;然而,本發(fā)明不如此受限制,且第一徑向部件(14)及第二徑向部件(15)可圍繞狹長本體(7)間隔較大或較小度數(shù)。可使第一徑向部件(14)或第二徑向部件(15)的每一者(或兩者)的組態(tài)適于非橫向定位在骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)面(16)之間來以實質(zhì)上不動、不動或固定關(guān)系安置骶骨(4)及髂骨(5)。如本文所用的術(shù)語「非橫向(non-transversely)」意謂不布放或延伸跨越骶骨 (4)與髂骨(5)之間的關(guān)節(jié)且特定言的不包括骶髂關(guān)節(jié)植入物的如上所述且展示于圖1中的經(jīng)髂骨置放。術(shù)語「關(guān)節(jié)面(articular surface)」包括在骶骨(4)及髂骨(5)的表面之間形成的兩對L形表面,其具有如例如圖25、27及四中所示的前側(cè)部分(87)及尾側(cè)部分 (86)(斷線),且如本文所用,該術(shù)語不包括骶骨(4)或髂骨(5)的在關(guān)節(jié)面(16)的外部的結(jié)構(gòu)或區(qū)域,諸如配對髂骨粗隆(iliac tuberosity)及骶骨窩(sacral fossa) 0第一徑向部件(14)及第二徑向部件(15)的每一者可各自提供分開一厚度(19A) 而安置且具有由頂部邊緣(20)、一對側(cè)邊緣(22)及底部邊緣定界的區(qū)域的一對相反面(17) (18)。側(cè)邊緣對的第一者可如上所述與狹長本體(7)連接,從而使第二側(cè)邊緣02)自狹長本體(7)的縱軸(8)向外一距離地定位。作為一非限制性實例,第一徑向部件(14)及第二徑向部件(1 的每一者可實質(zhì)上呈矩形組態(tài),其在側(cè)邊緣對的第一者 (21)與側(cè)邊緣對的第二者02)之間的高度08a)在約0.2cm與約Icm的范圍內(nèi)??衫斫獾?,直徑較小的狹長本體(7)可包括具有較大高度08a)的第一徑向部件(14)及第二徑向部件(15)(或其它徑向部件),且直徑較大的狹長本體(7)可需要具有較小高度08a)的第一徑向部件(14)及第二徑向部件(1 (或其它徑向部件)。第一徑向部件(14)及第二徑向部件(1 的每一者的頂部邊緣00)可實質(zhì)上與狹長本體(7)的第一植入物端(11)對準地終止。第一徑向部件(14)及第二徑向部件(15) 的底部邊緣可實質(zhì)上與狹長本體(7)的第二植入物端(1 對準地終止。關(guān)于某些具體實例,底部邊緣可進一步包括角式組件(對),其自狹長本體(7)向外向第一植入物端(11)傾斜一距離、在第二植入物端(1 處開始且接合側(cè)邊緣對的第二者0幻。角式組件04)可具有相對于縱軸(8)的垂線的在約15度至約30度范圍內(nèi)的角度(25),如圖2中所示;然而,本發(fā)明不如此受限制且角式組件04)可為半徑組件、錐形組件或使插入骶髂關(guān)節(jié)(1)中容易的其它組件。再次主要參考圖2-6,骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的某些具體實例可進一步包括沿該狹長本體(7)的縱軸(8)延伸的適于延伸入髂骨(5)的皮質(zhì)骨中的第三徑向部件(26)。某些具體實例可進一步包括沿該狹長本體(7)的縱軸(8)延伸的適于延伸入該骶骨(4)的皮質(zhì)骨中的第四徑向部件(XT)??墒沟谌龔较虿考?6)及第四徑向部件(XT)的某些具體實例適于分別延伸入骶骨(4)及髂骨(5)的骨中。關(guān)于圖3中所示的骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的非限制性具體實例,第三徑向部件06) 及第四徑向部件(XT)可大體上與狹長本體(7)的縱軸(8)成直線地連接。第三徑向部件 (26)及第四徑向部件(XT)的每一者可實質(zhì)上與第一徑向部件(14)及第二徑向部件(15) 呈相反關(guān)系(分開約180度)及呈垂直關(guān)系(約90度)自狹長本體(7)向外徑向延伸(亦參見圖8及9C);然而,本發(fā)明不如此受限制,且第三徑向部件06)及第四徑向部件(XT) (若具體實例包括第四徑向部件07))可圍繞狹長本體(7)相對于彼此及相對于第一徑向部件(14)及第二徑向部件(15)間隔較大或較小度數(shù),視應用及與骶骨⑷或髂骨(5)的骨的所要的嚙合量而定。第三徑向部件06)或第四徑向部件(XT)的每一者的組態(tài)可根據(jù)需要變化以提供足以促進實質(zhì)性不動、不動的可與骶骨(4)及髂骨(5)的骨嚙合的一定量的表面積,或在植入骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)時相對于髂骨(5)固定骶骨(4)及進一步提供對骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)在由骶髂關(guān)節(jié)(1)的肢接表面(16)定界的區(qū)域內(nèi)的植入物位置處的旋轉(zhuǎn)或其它不合需要移動的阻力。因此,骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具有第三徑向部件(26)及第四徑向部件 (27)的具體實例可提供以分開一厚度(19b)安置的一對相反面(17) (18)且具有由頂部邊緣(20)、一對側(cè)邊緣(21) (22)及底部邊緣(23)以與以上關(guān)于第一徑向部件(14)及第二徑向部件(15)所述類似的組態(tài)定界的區(qū)域。側(cè)邊緣對的第一者(21)可如上所述與狹長本體(7)連接,從而使第二側(cè)邊緣(22)自狹長本體(7)的縱軸(8)向外一距離定位。作為一非限制性實例,第三徑向部件(26)及第四徑向部件(27)的每一者可具有實質(zhì)上矩形組態(tài), 其在側(cè)邊緣對的第一者(21)與側(cè)邊緣對的第二者(22)之間的高度(28b)在約0. Icm與約 0.4cm的范圍內(nèi)。第三徑向部件(26)及第四徑向部件(27)的每一者的頂部邊緣(20)可實質(zhì)上與狹長本體(7)的第一植入物端(11)對準地終止。第三徑向部件(26)及第四徑向部件(27)的底部邊緣(23)可實質(zhì)上與狹長本體(7)的第二植入物端(12)對準地終止。關(guān)于某些具體實例,第三徑向部件(26)及第四徑向部件(27)的底部邊緣(23)可進一步包括角式組件(24),其使側(cè)邊緣對的第二者(22)向狹長本體(7)的第一植入物端(11)彎曲。角式 組件(24)可具有相對于縱軸(8)的垂線的在約15度至約30度范圍內(nèi)的角度(25);然而,本發(fā)明不如此受限制且就本發(fā)明的某些具體實例而言,可能無角式組件(24)或角式組件的角度可大于或小于約15度至約30度的范圍內(nèi)的角度。另外,角式組件(24)可與圖中所示類似或在特定骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的徑向部件之間可不類似(視應用而定)。再次主要參考圖2-6,且不限于前述,第三徑向部件(26)及第四徑向部件(27)可具有小于第一徑向部件(14)及第二徑向部件(15)的高度(28b)。盡管第三徑向部件(26) 及第四徑向部件(27)的結(jié)構(gòu)似乎與第一徑向部件(14)及第二徑向部件(15)類似,但功能可實質(zhì)上不同。第一徑向部件(14)及第二徑向部件(15)具有一組態(tài)(高度、長度、厚度、 表面積、及相對于狹長本體(7)的外表面的位置,如上所述),其能夠或允許非橫向置放在關(guān)節(jié)面(16)之間(且不跨越)或在如以下進一步描述用手術(shù)藉由移除骶髂關(guān)節(jié)(1)的一部分在由關(guān)節(jié)面(16)定界的區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生的植入物接收間隙(29)內(nèi),在置放于關(guān)節(jié)面(16) 之間或植入物接收間隙(29)內(nèi)時能夠使骶髂關(guān)節(jié)(1)實質(zhì)上不動或不動。相對比地,第三徑向部件(26)及關(guān)于具有第四徑向部件(27)的彼等具體實例可具有一組態(tài)(高度、長度、厚度、表面積、及在狹長本體(7)的外表面上的位置,如上所述), 其能夠在非橫向定位骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)于骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)面(16)之間時被強制推動入骶骨(4)或髂骨(5)的皮質(zhì)骨或疏松骨中一定深度或被置放在植入物接收間隙(29) 的徑向部件接收通道(74)內(nèi)。第三徑向部件(26)及第四徑向部件(27)的高度可足以對抗植入的骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的旋轉(zhuǎn)以允許疏松骨骨融合于髂植入物(6)或穿過與第一徑向部件(14)及第二徑向部件(15)類似的第三徑向部件(26)或第四徑向部件(27)或兩者的孔隙。現(xiàn)在主要參考圖2,自狹長本體(7)向外延伸的每一徑向部件(14) (15) (26) (27) 可終止于相對于徑向部件的表面實質(zhì)上垂直安置的徑向部件隔條(98)。再次主要參考圖2-6,骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的特定具體實例可進一步包括一或多個孔隙組件(31),其在第一徑向部件(14)或第二徑向部件(15)或兩者的相反面(17) (18) 之間連通。孔隙組件(31)的開口間隙的量可由可具有眾多及變化的組態(tài)的孔隙周邊(32) 界定,該等組態(tài)的尺寸足以允許髂骨(5)或骶骨(4)(或兩者)的表面鄰近于骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的第一徑向部件(14)或第二徑向部件(15)(或兩者)以向孔隙組件(31)中或穿過孔隙組件(31)生長一定距離或在孔隙組件(31)內(nèi)融合或融合入置放在孔隙組件內(nèi)的材料,該材料可包括可骨整合、骨誘導性、骨傳導性、成骨材料或生物活性劑、或其組合及排列。作為一非限制性實例,孔隙周邊(32)可通常具有橢圓形組態(tài),從而產(chǎn)生位于第一徑向部件(14)或第二徑向部件(15)(或兩者)中(或視具體實例而定位于其它徑向部件中)的橢圓形孔隙組件(31),其中橢圓形孔隙組件(31)的長度與第一徑向部件(14)或第二徑向部件(1 的長度對準且為徑向部件的長度的約四分的一至約三分的二,且橢圓形孔隙組件(31)的寬度定位于第一徑向部件(14)或第二徑向部件(15)的側(cè)面(22)之間且為高度08a)的約四分的一至約三分的二。另外,狹長本體(7)可進一步包括孔隙組件(31), 其在徑向部件(14) (15) (26) (27)之間在外表面之間連通。再次主要參考圖2-7,骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具體實例可進一步包括與狹長本體 (7)的第一植入物端(11)耦接的抗遷移組件(3 ??惯w移組件(3 可采用狹長本體(7) 的第一端的增大末端部分的形式(如圖2-6中所示),一或多個徑向部件的高度08)增加 (諸如如圖7中所示向外張口)鄰近狹長本體(7)的第一植入物端(11)。作為一非限制性實例,抗遷移組件(3 可采用具有大體上圓形組態(tài)的端帽(34)的形式,其中中心實質(zhì)上與狹長部件(7)的縱軸(8)對準且徑向向外延伸一足夠距離以防止在植入物接收間隙09) 中進行植入之后,骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的第二植入物端(1 前進而進一步進入骶髂關(guān)節(jié) (1)中。盡管所示端帽(34)大體上為圓形組態(tài),但端帽(34)可具有界定適用于固定骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)相對于骶髂關(guān)節(jié)(1)的位置的橢圓形、正方形、矩形或其它組態(tài)的端帽周邊 (35)。另外,抗遷移組件(3 可具有足以進一步包括一或多個孔(36)的尺寸,該等孔在抗遷移組件(3 的相反表面(37) (38)之間連通且經(jīng)定尺寸以接收可經(jīng)驅(qū)動或旋轉(zhuǎn)以使機械扣件的一部分與骶骨(4)或髂骨( 嚙合的機械扣件(39)(諸如有螺紋部件、有缺口部件、 鎖定部件或其類似物)?,F(xiàn)在主要參考圖2,抗遷移組件(3 亦可采用在一部分或全部外表面上的錐形組件的形式,該等錐形組件自表面向外漸尖,從而允許插入骶髂關(guān)節(jié)植入物(6) 的具體實例但對抗反向行進。現(xiàn)在主要參考圖7,抗遷移組件(3 可采用骶髂關(guān)節(jié)植入物 (6)的錐形末端(33/99)的形式,該錐形末端阻止骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的正向或反向行進。上述狹長本體(7)以及骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的其它組件可自復數(shù)件或呈單一件形式的尺寸適合粒子、薄片或其它結(jié)構(gòu)形式的生物兼容材料或生物兼容及可生物降解材料的組合、或經(jīng)適合黏合或成形或模制以提供根據(jù)本發(fā)明的組態(tài)的可成形或可模制材料制造或形成?,F(xiàn)在主要參考圖8及9,骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具體實例可進一步包括耦接、產(chǎn)生或整合于骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的所有或一部分外表面的涂層GO)。涂層00)可為可與骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)耦接的能夠與髂骨( 及骶骨(4)的骨進行生物兼容骨整合的任何組成物,諸如純氧化鋁、二氧化鈦、羥基磷灰石、三磷酸鈣或其類似物。作為一非限制性實例,涂層GO)可藉由用電漿炬、電漿調(diào)變器或電漿槍進行電漿噴射來涂覆?;蛘?,涂層GO)可藉由噴砂、珠粒噴擊、模制或其類似操作產(chǎn)生骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的表面粗糙度、孔隙率或不規(guī)則性來達成。涂層GO)可具有在約40μπι與約ΙΟΟμπι的范圍內(nèi)的厚度。此外,骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具體實例可組態(tài)成具有貫穿的互連孔的材料,諸如可購自Zimmer (P.O. Box 708,1800 West Center Street, Warsaw, Indiana46581-0708)的 TRABECULAR METAL ;或金屬發(fā)泡體,諸如可購自 National Research Council Canada(1200 Montreal Road, Bldg. M-58,Ottawa, Ontario, Canada)的鈦發(fā)泡體;或經(jīng)完全工程改造的多孔鈦結(jié)構(gòu),諸如可購自 Tecomet(115 Eames Street, Wilmington, MA 01887)的 TRABECULITL·。再 次主要參考圖2及圖3-6,本發(fā)明的具體實例可進一步包括一或多種生物活性劑(41),其可直接施用于骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的外表面或可與可施用于骶髂關(guān)節(jié)植入物 (6)的外表面或另外組成骶髂關(guān)節(jié)植入物的一部分的生物相容材料或生物相容可生物降解材料或生物兼容可骨整合材料(共同用數(shù)字指針(100)表示)混合。關(guān)于固著融合植入物 (6)的特定具體實例,生物活性劑(41)可與一定量的生物兼容可生物降解材料或可骨整合材料(100)混合且定位于一或多個孔隙組件(31)內(nèi)。出于本發(fā)明的目的的「生物兼容」意謂任何材料執(zhí)行本發(fā)明的具體實例的預定功能而不引發(fā)對接受者的任何非所要局部或全身性影響的能力,且可包括非可生物降解材料,諸如陶瓷、金屬或鋼(諸如鈦合金)或硬質(zhì)聚合材料或硬質(zhì)層壓材料或復合物(其包括分散在硬質(zhì)層壓材料內(nèi)的尺寸適合的金屬粒子或鋼粒子)、經(jīng)適合黏合或成形以提供組態(tài)的生物兼容材料的適合大小的粒子、聚胺基甲酸酯、聚異丁烯、乙烯-α-烯烴共聚物、丙烯酸聚合物及共聚物、乙烯基商化物聚合物及共聚物、聚乙烯酯、聚氯亞乙烯、聚丙烯腈、聚乙烯酮、聚乙烯芳族化合物(諸如聚苯乙烯)、乙烯系單體與烯烴的共聚物(諸如乙烯-甲基丙烯酸甲酯共聚物)、丙烯腈_苯乙烯共聚物、ABS樹脂、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、聚酰胺(諸如耐綸66 (Nylon 66)及聚己內(nèi)酯)、醇酸樹脂、聚碳酸酯、聚氧化乙烯、聚酰亞胺、聚酯、環(huán)氧樹脂、嫘縈-三乙酸酯、塞璐芬(cellophane)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)、 可購自 Istituto di Scienza e Tecnologia dei Mareriali Ceramici (Faenza, Italy)的來自木料的骨(bone-from-wood)、或其類似物;或可生物降解材料,如本文所述。出于本發(fā)明的目的的「可生物降解」意謂任何生物兼容材料在骶髂關(guān)節(jié)的生理環(huán)境內(nèi)藉由一或多個物理、化學或細胞過程以符合以可藉由選擇聚合物或聚合物的混合物(亦稱為聚合材料)控制的治療含量提供骶髂關(guān)節(jié)病狀的治療的速率分解的能力,包括 (但不限于)聚乳酸交酯聚合物(PLA)、乳酸與乙醇酸的共聚物(PLGA)、聚乳酸-聚氧化乙烯共聚物、聚(ε _己內(nèi)酯-共-L-乳酸)(PCL-LA)、甘胺酸/PLA共聚物、涉及聚氧化乙烯 (PEO)的PLA共聚物、乙酰化聚乙烯醇(PVA)/聚己內(nèi)酯共聚物、羥基丁酸酯-羥基戊酸酯共聚物、聚酯(諸如(但不限于)天冬胺酸及不同脂族二醇)、聚(酒石酸烷二酯)及其與聚胺基甲酸酯的共聚物、具有各種酯內(nèi)含物及具有化學或酶促可降解鍵的聚麩胺酸酯、其它可生物降解非肽聚酰胺、胺基酸聚合物、聚酸酐藥物載體(諸如(但不限于)聚(癸二酸) (PSA)、脂族-芳族均聚物及聚(酸酐-共-酰亞胺)、藉由基質(zhì)或側(cè)位傳遞系統(tǒng)的聚(磷酸酯)、聚(磷氮烯)、聚(亞胺基碳酸酯)、交聯(lián)聚(原酸酯)、羥基化聚酯_胺基甲酸酯、或其類似物。出于本發(fā)明的目的的「生物活性劑」意謂種類或量可變化以提供有效介導骨、軟骨、腱的形成或愈合,或降低、抑制或防止在骶髂關(guān)節(jié)(1)內(nèi)置放固著融合植入物的一具體實例之后出現(xiàn)骶髂關(guān)節(jié)病狀的癥狀(諸如感染或疼痛)的治療含量的彼等藥劑或藥劑混合物,且可不加限制地包括影響骨生長的藥劑、去礦化骨基質(zhì)、干細胞、同種異體移植物、 自體移植物、異種移植物、成骨蛋白(無論天然存在、合成或重組)、生長因子、細胞激素、 骨形態(tài)發(fā)生蛋白2、骨形態(tài)發(fā)生蛋白7、止痛劑、麻醉劑、消炎劑、抗細菌劑、抗病毒劑、抗真菌劑、抗原蟲藥、抗感染藥物、抗生素(諸如胺基糖苷,諸如慶大霉素(gentamicin)、康霉素(kanamycin)、 新霄素(neomycin)及萬古霄素(vancomycin))、酷胺醇(諸如氣霄素 (chloramphenicol))、頭孢菌素(c 印 halosporin)(諸如頭孢唑林(cefazolin)鹽酸鹽)、 青霉素(penicillin)(諸如安比西林(ampicillin)、青霉素、卡本西林(carbenicillin)、 苯唑西林(oxycillin)、二甲氧苯青霉素(methicillin))、林可酰胺(Iincosamide) (諸如林可霉素(lincomycin))、多肽抗生素(諸如多黏菌素(polymixin)及桿菌肽 (bacitracin))、四環(huán)素(tetracycline)(諸如四環(huán)素、二甲胺四環(huán)素(minocycline)及多西環(huán)素(doxycycline))、喹諾酮(quinolone)(諸如環(huán)丙沙星(ciprofloxacin)、莫西沙星 (moxifloxacin)、加替沙星(gatifloxacin)及左氧氟沙星(levofloxacin))、抗病毒藥物 (諸如阿昔洛韋(acyclovir)、更昔洛韋(gancyclovir)、阿糖腺苷(vidarabine)、迭氮胸苷(azidothymidine)、二脫氧肌苷(dideoxyinosine)、二脫氧胞苷(dideoxycytosine)) > 止痛劑(諸如可待因(codeine)、嗎啡(morphine)、酮洛酸(ketorolac)、萘普生 (naproxen))、麻醉劑、利多卡因(Iidocaine)、大麻堿(cannabinoid)、抗真菌劑(諸如兩性霉素(amphotericin))、抗血管生成化合物(諸如阿奈可他乙酸鹽(anecortave acetate))、類視黃素(retinoid)(諸如他扎羅汀(tazarotene))、類固醇消炎劑(諸如 21-乙酰氧基妊烯醇酮(21-acetoxypregnenolone)、阿氯米松(alclometasone)、 阿爾孕酮(algestone)、安西奈德(amcinonide)、倍氯米松(beclomethasone)、倍他米松(betamethasone)、布地奈德(budesonide)、氯撥尼松(chloroprednisone)、氯倍他索(clobetasol)、氯倍他松(clobetasone)、氯可托龍(clocortolone)、氯撥尼醇 (cloprednol)、皮質(zhì)酮(corticosterone)、可的松(cortisone)、可的伐唑(cortivazol)、 地夫可特(deflazacort)、地奈德(desonide)、去羥米松(desoximetasone)、地塞米松(dexamethasone)、二氟拉松(dif lorasone)、二氟可龍(dif lucortolone)、二氟撥尼酯(difluprednate)、甘草次酸(enoxolone)、氟扎可特(fluazacort)、氟氯奈德 (flucloronide)、雙氟美松(flumethasone)、氟尼縮松(flunisolide)、氟新諾龍丙酮 (fluocinolone acetonide)、氟西奈德(fluocinonide)、氟考丁酉旨(fluocortin butyl) > 氟可龍(fluocortolone)、氟米龍(fluorometholone)、氟培龍乙酸鹽(fluperolone acetate)、氟撥尼定乙酸鹽(fluprednidene acetate)、氟撥尼龍(fluprednisolone) > 氣氧縮豐公(flurandrenolide)、丙酸氣替卡豐公(fluticasone propionate)、|畐莫可他 (formocortal)、哈西奈德(halcinonide)、氯倍他索丙酸鹽(halobetasol propionate)、 鹵米松(halometasone)、鹵撥尼松乙酸鹽(halopredone acetate)、氧可他酉旨 (hydrocortamate)、氧皮質(zhì)酮(hydrocortisone)、氯替撥諾(loteprednol etabonate)、 馬撥尼酮(mazipredone)、甲輕豐公(medrysone)、甲撥尼豐公(meprednisone)、甲撥尼龍(methylprednisolone)、莫米松咲口南甲酸鹽(mometasone furoate)、中白拉米松 (paramethasone)、撥尼卡酉旨(prednicarbate)、撥尼龍(prednisolone)、撥尼龍 25-二乙基胺基-乙酸鹽、撥尼龍磷酸鈉(prednisolone sodium phosphate)、撥尼松(prednisone)、 潑尼松龍戊酸酯(prednival)、潑尼立定(prednylidene)、利美索龍(rimexolone)、替可的松(tixocortol)、曲安西龍(triamcinolone)、曲安奈德(triamcinolone acetonide)、苯曲安奈德(triamcinolone benetonide)、己曲安奈德(triamcinolone hexacetonide))、 或含有活間質(zhì)干細胞的同種異體移植細胞基質(zhì)(諸如可購自NuVasive公司(7475 LuskBlvd.,San Diego, CA 92121 USA)的0STE0CEL PLUS)、及任何其衍生物(以單獨或以其組合形式)。關(guān)于本發(fā)明固著融合植入物(6)的特定具體實例,生物活性劑Gl)可貫穿生物相容或生物相容可生物降解材料(或生物兼容材料的混合物或生物兼容可生物降解可生物降解材料的混合物)分散,此系藉由將生物活性劑Gl)混合入熔融的生物兼容或生物可降解聚合物中且接著藉由冷卻使所得材料凝固,從而使生物活性劑Gl)實質(zhì)上均一地分散于每一處來達成??缮锝到獠牧匣蛏锛嫒莶牧匣蚱浠旌衔锟山?jīng)選擇以具有低于生物活性劑Gl)變?yōu)榉磻曰蚪到獾臏囟鹊娜埸c?;蛘?,可藉由溶劑澆鑄而使生物活性劑Gl) 分散在生物相容或可生物降解材料中每一處,在溶劑澆鑄中,生物相容或可生物降解材料溶解于溶劑中,且生物活性劑Gl)溶解或分散于溶液中。接著蒸發(fā)溶劑,從而使生物活性劑Gl)留在生物相容或可生物降解材料的基質(zhì)中。溶劑澆鑄需要生物兼容或可生物降解材料可溶于有機溶劑中?;蛘?,固著融合植入物(6)可置放于溶解有一定濃度的生物活性劑Gl)的溶劑中且其中位于孔隙組件中或施用于外表面的固著融合植入物(6)或生物相容或生物相容可生物降解材料會膨脹。固著融合植入物(6)或其部分的膨脹會吸引一定量的生物活性劑G1)??山又舭l(fā)溶劑,從而使生物活性劑Gl)留在生物相容或生物相容可生物降解材料內(nèi)。關(guān)于使生物活性劑Gl)貫穿固著融合植入物(6)的或與固著融合植入物耦接的生物相容或可生物降解生物兼容材料分散的每一方法,治療含量的生物活性劑 (41)可包括在生物相容可生物降解材料中以向骶髂關(guān)節(jié)(1)提供治療有效含量的生物活性劑以治療特定骶髂關(guān)節(jié)病狀。其它非活性劑0 可出于多種目的包括在生物相容可生物降解材料中。舉例而言,可采用緩沖劑及防腐劑??墒褂玫姆栏瘎┌?但不限于)亞硫酸氫鈉、硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、氯化苯甲烴銨、氯丁醇、硫柳汞、乙酸苯汞、硝酸苯汞、對羥基苯甲酸甲酯、聚乙烯醇及苯基乙醇??刹捎玫木彌_劑的實例包括(但不限于)如由FDA或美國或外國的其它適當機構(gòu)針對所要投藥途徑所核準的碳酸鈉、硼酸鈉、磷酸鈉、乙酸鈉、碳酸氫鈉及其類似物。 諸如氯化鈉及氯化鉀的電解質(zhì)亦可包括在調(diào)配物中。作為一非限制性實例,具有含用于治療骶髂關(guān)節(jié)⑴的生物活性劑Gl)的生物兼容可生物降解部分的固著融合植入物(6)的具體實例可藉由將生物活性劑Gl)分散于如上所述的生物兼容可生物降解材料中以提供在治療含量下的生物活性劑Gl)釋放特性來制備。如下所述在骶髂關(guān)節(jié)(1)中植入固著融合植入物(6)時,固著融合植入物(6)的生物兼容可生物降解部分可實質(zhì)上連續(xù)釋放生物活性劑Gl)以在約1毫克至約4毫克的治療含量下提供局部量的骨形態(tài)發(fā)生蛋白2以有助于骨再生長。應了解提供傳遞一定量的骨形態(tài)發(fā)生蛋白2以有助于骨再生長的固著融合植入物(6)的一具體實例的此特定實例不意欲具有限制性,且固著融合植入物(6)的具體實例可用于傳遞呈個別或組合形式的眾多及變化的活性劑Gl)以在植入固著融合植入物(6)的具體實例之后治療骶髂關(guān)節(jié)(1)的廣泛范圍的病狀?,F(xiàn)在主要參考圖10-15及30,本發(fā)明的特定具體實例可進一步在固著融合植入物
(6)的第一植入物端(11)與第二植入物端(1 之間包括一定量的彎度^幻。彎度G3) 的量可在固著融合植入物(6)的具體實例與具體實例之間變化,視在實質(zhì)上線性狹長本體
(7)之間的應用而定,該狹長本體系如上所述以包括一定量的彎度(43),其界定有助于在骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)面(16)之間的前側(cè)部分(87)及尾側(cè)部分(86)中或在相應植入物接收間隙(29)中進行置放的半徑。作為一非限制性具體實例,半徑可在約2cm及約6cm的范圍內(nèi)。
現(xiàn)在主要參考圖15,具有一定量的彎度的本發(fā)明的某些具體實例可以復數(shù)個植入物區(qū)段(101) (102) (103)提供,該等區(qū)段可藉由下述方法個別地植入如圖25、27或29中所示的關(guān)節(jié)區(qū)域(44)內(nèi)。另外,骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具體實例可經(jīng)組態(tài)以收容骨生長刺激器(105)。適用的可植入生長刺激器可直接嚙合電池組的陽極及在骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)內(nèi)或極鄰近骶髂關(guān)節(jié)植入物處植入的單一或雙重鈦陰極導線。陰極導線可向宿主骨、骨移植物或器件的部分中安置一定距離,較佳使陰極端接觸活骨及/或錨定入活骨中。本發(fā)明的具體實例可包括具有隔熱材料(諸如PEEK)以防止陰極-金屬接觸,同時允許陰極-骨接觸的金屬植入物。電池組可置放于筋膜外皮下袋中以達成可移除的置放。適合生長刺激器可購自Biomet TraumalOO Interpace Pkwy#l(Parsippany,NJ 07054-1149)??衫斫獾?,無論單獨或呈接合關(guān)系、無論為相同或不同具體實例的復數(shù)個本發(fā)明骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)可與本文關(guān)于固著且融合骶髂關(guān)節(jié)(1)所述的現(xiàn)有或本發(fā)明植入方法一起加以利用。作為一實例,復數(shù)個狹長本體(7)可以固定、實質(zhì)上固定或可移動關(guān)系接合以提供骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的一具體實例?,F(xiàn)在主要參考圖16-24,其為接近骶髂關(guān)節(jié)(1)的肢接表面(16)之間的關(guān)節(jié)區(qū)域 (44)且在骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)區(qū)域(44)內(nèi)的肢接表面(16)之間非橫向置放骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)以藉由骶髂關(guān)節(jié)(1)的肢接表面(16)對骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的相應嚙合來以實質(zhì)上不動關(guān)系安置骶骨(4)及髂骨(5)的一非限制性方法。所述方法的特定實例足以使一般技術(shù)者能夠利用骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具體實例且不意欲關(guān)于步驟順序,或使用所有或任何步驟或?qū)⒁换蚨鄠€步驟組合成為單一步驟,或進行作為子步驟的任一步驟、或其它類似等效或現(xiàn)有步驟以將骶髂關(guān)節(jié)植入物的具體實例植入骶髂關(guān)節(jié)(1)內(nèi)而具有限制性?,F(xiàn)在主要參考圖16,方法的一具體實例可包括使在鎮(zhèn)靜狀態(tài)下的患者伏臥在半透明手術(shù)臺(或其它適合表面)上的步驟。骶髂關(guān)節(jié)(1)可經(jīng)局部麻醉以允許在熒光檢查指導下將射線照相對比劑(46)(作為一非限制性實例,Isoview 300射線照相對比劑)注射入骶髂關(guān)節(jié)(1)之下路態(tài)樣中以描繪骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)面(16)的輪廓。在骶髂關(guān)節(jié)(1) 內(nèi)注射射線照相對比劑(46)可利用具有可在骶髂關(guān)節(jié)(1)的肢接表面(16)之間前進的第一管狀部件端(48)且具有以可移除方式與套節(jié)(50)耦接的第二管狀部件端(49)的管狀部件(47)(諸如注射針)達成。套節(jié)(50)可經(jīng)組態(tài)以按可移除方式與注射筒(51)(或欲含有且傳遞一定量的射線照相對比劑(46)的其它器件)耦接。在注射筒(51)的實例中, 注射筒(51)可具有能夠接收足以描繪骶髂關(guān)節(jié)(1)的側(cè)關(guān)節(jié)面(16)的輪廓的一定量的射線照相對比劑(46)的內(nèi)容積。柱塞(52)可以滑動方式接收于筒(51)內(nèi)以穿過管狀部件 (47)將射線照相對比劑(46)傳遞入骶髂關(guān)節(jié)(1)中。管狀部件(47)可具有在約第16型號及約第20型號的范圍內(nèi)的型號且可進一步在外表面上以增加方式標記以允許確定第一針端(48)已在骶髂關(guān)節(jié)(1)內(nèi)前進的深度。當?shù)谝会樁?48)前進入骶髂關(guān)節(jié)(1)中時, 放射照相染料(46)可自注射筒(51)內(nèi)傳遞入骶髂關(guān)節(jié)(1)中以允許觀測骶髂關(guān)節(jié)(1)及在骶髂關(guān)節(jié)(1)內(nèi)定位管狀針(47)。
現(xiàn)在主要參考圖17,一旦第一管狀部件端08)已經(jīng)充分推進入骶髂關(guān)節(jié)(1)中且骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)面(16)已經(jīng)充分觀測,就可自管狀部件G7)移除套節(jié)(50),從而使管狀部件G7)固定在骶髂關(guān)節(jié)(1)內(nèi)以作為隨后用于在骶髂關(guān)節(jié)(1)的肢接表面(16)之間非橫向定位或置放骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)或移除由關(guān)節(jié)面(16)界定的區(qū)域內(nèi)的骶髂關(guān)節(jié)(1) 的一部分以產(chǎn)生植入物接收間隙09)的工具的初始導件?;蛘?,一或多個導銷(1 可沿管狀部件G7)的實質(zhì)上相同路徑插入以達成骶髂關(guān)節(jié)(1)內(nèi)的固定嚙合且在隨后步驟中用作導件。現(xiàn)在主要參考圖18,可在骶髂關(guān)節(jié)(1)之后上路(或關(guān)于某些具體實例為下路) 態(tài)樣處的皮膚中產(chǎn)生小切口,其沿骶髂關(guān)節(jié)(1)的線在管狀部件G7)的近端及遠程延伸以提供接近骶髂關(guān)節(jié)(1)的肢接表面(16)之間的關(guān)節(jié)間間隙的孔道。管狀探針(5 可與自骶髂關(guān)節(jié)(1)向外延伸的管狀部件G7)(或?qū)тN(13))滑動嚙合(盡管骶髂關(guān)節(jié)在圖中出于說明目的可展示為實質(zhì)上線性,但應了解骶髂關(guān)節(jié)的通常不規(guī)則特征未被移除)。管狀探針(5 可具有大體上圓柱狀的探針本體64),其終止于在推進入骶髂關(guān)節(jié)(1)中的末端處的匙狀尖端(5 ??梢瞥軤钐结槺?56)與探針本體(54)的相反端耦接。匙狀尖端(5 可沿管狀針G7)(或?qū)Ь€(1 )經(jīng)引導入骶髂關(guān)節(jié)(1)之后部中且在側(cè)部熒光觀測下經(jīng)推進至骶髂關(guān)節(jié)(1)的前部。管狀探針柄(56)可接著經(jīng)移除,從而提供穿過在皮膚中產(chǎn)生的切口自骶髂關(guān)節(jié)(1)向外延伸的大體上圓柱狀的探針本體(54)?,F(xiàn)在主要參考圖19,自切口至骶髂關(guān)節(jié)⑴的孔道可藉由將套管(57)插入切口中產(chǎn)生。具有平端(59)的軟組織擴張器(58)或復數(shù)個尺寸遞增的軟組織擴張器可經(jīng)探針本體(54)推進直至軟組織擴張器(58)的平端(59)及相應套管端0 接觸骶髂關(guān)節(jié)(1) 之后路態(tài)樣??勺蕴坠?57)內(nèi)移除軟組織擴張器(58)。套管(57)的外表面可與周圍組織充分嚙合以避免使組織位于套管(57)的中空內(nèi)部。套管(57)的一非限制性具體實例提供具有實質(zhì)上平行的相反側(cè)壁的管狀體,該等側(cè)壁在復數(shù)個不同夾具可插入其中的兩端(菱形)處以一半徑終止。現(xiàn)在主要參考圖20A-20C,套管對準夾具(60)可經(jīng)探針本體(54)(或?qū)тN(13)) 推進且經(jīng)接收在套管(57)內(nèi)。實質(zhì)上,相同十字絲(6 (64)可安置在上夾具表面(65)及下夾具表面(66)上。十字絲(6 (64)在χ射線下與骶髂關(guān)節(jié)(1)的對準可證實套管(57) 具有相對于骶髂關(guān)節(jié)(1)的成對關(guān)節(jié)面(16)的適當定向??山又逵蓪⒖奂┻^套管(57) 置放入骶骨(4)或髂骨(5)中來使與成對關(guān)節(jié)面(16)呈適當定向的套管(57)與骶髂關(guān)節(jié)呈固定關(guān)系地安置。現(xiàn)在參考圖21A及21B,第一鉆頭夾(67)可經(jīng)探針本體(54)(或?qū)тN(13))推進且接收在套管(57)內(nèi)。自骶髂關(guān)節(jié)(1)向外延伸的探針本體(54)(或?qū)тN(13))穿過第一鉆頭夾(67)的鉆導孔(68)(或復數(shù)個導銷(13)可穿過相應復數(shù)個導銷孔(69)延伸)。 鉆導孔(68)可采用如圖中所示的圓形孔、槽、或限制鉆頭(6 在鉆頭夾(60)內(nèi)的移動且為鉆頭(62)提供相對于骶髂關(guān)節(jié)(1)的引導的其它組態(tài)的形式。現(xiàn)在參考圖22,管狀鉆頭(70)可經(jīng)探針本體(54)及在第一鉆頭夾(67)的鉆導孔 (68)內(nèi)推進。在熒光檢查引導下,管狀鉆頭(70)可推進入骶髂關(guān)節(jié)(1)的肢接表面(16) 之間的關(guān)節(jié)間區(qū)域G4)中以產(chǎn)生至經(jīng)確定深度的第一孔(71)(用斷線展示)。關(guān)于方法的某些具體實例,可移除來自骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)面(16)之間的一定量的關(guān)節(jié)軟骨或其它組織,該等關(guān)節(jié)面應足以允許植入骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具體實例以置換移除的關(guān)節(jié)軟骨或組織。因為方法移除骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)面(16)之間的退化關(guān)節(jié)軟骨或組織,所以骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)面(16)可保持完整或?qū)嵸|(zhì)上完整,從而允許在骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)面(16)之間非橫向定位骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)??衫斫獾?,其它儀器可單獨或與管狀鉆頭(62)組合利用來移除關(guān)節(jié)面(16)之間的關(guān)節(jié)軟骨或組織,該等儀器諸如起釘鏨、圓頭銼(bur)、孔鋸、 刮匙、激光器(諸如C02、釹/YAG (釔-鋁-石榴石)、氬氣及紅寶石)、采用電磁能的電手術(shù)設備(切割電極可為精細顯微針、柳葉刀、小刀、導線或帶環(huán)、鉉圈套器(snare)、通電手術(shù)刀(energized scalpel)或其類似物),其中傳輸?shù)哪芰靠?為單極或雙極的且以例如在約 300kHz與約IOOOkHz的范圍內(nèi)的高頻電流操作,無論以「峰值因子(crest factor)」可恒定在每正弦波形約1. 4且電壓峰值為約300V以允許實現(xiàn)「純」截割效應,同時具有可能的最小凝聚效應的純正弦電流波形形式,或以峰值因子在1. 5與8之間變化(其中遞減峰值因子會提供較小凝聚效應)的調(diào)幅電流波形形式??稍O置電手術(shù)波形以促進兩種類型的組織效應,即凝聚(細胞內(nèi)溫度上升,接著該等細胞脫水且收縮)或切割(細胞水的加熱快速發(fā)生以致細胞破裂)。凝聚的細胞與切割的細胞的比例可變化,從而產(chǎn)生「摻合」或「混合」 效應。另外,完全整流電流、或部分整流電流、或產(chǎn)生較大量或側(cè)向熱量的閃耀電流可用于發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面且?guī)椭鷮⑻结樆驅(qū)Ь€推進入肢接表面之間的位置中。此等電流可有效降解軟骨且允許推進入關(guān)節(jié)中而不明顯地穿透到軟骨外很多。現(xiàn)在參考圖23,關(guān)于本發(fā)明的某些具體實例,可自套管(57)內(nèi)移除第一鉆頭夾 (67)且第二鉆頭夾(72)可經(jīng)探針本體(54)推進且經(jīng)接收在套管(57)內(nèi);然而,本發(fā)明不限于任何特定數(shù)目的鉆頭夾且關(guān)于方法的某些具體實例,第一鉆頭夾(67)可包括所有所需鉆導孔(68)(或槽或鉆導子的其它組態(tài))且關(guān)于方法的其它具體實例,可以連續(xù)順序利用復數(shù)個鉆頭夾以提供所有鉆導孔(68)。關(guān)于由圖展示的本發(fā)明的特定具體實例,第一鉆頭夾(67)可提供一或多個額外鉆導孔(68),其相對于第一孔(71)引導具有相同或不同組態(tài)的第二或更多管狀鉆(62)插入骶髂關(guān)節(jié)(1)內(nèi)且推進入骶髂關(guān)節(jié)(1)中以在骶髂關(guān)節(jié) (1)內(nèi)產(chǎn)生第二孔(73)(通常用斷線以71/73顯示)或以預定樣式間隔開的復數(shù)個孔以允許自骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)間間隙移除足夠關(guān)節(jié)軟骨(16)或其它組織以用于在由骶髂關(guān)節(jié) (1)的成對關(guān)節(jié)面(16)界定且在其之間的區(qū)域內(nèi)置放骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具體實例。關(guān)于本發(fā)明的某些方法,可以連續(xù)順序利用第一鉆頭夾(67)或第二鉆頭夾(72)或復數(shù)個鉆頭夾來移除骶髂關(guān)節(jié)(1)的一部分以產(chǎn)生植入物接收間隙(29)。就方法的此等具體實例而言,可自骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)面(16)之間移除足以允許置放骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的某些具體實例的關(guān)節(jié)軟骨或其它組織及足夠軟骨下骨,且一或多個徑向部件接收通道(74)可切入該骶髂關(guān)節(jié)(1)的至少1個足以接收髂植入物(6)的其它具體實例的關(guān)節(jié)面(16)中。 一或多個徑向部件接收通道(74)可切入骶骨(4)或髂骨(5)的軟骨下皮質(zhì)骨或疏松骨中一定深度?,F(xiàn)在主要參考圖24,在隨后步驟中,可自套管(57)內(nèi)移除連續(xù)呈現(xiàn)的鉆頭夾(67) (72)中的最后一個且髓針夾(75)可經(jīng)探針本體(54)推進以定位在套管(57)內(nèi)。髓針夾(75)可包括髓針導孔(76),其接收經(jīng)探針本體(54)推進的管狀髓針(78)的第一髓針端(77)。第一髓針端(77)可具有可推進入骶髂關(guān)節(jié)(1)中的組態(tài)。關(guān)于方法的某些具體實例,可使第一髓針端(77)適于自骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)區(qū)域(44)內(nèi)的關(guān)節(jié)面(16)之間移除一定量的關(guān)節(jié)軟骨及其它組織以非橫向置放具有狹長本體(7),或具有狹長本體(7) 及第一徑向部件(14),或具有在骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)面(16)之間具有第一及第二徑向部件(14) (15)的狹長本體(7)的骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)。關(guān)于方法的其它具體實例,管狀髓針 (78)可移除足夠的一部分骶髂關(guān)節(jié)(1)以產(chǎn)生植入物接收間隙09)來接收骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具有狹長本體(7)、狹長本體(7)及至少1個適于在關(guān)節(jié)面(16)之間非橫向置放的徑向部件(14)或至少1個適于延伸入骶骨⑷或髂骨(5)的骨中的徑向部件06)的具體實例。作為一非限制性實例,圖M展示髓針(78),其經(jīng)組態(tài)以移除骶髂關(guān)節(jié)(1)的一部分來產(chǎn)生植入物接收間隙09)以接收骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具體實例,該等具體實例具有狹長本體(7)(第一徑向部件(14)及第二徑向部件(1 以適于定位在骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)面(16)之間的實質(zhì)上相反關(guān)系沿狹長本體(7)的縱軸(8)向其延伸)且進一步具有以適于相應延伸入骶骨(4)及髂骨(5)的骨中的實質(zhì)上相反關(guān)系沿狹長部件(7)的縱軸(8) 延伸的第三徑向部件06)及第四徑向部件07)。現(xiàn)在主要參考圖25及^A、26B及^C,植入物接收間隙Q9)及骶髂關(guān)節(jié)植入物 (6)可經(jīng)組態(tài)而具有相關(guān)尺寸關(guān)系,以使得在植入物接收間隙09)內(nèi)置放骶髂關(guān)節(jié)植入物 (6)會以實質(zhì)上不動關(guān)系安置骶骨(4)及髂骨(5)且實質(zhì)上避免骶骨(4)及髂骨(5)的位置關(guān)系自正常狀態(tài)改變,或避免將骶骨(4)與髂骨(5)驅(qū)動到一起或分開而偏離或?qū)嵸|(zhì)上偏離正常位置關(guān)系。選擇骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)及植入物接收間隙09)的組態(tài)的意圖是使骶骨(4)相對于髂骨(5)不動同時維持骶髂關(guān)節(jié)(1)呈實質(zhì)上正?;?qū)嵸|(zhì)上正常位置關(guān)系, 或使骶髂關(guān)節(jié)(1)返回至實質(zhì)上正常位置關(guān)系以矯正骶髂關(guān)節(jié)(1)的退化病狀。作為一非限制性實例,植入物接收間隙09)的組態(tài)允許骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具體實例非橫向置放于骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)面(16)的尾側(cè)部分(86)之間。盡管骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的某些具體實例可能僅提供定位于經(jīng)相應組態(tài)的植入物接收間隙09)內(nèi)以嚙合髂骨( 的骨的至少一部分的狹長本體(7);但本發(fā)明不如此受限制,且可進一步包括至少第一徑向部件或第一及第二徑向部件,第一徑向部件(14)的至少一部分外表面嚙合骶骨 (4)及髂骨(5)的骨(7 的一部分。關(guān)于骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具有第三徑向部件06) 及第四徑向部件(XT)的彼等具體實例,植入物接收間隙09)可進一步包括另一徑向部件接收通道(74),其相應地允許第三及第四徑向部件06) (27)延伸入骶骨(4)或髂骨(5)的骨(無論軟骨下骨、皮質(zhì)骨、疏松骨或其類似骨)中,或骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)壓入無徑向部件接收通道(74)的植入物接收間隙09)中可強制推動徑向部件06) (27)進入骶骨(4) 及髂骨(5)的骨中。機械扣件(39)(諸如有花紋部件)可穿過孔(36)插入于抗遷移組件 (33)中及進入骶骨(4)及髂骨(5)中以固定固著融合植入物(6)在植入物接收間隙09) 內(nèi)的位置?,F(xiàn)在參考圖27及^A、28B及^C,作為第二非限制性實例,植入物接收間隙Q9) 的組態(tài)允許藉由與以上關(guān)于切開及產(chǎn)生到達骶髂關(guān)節(jié)(1)之上路關(guān)節(jié)部分的孔道所述類似的程序或步驟將骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具體實例非橫向置放在骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)面 (16)的前側(cè)部分(86)之間。現(xiàn)在參考圖四及30,植入物接收間隙09)的組態(tài)允許藉由與以上關(guān)于切開及產(chǎn)生到達骶髂關(guān)節(jié)(1)之下路關(guān)節(jié)部分的孔道所述類似的程序或步驟將骶髂關(guān)節(jié)植入物(6) 的具體實例非橫向置放在骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)面(16)的前側(cè)部分(87)與尾側(cè)部分(86)之間。 現(xiàn)在主要參考圖31,其展示骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的一具體實例,該具體實例具有適于與對準工具(79)的一部分固定配合的軸孔(9)的一部分。對準工具(79)可具有固定或以可調(diào)方式固定的組態(tài),其使管狀對準導件(80)與穿過骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的孔(36) 中的一者對準。插入工具(81)可與管狀對準導件(80)滑動嚙合。狹長部件(85)可以可移除方式與鄰近骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)中的孔(36)的第一插入工具端(82)固定附接。第二插入工具端(83)可被強制推進于管狀對準導件(80)中以推進狹長部件(81)穿過孔(36), 以相對于與骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)相應嚙合的該等關(guān)節(jié)面(16)呈橫向關(guān)系地安置狹長部件 (81)。作為一非限制性實例,狹長部件(81)可具有與外表面耦接的螺旋螺紋(84)且藉由旋轉(zhuǎn)插入工具(81)的第二端(83),狹長部件(85)可被相對于與骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)相應嚙合的該等關(guān)節(jié)面(16)呈橫向關(guān)系地牽引穿過骶髂關(guān)節(jié)植入物(1)的孔(36)。藉由進一步操作狹長部件(85),可與骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的外表面相抵地牽引骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)面(16)。現(xiàn)在主要參考圖32,本發(fā)明的具體實例可進一步包含與骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的第一端(11)連接的耦接組件(87)。作為一非限制性實例,耦接組件(87)可藉由螺紋嚙合扣件部分(88)而相對于骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的第一端(11)以固定關(guān)系安置;然而,本發(fā)明不如此受限制且扣件部分(88)可藉由諸如熔接、旋轉(zhuǎn)熔接、黏著或其類似方法的任何方法與骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的第一端(11)連接。耦接組件(87)可進一步提供經(jīng)組態(tài)以與懸跨部件(90)的眾多及廣泛多種橫截面幾何結(jié)構(gòu)接合的耦接部分(89)。作為一非限制性實例, 耦接部分(89)可組態(tài)成與扣件部分(88)樞接的圓柱狀杯(91)。螺旋螺紋可與圓柱狀杯 (91)的內(nèi)表面耦接以可旋轉(zhuǎn)地接收螺旋螺紋化本體(92)。圓柱狀杯(91)的側(cè)壁(93)可包括可接收懸跨部件(90)的一部分的穿通組件(94)??山逵陕菪菁y化本體(92)的旋轉(zhuǎn)嚙合而使懸跨部件(90)的接收于穿通組件(94)內(nèi)的一部分與圓柱狀杯(91)呈固定關(guān)系地置放。現(xiàn)在主要參考圖33,作為另一非限制性實例,一對骶髂關(guān)節(jié)(1)中的每一者可接收各自具有與第一端(11)耦接的耦接組件(87)之上述骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的一具體實例。耦接組件(87)的每一者可接收懸跨部件(90)的相反端(95)。另外,與骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)呈固定關(guān)系的懸跨部件(90)可與復數(shù)個額外懸跨部件(96)連接,作為一非限制性實例,該等額外懸跨部件可與脊柱(97)呈位置關(guān)系而置放以允許支撐可錨定在脊椎之間的額外植入物?,F(xiàn)在主要參考圖34,作為另一非限制性實例,第一耦接組件(87)可與如上所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的一具體實例的第一端(11)接合且第二耦接組件(87)的扣件部分 (88)可直接安置入骶骨(4)或髂骨(5)或兩者的骨中。呈平板形式的懸跨組件(90)的相反端(95)可為或可提供耦接組件(87)的扣件部分(88)可穿過的孔隙(96)。耦接部分(89) 的外表面的相應部分與懸跨部件(90)可嚙合以固定懸跨部件(90)的位置,從而允許藉由復數(shù)個固著組件將腰脊椎與經(jīng)穩(wěn)定骨盆耦接以進一步增加穩(wěn)定性。方法可進一步采用手術(shù)中神經(jīng)生理監(jiān)測以降低患者神經(jīng)系統(tǒng)(特定言的周邊神經(jīng))的醫(yī)原性損傷的風險,或向外科醫(yī)師提供功能指導。實施例1
在直接觀測下及在輔助側(cè)部熒光檢查下,將具有實質(zhì)上如圖3-6所示及如上所述的組態(tài)的本發(fā)明骶髂關(guān)節(jié)植入物的一具體實例插入患者中。進行該程序以達成評估在實際付諸實施中在實質(zhì)上如圖25中所示的骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面的下路部分或尾側(cè)部分之間安全植入本發(fā)明骶髂關(guān)節(jié)植入物的能力的目的,以確認將骶髂關(guān)節(jié)植入物植入實質(zhì)上如上所述經(jīng)組態(tài)的植入物接收間隙中會起到使骶髂關(guān)節(jié)不動的作用。植入骶髂關(guān)節(jié)的下路(尾側(cè)) 部分中的如上所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物證明會即刻使骶髂關(guān)節(jié)不動。如可由前述所容易了解,本發(fā)明的基本概念可以多種方式來體現(xiàn)。本發(fā)明涉及包括骶髂關(guān)節(jié)植入物的骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)及植入骶髂關(guān)節(jié)植入物的方法(包括提供骶髂關(guān)節(jié)的固著及融合的最佳模式)的眾多及變化的具體實例。因而,由本說明書揭示或伴隨本申請案的圖或表中所示的本發(fā)明的特定具體實例或組件不意欲具有限制性,而意欲例示由本發(fā)明一般性涵蓋的眾多及變化的具體實例或關(guān)于其任何特定組件的所涵蓋的等效物。此外,本發(fā)明的單一具體實例或組件的特定描述可能不明確描述所有可能的具體實例或組件;許多替代物系由本說明書及圖隱含地揭示。應了解裝置的各組件或方法的各步驟可由裝置術(shù)語或方法術(shù)語描述。當需要使本發(fā)明所享有權(quán)利的隱含廣泛覆蓋范圍明確時,此等術(shù)語可經(jīng)替換。僅舉例而言,應了解方法的所有步驟皆可揭示為動作、進行彼動作的手段、或引起彼動作的組件。類似地,裝置的各組件皆可揭示為實體組件或彼實體組件所促成的動作。僅舉例而言,揭示「一植入物」應理解成涵蓋揭示「植入」的動作一無論是否明確論述一,且反的,若實際上揭示了「植入」的動作,則該種揭示應理解成涵蓋揭示「一植入物」及甚至「植入部件的手段」。各組件或步驟的此等替代性術(shù)語應理解成明確包括在本說明書中。此外,關(guān)于所用的各術(shù)語,應了解除非其在本申請案中的利用與此等解釋不一致,否則普通辭典定義應理解成包括在對如Random House Webster ‘ s Unabridged Dictionary,第二版中所含的各術(shù)語的描述中,各定義特此以引用的方式并入本文中。出于本發(fā)明的目的,范圍在本文中可表述為自「約」一特定值至「約」另一特定值。 當表述該種范圍時,另一具體實例包括自一特定值至另一特定值。類似地,當藉由使用先行詞「約」以近似值形式表述值時,應了解特定值形成另一具體實例。應進一步了解每一范圍的端點相對于另一端點及獨立于另一端點均有效。此外,術(shù)語「約」意謂關(guān)于任何數(shù)值的在彼數(shù)值附近至多10%的偏差。此外,出于本發(fā)明的目的,術(shù)語「一」實體系指一或多個彼實體;舉例而言,「一部件」或「一狹長部件」系指一或多個部件或至少1個部件。因而,術(shù)語「一」、「一或多個」及 「至少1個」在本文中可互換使用。因此,應了解申請人主張至少i)如本文中揭示及描述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,ii)揭示及描述的相關(guān)方法,iii)此等器件及方法的每一者的類似、等效及甚至隱含變化形式, iv)達成所展示、揭示或描述的功能的每一者的彼等替代性具體實例,ν)達成展示為對于達成揭示及描述的彼功能而言為隱含性的功能的每一者的彼等替代性設計及方法,vi)展示為單獨及獨立發(fā)明物的各特征、組件及步驟,vii)由揭示的各種系統(tǒng)或組件增強的應用, viii)由此等系統(tǒng)或組件產(chǎn)生的所得產(chǎn)品,ix)實質(zhì)上如上文所述及參考任何隨附實例的方法及裝置,x)先前揭示的組件的每一者的各種組合及排列。本專利申請案的先前技術(shù)章節(jié)提供對本發(fā)明所屬的努力領(lǐng)域的陳述。此章節(jié)亦可并入有或含有某些美國專利、專利申請案、公開案的釋義;或所主張發(fā)明的適用于關(guān)聯(lián)關(guān)于本發(fā)明所屬技術(shù)狀態(tài)的信息、問題或關(guān)切事件的標的物。不意欲將本文中引用或并入有的任何美國專利、專利申請案、公開案、陳述或其它信息解釋為、理解為或視為欲承認為關(guān)于本發(fā)明的先前技術(shù)。本說明書中闡述的申請專利范圍(若存在)特此以引用的方式并入作為本發(fā)明說明書的一部分,且申請人明確保留使用此等申請專利范圍的此并入內(nèi)容的所有或一部分作為支持任何或所有申請專利范圍請求項或其任何要素或組件的額外描述的權(quán)利,且申請人進一步明確保留必要時將此等申請專利范圍請求項或其任何要素或組分的并入內(nèi)容的任何部分或全部自本說明書移動入申請專利范圍中或反的亦然以界定本申請案或任何隨后申請案或其接續(xù)案、分割案或部分接續(xù)申請案所尋求保護的標的物,或以符合任何國家或條約的專利法律、規(guī)則或法規(guī)的權(quán)利, 且以引用的方式并入的此內(nèi)容在本申請案(包括其任何隨后接續(xù)案、分割案或部分接續(xù)申請案)的整個待審期或隨后任何再頒予或延長期間將繼續(xù)存在。本說明書中闡述的申請專利范圍(若存在)進一步意欲描述有限數(shù)目的本發(fā)明較佳具體實例的邊界及界限且不應解釋為本發(fā)明的最廣泛具體實例或可能主張的本發(fā)明的具體實例的完全清單。申請人不放棄基于以上闡述的本說明書產(chǎn)生其它申請專利范圍作為任何接續(xù)案、分割案、或部分接續(xù)案或類似申請案的一部分的任何權(quán)利。
權(quán)利要求
1.一種骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,包含具有一定長度的安置在一第一端與一第二端之間的狹長本體,該狹長本體適于在該骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面之間非橫向定位以按實質(zhì)上不動關(guān)系安置該骶骨及該髂骨。
2.如權(quán)利要求1所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,進一步包含沿該狹長本體的縱軸延伸、適于非橫向定位在該骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面之間的一第一徑向部件。
3.如權(quán)利要求2所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,進一步包含沿該狹長本體的縱軸延伸、以與該第一徑向部件呈實質(zhì)上相對關(guān)系安置、適于非橫向定位在該骶髂關(guān)節(jié)的該等關(guān)節(jié)面之間的一第二徑向部件。
4.如權(quán)利要求1所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,該骶髂關(guān)節(jié)植入物具有實質(zhì)上全部非橫向嚙合該骶髂關(guān)節(jié)的該等肢接表面以按實質(zhì)上不動關(guān)系安置該骶骨及該髂骨的一組態(tài)。
5.如權(quán)利要求1所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,該骶髂關(guān)節(jié)植入物具有適于置換由該等關(guān)節(jié)面界定的區(qū)域內(nèi)的該骶髂關(guān)節(jié)的一經(jīng)移除部分的一組態(tài)。
6.如權(quán)利要求1所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,該骶髂關(guān)節(jié)植入物具有可接收在切入該骶髂關(guān)節(jié)中的植入物接收間隙內(nèi)的一組態(tài),其使該骶髂關(guān)節(jié)植入物實質(zhì)上非橫向定位在由該骶髂關(guān)節(jié)的該等關(guān)節(jié)面界定的區(qū)域之間及該區(qū)域內(nèi)。
7.如權(quán)利要求6所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,在該植入物接收間隙內(nèi)的該骶髂關(guān)節(jié)植入物具有實質(zhì)上避免實質(zhì)性改變該骶骨與該髂骨的該位置關(guān)系的一組態(tài)。
8.如權(quán)利要求6所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,在該植入物接收間隙內(nèi)的該骶髂關(guān)節(jié)植入物具有實質(zhì)上避免驅(qū)動該骶骨與該髂骨分開的一組態(tài)。
9.如權(quán)利要求6所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,在該植入物接收間隙內(nèi)的該骶髂關(guān)節(jié)植入物具有使該骶骨及該髂骨返回至一正常位置關(guān)系以矯正該骶髂關(guān)節(jié)的一退化病狀的一組態(tài)。
10.如權(quán)利要求2所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,進一步包含沿該狹長本體的縱軸延伸、以與該第一徑向部件呈實質(zhì)上相對關(guān)系安置、適于非橫向定位在該骶髂關(guān)節(jié)的該等關(guān)節(jié)面之間的一第二徑向部件。
11.如權(quán)利要求2所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,進一步包含沿該狹長本體的縱軸延伸、適于延伸入該髂骨的骨中的一第三徑向部件。
12.如權(quán)利要求2所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,進一步包含沿該狹長本體的縱軸延伸、適于延伸入該骶骨的骨中的一第四徑向部件。
13.如權(quán)利要求1所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,該狹長部件具有尺寸足以避免在以實質(zhì)上不動關(guān)系安置該骶骨及該髂骨時的變形的一組態(tài)。
14.如權(quán)利要求1所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,該狹長部件具有在該第一端與該第二端之間、適于僅在由骶骨及該髂骨的該等肢接表面界定的該區(qū)域內(nèi)嚙合該骶骨及該髂骨的一組態(tài)。
15.如權(quán)利要求14所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,該狹長部件可具有選自由以下組成的群的一橫截面組態(tài)圓形、橢圓形、三角形、正方形及矩形。
16.如權(quán)利要求15所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,該狹長部件具有一大體上圓柱狀外表面。
17.如權(quán)利要求10所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,每一該第一及第二徑向部件具有以實質(zhì)上平行關(guān)系分開一厚度而安置、適于僅在由該等肢接表面界定的該區(qū)域內(nèi)充分嚙合該骶骨及該髂骨以按實質(zhì)上不動關(guān)系安置該骶骨及該髂骨的一對相反面。
18.如權(quán)利要求1所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,進一步包含在該狹長本體的該第一端與一第二端之間連通的一軸孔。
19.如權(quán)利要求17所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,進一步包含在該第一或第二部件的相反面之間連通或橫向穿過該狹長本體的一或多個孔隙組件。
20.如權(quán)利要求1所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,進一步包含與該骶髂關(guān)節(jié)植入物的該外表面的至少一部分耦接、能夠與該髂骨或該骶骨的骨進行生物兼容骨整合的一涂層。
21.如權(quán)利要求20所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,進一步包含與定位于該等孔隙組件中之一或多者內(nèi)的一定量的生物兼容可生物降解或可骨整合材料混合的會促進骨生長的一或多種生物活性劑。
22.如權(quán)利要求1所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,進一步包含穿過該狹長本體的經(jīng)定尺寸以允許一狹長部件按相對于該等關(guān)節(jié)面的橫向關(guān)系穿過的一或多個孔道。
23.如權(quán)利要求22所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,該骶髂關(guān)節(jié)植入物的該第二端具有與一植入物插入工具配合的一組態(tài)。
24.一種植入骶髂關(guān)節(jié)植入物以固著骶髂關(guān)節(jié)的方法,其特征在于,包含以下步驟a)接近該骶髂關(guān)節(jié)的肢接表面之間的關(guān)節(jié)間間隙;b)在骶髂關(guān)節(jié)的肢接表面之間非橫向置放骶髂關(guān)節(jié)植入物;及c)藉由骶髂關(guān)節(jié)的該等肢接表面對該骶髂關(guān)節(jié)植入物的相應嚙合來以實質(zhì)上不動的關(guān)系安置該骶骨及該髂骨。
25.如權(quán)利要求M所述的方法,其特征在于,進一步包含在骶髂關(guān)節(jié)的肢接表面之間產(chǎn)生植入物接收間隙的步驟。
26.如權(quán)利要求25所述的方法,其特征在于,在骶髂關(guān)節(jié)的該等肢接表面之間產(chǎn)生植入物接收間隙的步驟進一步包含移除在由該等關(guān)節(jié)面界定的區(qū)域內(nèi)的骶髂關(guān)節(jié)的一部分的步驟。
27.如權(quán)利要求沈所述的方法,其特征在于,進一步包含用該骶髂關(guān)節(jié)植入物置換在由該等關(guān)節(jié)面界定的區(qū)域內(nèi)的所移除的骶髂關(guān)節(jié)的該部分的步驟。
28.如權(quán)利要求27所述的方法,其特征在于,移除由該等關(guān)節(jié)面界定的區(qū)域內(nèi)的骶髂關(guān)節(jié)的一部分的步驟包含自由以下組成的群移除骶髂關(guān)節(jié)的一部分一定量的關(guān)節(jié)軟骨、 該骶骨或該髂骨的一定量的皮質(zhì)骨、該骶骨或該髂骨的一定量的疏松骨或其組合。
29.如權(quán)利要求觀所述的方法,其特征在于,進一步包含將徑向部件接收通道切入該骶髂關(guān)節(jié)的該等關(guān)節(jié)面的至少一者中的步驟。
30.如權(quán)利要求四所述的方法,其特征在于,進一步包含將徑向部件接收通道切入該骶髂關(guān)節(jié)的該等關(guān)節(jié)面的每一者中的步驟。
31.如權(quán)利要求25所述的方法,其特征在于,進一步包含將該骶髂關(guān)節(jié)植入物的整體實質(zhì)上插入該植入物接收間隙的步驟。
32.如權(quán)利要求31所述的方法,其特征在于,進一步包含藉由在骶髂關(guān)節(jié)的肢接表面之間非橫向置放該骶髂關(guān)節(jié)植入物來實質(zhì)上避免改變該骶骨及該髂骨的位置關(guān)系的步驟。
33.如權(quán)利要求31所述的方法,其特征在于,進一步包含將以實質(zhì)上不動關(guān)系安置的該骶骨及該髂骨的位置關(guān)系實質(zhì)上維持成如在骶髂關(guān)節(jié)的肢接表面之間非橫向置放該骶髂關(guān)節(jié)植入物之前所存在的位置關(guān)系的步驟。
34.如權(quán)利要求31所述的方法,其特征在于,進一步包含在骶髂關(guān)節(jié)的肢接表面之間非橫向定位該骶髂關(guān)節(jié)植入物而不驅(qū)動該等關(guān)節(jié)面分開的步驟。
35.如權(quán)利要求31所述的方法,其特征在于,進一步包含與該骶髂關(guān)節(jié)植入物相抵地壓迫肢接表面的步驟。
36.如權(quán)利要求35所述的方法,其特征在于,進一步包含以與與骶髂關(guān)節(jié)植入物相應嚙合的該等關(guān)節(jié)面呈橫向關(guān)系地安置狹長部件的步驟。
37.如權(quán)利要求36所述的方法,其特征在于,進一步包含藉由操作該狹長部件來與該骶髂關(guān)節(jié)固著組件相抵地牽引肢接表面的步驟。
38.如權(quán)利要求24所述的方法,其特征在于,進一步包含提供貫穿該骶髂關(guān)節(jié)植入物的孔及使該狹長部件穿過該孔道來以與與骶髂關(guān)節(jié)植入物相應嚙合的該等關(guān)節(jié)面呈橫向關(guān)系地安置該狹長部件的步驟。
39.如權(quán)利要求24所述的方法,其特征在于,進一步包含藉由在骶髂關(guān)節(jié)的肢接表面之間非橫向置放該骶髂關(guān)節(jié)植入物來以即刻不動關(guān)系安置該骶骨及該髂骨的步驟。
40.如權(quán)利要求24所述的方法,其特征在于,進一步包含產(chǎn)生用以接近骶髂關(guān)節(jié)的肢接表面之間的該關(guān)節(jié)間間隙的孔道的步驟。
41.如權(quán)利要求40所述的方法,其特征在于,進一步包含使骶髂關(guān)節(jié)植入物穿過該孔道以在骶髂關(guān)節(jié)的肢接表面之間非橫向置放該骶髂關(guān)節(jié)植入物的步驟。
42.如權(quán)利要求41所述的方法,其特征在于,進一步包含經(jīng)由該孔道推進一或多個導銷以定位于該骶髂關(guān)節(jié)的該等肢接表面之間的步驟。
43.如權(quán)利要求42所述的方法,其特征在于,進一步包含在該一或多個導銷周圍滑動操作管狀鉆以自該骶髂關(guān)節(jié)的該等肢接表面之間移除該量的組織的步驟。
44.如權(quán)利要求43所述的方法,其特征在于,進一步包含在該一或多個導銷周圍滑動操作髓針(broach)以自該骶髂關(guān)節(jié)的該等肢接表面之間移除該量的組織的步驟。
45.如權(quán)利要求44所述的方法,其特征在于,進一步包含組態(tài)該髓針的外表面以產(chǎn)生該植入物接收間隙的相應組態(tài)的步驟。
46.如權(quán)利要求45所述的方法,其特征在于,進一步包含將套管插入該孔道中以藉由穿過該套管的該一或多個導銷,鄰近該骶髂關(guān)節(jié)之后路態(tài)樣定位一端的步驟。
47.如權(quán)利要求46所述的方法,其特征在于,進一步包含以與該骶髂關(guān)節(jié)呈固定關(guān)系安置該套管的步驟。
48.如權(quán)利要求47所述的方法,其特征在于,進一步包含組態(tài)該套管的內(nèi)表面以滑動嚙合復數(shù)個夾具的外表面的步驟。
49.如權(quán)利要求48所述的方法,其特征在于,進一步包含將具有一或多個鉆導子 (drill guide)的鉆頭夾插入該套管內(nèi)及操作該鉆導子內(nèi)的該鉆以自該骶髂關(guān)節(jié)的該等肢接表面之間移除該量的組織的步驟。
50.如權(quán)利要求49所述的方法,其特征在于,進一步包含組態(tài)該鉆導子以產(chǎn)生該植入物接收間隙以接收權(quán)利要求1、2、11或12中任一所述的骶髂關(guān)節(jié)固著組件的步驟。
51.如權(quán)利要求49所述的方法,其特征在于,進一步包含將具有髓針導子的髓針夾插入該套管內(nèi)及操作該髓針導子內(nèi)的該髓針以自該骶骨及該髂骨的該等肢接表面之間移除該量的組織的步驟。
52.如權(quán)利要求22所述的方法,其特征在于,進一步包含組態(tài)該髓針導子以產(chǎn)生該植入物接收間隙以接收權(quán)利要求1、2、11或12中任一所述的骶髂關(guān)節(jié)固著組件的步驟。
53.如權(quán)利要求1所述的骶髂關(guān)節(jié)植入物,其特征在于,其實質(zhì)上如同參考說明書中所描述的任何范例且/或如附圖所示者。
54.如權(quán)利要求22所述的方法,其特征在于,其實質(zhì)上如同參考說明書中所描述的任何范例且/或如附圖所示者。
全文摘要
本發(fā)明系關(guān)于一種骶髂關(guān)節(jié)固著融合系統(tǒng),其提供一種固著且融合骶髂關(guān)節(jié)的方法及一種在置放于骶髂關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)區(qū)域內(nèi)時有助于骶髂關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性及融合的骶髂關(guān)節(jié)植入物。
文檔編號A61F2/28GK102361601SQ201180001537
公開日2012年2月22日 申請日期2011年1月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月13日
發(fā)明者愛德華·杰佛瑞·唐納 申請人:Jcbd公司

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