專利名稱：一種治療糖尿病、高血糖、高血壓、高血脂的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種藥食兩用治療與保健的中藥組合物，具體涉及一種治療改善或預(yù)防糖尿病、高血壓、高血脂病癥的的中藥組合物。
背景技術(shù)：
靈芝為擔(dān)子菌類多孔菌科靈芝屬植物靈芝或紫芝的子實(shí)體，古藥學(xué)典籍(《神農(nóng)本草經(jīng)》和《本草綱目》)記載“赤芝(丹芝)氣味苦，平；無(wú)毒。治胸中郁結(jié)，益心氣，補(bǔ)中，增智慧，強(qiáng)記憶。久食輕身延年?！薄昂谥?玄芝)氣味咸，平；無(wú)毒。治癲癇，利水道，益腎氣，通九竅，聰耳目。 久食輕身延年?！崩顣r(shí)珍《本草綱目》和《中藥原色鑒別圖譜》(< 王盛民、宋小妹、張瑛主編_北京學(xué)苑出版社2004>中國(guó)版本圖書(shū)館CIP數(shù)據(jù)核字(2004)第053471號(hào))和《中藥大辭典》、《中國(guó)藥典》收載“赤芝性平，味甘。益氣血，安心神，健脾胃?！薄捌缴w靈芝性平，味微苦。消炎抗癌。” “云芝性微寒，味甘淡。健胃利溫，止咳平喘，清熱解毒，抗腫瘤，抗乙肝病毒。”本發(fā)明基于古典籍和現(xiàn)代權(quán)威典籍學(xué)說(shuō)中不同品種的靈芝類藥理作用的個(gè)性和共性作用，以及與藥食兩用的何首烏、天麻、茯苓、銀杏、烏梅、葛根、西藏紅景天、松樹(shù)針葉等各具一定的藥理個(gè)性和共性作用，將上述藥材進(jìn)行混合制備出可有效治療改善或預(yù)防糖尿病、高血糖、高血壓、高血脂的的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種基于赤靈芝、黑芝、樹(shù)舌平蓋芝、云芝提取物、破壁靈芝孢子粉為主要成分，輔以何首烏提取物、天麻提取物、茯苓提取物、銀杏提取物、烏梅提取物、葛根提取物、西藏紅景天提取物、松樹(shù)針葉提取物，混合制備出可治療改善或預(yù)防糖尿病、高血糖、高血壓、高血脂的靈芝配方的中藥組合物。本發(fā)明的目的是通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)的
一種治療糖尿病、高血糖、高血壓、高血月制成
赤靈芝、黑芝、樹(shù)舌平蓋芝各S 20重
云芝提取物 8 20重量份；
破壁靈芝孢子粉 8 20重量份；
何首烏提取物 4 8 ■i量份；
天麻提取物 4 8 ■i量份；
茯苓提取物 5 10重量份；
銀杏提取物 4 8 ■i量份；
烏梅提取物 7 15重量份；
葛根提取物 5 12重量份；
西藏紅景天提取物5 10重量份；
松樹(shù)針葉提取物5 10重量份。
上述治療糖尿病、高血4瞎、高血壓、高血脂的中藥組合物優(yōu)選通過(guò)以下重量份的組分制成
赤靈芝、黑芝、樹(shù)舌平蓋芝各δ 15重量份；
云芝提取物8 15重量份；
破壁靈芝孢子粉8 15重量份；
何首烏提取物4 6 1 量份；
天麻提取物4 6 1 量份；
茯苓提取物6 8 , 量份；
銀杏提取物4 6 1 量份；
烏梅提取物8 10重量份；
葛根提取物6 8 , 量份；
西藏紅景天提取物5 8 , 量份；
松樹(shù)針葉提取物5 8 I 量份。
上述治療糖尿病、高血糖、高血壓、高血脂的中藥組合物，最優(yōu)選通過(guò)以下重量份
的組分制成赤靈芝、黑芝、樹(shù)舌平蓋芝各10重量份；云芝提取物 10重量份；破壁靈芝孢子粉 10重量份；何首烏提取物5重量份；天麻提取物5. 5重量份；茯苓提取物7重量份；銀杏提取物4. 5重量份；烏梅提取物9重量份；葛根提取物7重量份；西藏紅景天提取物 6重量份；松樹(shù)針葉提取物6重量份。本發(fā)明可將赤靈芝、黑芝、樹(shù)舌平蓋芝、云芝提取物，破壁靈芝孢子粉，何首烏提取物，天麻提取物，茯苓提取物，銀杏提取物，烏梅提取物，葛根提取物，西藏紅景天提取物和松樹(shù)針葉提取物直接混合制成散劑或加入藥學(xué)可接受的輔料制成口服制劑。所述的口服制劑優(yōu)選為膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。上述藥物組合物的制備方法包括將赤靈芝、黑芝、樹(shù)舌平蓋芝(優(yōu)選采用野生赤靈芝、黑芝、樹(shù)舌平蓋芝)、云芝提取物，破壁靈芝孢子粉(破壁率優(yōu)選85 %以上)，何首烏提取物(優(yōu)選采用野生何首烏)，天麻提取物，茯苓提取物，銀杏提取物，烏梅提取物，葛根提取物，西藏紅景天提取物和松樹(shù)針葉提取物混合均勻、粉碎、制劑。云芝提取物，何首烏提取物，天麻提取物，茯苓提取物，銀杏提取物，烏梅提取物， 葛根提取物，西藏紅景天提取物和松樹(shù)針葉取物均為原藥材分別加藥材8-12倍量水加熱提取2-3次，每次1-3小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濾液濃縮、干燥而得。各提取物均應(yīng)干燥，均勻，無(wú)結(jié)塊，無(wú)粘連，無(wú)霉變。方中，“五芝”赤靈芝、黑芝、樹(shù)舌平蓋芝、云芝以及破壁靈芝孢子粉的治療保健作用的共性是“性味平、無(wú)毒、久食輕身延年”;含真菌多糖和三萜酸、腺苷、有機(jī)硒、鍺、多種礦物質(zhì)、微量元素鋅、鉀、鈣、鎂、多種天然維生素；能控制細(xì)胞的分裂分化，調(diào)節(jié)細(xì)胞生長(zhǎng)衰老；具有提高機(jī)體免疫力、促使癌細(xì)胞衰亡的作用；能雙向調(diào)節(jié)、從整體、從根本全面調(diào)節(jié)機(jī)體五臟六腑、四肢百骸到調(diào)和平衡健康；同時(shí)“和百藥”，可以與任何食物藥物同時(shí)服用而不忌反；“治未病”無(wú)副作用；能減少因免疫力低下而引起的諸多疾病，如感冒、肝炎等； 降血糖、降血黏、降血脂、調(diào)節(jié)高低血壓、保肝解毒；抗輻射、抗有害物毒害；滋養(yǎng)肌膚、抗衰老；抑制腫瘤生長(zhǎng)、抑制胃潰瘍及潰瘍類疾?。话采?、治療神經(jīng)衰弱；治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘。采用的破壁靈芝孢子粉破壁率應(yīng)大于85 %，是靈芝的精華，其有效成分含量和治療、改善或預(yù)防功效為靈芝體的數(shù)倍甚至10倍以上，更能加強(qiáng)鞏固五芝的力道。同時(shí)五種靈芝的治療保健作用又各有其更突出更側(cè)重的個(gè)性。赤靈芝，赤芝，又名“神廬赤芝”俗稱“靈芝草”，屬多孔菌科類(Polyporaceae)、 藥食同源植物，符合中華人民共和國(guó)藥典2010版一部規(guī)定。主治胸中郁結(jié)，益心氣，強(qiáng)記憶，即側(cè)重“心腦同調(diào)”；黑芝，別名玄芝、黑云芝、假靈芝，拉丁名為Fructificatio Amaurodermatis Rudae 或 Fructificatio Amaurodermatis Rugosi0 利水道，益腎氣，艮口側(cè)重“調(diào)治腎”；樹(shù)舌平蓋芝拉丁名Gan-oderma applanatum(Pers. Ex WalIr)Pat.，為菌類植物藥多孔菌科植物樹(shù)舌的全草。別名赤色老母菌(《中國(guó)藥用真菌》)、扁木靈芝、扁芝 (江蘇)、扁蕈、白斑腐菌、皂角菌(四川)?！跋卓拱睘閭?cè)重；云芝健胃利濕、清熱解毒、 抗腫瘤、抗乙肝病毒，即“防治乙肝感染和乙肝惡變”是側(cè)重。何首烏養(yǎng)血滋陰，潤(rùn)腸通便，截瘧，祛風(fēng)，解毒。補(bǔ)肝腎、益精血、烏須發(fā)、強(qiáng)筋骨。 降血脂、降血糖、健脾胃、補(bǔ)氣血。天麻平肝息風(fēng)止痙。治療頭痛、眩暈、肢體麻木、小兒驚風(fēng)、癲癇抽搐、破傷風(fēng)。降血壓、消炎、增強(qiáng)免疫。茯苓利尿、鎮(zhèn)靜安神、健脾、保肝。治療失眠、胃潰瘍、水腫尿少。銀杏增強(qiáng)血管的彈性，增加大腦心臟的血流量，降低血液的粘稠度，防止血栓形成，提高大腦功能和防治老年性癡呆。改善中度認(rèn)知障礙、記憶力下降、智力減退、預(yù)防中風(fēng)，對(duì)中風(fēng)后遺癥的康復(fù)亦有一定的作用?；钛觯乐涡哪X血管疾病，抗衰老。烏梅天然抗病菌、消炎，治療慢性消化道炎癥、結(jié)腸炎、膽囊炎，消解食物中的油脂和酸性物質(zhì)。葛根含大豆苷元、大豆苷、葛根酚、葛根苷、三萜皂苷、異黃酮、有機(jī)硒等成份。心腦同調(diào)，透達(dá)上竅；活血不動(dòng)血，生津而潤(rùn)血；活血通脈而又有緩急之功，可以緩解心腦血脈痙攣、強(qiáng)急之癥?？剐募∪毖⒖剐穆墒С?、擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、降低心肌耗氧量、抗高血壓、抗血小板聚集、降血糖、降血脂、解熱、解痙、益智、抗腫瘤、抗缺氧、抗氧化、解毒等藥理作用。葛根中的異黃酮等，具有解痙止痛、增強(qiáng)腦及冠狀動(dòng)脈血流量、增強(qiáng)心肌收縮力、防治神經(jīng)性頭痛、抗氧化和增強(qiáng)機(jī)體的免疫力等功效。西藏紅景天(Rhodiola tibetica(Hook. f. et Thorns.) S. H. Fu)養(yǎng)心安神，活血化瘀，止血，清熱解毒。能改善心腦供血，治療冠心病產(chǎn)生的腦悶心悸、心律失常和心絞痛。松樹(shù)針葉松樹(shù)學(xué)名Pinus，屬松科松屬，幼苗出土、子葉展開(kāi)以后，首先著生的為初生葉，單生，螺旋狀排列，線狀披針形，葉緣具齒。初生葉行使葉的功能1 3年后，出現(xiàn)針葉。松樹(shù)針葉含松脂、松針葉綠素、松針氨基酸、松樹(shù)前花青素、松針胡蘿卜素、松針黃酮等有益成分。功能主治清除血管中雜質(zhì)、降低血液黏度、治療腦中風(fēng)后遺癥、促腦部血液循環(huán)改善和腦細(xì)胞的復(fù)活和新生。本發(fā)明所述的中藥組合物可在制備治療、改善或預(yù)防糖尿病、高血壓、高血糖、高血脂的保健食品或藥物中應(yīng)用。保健食品可為補(bǔ)充膳食營(yíng)養(yǎng)的保健食品。將本發(fā)明組合物按照急毒和長(zhǎng)毒實(shí)驗(yàn)周期對(duì)小鼠灌胃給藥，給藥后活動(dòng)正常，未發(fā)現(xiàn)小鼠在進(jìn)食、呼吸、心率、毛發(fā)色澤等方面的異常，小鼠無(wú)一只死亡。配伍原則本發(fā)明選用的五種靈芝以“性味平、無(wú)毒，久食輕身延年”、“提高免疫力”、“固本培元”、“以從整體上根本上調(diào)節(jié)機(jī)體五臟六腑、氣血、酸堿度、陰陽(yáng)、四肢百骸等到平衡”、“治未病”的共性為“君”。輔以藥食同源、食藥兩用、有藥的功效而久食無(wú)藥的毒副作用的何首烏、天麻、茯苓、銀杏、烏梅、葛根、紅景天、松針葉為“臣、佐、使”。對(duì)已有的病癥直接靶向發(fā)揮治療、改善、抑制作用。而五種靈芝中各又具有的互補(bǔ)、同病異藥治、輔助調(diào)整五臟六腑的功效亦為“臣”。與現(xiàn)有技術(shù)比較本發(fā)明組合物的有益效果本發(fā)明組合物附和中藥配方理論的 “君臣佐使”、“同病異治”、“治未病”的原則，充分發(fā)揮各自的藥理作用，有效治療改善或預(yù)防糖尿病、高血脂、高血壓、高血糖病癥。適用于現(xiàn)代人工作生活節(jié)奏快、電磁輻射多、環(huán)境污染多、飲食油脂、酸性多等諸多原因致使機(jī)體“精、氣、神”失衡、易疲勞的多、膳食營(yíng)養(yǎng)失衡肥胖多、糖尿“三高”癥多且日趨年輕化的多，而需要抗電磁輻射、抗污染、消解膳食餐飲中過(guò)多油脂和酸性物質(zhì)、平衡膳食營(yíng)養(yǎng)的眾多群體，符合現(xiàn)代人追求提高生活質(zhì)量，注重健康養(yǎng)身之道的理念。
具體實(shí)施方式
為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)-步闡述本發(fā)明。
實(shí)施例1
赤靈芝、黑芝、樹(shù)舌平蓋芝各10重量份；
云芝提取物10 ■量份；
破壁靈芝孢子粉10 ■量份；
何首烏提取物5重量份；
天麻提取物5. 5重量份；
茯苓提取物7重量份；
銀杏提取物4. 5重量份；
烏梅提取物9重量份；
葛根提取物7重量份；
西藏紅景天提取物6重量份；
松樹(shù)針葉提取物6重量份。
上述的提取物的制備方法是分別將原藥材加10倍量水加熱提取3次，每次2 /J
時(shí)，過(guò)濾，合并3次濾液，濾液濃縮，干燥。將各提取物粉碎后與破壁靈芝孢子粉混合制成散劑。實(shí)施例2赤靈芝、黑芝、樹(shù)舌平蓋芝各20重量份；
云芝提取物20重量份；
破壁靈芝孢子粉20重量份；
何首烏提取物41i量份；
天麻提取物41i量份；
茯苓提取物10重量份；
銀杏提取物81i量份；
烏梅提取物15重量份；
葛根提取物12重量份；
西藏紅景天提取物10重量份；
松樹(shù)針葉提取物10重量份。
上述的提取物的制備方法是分別將原藥材加12倍量水加熱提取2次，每次3小
時(shí)，過(guò)濾，合并2次濾液，濾液濃縮，干燥。將各提取物粉碎后與破壁靈芝孢子粉混合加入片劑常規(guī)輔料制成片劑。實(shí)施例3
赤靈芝、黑芝、樹(shù)舌平蓋芝各8重量份；
云芝提取物81 量份；
破壁靈芝孢子粉15重量份；
何首烏提取物6 1 量份；
天麻提取物6 1 量份；
茯苓提取物81 量份；
銀杏提取物41 量份；
烏梅提取物81 量份；
葛根提取物6重量份；
西藏紅景天提取物5重量份；
松樹(shù)針葉提取物8重量份。
上述的提取物的制備方法是分別將原藥材加8倍量水加熱提取3次，每次2小時(shí)，
過(guò)濾，合并3次濾液，濾液濃縮，干燥。將各提取物粉碎后與破壁靈芝孢子粉混合加入膠囊劑常規(guī)輔料制成膠囊劑。實(shí)施例4對(duì)本發(fā)明進(jìn)行臨床典型病例實(shí)驗(yàn)研究，患者患糖尿病4年，曾作過(guò)口服葡萄糖耐量試驗(yàn)診斷明確。既往一直用中西藥物如降糖靈、玉泉丸、六味地黃丸等進(jìn)行治療， 但病情不見(jiàn)好轉(zhuǎn)，病人甚感痛苦。于2008年6月起對(duì)患者試用本發(fā)明組方，其它藥物如前。 堅(jiān)持四個(gè)月后，患者糖尿病及其它癥狀均有改善。糖尿病復(fù)查，尿糖多次陰性，血糖正常。目前，該病員精神健旺，體質(zhì)也有明顯增強(qiáng)，并停服降糖藥物，開(kāi)放飲食，恢復(fù)了正常生活。實(shí)施例5對(duì)本發(fā)明進(jìn)行臨床典型病例實(shí)驗(yàn)研究，患者48歲，空腹血糖一直在9 10個(gè)之間，身體偏胖，伴有頭暈疲乏，眼澀視物不清，腰膝關(guān)節(jié)增生、胸悶腹脹、多汗，大便干燥，口渴多飲。血壓壓差偏高不穩(wěn)。病程8年，一直靠口服降糖降血壓降血脂藥物與保健品控制。2007年10月開(kāi)始使用本發(fā)明組方，服用3個(gè)月，諸癥減輕，測(cè)結(jié)果是空腹血糖5. 5， 視力明顯好轉(zhuǎn)，關(guān)節(jié)不痛，停去口服其他藥，服用6個(gè)月后，血糖在4個(gè)左右，血脂血壓等原來(lái)其它病癥基本消失。
8
實(shí)施例6對(duì)本發(fā)明進(jìn)行臨床典型病例實(shí)驗(yàn)研究，患者醫(yī)罹高血壓十余年，頭暈，頭昏，時(shí)時(shí)欲吐，口吐清水，形體肥胖，下肢浮腫，夜尿頻多，動(dòng)則氣喘，痰多，畏寒肢冷，飲食喜熱。血壓210/123mmHg。使用本發(fā)明組方堅(jiān)持一個(gè)月后，頭目已清，飲食增加，夜尿減少，肢體覺(jué)溫，測(cè)量血壓144/95mmHg，接近正常，一切情況大有好轉(zhuǎn)。實(shí)施例7對(duì)本發(fā)明進(jìn)行臨床典型病例實(shí)驗(yàn)研究，患者男性，50歲，自2006年確診為高血脂，口服降脂藥物治療，血脂控制不佳，2007年出現(xiàn)胸部憋悶，氣短，乏力。被送往當(dāng)?shù)蒯t(yī)院就診，檢查診斷氣喘，胸悶，夜睡憋醒，頭暈；空腹檢查=TG 2. 25mmol, TC 5. 82mmol, 心電圖提示房顫，S-T段V5-6下移0. 2mv”，心臟彩超“左室心臟擴(kuò)大，左室舒張功能不良。 心功能檢查收縮前期(PEP)延長(zhǎng)，左室射血時(shí)間(LVET) ,PEP/LVET比值增加。查體血壓 150/90mmHg,頸靜脈充盈，心尖搏動(dòng)彌散，心音低鈍，心率92次/分，律齊，心尖區(qū)聞及吹風(fēng)樣收縮期雜音，雙肺底聞及少量濕噦音，肝肋下1cm，下肢浮腫。舌質(zhì)淡暗，苔薄白，脈沉細(xì)。 被醫(yī)生確診為心肌病，高血脂。每天輸擴(kuò)張血管、降血脂的藥物。治療了 7天以后效果還是不佳，試用本發(fā)明組方4個(gè)月后，心悸、氣緊、頭痛、頭暈、水腫等癥狀減輕，食欲、睡眠和體力亦有明顯的改善。
權(quán)利要求
1. 一種治療糖尿病、高血糖、高血壓、高血脂的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的組分制成赤靈芝、黑芝、樹(shù)舌平蓋芝各8 20云芝提取物8 --20重量份;破壁靈芝孢子粉8 --20重量份;何首烏提取物4 --81i量份；天麻提取物4 --81i量份；茯苓提取物5 --10重量份;銀杏提取物4-81i量份；烏梅提取物 --15重量份;葛根提取物5 --12重量份;西藏紅景天提取物5 --10重量份;松樹(shù)針葉提取物5 --10重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病、高血糖、高血壓、高血脂的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的組分制成赤靈芝、黑芝、樹(shù)舌平蓋芝各8 15云芝提取物8 --15重量份破壁靈芝孢子粉8 --15重量份何首烏提取物4 --量份；天麻提取物4 --量份；茯苓提取物6 “-8量份；銀杏提取物4 --量份；烏梅提取物8 --10重量份葛根提取物6 “-8量份；西藏紅景天提取物5 --8量份；松樹(shù)針葉提取物5 --8量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療糖尿病、高血糖、高血壓、高血脂的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的組分制成赤靈芝、黑芝、樹(shù)舌平蓋芝各10重量份云芝提取物10 ■量份；破壁靈芝孢子粉10 ■量份；何首烏提取物5重量份；天麻提取物5. 5重量份；茯苓提取物7重量份；銀杏提取物4. 5重量份；烏梅提取物9重量份；葛根提取物7重量份；西藏紅景天提取物6重量份；松樹(shù)針葉提取物6重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于將赤靈芝、黑芝、樹(shù)舌平蓋芝、云芝提取物，破壁靈芝孢子粉，何首烏提取物，天麻提取物，茯苓提取物，銀杏提取物，烏梅提取物，葛根提取物，西藏紅景天提取物和松樹(shù)針葉提取物直接混合制成散劑或加入藥學(xué)可接受的輔料制成口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于所述的口服制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。
6.一種權(quán)利要求1所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括將赤靈芝、 黑芝、樹(shù)舌平蓋芝、云芝提取物，破壁靈芝孢子粉，何首烏提取物，天麻提取物，茯苓提取物， 銀杏提取物，烏梅提取物，葛根提取物，西藏紅景天提取物和松樹(shù)針葉提取物混合均勻、制劑。
7.—種權(quán)利要求1所述的中藥組合物在制備治療、改善或預(yù)防糖尿病、高血壓、高血糖、高血脂的保健食品或藥物中的應(yīng)用。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其特征在于所述的保健食品為補(bǔ)充膳食營(yíng)養(yǎng)的保健食品。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療糖尿病、高血糖、高血壓、高血脂的中藥組合物，該中藥組合物由赤靈芝、黑芝、樹(shù)舌平蓋芝、云芝提取物、破壁靈芝孢子粉、何首烏提取物、天麻提取物、茯苓提取物、銀杏提取物、烏梅提取物、葛根提取物、西藏紅景天提取物、松樹(shù)針葉提取物制成。該組合物能有效治療、改善或預(yù)防糖尿病、高血脂、高血壓、高血糖病癥，適用于現(xiàn)代人工作生活節(jié)奏快、電磁輻射多、環(huán)境污染多、飲食油脂、酸性多等諸多原因致使機(jī)體“精、氣、神”失衡易疲勞、膳食營(yíng)養(yǎng)失衡、糖尿“三高”癥的眾多群體。
文檔編號(hào)A61P9/12GK102357208SQ20111034708
公開(kāi)日2012年2月22日 申請(qǐng)日期2011年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月4日
發(fā)明者張林湄, 張正高, 錢一帆 申請(qǐng)人:安徽黃山云樂(lè)靈芝有限公司