專利名稱：一種抗癌止痛中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種既抗癌又止痛的中藥組合物。
背景技術(shù)：
據(jù)世界衛(wèi)生組織資料揭示，目前全世界約有1400萬(wàn)癌癥患者，其中30% -50%伴有不同程度的疼痛，即全世界約有700萬(wàn)癌痛患者，我國(guó)約占180萬(wàn)人。近二十年來(lái)，由于環(huán)境污染加重，勞累過(guò)度，心理壓力增大以及慢性疾病增加導(dǎo)致各類癌癥相繼出現(xiàn)，癌癥患者越來(lái)越多。癌癥病人的治療較為困難，尤其是晚期癌癥患者原發(fā)病和疼痛治療更為困難，目前醫(yī)院多采用按疼痛程度給藥:對(duì)輕度疼痛者，用非鴉片類止痛藥如消炎痛、布洛芬等，其作用機(jī)制是緩解周圍性疼痛；對(duì)中度疼痛者，用可待因等弱鴉片類止痛藥物；對(duì)劇烈疼痛者，選強(qiáng)鴉片類藥物如嗎啡，鴉片類藥物能抑制大腦皮層痛覺(jué)區(qū)，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，必要時(shí)可加用苯妥英鈉、冬眠靈、安定、強(qiáng)地松等藥物輔助治療效果更好，這種方法確實(shí)為許多癌癥患者緩解了痛苦，但這類止痛法副作用較大，易導(dǎo)致消化性潰瘍、頭暈、頭痛、惡心、嘔吐等癥狀和生理及心理依賴，需要進(jìn)一步加大用藥劑量，才能達(dá)到止痛效果，止痛藥劑量增加對(duì)原本虛弱身體又加重了損害，因此，這種止痛方法還需改進(jìn)，許多人在癌癥止痛方面進(jìn)行了多方探索，但效果不佳。中國(guó)發(fā)明專利，申請(qǐng)?zhí)?00310111522.0，名稱為“一種鎮(zhèn)痛藥物”公開(kāi)了一種緩解癌痛的藥物組合；中國(guó)發(fā)明專利，申請(qǐng)?zhí)?00510017543.5，名稱為“癌癥消痛藥”，公開(kāi)了一種癌癥止痛藥，這兩種藥物組合物，只能緩解或消除疼痛，但不能抗癌，目前，中西藥均不能從根本上突破治療癌癥和消除癌痛并舉這一醫(yī)學(xué)難題。因此，探索和研究既治療癌癥，又消除癌痛并舉的方法是廣大醫(yī)務(wù)人員的當(dāng)務(wù)之急
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種臨床療效明顯、配方科學(xué)合理、既抗癌又止痛的抗癌止痛中藥組合物。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，根據(jù)中醫(yī)藥理論，利用中藥獨(dú)特的藥性，采用威靈仙、制川烏、蜈蚣、全蝎、守宮、蟑螂、穿山甲、僵蠶、黃芪、海馬、白術(shù)、制馬錢、蟾酥、冰片、麝香，按照一定的配伍要求，經(jīng)過(guò)加工制成。制備本發(fā)明中藥組合物由下述原料藥制成:威靈仙5-20份、制川烏5-20份、蜈蚣5-20份、全蝎5-20份、僵蠶5-20份、守宮5_20份、蟑螂5_20份、穿山甲5_20份、制馬錢
1-10份、黃芪5-20份、海馬5-20份、白術(shù)5-20份、蟾酥0.1-1份、冰片1-10份、麝香0.5-5份。本發(fā)明中藥組合物原料的最佳重量份為:威靈仙10份、制川烏10份、蜈蚣10份、全蝎10份、僵蠶10份、守宮10份、蟑螂10份、穿山甲10份、制馬錢3份、黃芪10份、海馬10份、白術(shù)10份、蟾酥0.2份、冰片2份、麝香I份。
本發(fā)明的中藥藥理作用如下:威靈仙:辛、咸、溫，歸膀胱經(jīng)。祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消骨鯁。用于風(fēng)濕痹痛、肢體麻木、筋脈拘攣，屈伸不利。臨床上可用于治療食道癌。制川烏:辛、苦、熱，歸心、肝、脾、腎經(jīng)。祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛。用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)痛、心腹冷痛，麻醉止痛。對(duì)垂體--腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)有興奮作用，能興奮迷走神經(jīng)中樞，有強(qiáng)心、抗炎、鎮(zhèn)痛、局麻和抗寒冷作用。蜈蚣:辛、溫，歸肝經(jīng)。息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于痙攣抽搐，瘡瘍腫毒，風(fēng)濕頑痹，頑固性頭痛，有抗腫瘤、抗結(jié)核、抗真菌作用。全蝎:辛、平，歸肝經(jīng)。息風(fēng)鎮(zhèn)痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)。用于肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，中風(fēng)口斜，半身不遂，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍瘰疬。有抗驚厥、降壓、鎮(zhèn)靜作用。守宮:祛風(fēng)止痙、解毒散結(jié)。有抗癌作用，用于治療胃癌、肝癌、肺癌。蟑螂:咸、寒，主淤血癥，破積聚、咽喉閉。對(duì)小鼠肉瘤一180有顯著抑制作用，體外實(shí)驗(yàn)對(duì)肉瘤一180細(xì)胞有直接殺滅作用，能使小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬指數(shù)顯著增加，用于治療肝癌效果顯著。穿山甲:咸、微寒·，歸肝、胃經(jīng)。活血消腫，通經(jīng)通絡(luò)。用于癰腫瘡毒，風(fēng)濕痹痛，中風(fēng)癱瘓。有提升白細(xì)胞作用。僵蠶:咸、辛、平，歸肝、肺、胃經(jīng)。息風(fēng)止痙，祛風(fēng)止痛，化痰散結(jié)。用于肝風(fēng)夾痰，痙癇抽搐，中風(fēng)口斜，風(fēng)熱頭痛，目赤咽痛，風(fēng)疹瘙癢。對(duì)小鼠肉瘤一180有抑制作用。黃芪:甘、微溫，歸肺、脾經(jīng)。補(bǔ)氣升陽(yáng)，生精養(yǎng)血，行滯通痹，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，中氣下陷，痹痛麻木，癰疽難潰，久潰不斂。有增強(qiáng)機(jī)體免疫力，利尿、抗衰老作用。海馬:甘、咸、溫，歸肝、腎經(jīng)。溫腎壯陽(yáng)，活血散結(jié)，消腫止痛。用于陽(yáng)痿遺尿，腎虛作喘，癰腫疔瘡。白術(shù):苦、甘、溫，歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水。用于脾虛食少，腹脹泄瀉。有抗腫瘤、保肝、增強(qiáng)免疫功能作用。制馬錢:苦、溫，歸肝、脾經(jīng)。通絡(luò)止痛，散結(jié)消腫。用于跌打腫痛，風(fēng)濕頑痹，癰疽瘡毒，咽喉腫痛。蟾酥:辛、溫，歸心經(jīng)。解毒、止痛，開(kāi)竅醒神。用于癰疽疔瘡，咽喉腫痛，腹痛吐瀉。有抗炎、抗腫瘤、增加白細(xì)胞作用。冰片:辛、苦、微寒，歸心、脾、肺經(jīng)。開(kāi)竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、氣郁暴厥、中惡昏迷，胸痹心痛、咽喉腫痛。有抗炎、防腐作用。麝香:辛、溫，歸心、脾經(jīng)。開(kāi)竅醒神、活血通經(jīng)、消腫止痛，用于熱病神昏、中惡昏迷，胸痹心痛、心腹暴痛、跌撲傷痛，痹痛麻木。有抗炎、抗腫瘤作用。所述的抗癌止痛中藥組合物，各種藥物組分含量均為烘干后干品的組分含量。所述的抗癌止痛中藥組合物，將各組分的藥物按配方比例稱重、研磨、粉碎，過(guò)120目篩后，制成所需的藥物劑型。所述的藥物劑型為散劑，或?yàn)槟z囊，或?yàn)橥鑴?。本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)“通則不痛、痛則不通”、“正氣存內(nèi)，邪不可干”，“急則治標(biāo)、緩則治本，標(biāo)本兼治”的理論，篩選通絡(luò)止痛、軟堅(jiān)散結(jié)、扶正益氣的中藥。以威靈仙、制川烏、蜈蚣、全蝎、僵蠶為君藥；以守宮、蟑螂、穿山甲、制馬錢為臣藥；以黃芪、海馬、白術(shù)為佐藥；以蟾酥、冰片、麝香為使藥。以通絡(luò)止痛、軟堅(jiān)散結(jié)為主，扶正益氣為輔，既有持久止痛之功，又能激活癌癥患者機(jī)體免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，從而增強(qiáng)機(jī)體對(duì)腫瘤細(xì)胞的識(shí)別、清除能力。另一方面，隨著機(jī)體抵抗力的提高，可提高機(jī)體的痛域和對(duì)疼痛的耐受力，加強(qiáng)止痛效果。蜈蚣、全蝎、守宮還具有攻毒散結(jié)功能，可直接殺傷癌細(xì)胞，增強(qiáng)機(jī)體抗癌能力。本發(fā)明中藥組合物臨床治療80例癌癥痛疼患者，臨床報(bào)告如下:1、一般資料80例均經(jīng)病理學(xué)證實(shí)為惡性腫瘤患者，男63例，女17例，年齡最小45歲，最大85歲，其中肝癌16例，食道癌18例，胃癌4例，肺癌14例，鼻咽癌12例，口腔癌I例，膀胱癌5例。輕度痛疼26例，中度疼痛30例，重度疼痛24例。2、治療方法:對(duì)確診為癌癥并伴有痛疼者每日服藥2次，每次3-6克，溫水沖服，20天為一療程。中度疼痛連服2-3個(gè)療程，重度疼痛連服3-5個(gè)療程，用藥前常規(guī)檢查肝功、腎功、血象，用藥后2-3周復(fù)查肝功、腎功、血象一次。3、療效標(biāo)準(zhǔn)3.1疼痛分度標(biāo)準(zhǔn):輕度疼痛，患者稍有疼痛感，基本不影響休息及睡眠；中度疼痛，患者疼痛較重，影響休息及睡眠；重度疼痛，患者疼痛劇烈，不能忍受，嚴(yán)重影響休息及睡眠。3.2療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):完全緩解，給藥0.5-1小時(shí)后疼痛消失；部分緩解，給藥0.5-1小時(shí)后疼痛減輕；無(wú)緩解，給藥后疼痛無(wú)變化或加重。4、治療結(jié)果4.1疼痛緩解情況:輕度痛疼26例，緩解26例(100.0%);中度疼痛30例，完全緩解15例(50.0% ),部分緩解15例(50.0% );重度疼痛24例，部分緩解20例(83.3%),無(wú)緩解4例(16.6% ),總有效率92.5%。4.2用藥前后肝功、腎功、白細(xì)胞變化情況:用藥前后肝功、腎功、無(wú)明顯變化(P >
0.05)，而白細(xì)胞均有明顯提高(P < 0.05)。4.3用藥后病人一般情況:用藥后病人情緒和精神狀況明顯好轉(zhuǎn)，食欲及進(jìn)食量明顯增加，睡眠時(shí)間增加，睡眠質(zhì)量提高，隨著患者疼痛緩解，生活質(zhì)量提高，對(duì)戰(zhàn)勝癌癥信心增強(qiáng)。用藥2月后有32例(40.0% )患者腫塊穩(wěn)定，有4例(5% )患者腫塊不同程度縮小。5.典型病例5.1男，65歲，經(jīng)醫(yī)院確診為肝癌，住院兩月，每天因肝區(qū)疼痛肌注杜冷丁止痛治療，開(kāi)始止痛效果較好，每天肌注一次，后來(lái)其止痛時(shí)間越來(lái)越短，每天需要注射3-4次，后來(lái)改為口服本發(fā)明抗癌止痛中藥6克，每日2次，止痛效果好，一直服用本藥未再出現(xiàn)肝區(qū)疼痛，直至一年半后去世。5.2男，70歲，經(jīng)纖維支氣管鏡檢查及病理檢查確診為肺腺癌，腫瘤大約3.8cmX3.2cmX2.6cm,就醫(yī)時(shí)開(kāi)始出現(xiàn)疼痛，給其本發(fā)明抗癌止痛中藥3克，每日2次，服后疼痛完全消失，飲食正常，精神樂(lè)觀，連服四個(gè)療程后復(fù)查腫瘤大約
2.6cmX 2.1cmX 1.8cm,后來(lái)因腦出血搶救無(wú)效死亡。

5.3女，52歲，經(jīng)醫(yī)院確診為食道癌，不能進(jìn)食，呼吸困難，不能平臥，并出現(xiàn)胸后疼痛不適，每天靠輸液、吸氧、注射杜冷丁維持生命和止痛，服用本發(fā)明抗癌止痛中藥5克，每日2次，溫水緩慢服下，第二天患者胸骨后無(wú)痛感并自覺(jué)吞咽困難明顯好轉(zhuǎn)，可服少許米湯，一周后可進(jìn)食粥類食物，四周后進(jìn)食基本正常，并再未出現(xiàn)胸骨后痛疼。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明，下述該實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而對(duì)本發(fā)明沒(méi)有限制。實(shí)施例1:一種抗癌止痛中藥組合物，以重量份為單位，它是由下述原料藥制成:威靈仙5份，制川烏5份，蜈蚣5份，全蝎5份，僵蠶5份，守宮5份，蟑螂5份，穿山甲5份，制馬錢5份，黃芪5份，海馬5份，白術(shù)5份，蟾酥0.1份，冰片I份，麝香0.5份。實(shí)施例2:—種抗癌止痛中藥組合物，以重量份為單位，它是由下述原料藥制成:威靈仙10份，制川烏10份，蜈蚣10份，全蝎10份，守宮10份，僵蠶10份，蟑螂10份，穿山甲10份，制馬錢3份，黃芪10份，海馬10份，白術(shù)10份，蟾酥0.3份，冰片3份，麝香2份。實(shí)施例3:—種抗癌止痛中藥組合物，以重量份為單位，它是由下述原料藥制成:威靈仙20份，制川烏20份，蜈蚣20份，全蝎20份，守宮20份，僵蠶20份，蟑螂20份，穿山甲20份，制馬錢10份 ，黃芪 20份，海馬20份，白術(shù)20份，蟾酥I份，冰片10份，麝香5份。
權(quán)利要求
1.一種抗癌止痛中藥組合物，其特征是:以重量份為單位，含有威靈仙5-20份、制川烏5-20份、蜈蚣5-20份、全蝎5-20份、僵蠶5_20份、守宮5_20份、蟑螂5_20份、穿山甲5_20份、黃芪5-20份、海馬5-20份、白術(shù)5-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗癌止痛中藥組合物，其特征是:還含有制馬錢1-10份、蟾酥0.1-1份、冰片1-10份、麝香0.5-5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗癌止痛中藥組合物，其特征是:所述的守宮的組分含量為干守宮的組分含量，所述的蜈蚣為焙干的蜈蚣，所述的全蝎為焙干的全蝎，所述的蟑螂為焙干的蟑螂，所述的僵蠶為焙干的僵蠶，所述的海馬為焙干的海馬。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗癌止痛中藥組合物，其特征是:所述的制川烏為炮制消毒后的川烏，所述的制馬錢為炮制消毒后的馬錢。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的抗癌止痛中藥組合物，其特征是:將所述各組分的藥物按配方比例稱重、粉碎、過(guò)120目篩后，制成所需的藥物劑型。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的抗癌止痛中藥組合物，其特征是:所述的藥物劑型為散劑，或?yàn)槟z囊，或?yàn)橥鑴?。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種止痛中藥組合物，特別是涉及一種既抗癌又止痛的中藥組合物。它以重量份為單位，含有威靈仙5-20份、制川烏5-20份、蜈蚣5-20份、全蝎5-20份、僵蠶5-20份、守宮5-20份、蟑螂5-20份、穿山甲5-20份、黃芪5-20份、海馬5-20份、白術(shù)5-20份，還含有制馬錢1-10份、蟾酥0.1-1份、冰片1-10份、麝香0.5-5份。本發(fā)明以通絡(luò)止痛、攻毒散結(jié)為主，扶正益氣為輔，既能持久止痛，又能直接殺傷癌細(xì)胞，還可增強(qiáng)免疫系統(tǒng)功能，增強(qiáng)抗癌能力。臨床療效明顯，無(wú)副作用，費(fèi)用低，攜帶方便。
文檔編號(hào)A61K35/64GK103239519SQ201210036010
公開(kāi)日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2012年2月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月9日
發(fā)明者石永江, 江瓊, 石宇思 申請(qǐng)人:石永江, 江瓊, 石宇思