專利名稱：注射用頭孢他啶組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品及藥品的制備方法技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種注射用頭孢他啶組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
頭孢他啶為第三代頭孢菌素類抗生素，抗菌活力較強，抗菌譜較廣，對革蘭陽性或陰性菌均具有較強作用。對革蘭陽性菌、陰性菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶具有高度的穩(wěn)定性，該品對綠膿桿菌、大腸桿菌、克雷白桿菌、變形桿菌、腸球菌、沙門菌、志賀菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、金葡菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌及產(chǎn)氣桿菌等具有強的抗菌活性，特別是對于綠膿桿菌作用最強抗生素。其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.一種注射用頭孢他啶組合物，其特征在于，該組合物包括如下組分及組分數(shù)量比 頭孢他啶I重量份 精氨酸O. 10-0. 30重量份 賴氨酸O. 10-0. 30重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用頭孢他啶組合物，其特征在于，所述注射用頭孢他啶組合物各組分的優(yōu)選組分數(shù)量比為 頭孢他啶I重量份 精氨酸O. 15-0. 20重量份 賴氨酸O. 15-0. 20重量份。
3.—種權(quán)利要求1所述注射用頭孢他啶組合物的制備方法，其特征在于，該制備方法的具體步驟為 a)將頭孢他啶、精氨酸及賴氨酸的外桶用60%-80%的乙醇外清消毒，然后再紫外燈下照射20-40分鐘以上，消毒后送進無菌室備用； b)去除外包裝后，分別粉碎、過篩，然后稱取處方量的上述3種物料，備用； c)依次向三維無菌粉運動混合機內(nèi)加入頭孢他啶、賴氨酸、精氨酸，在轉(zhuǎn)速20rmp-60rmp下充分混合，1-3小時； d)混合后加入分裝機內(nèi)，根據(jù)批生產(chǎn)指令調(diào)整注射用頭孢他啶組合物的裝量，經(jīng)檢查合格后分裝入瓶，扣上丁基膠塞； e)經(jīng)軋蓋、燈檢、包裝即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射用頭孢他啶組合物的制備方法，其特征在于所述注射用頭孢他啶組合物的裝量為每瓶O. 5克、1. O克、1. 5克或2. O克。
全文摘要
本發(fā)明提供一種注射用頭孢他啶組合物及其制備方法，涉及藥品及藥品的制備方法技術(shù)領(lǐng)域，主要解決現(xiàn)有注射用頭孢他啶組合物具有副作用，安全性不高，穩(wěn)定性和溶解性不好的問題，該組合物包括如下組分及組分數(shù)量比頭孢他啶1重量份，精氨酸0.10-0.30重量份，賴氨酸0.10-0.30重量份。本發(fā)明用精氨酸和賴氨酸共同作為助溶劑從而降低精氨酸用量，可以增強助溶效果，同時改善精氨酸過量導(dǎo)致的肝臟、腎臟患者對藥物的耐受性差，避免呼吸急促，瘙癢，濕疹，惡心和胃痛，血液化學(xué)品改變等過敏反應(yīng)，有效提高了安全性和穩(wěn)定性。
文檔編號A61K9/14GK103027894SQ20121043613
公開日2013年4月10日 申請日期2012年11月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月5日
發(fā)明者汪六一, 汪金燦, 吳函峰, 李彪 申請人:海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司