專利名稱：一種復脈定藥物提取物組合、制備方法及其應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥復方制劑，更具體的說涉及一種復脈定藥物提取物組合、制備方法及其應用。
背景技術：
復脈定藥物組合是一劑主要用于治療心律失常的中藥驗方，重慶市中藥研究院在復脈定沖劑的基礎上，改變劑型研制了一種四類復脈定膠囊(專利號200510057008. 2);其工藝是將黨參、黃芪、遠志、桑椹川芎等五味藥材，用60-90%的乙醇回流，提取2-5次，過濾提取液，合并濾液；然后，減壓回收乙醇至干，加水加熱溶解，冷卻靜置沉淀；過濾，拋棄沉淀，上DlOl大孔樹脂，用80-95%乙醇洗脫，回收洗脫液，干燥，添加淀粉制備成膠囊；該藥主要是在心律失常方面的應用。上述專利采用醇提水沉工藝，主要是提取藥物中的脂溶性成分，對于藥材中的多糖成分不能實現(xiàn)轉移。 黨參具有補中益氣，健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等?！侗静輳男隆酚涊d“補中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調(diào)補，甚為平妥”。其中，黨參水提取物能對抗由無水乙醇、強酸(O. 6NHCL)和強堿(O. 2NNa0H)等所致大鼠胃黏膜損傷及胃潰瘍。黃芪具有補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴?！侗窘?jīng)》記載“主癰疽，久敗瘡，排膿止痛。補虛，小兒百病?！薄度杖A子本草》記載“助氣壯筋骨，長肉補血”。黃芪多糖具有抗菌和腸道保健作用。其中，抗菌作用機制是多方面的，一方面是藥物對細菌及其毒性產(chǎn)物的直接抑殺和解毒作用。另一方面更主要的是通過調(diào)動機體免疫防御功能而發(fā)揮扶正祛邪抑菌，殺菌作用。對志賀氏痢疾桿菌，炭疽桿菌，a、b型溶鏈球菌肺炎雙球菌，金黃色球菌，大腸桿菌、沙門氏菌均有抗菌作用。黃芪多糖能夠增加雛雞腸道乳酸桿菌和雙歧桿菌的數(shù)量，能夠顯著降低大腸桿菌的數(shù)量，可有效促進腸道有益微生物的增殖，并對腸道有害菌有抑制作用。代謝產(chǎn)物為短鏈脂肪酸，可降低腸道PH值。低的pH值一方面可以刺激腸道蠕動，從而降低致病菌的數(shù)量，另一方酸性環(huán)境有利于乳酸菌和雙歧桿菌等有益菌的增殖，同時有益菌在增殖過程中產(chǎn)生過氧化氫、有機酸等具有抗菌活性的代謝產(chǎn)物，能夠抑制治病類有害菌和外源性病菌的生存。動物實驗表明，黃芪多糖與IL-2/LAK抗腫瘤作用相似，并對IL-2/LAK有抗腫瘤效應有明顯的增強作用。二者配伍應用可明顯提高LAK細胞對祀細胞的殺傷力。二者合并進行動態(tài)細胞免疫功能觀察，提示二者均具有抵抗鼠脾NK細胞活性和IL-2產(chǎn)生能力下降的作用。說明黃芪多糖的抗腫瘤作用與增強機體免疫功能的作用有關。可改善機體腫瘤而致的免疫功能低下，促進免疫細胞活化釋放內(nèi)源因子，防止過氧化作用從而造成對腫瘤細胞的殺傷和抑制作用。另外據(jù)報道，以黨參多糖為主要有效成分的黨參水提取物，可增強小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞的能力。小鼠腹腔、肌內(nèi)、靜脈注射黨參制劑均可使小鼠腹腔巨噬細胞數(shù)明顯增加，細胞體積增大，偽足增多，胞體內(nèi)核酸、糖類、ATP酶、琥珀酸脫氫酶等多種酶活性增強，從而增強其吞噬作用。黨參水煎液低濃度可促進體外培養(yǎng)淋巴細胞的有絲分裂，并促進COnA活化的小鼠脾臟淋巴細胞DNA合成。黨參對正常小鼠的體液免疫功能影響不明顯，但對環(huán)磷酰胺引起的免疫抑制小鼠則能明顯促進其淋巴細胞的轉化，增強抗體產(chǎn)生細胞的功能，提高抗體滴度。黨參多糖是主要有效成分。同時，黨參多糖可誕長小鼠游泳時間、增強耐高溫能力、增強去腎上腺小鼠耐缺氧能力。黨參水煎液有抗低溫作用。黨參灌胃給藥對Y-射線照射小鼠有保護作用，能提高其存活率。黨參的抗應激作用機制主要與興奮垂體-腎上腺皮質(zhì)軸的功能有關。同時黃芪總皂苷對多種實驗型腫瘤有明顯的抑制作用。

發(fā)明內(nèi)容
研究發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)復脈定沖劑、膠囊采用醇提水沉工藝制備，由于醇提工藝中黃芪和黨參中的水溶性成分不能轉移，僅留存脂溶性成分；本發(fā)明采用水提和醇提相結合的方法，轉移了黃芪和黨參中水溶性成分。相對于原方添加了能夠調(diào)節(jié)胃腸功能、抗癌的以黃芪多糖為主的水溶性成分，和能夠增強免疫力和增強抗抗應激作用的以黨參多糖為主的黨參水 溶性成分；具體發(fā)明內(nèi)容為一種復脈定藥物提取物組合的制備方法，包括以下步驟I)將黃芪、黨參用水做溶媒提取，得到水提成分，得到藥物殘渣；2)將藥物殘渣、遠志、川芎和桑椹混合，用乙醇作為溶媒提取，得到醇提成分；3)混合水提成分和醇提成分得到復脈定藥物提取物組合。步驟I)所述的用水做溶媒提取為用總重為藥材重量10-15倍的水作為溶媒，采用煎煮、溫浸或滲濾任一種方法提取。所述的的用水做溶媒提取為用總重為藥材重量10-15倍的水作為溶媒，采用煎煮作為提取方法，提取得到水提取液，將水提取液，靜置冷卻，抽取上清液，微孔濾膜抽濾后，揮干水分，得到水提成分。步驟2)所述用乙醇作為溶媒提取為用總重為藥材重量10-15倍的20-95%乙醇作為溶媒，采用回流、溫浸或滲濾任一種方法提取。所述復脈定藥物提取物組合由水提成分和醇提成分混合制備得到。所述黨參、黃芪、遠志、桑葚和川芎組成的重量比為15 30:15 20:12 18:12 18:6 9。所述所述黨參、黃芪、遠志、桑葚和川芎組成的重量比為20:17:15:15:7。上述任一所述的復脈定藥物提取物組合在制備治療心律失常病癥藥物中的應用。上述任一所述的復脈定藥物提取物組合在制備治療胃腸道功能紊亂藥物中的應用。本發(fā)明的有益技術效果是本發(fā)明提供的復脈定藥物提取物組合在藥物中添加了用于以黃芪多糖為主要成分的黃芪水提物和以黨參多糖為主要成分的黨參水提物，新的提取物組合對心律失常病癥活性更好；同時，還對胃腸功能紊亂和癌細胞具有良好的活性。
具體實施例方式實施例I黃芪、黨參水提方法考察
精確稱取5份黃芪和黨參I: I質(zhì)量混合料，每份5. 0g，置于圓底燒瓶中，加入等量的去離子水，水浴加熱，不斷攪拌，加熱溫度分別為20，40，60，80，95°C，提取Ih后取出，抽濾。取一定量濾液，定容，測定多糖含量，計算提取率，結果見表I所示；表I溫度對多糖提取率的影響
權利要求
1.一種復脈定藥物提取物組合的制備方法，其特征在于包括以下步驟 1)將黃芪、黨參用水做溶媒提取，得到水提成分，得到藥物殘渣； 2)將藥物殘渣、遠志、川芎和桑椹混合，用乙醇作為溶媒提取，得到醇提成分； 3)混合水提成分和醇提成分得到復脈定藥物提取物組合。
2.根據(jù)權利要求I所述的復脈定藥物提取物組合的制備方法，其特征在于步驟I)所述的用水做溶媒提取為用總重為藥材重量10-15倍的水作為溶媒，采用煎煮、溫浸或滲濾任一種方法提取。
3.根據(jù)權利要求2所述的復脈定藥物提取物組合的制備方法，其特征在于所述的的用水做溶媒提取為用總重為藥材重量10-15倍的水作為溶媒，采用煎煮作為提取方法，提取得到水提取液，將水提取液，靜置冷卻，抽取上清液，微孔濾膜抽濾后，揮干水分，得到水提成分。
4.根據(jù)權利要求I所述的復脈定藥物提取物組合的制備方法，其特征在于步驟2)所述用乙醇作為溶媒提取為用總重為藥材重量10-15倍的20-95%乙醇作為溶媒，采用回流、溫浸或滲濾任一種方法提取。
5.根據(jù)權利要求1-4任一所述的復脈定藥物提取物組合，其特征在于所述復脈定藥物提取物組合由水提成分和醇提成分混合制備得到。
6.根據(jù)權利要求5所述的復脈定藥物提取物組合，其特征在于所述黨參、黃芪、遠志、桑葚和川芎組成的重量比為15 30:15 20:12 18:12 18:6 9。
7.根據(jù)權利要求6所述的復脈定藥物提取物組合，其特征在于所述所述黨參、黃芪、遠志、桑葚和川芎組成的重量比為20:17:15:15:7。
8.權利要求5-7任一所述的復脈定藥物提取物組合在制備治療心律失常病癥藥物中的應用。
9.權利要求5-7任一所述的復脈定藥物提取物組合在制備治療胃腸道功能紊亂藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明在傳統(tǒng)經(jīng)典驗方的基礎上，提供的復脈定藥物提取物組合在藥物中添加了用于以黃芪多糖為主要成分的黃芪水提物和以黨參多糖為主要成分的黨參水提物，新的提取物組合對心律失常病癥活性更好；同時，還對胃腸功能紊亂和癌細胞具有良好的活性。
文檔編號A61P9/06GK102872209SQ201210384418
公開日2013年1月16日 申請日期2012年10月11日 優(yōu)先權日2012年10月11日
發(fā)明者楊大堅, 陳新滋, 陳國慶, 陳士林, 徐宏喜 申請人:重慶市中藥研究院, 香港浸會大學