專利名稱：體外可自體移植的離體顱骨片的處理方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及生物材料領(lǐng)域，特別是可移植體內(nèi)的骨材料的加工方法。
背景技術(shù)：
神經(jīng)外科為挽救病人的生命常采取去除病人顱骨瓣，以達(dá)到降低病人顱內(nèi)壓，解除腦疝狀態(tài)的目的，待病情穩(wěn)定后再行顱骨修補(bǔ)手術(shù)。目前常用的修補(bǔ)材料大體上采用人工材料(如鈦合金網(wǎng))和自體骨瓣。人工材料因其塑形、耐壓、抗擊、隔溫、排斥反應(yīng)、價(jià)格昂貴(每具修補(bǔ)材料約2萬余元)等方面的不足，限制其推廣使用。用自體顱骨修補(bǔ)的優(yōu)點(diǎn)是其他修補(bǔ)材料所難以達(dá)到的，顱骨瓣的物理特性完全符合人體的解剖生理需要，骨誘導(dǎo)活性好，比較而言，是最為理想的修補(bǔ)材料，但能滿足臨床應(yīng)用的自體顱骨瓣修補(bǔ)材料的制備存在較大的技術(shù)障礙，限制了其應(yīng)用；自體顱骨瓣的保存方法有體內(nèi)或體外兩種。體內(nèi)保存不足之處在于其創(chuàng)傷大，骨瓣可吸收變小，骨質(zhì)疏松，骨瓣埋存部位常發(fā)生感染、潰瘍、糜爛等導(dǎo)致臨床應(yīng)用失??；體外保存方法有液氮低溫冷存、高溫消毒、及輻照消毒等方法；液氮低溫冷存存在設(shè)備昂貴，操作過程中易污染，回植后人體對(duì)殘存有機(jī)物質(zhì)的免疫反應(yīng)等諸多問題，不易推廣；高溫消毒后顱骨的強(qiáng)度顯著下降，不能完全滿足臨床需要；輻照消毒的方法需要專門的工業(yè)化輻照設(shè)備，醫(yī)院難以配置，也不能改善顱骨片回植后人體對(duì)殘存有機(jī)物質(zhì)的免疫反應(yīng)問題。如何能制備滿足修補(bǔ)手術(shù)無菌、有足夠強(qiáng)度、低免疫原性的要求而且能在多數(shù)醫(yī)院應(yīng)用的離體顱骨瓣一直是個(gè)難題。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服上述缺陷，本發(fā)明提供一種體外可自體移植的離體顱骨片的處理方法， 該足部防滲針固定裝置，有效地解決了兒童足部刺穿部位管理難的問題，提高了病人的安全性和舒適性。為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案
我們擬通過對(duì)新鮮顱骨瓣進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)處理，使之成為易于保存，外形相符性良好， 物理性能完全符合生理要求的移植修補(bǔ)材料，應(yīng)用于臨床。為實(shí)現(xiàn)解決上述技術(shù)問題的目的，本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案
一種體外可自體移植的離體顱骨片的處理方法通過
I新鮮骨瓣在-10°C冷凍24小時(shí)，自然環(huán)境下(約20°C)復(fù)溫48小時(shí)目的是讓細(xì)胞完整性破壞，充分使細(xì)胞自溶；
2手工去除顱骨表面的軟組織；
3盧頁(yè)骨網(wǎng)狀鉆孔,使孔間面積約I cm Xl cm ;
4蒸餾水加胰蛋白酶在37°C環(huán)境中浸泡48小時(shí)，每24小時(shí)更換一次蒸餾水，目的是使自溶液充分析出；
5醫(yī)用雙氧水浸泡72小時(shí)，每24小時(shí)更換雙氧水一次,充分去除板障內(nèi)的蛋白質(zhì)；蒸餾水浸泡12小時(shí)，浙干；
6用氯仿+甲醇室溫下脫脂4小時(shí)，蒸餾水反復(fù)漂洗。潔凈紗布4層包裹后置于50°C 烤箱內(nèi)，烘干12小時(shí)，目的析出水分和脂質(zhì)，密封于塑料袋內(nèi)備用；
7在顱骨修補(bǔ)手術(shù)前2周，將烘干之骨片重新用4層醫(yī)用潔凈紗布包裹后，再次用50°C 烤箱烘烤12小時(shí)；
8封裝后環(huán)氧乙烷60°C消毒24小時(shí)(消毒裝置為3M 8XL型)，普通條件下保存?zhèn)溆?。由于采用如上所述的技術(shù)方案，本發(fā)明具有如下優(yōu)越性
一種體外可自體移植的離體顱骨片的處理方法，通過實(shí)驗(yàn)在20061007年制作顱骨片 36片，有31例人應(yīng)用加工的自體顱骨片行顱骨修補(bǔ)手術(shù)，所有病人外形良好，術(shù)后在自然環(huán)境中未訴頭痛等不適癥狀，未出現(xiàn)感染、積液等不良反應(yīng)。針對(duì)踝關(guān)節(jié)易活動(dòng)，致使足部針頭易動(dòng)，本設(shè)計(jì)結(jié)合足部的特殊結(jié)構(gòu)，固定足部，防止藥液滲入皮下組織。


圖I是本發(fā)明頭骨骨瓣示意圖2是本發(fā)明的顱骨網(wǎng)狀鉆孔示意具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明
通過下面的實(shí)施例可以更詳細(xì)的解釋本發(fā)明，公開本發(fā)明的目的旨在保護(hù)本發(fā)明范圍內(nèi)的一切變化和改進(jìn)，本發(fā)明并不局限于下面的實(shí)施例；
新鮮骨瓣在潔凈環(huán)境下取出后，放置于冰箱內(nèi)-10°C環(huán)境下冷凍24小時(shí)，自然環(huán)境下 (約20°C)復(fù)溫48小時(shí)；組織細(xì)胞在逐漸降溫和復(fù)溫的過程中使細(xì)胞充分破裂，細(xì)胞自溶。 毛刷刷去除顱骨表面殘留的骨膜、肌肉、及筋膜組織，流水充分沖洗。用直徑4mm的鉆頭將頡骨網(wǎng)狀鉆孔,使孔間面積約I cm X I Cm，鉆孔時(shí)盡量離開骨縫，較厚處可適當(dāng)減小孔間距，薄處適當(dāng)增大孔間距，以防顱骨片在鉆孔時(shí)裂開和增加顱骨強(qiáng)度。蒸餾水加胰蛋白酶(濃度為每500ml加20ku胰蛋白酶)在恒溫37°C環(huán)境中浸泡 48小時(shí)，每24小時(shí)更換一次蒸餾水，使破碎的細(xì)胞成分進(jìn)一步被降解，更利于析出。在密閉容器中用醫(yī)用雙氧水將上一步處理的顱骨片浸泡72小時(shí)，每24小時(shí)更換雙氧水一次，充分去除板障內(nèi)的蛋白質(zhì)；再次用蒸餾水浸泡12小時(shí)，在潔凈環(huán)境下浙干。用1:1氯仿甲醇室溫下脫脂4小時(shí)，蒸餾水反復(fù)漂洗。潔凈紗布4層包裹后置于 50°C烘箱內(nèi)，烘干12小時(shí)，烘干過程中翻動(dòng)兩次，使骨片中的水分和脂質(zhì)以及殘存的溶劑析出。烘干后密封于塑料袋內(nèi)備用。在顱骨修補(bǔ)手術(shù)前2周，將烘干之骨片重新用4層醫(yī)用潔凈紗布包裹后，再次用50°C烤箱烘烤12小時(shí)，充分析出水分、脂質(zhì)、殘留溶劑，以免影響消毒效果。用環(huán)氧乙烷消毒封袋封裝骨片和消毒指示條，環(huán)氧乙烷60°C消毒24小時(shí)，檢查指示條變色，說明消毒合格，再次檢查封袋無破損后，置于普通條件下保存?zhèn)溆?。以上所述的?shí)施例，只是本發(fā)明的具體實(shí)施方式
的一種，本領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明技術(shù)方案范圍內(nèi)進(jìn)行的通常變化和替換都應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。本發(fā)明未細(xì)述部分為現(xiàn)有技術(shù)，因此未作詳述。
權(quán)利要求
1.一種體外可自體移植的離體顱骨片的處理方法通過(1)新鮮骨瓣在-10°C冷凍24小時(shí)，自然環(huán)境下(約20°C)復(fù)溫48小時(shí)目的是讓細(xì)胞完整性破壞，充分使細(xì)胞自溶；(2)手工去除顱骨表面的軟組織；(3)盧頁(yè)骨網(wǎng)狀鉆孔,使孔間面積約Icm Xl cm ;(4)蒸餾水加胰蛋白酶在37°C環(huán)境中浸泡48小時(shí)，每24小時(shí)更換一次蒸餾水，目的是使自溶液充分析出；(5)醫(yī)用雙氧水浸泡72小時(shí)，每24小時(shí)更換雙氧水一次,充分去除板障內(nèi)的蛋白質(zhì)； 蒸餾水浸泡12小時(shí)，浙干；(6)用氯仿+甲醇室溫下脫脂4小時(shí)，蒸餾水反復(fù)漂洗；潔凈紗布4層包裹后置于50°C 烤箱內(nèi)，烘干12小時(shí)，目的析出水分和脂質(zhì)，密封于塑料袋內(nèi)備用；(7)在顱骨修補(bǔ)手術(shù)前2周，將烘干之骨片重新用4層醫(yī)用潔凈紗布包裹后，再次用 50°C烤箱烘烤12小時(shí)；(8)封裝后環(huán)氧乙烷60°C消毒24小時(shí)(消毒裝置為3M8XL型)，普通條件下保存?zhèn)溆谩?br> 全文摘要
本發(fā)明涉及生物材料領(lǐng)域，特別是可移植體內(nèi)的骨材料的加工方法，通過1新鮮骨瓣在-10℃冷凍24小時(shí)，自然環(huán)境下(約20℃)復(fù)溫48小時(shí)目的是讓細(xì)胞完整性破壞，充分使細(xì)胞自溶；2手工去除顱骨表面的軟組織；3顱骨網(wǎng)狀鉆孔，使孔間面積約1㎝×1㎝；4蒸餾水加胰蛋白酶在37℃環(huán)境中浸泡48小時(shí)，每24小時(shí)更換一次蒸餾水，目的是使自溶液充分析出；5醫(yī)用雙氧水浸泡72小時(shí)，每24小時(shí)更換雙氧水一次，充分去除板障內(nèi)的蛋白質(zhì)；蒸餾水浸泡12小時(shí)，瀝干；未出現(xiàn)感染、積液等不良反應(yīng)。針對(duì)踝關(guān)節(jié)易活動(dòng)，致使足部針頭易動(dòng)，本設(shè)計(jì)結(jié)合足部的特殊結(jié)構(gòu)，固定足部，防止藥液滲入皮下組織。
文檔編號(hào)A61L27/36GK102580151SQ201110438640
公開日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2011年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月25日
發(fā)明者付留俊, 李濤, 鄭鳳勤 申請(qǐng)人:河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院