專利名稱：一種用于食管、胃底的壓迫止血器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，特別涉及一種用于食管、胃底的壓迫止血器。
背景技術(shù)：
肝硬化門脈高壓是嚴(yán)重影響人們健康的常見病、多發(fā)病，食管、胃底靜脈曲張破裂出血是其最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，其首次出血死亡率高達(dá)50%，反復(fù)出血的發(fā)生率為80%， 如何有效的控制大出血是一個急待解決的問題。以往對該病多采用手術(shù)治療，由于手術(shù)創(chuàng)傷大，適應(yīng)癥嚴(yán)格，術(shù)后并發(fā)癥等原因，目前，不主張急癥手術(shù)治療。近20年來采用內(nèi)鏡下硬化劑注射療法和內(nèi)鏡下套扎療法，但由于手術(shù)要求高。風(fēng)險大，限制了其推廣應(yīng)用，特別是在大出血時視野不清，?？蓪?dǎo)致內(nèi)鏡治療的失敗。如何安全、有效的止血是目前臨床迫切需要解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種用于食管、胃底的壓迫止血器，具有不通過手術(shù)，操作簡單，并能有效控制食管、胃底大出血的優(yōu)點。為達(dá)到上述的目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種用于食管、胃底的壓迫止血器，包括能夠脹大的支架以及固定在支架外側(cè)的止血敷料。支架可以為具有伸縮結(jié)構(gòu)的圓柱形食管支架；或者為具有伸縮結(jié)構(gòu)的一端為圓柱形、另一端為傘形的食管胃底支架；或者為氣囊制成的支撐結(jié)構(gòu)。支架由具有記憶效應(yīng)的合金、不銹鋼材料或其它各種具有彈性的材料制成，可以編織成網(wǎng)狀，或者其它的伸縮結(jié)構(gòu)。支架可自由彎曲而無矯直力，適合于人體的食道和胃底。當(dāng)用力拉住支架的兩端，支架迅速變細(xì)，并可放置在支架置入器上，由支架置入器將食道、胃底壓迫止血器放置在病變部位。當(dāng)支架置入器釋放支架后，支架可迅速恢復(fù)原來的形狀，并能產(chǎn)生一定的張力，壓迫止血敷料與出血部位密切接觸。支架張開后，胃鏡能從支架中間通過觀察胃內(nèi)的情況。支架也可以為中空的氣囊。由氣囊做成的支架放入止血部位后，往氣囊中充氣，使氣囊脹大，通過止血敷料壓迫止血部位，以達(dá)到止血的目的。止血完成后，將氣囊放氣，氣囊和止血敷料分離，止血敷料留在病變部位，氣囊可取出體外。為了防止止血敷料與支架意外脫離，在支架的端部有止血敷料固定線，止血敷料由止血敷料固定線固定在支架的外側(cè)。為了更好地保護(hù)支架材料，所述的支架上覆有醫(yī)用高分子膜。所述的支架具有提籃結(jié)構(gòu)，在提取支架上端時支架變細(xì)，以方便食道支架的取出。所述的止血敷料為人體可降解的或可自行排出體外的止血敷料。如海洋生物纖維止血敷料、甲殼素及其衍生物止血敷料等。本發(fā)明的止血敷料，可以是各種醫(yī)用止血材料或由止血材料制成的敷料。當(dāng)止血完成后，可在內(nèi)鏡下拆除止血敷料固定線，使食管支架與止血敷料分離，支架由內(nèi)鏡取出。止血敷料進(jìn)入胃腸，由人體降解，或者直接排出體外。使用時，將食管、胃底壓迫止血器放置在支架置入器上，并用支架置入器將其置入出血部位，當(dāng)支架置入器釋放后，支架迅速張開，并產(chǎn)生一定的張力，壓迫止血敷料與出血部位密切結(jié)合，從而達(dá)到有效控制食管或胃底大量出血的目的。當(dāng)止血完成后，可在內(nèi)鏡下拆除止血敷料固定線，使支架與止血敷料分離，支架由內(nèi)鏡取出。止血敷料由人體排出。本發(fā)明的有益效果是操作簡單，使用方便，能夠有效地控制食管、胃底大出血。


圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本發(fā)明放置在一種支架置入器上的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是用于食管、胃底的止血器的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是氣囊式壓迫止血器的結(jié)構(gòu)示意圖。圖5是捆綁式支架圖。
具體實施例方式下面結(jié)合附圖對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)的說明。如圖1-5所示，一種用于食管、胃底的壓迫止血器，是由支架1、止血敷料3和止血敷料固定線4組成，止血敷料3是由止血敷料固定線4固定在支架1上。支架1為食管支架，是由鎳欽記憶合金做成，編織成網(wǎng)狀，也可以由其他金屬材料做成。本支架可自由彎曲而無矯直力，可適應(yīng)彎曲的人體食管。在支架1上設(shè)計有提籃結(jié)構(gòu)，便于以后支架1的取出。 支架的內(nèi)外粘接有醫(yī)用高分子膜2，高分子可以為天然高分子膜，或者是醫(yī)用合成高分子生物材料制成。醫(yī)用高分子膜可以提高支架耐酸堿侵蝕的能力并增加支架表面光滑度有利支架取出。止血敷料3為可各種醫(yī)用止血材料或藥物止血材料制成的敷料，止血敷料3為人體可降解或可自行排出的材料。將止血器8固定在支架置入器上的外套管7內(nèi)。使用時，先將導(dǎo)絲放入胃內(nèi)，通過引導(dǎo)頭心孔5，在導(dǎo)絲引導(dǎo)下，支架置入器將壓迫止血器8置于食管病變出血部位，待壓迫止血器8位置確定后，撥出在支架置入器外套管7上的定位銷12，用一只手握緊定位管9， 使其靜止不動，用另一只手輕輕向外拉動外套管7，止血器8即可露出，迅速變粗并支撐在食管病變出血部位，使止血敷料3與出血部位密切結(jié)合，依靠支架1的張力壓迫出血部位， 使出血部位止血。此時，可輕輕拖動支架置入器，使支架置入器引導(dǎo)頭6由壓迫止血器8的中間退出至人體外。在需要取出支架1時，可在胃鏡下拆除止血敷料固定線4，使支架1與止血敷料3分離，支架1由胃鏡取出。止血敷料3由人體降解或自行排出體外。實施例2本實施例的結(jié)構(gòu)如圖3所示，為食管和胃底大出血時使用的壓迫止血器。本實施例是由支架1，支架1外側(cè)的止血敷料3和固定止血敷料的止血敷料固定線4組成。支架的一端為圓柱形，另一端為傘形。即可以支撐食管，又可以支撐胃底。其它結(jié)構(gòu)和用法與實施例1基本相同。實施例3本實施例的結(jié)構(gòu)如圖4所示。本實施例的支架1是由氣囊制成。氣囊形狀為上小下大梨形，可以同時適用于食管和胃底的止血。止血敷料3粘接在氣囊的外側(cè)。使用時， 由氣囊做成的支架放入止血部位后，往氣囊中充氣，使氣囊脹大，通過止血敷料壓迫止血部位，以達(dá)到止血的目的。止血完成后，將氣囊放氣，氣囊和止血敷料分離，氣囊取出體外，止血敷料可自行吸收或排出體外。實施例4本發(fā)明的止血器也可以與置入器做成為一體，進(jìn)行使用或出售，這種結(jié)構(gòu)也應(yīng)該在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。例如圖5所示的結(jié)構(gòu)。本實施例的壓迫止血器的結(jié)構(gòu)與實施例1相同。壓迫止血器使用外置式置入器進(jìn)行放置。將壓迫止血器捆扎在支架置入器的外面。將壓迫止血器放置在病變位置后，拉動釋放環(huán)，壓迫止血器的捆扎線立刻脫落，壓迫止血器迅速變粗并支撐在出血部位，使止血敷料3與出血部位密切結(jié)合，依靠支架1的張力壓迫出血部位，使出血部位止血。附圖中1為支架；2為醫(yī)用高分子膜；3為止血敷料；4為止血敷料固定線；5為引導(dǎo)頭心孔；6為引導(dǎo)頭；7為外套管；8為止血器；9為定位管；10為外套管手柄；11為定位管手柄；12為定位銷。
權(quán)利要求
1.一種用于食管、胃底的壓迫止血器，其特征在于所述的止血器(8)包括能夠脹大的支架⑴以及固定在支架⑴外側(cè)的止血敷料(3)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于食管、胃底的壓迫止血器，其特征在于所述的支架 (11為具有伸縮結(jié)構(gòu)的中空圓柱形食管支架；
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于食管、胃底的壓迫止血器，其特征在于所述的支架 (1)為具有伸縮結(jié)構(gòu)的一端為圓柱形、另一端為傘形的中空食管胃底支架。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于食管、胃底的壓迫止血器，其特征在于所述的支架 (1)為由中空氣囊制成的支架。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種用于食管、胃底的壓迫止血器，其特征在于所述的支架(1)的端部有止血敷料固定線止血敷料(3)由止血敷料固定線固定在支架的外側(cè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種用于食管、胃底的壓迫止血器，其特征在于所述的支架 (1)上覆有醫(yī)用高分子膜O)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種用于食管、胃底的壓迫止血器，其特征在于所述的支架具有提籃結(jié)構(gòu)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種用于食管、胃底的壓迫止血器，其特征在于所述的止血敷料( 為各種人體可降解的或可自行排出體外的各種止血敷料。
9.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種用于食管、胃底的壓迫止血器，其特征在于所述的止血器(8)固定在置入器上。
全文摘要
一種用于食管、胃底的壓迫止血器，包括能夠脹大的中間有一通道的支架以及固定在支架外側(cè)的止血敷料，在食管、胃底靜脈曲張大出血時，由支架置入器將其放置到出血位置，進(jìn)行止血，支架擴張壓迫止血敷料與出血部位密切接觸，達(dá)到止血的目的，本發(fā)明的有益效果是操作簡單，使用方便，能夠有效地控制食管、胃底大出血。
文檔編號A61B17/12GK102451026SQ20101052067
公開日2012年5月16日 申請日期2010年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月25日
發(fā)明者張冠中, 陳寧 申請人:西安科威醫(yī)療科技有限公司