專利名稱：一種治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎的中成藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎的中成藥，是一種治療糖尿病性 末梢神經(jīng)炎以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。 背景玟術
糖尿病周圍神經(jīng)病變多見于中年以上，糖尿病控制不滿意或病程較長者。 少數(shù)患者以神經(jīng)病變?yōu)槭装l(fā)癥狀。最常見且癥狀較早出現(xiàn)的為下肢病變。糖尿 病神經(jīng)病變臨床表現(xiàn)較復雜，其分類方法多種，尚未取得一致意見。為便于臨 床觀察，故按病變部位結(jié)合病變性質(zhì)分類。周圍祌經(jīng)病變又稱末梢神經(jīng)性病變。 按其臨床表現(xiàn)分為對稱性多發(fā)神經(jīng)病變及非對稱性多發(fā)單神經(jīng)病變。其中對稱 性多發(fā)神經(jīng)病變還包括遠端對稱性感覺神經(jīng)病變、對稱性運動神經(jīng)病變；非 對稱性多發(fā)性神經(jīng)病變和單一神經(jīng)病變，主要為神經(jīng)干滋養(yǎng)血管供血不足所 致。按照多發(fā)神經(jīng)病變的臨床表現(xiàn)，相當中醫(yī)的"痹證"、"痛證"、"痿證"范 圍。本病系因糖尿病久病不愈，久病必虛，耗傷正氣，引起氣血不足，營衛(wèi)不 調(diào)，絡脈空虛，氣血運行不暢?！额愖C治裁》"諸氣血凝滯，久而成痹。"早在 上古時代就認識到"大經(jīng)空虛"，并認識到痿證的發(fā)生與五臟病變相關。中醫(yī) 在臨床上分氣虛血痹、肝腎兩虛、脾虛痰阻、瘀阻脈絡等癥型辨證治療，取得 很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎的中成藥。具有療效 確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的
生黃芪 1.5 6份赤芍1.0 4份秦艽0.1 2份
丹參 1.5 6份當歸1.0 4份桑枝o.i 2份
雞血藤 1.5 6份莪術1.0 4份木瓜 0. 1 2份
川牛膝1.0 4份桂枝o.1 2份地龍 0. 1 2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是
生黃芪2.5 3.5份赤芍1,5 2. 5份秦艽0. 5 1.5份
丹參 2.5 3.5份當歸1. 5 2. 5份桑枝0. 5 1.5份
雞血藤 2. 5 3. 5份莪術1. 5 2. 5份木瓜0. 5 1.5份
川牛膝 1.5 2.5份桂枝0, 5 1.5份地龍0. 5 1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是:
生黃芪3份 丹參3份 雞血藤3份 川牛膝2份
本發(fā)明中的藥物機理如下
生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，周表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大
辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2813頁)。 丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛，
除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹
痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩
失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出
版社第二版第647頁)。
雞血藤藥性苦、微甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功
效。可治療手足麻木，肢體癱瘓，風濕痹痛，貧血，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第
1689頁)。
川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風利濕的 功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)， 風濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？?學技術出版社第二版第301頁)。
赤芍藥性苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效。 可治療溫毒發(fā)斑，吐血衄血，腸風下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)， 崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1440頁)。
當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效。可治療血虛諸證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版 第1210頁)。
莪術性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消 癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲?、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀 腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理
份份份份
1111
艽枝瓜龍
秦桑木地
份份份份
2 2 2 1
芍歸術枝
赤當莪桂
與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第995頁)。
桂枝藥性辛、甘，溫。歸膀胱、心、肺經(jīng)。具有散寒解表，溫經(jīng)，通 陽的功效?？芍委燂L寒表證，寒濕痹痛，四肢厥冷，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕結(jié)塊，胸 痹，心悸，痰飲，小便不利等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？?學技術出版社第二版第2522頁)。
秦艽藥性苦、辛，微寒。歸胃、肝、膽經(jīng)。具有祛風濕，清虛熱，退 黃的功效?？芍委燂L濕痹痛，筋骨拘攣，手足不遂，骨蒸潮熱，小兒疳熱，濕 熱黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二 版第2469頁)。
桑枝藥性苦，平。歸肝經(jīng)。具有祛風濕，通經(jīng)絡，行水氣的功效?？?治療風濕痹痛，中風半身不遂，水腫腳氣，肌體風癢等。(《中藥大辭典》南 京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2783頁)。
木瓜藥性酸，溫。歸肝、脾、胃經(jīng)。具有舒筋活絡，和胃化濕的功效。 可治療風濕痹痛，肢體酸重，筋脈拘攣，吐瀉轉(zhuǎn)筋，腳氣，水腫，痢疾等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第474頁)。
地龍性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱經(jīng)。具有清熱、平肝、止喘、通 絡利尿的功效。主治高熱狂燥、驚風抽搐、風熱頭痛、目赤、中風半身不遂， 喘息、喉痹、關節(jié)疼痛、齒衄、小便不通、瘰疬、痄腮、瘡瘍、高熱、支氣管 哮喘、高血壓病、精神病、下肢潰瘍、濕疹、丹毒，燒燙傷、骨折等。(季宇 彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第522頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用生黃芪、丹參和雞血藤為君 藥；用赤芍、當歸、秦艽、川牛膝、地龍和莪術為臣藥；用桂枝、桑枝和木瓜 為佐使藥。諸藥相合，共具益氣養(yǎng)血，溫經(jīng)通絡的功效。治療糖尿病性末梢神 經(jīng)炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點
K本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性 毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變， 藥物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸, 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂武，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎，對糖尿病性末梢神經(jīng)炎 的預肪也有很好的作用，治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)
果如下；治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎患者20例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日 二至三次，飯前半小時服用。 一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。 痊愈9例占45%,好轉(zhuǎn)8例占40%，無效3例占15%,總有效率達85%。經(jīng)三個療程 治療后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例湯劑按下述重量稱取原料
艽l份 枝l份 瓜l份 龍l份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性末梢神經(jīng)炎的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三 次。 一個月為一個療程。
桑木地
份份
芍歸
赤當
份份
2 1
術枝
義桂
份份
3 3
份份
3 2
芪參藤膝
黃 血牛
生丹雞川
權利要求
1、一種治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生黃芪 1.5～6份赤芍 1.0～4份秦艽 0.1～2份丹參1.5～6份當歸 1.0～4份桑枝 0.1～2份雞血藤 1.5～6份莪術 1.0～4份木瓜 0.1～2份川牛膝 1.0～4份桂枝 0.1～2份地龍 0.1～2份。
2、 根據(jù)權利要 的重量配比是:生黃芪 丹參 雞血藤 川牛膝
3、 根據(jù)權利要 的重量配比是:皮藥，其特-0 4份 0 4份 0 4份 1 2份 病性末梢神1， 5 2. 5份 1. 5 2. 5份 1. 5 2. 5份比述由原。中份份份l其2 2 2 2 ，~ 二 ~藥料份份份l g5 5 5 5 名11-I111 rf^:~其5 5 5 LOo- o, c5藥苠參藤膝黃 血牛生丹雞川是征中經(jīng)申、子梢尿o o o o艽枝瓜龍秦桑木地成經(jīng)o尿芍歸術枝療赤當莪桂治種份份份份§6 6 6 4 婦~ ~ :所5 5 5 o 1艽枝瓜秦桑木芍歸術赤當莪份份份5 5 55 5 5龍份15枝桂55中經(jīng)療種所2 2 2 1求份份份份艽枝瓜龍秦桑木地份份份份2 2 2 1芍歸術枝赤當莪桂份份份份3 3 3 全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎的中成藥，它是以雞血藤、川牛膝、生黃芪和當歸等10多味中草藥為原料。具有益氣養(yǎng)血，溫經(jīng)通絡的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/64GK101095907SQ20071011835
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優(yōu)先權日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所