專利名稱：一種中藥新制劑——復(fù)方丹參分散片的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
制藥技術(shù)背景技術(shù) 復(fù)方丹參片是一種傳統(tǒng)中成藥，收載于《中國藥典》2000年版一部，功能為活血化瘀，理氣止痛。用于胸中憋悶，心絞痛。
冠心病心絞痛等心血管病是危害人類生命與健康的常見病和多發(fā)病，具有發(fā)病率高、死亡率高和復(fù)發(fā)率高的特點(diǎn)，是中老年人致死的主要疾病。
復(fù)方丹參片作為治療冠心病心絞痛等心血管病傳統(tǒng)中成藥，其療效是確切的，但冠心病心絞痛具有發(fā)作突然的特點(diǎn)，而復(fù)方丹參片崩解時(shí)間較長、起效緩慢，不能作為冠心病心絞痛急性發(fā)作時(shí)治療用。
分散片是60年代發(fā)展起來的新制藥技術(shù)，能使藥物快速崩解達(dá)到均勻分散狀態(tài)，有效成分能快速溶出進(jìn)入血液而起效。
基于以上的情況，本人特深入研究，運(yùn)用先進(jìn)分散片技術(shù)將復(fù)方丹參片制成能快速起效的復(fù)方丹參分散片，用于治療冠心病心絞痛等心血管病，解決了傳統(tǒng)中藥———復(fù)方丹參片崩解時(shí)間較長、起效緩慢的缺點(diǎn)。
查閱文獻(xiàn)，沒有復(fù)方丹參分散片的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
丹參、三七、冰片三味，丹參用乙醇和水提取，回收乙醇，濃縮，噴霧干燥；三七超微粉，加入冰片和輔料，制粒，壓片，即得3分鐘內(nèi)完全崩解且達(dá)到均勻分散狀態(tài)的復(fù)方丹參分散片，其有效成分丹參酮IIA和丹參素在10分鐘時(shí)累積溶出率達(dá)60％以上。為冠心病心絞痛等心血管病的治療提供了一種新的藥物。
具體實(shí)施例方式
丹參加乙醇回流提取兩次，每次1.5小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，藥渣加水回流提取2小時(shí)，濾過，濾液與上述提取液合并，濃縮至相對密度為1.09～1.11(50～60℃測)，噴霧干燥成干膏粉，備用；三七超微粉，加入丹參干膏粉、冰片和羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素等輔料，制粒，壓片，即得3分鐘內(nèi)完全崩解且達(dá)到均勻分散狀態(tài)的復(fù)方丹參分散片，其有效成分丹參酮IIA和丹參素在10分鐘時(shí)累積溶出率達(dá)60％以上。
權(quán)利要求
技術(shù)特征是用于治療冠心病心絞痛等心血管病的中藥新制劑———復(fù)方丹參分散片，此復(fù)方丹參分散片能3分鐘內(nèi)完全崩解且達(dá)到均勻分散狀態(tài)，其有效成分丹參酮IIA和丹參素在10分鐘時(shí)累積溶出率達(dá)60％以上。復(fù)方丹參分散片的制備方法為丹參、三七、冰片三味，丹參用乙醇和水提取，回收乙醇，濃縮，干燥；三七超微粉，加入冰片和羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素等輔料，制粒，壓片，即得3分鐘內(nèi)完全崩解且達(dá)到均勻分散狀態(tài)的復(fù)方丹參分散片，其有效成分丹參酮IIA和丹參素在10分鐘時(shí)累積溶出率達(dá)60％以上。
全文摘要
發(fā)明一種快速崩解、快速起效的中藥新制劑——復(fù)方丹參分散片，解決了傳統(tǒng)中藥起效緩慢的缺點(diǎn)。丹參、三七、冰片三味，丹參用乙醇和水提取，回收乙醇，濃縮，噴霧干燥；三七超微粉，加入冰片和羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素等輔料，制粒，壓片，即得3分鐘內(nèi)完全崩解且達(dá)到均勻分散狀態(tài)的復(fù)方丹參分散片，其有效成分丹參酮II
文檔編號A61P9/10GK1502341SQ02134129
公開日2004年6月9日 申請日期2002年11月22日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月22日
發(fā)明者李雪晶 申請人:李雪晶