專利名稱：一種治療內(nèi)出血的中成藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中成藥，特別是一種治療內(nèi)出血的中成藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
內(nèi)出血是一種多發(fā)性的疾病，特別是消化道出血如胃、十二指腸出血以及呼吸道出血如支氣管出血是常見疾病。據(jù)有關(guān)調(diào)查，消化道潰瘍發(fā)病率占人群總數(shù)的10-15％，其中出血者就占5％。中醫(yī)有“出血之由，惟火惟氣”，“瘀血不去，血不循經(jīng)”，“脾不統(tǒng)血”之說，故醫(yī)學(xué)認(rèn)為血熱妄行，脾虛不統(tǒng)血，瘀血內(nèi)阻是引起出血的主要原因。盡管消化道和上呼吸道出血是常見的多發(fā)病，嚴(yán)重時(shí)危及患者生命，但現(xiàn)有技術(shù)中，國內(nèi)外中西藥對(duì)于消化道內(nèi)出血的治療療效都不太理想，并且尚無對(duì)這些病癥的特效藥物，尤其是缺少成本低，服用方便，毒副作用小，療效顯著的散瘀止血的中成藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種組成成分簡單，價(jià)格低廉的，且治療療程短、療效顯著、無毒副作用的治療內(nèi)出血的中成藥。
本發(fā)明的另一目的是提供該治療內(nèi)出血的中成藥的制備方法。
為達(dá)上述目的，本發(fā)明的治療內(nèi)出血的中成藥主要是由下列重量份的原料藥制成大葉紫珠300-800份、地菍300-500份。
本發(fā)明的優(yōu)選方案是由如下比例(重量份)的原料藥制成大葉紫珠500份、地菍500份。
本發(fā)明的解決方案是基于中醫(yī)學(xué)對(duì)內(nèi)出血的認(rèn)識(shí)及其治療原則，從醫(yī)藥寶庫中精選出清熱散瘀、止血的食用植物藥。發(fā)明中大葉紫珠辛苦性涼，清熱涼血、散瘀、止血力擅；地菍味甘澀性涼，長于收澀止血。由此兩藥物制成的藥用制劑，藥性平和，具有清熱涼血、散瘀、收澀止血的良好功效，適用于治療消化道、呼吸道出血等病癥的治療。
本發(fā)明藥物的制備方法包括下列步驟a)取大葉紫珠、地菍，加水煎煮二次，第一次加水9倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加水7倍量，煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；b)測定干膏含量，取干膏2份，淀粉3份，混勻，干燥，粉碎成80-120目細(xì)粉，過篩制得藥粉。
為了適應(yīng)不同患者對(duì)藥物劑型上的多樣性要求，滿足臨床用藥，本發(fā)明提供了多種臨床可用制劑，以下分別說明各種常用劑型的制劑過程(1)丸劑的制備將上述得到的藥粉，水泛為丸，干燥，原色打光，制成丸劑。
(2)膠囊劑的制備在上述得到的藥粉中加入1％的羧甲基纖維素鈉，混勻、制粒、充填，制成膠囊劑。
(3)片劑的制備在上述得到的藥粉中拌入0.5％硬脂酸，壓成片劑。
(4)顆粒劑的制備在上述得到的藥粉中加入適量糊精，混勻、制成顆粒劑。
(5)軟膠囊劑的制備在上述得到的藥粉中加入等量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混勻，壓制成軟膠囊劑。
(6)散劑的制備將上述得到的藥粉中制成散劑。
以下通過一些實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，具體說明本發(fā)明制劑的治療效果。
1.藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明制劑有興奮血管平滑肌及收縮血管作用，并能增加血中纖維蛋白原含量，縮短凝血時(shí)間，促進(jìn)血塊形成等作用。
試驗(yàn)結(jié)果如下表1本發(fā)明制劑對(duì)家兔體外血塊形成的影響

結(jié)果表明本發(fā)明制劑具有縮短出血時(shí)間，增加纖維蛋白原含量、加速血塊形成的作用，但對(duì)血小板及凝血酶原無明顯的影響。
表2本發(fā)明制劑對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響

結(jié)果表明本發(fā)明制劑能明顯縮短凝血時(shí)間。
表3本發(fā)明制劑對(duì)家兔離體主動(dòng)脈平滑肌的影響

結(jié)果表明本發(fā)明制劑對(duì)離體血管有一定程度的收縮作用。
2、經(jīng)廣州中醫(yī)學(xué)院附院、廣州軍區(qū)總醫(yī)院、廣州市中醫(yī)醫(yī)院等醫(yī)院的臨床應(yīng)用表明用本發(fā)明制劑治療胃、十二指腸潰瘍及胃炎所致上消化道出血398例，治愈率為93.1％，總有效率為95.5％。未見其他不良反應(yīng)。
3、經(jīng)廣東省人民醫(yī)院、中山醫(yī)科大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院等醫(yī)院的臨床應(yīng)用表明用本發(fā)明制劑治療了潰瘍病及胃炎所致上消化道出血305例，結(jié)果止血治愈率為91.8％，總有效率為96.3％。
本發(fā)明藥物經(jīng)臨床使用結(jié)果表明，有以下優(yōu)點(diǎn)。
1.本發(fā)明的藥物治療療程短、療效顯著、服用方便，尚未見毒副作用。
2.組成成份少，制備工藝簡單，有效成份提取率高，成本低。
具體實(shí)施例方式
通過下面給出的具體實(shí)施例，可以進(jìn)一步清楚地了解本發(fā)明，但它們不是對(duì)本發(fā)明的限定。
實(shí)施例1丸劑的制備稱取大葉紫珠500g，地菍500g，將這兩種藥材加水煎煮二次，第一次加水9倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加水7倍量，煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；測定干膏含量，取干膏2份，淀粉3份，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩制得藥粉；將藥粉水泛為丸，干燥，原色打光，制成丸劑。
實(shí)施例2丸劑的制備稱取大葉紫珠300g，地菍300g，將這兩種藥材加水煎煮二次，第一次加水9倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加水7倍量，煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；測定干膏含量，取干膏2份，淀粉3份，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩制得藥粉；將藥粉水泛為丸，干燥，原色打光，制成丸劑。
實(shí)施例3丸劑的制備稱取大葉紫珠800g，地菍500g，將這兩種藥材加水煎煮二次，第一次加水9倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加水7倍量，煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；測定干膏含量，取干膏2份，淀粉3份，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩制得藥粉；將藥粉水泛為丸，干燥，原色打光，制成丸劑。
實(shí)施例4膠囊劑的制備稱取大葉紫珠500g，地菍500g，將這兩種藥材加水煎煮二次，第一次加水9倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加水7倍量，煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；測定干膏含量，取干膏2份，淀粉3份，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩制得藥粉；在藥粉中加入1％的羧甲基纖維素鈉，混勻、制粒、充填，制成膠囊劑。
實(shí)施例5片劑的制備稱取大葉紫珠500g，地菍500g，將這兩種藥材加水煎煮二次，第一次加水9倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加水7倍量，煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；測定干膏含量，取干膏2份，淀粉3份，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩制得藥粉；在藥粉中拌入0.5％硬脂酸，壓成片劑。
實(shí)施例6顆粒劑的制備稱取大葉紫珠500g，地菍500g，將這兩種藥材加水煎煮二次，第一次加水9倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加水7倍量，煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；測定干膏含量，取干膏2份，淀粉3份，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩制得藥粉；在藥粉中加入適量糊精，混勻、制成顆粒劑。
實(shí)施例7軟膠囊劑的制備稱取大葉紫珠500g，地菍500g，將這兩種藥材加水煎煮二次，第一次加水9倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加水7倍量，煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；測定干膏含量，取干膏2份，淀粉3份，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩制得藥粉；在藥粉中加入等量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混勻，壓制成軟膠囊劑。
實(shí)施例8散劑的制備稱取大葉紫珠500g，地菍500g，將這兩種藥材加水煎煮二次，第一次加水9倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加水7倍量，煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；測定干膏含量，取干膏2份，淀粉3份，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩制得藥粉；將得到的藥粉制成散劑。
權(quán)利要求
1.一種治療內(nèi)出血的中成藥，其特征在于它主要是由下列重量份的原料藥制成大葉紫珠300-800份、地菍300-500份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療內(nèi)出血的中成藥，其特征在于原料藥的重量配比為大葉紫珠500份、地菍500份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療內(nèi)出血的中成藥，其特征在于它可以是丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑或散劑。
4.一種制備如權(quán)利要求1所述的治療內(nèi)出血的中成藥的方法，其特征在于它包括下列步驟a)取大葉紫珠、地菍，加水煎煮二次，第一次加水9倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加水7倍量，煎煮1小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；b)測定干膏含量，取干膏2份，淀粉3份，混勻，干燥，粉碎成80-120目細(xì)粉，過篩制得藥粉。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療內(nèi)出血的中成藥的制備方法，其特征在于將步驟b制得的藥粉水泛為丸，干燥，原色打光，制成丸劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療內(nèi)出血的中成藥的制備方法，其特征在于在步驟b制得的藥粉中加入1％的羧甲基纖維素鈉，混勻、制粒、充填，制成膠囊劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療內(nèi)出血的中成藥的制備方法，其特征在于在步驟b制得的藥粉中拌入0.5％硬脂酸，壓成片劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療內(nèi)出血的中成藥的制備方法，其特征在于在步驟b制得的藥粉中加入適量糊精，混勻、制成顆粒劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療內(nèi)出血的中成藥的制備方法，其特征在于在步驟b制得的藥粉中加入等量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混勻，壓制成軟膠囊劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療內(nèi)出血的中成藥的制備方法，其特征在于將步驟b制得的藥粉制成散劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療內(nèi)出血的中成藥及其制備方法。該中成藥是由包括大葉紫珠、地菍的原料藥組成。本發(fā)明的中成藥具有清熱涼血、散瘀收斂及止血等功效，用于治療消化道、呼吸道出血等病癥。
文檔編號(hào)A61P7/04GK1739680SQ20051003707
公開日2006年3月1日 申請(qǐng)日期2005年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月8日
發(fā)明者黎炳華, 張一萍, 黃小虹, 吳鋼, 馮所安 申請(qǐng)人:廣州中一藥業(yè)有限公司