一種用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其包括順序連接的：貯油罐，軟管A，用于將油相泵出的蠕動泵，軟管B和成型罐，其中，所述成型罐內(nèi)設(shè)置有攪拌器，所述軟管B上垂直插置有一個或多個用于輸送高分子材料溶液的注射器，所述注射器固定于注射泵上。本實用新型提供的裝置，能制備出小粒徑且粒徑均一度好的高分子材料微球，滿足介入療法對于栓塞微球高均一度的要求。
【專利說明】—種用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械制造設(shè)備【技術(shù)領(lǐng)域】，具體的涉及一種用于制備高分子材料微球的裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，在常規(guī)的藥物治療和手術(shù)治療之外，一種新的治療方式，即介入療法日漸成熟。介入療法的關(guān)鍵在于，采用適當(dāng)粒徑的微球?qū)Σ∽儾课坏难苓M(jìn)行栓塞，切斷病變組織供血，達(dá)到抑制疾病發(fā)展的目的，有的微球還包含治療藥物，使藥物在局部釋放，發(fā)揮治療作用。
[0003]介入療法中使用微球的目的是對病變部位血管進(jìn)行栓塞，因此，對微球的粒徑均一性要求很高，一般變異系數(shù)應(yīng)在15%以下。但目前困擾醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】人員的問題是，傳統(tǒng)乳化交聯(lián)法的微球制備工藝，所制得的微球粒徑大小不均一，尤其是介入栓塞療法所需制備的微球粒徑一般為2(Γ200 μ m，屬于極小粒徑，在這種粒徑范圍內(nèi)，相同工藝下粒徑大小誤差將進(jìn)一步增加，一般變異系數(shù)都在30%以上，且經(jīng)過粒徑篩選還會造成大量物料浪費，因此，普通工藝用于介入療法療效差，安全性差，成本高。
[0004]因此，現(xiàn)有技術(shù)中缺少一種工藝或裝置，制備高度均一粒徑的微球，提高介入療法的安全有效性。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，以提高微球作為栓塞劑進(jìn)行介入療法的安全性和有效性。
[0006]本實用新型提供的技術(shù)方案為:
[0007]—種用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其包括順序連接的:貯油罐，軟管A，用于將油相泵出的蠕動泵，軟管B和成型罐，其中，所述成型罐內(nèi)設(shè)置有攪拌器，所述軟管B上垂直插置有一個或多個用于輸送高分子材料溶液的注射器，所述注射器固定于注射泵上。
[0008]進(jìn)一步地，本實用新型所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其中，所述注射器的針頭尖端出液口位于軟管B截面中心附近，所述注射器的針頭為平頭針頭。
[0009]進(jìn)一步改進(jìn)地，本實用新型所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其中，在所述軟管B外側(cè)且位于所述注射器針頭與軟管B相接的位置設(shè)置有垂直于針頭的固定擋片。
[0010]進(jìn)一步地，本實用新型所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其中，所述注射器針頭內(nèi)徑為10(Γ?50μπι。
[0011]進(jìn)一步優(yōu)選地，本實用新型所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其中，所述注射器針頭內(nèi)徑為120μπι。
[0012]進(jìn)一步地，本實用新型所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其中，所述軟管A和軟管B的內(nèi)徑為50(Γ?000 μ m。
[0013]進(jìn)一步優(yōu)選地，本實用新型所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其中，所述軟管A和軟管B的內(nèi)徑為800 μ m。
[0014]進(jìn)一步地，本實用新型所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置中，所述蠕動泵流速與所述注射泵推速可精細(xì)調(diào)節(jié)。
[0015]進(jìn)一步地，本實用新型所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置中，所述軟管B為透明娃膠軟管。
[0016]進(jìn)一步地，本實用新型所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其特征在于:所述成型罐(5)為高頸窄口罐。
[0017]進(jìn)一步優(yōu)選地，本實用新型中，蠕動泵可采用保定蘭格恒流泵有限公司生產(chǎn)的BT100-2J型蠕動泵，注射泵可采用保定蘭格恒流泵有限公司生產(chǎn)的LSP02-1B型注射泵。
[0018]進(jìn)一步地，本實用新型所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其中，所述多個注射器平行排列，相互之間距離不小于10cm。
[0019]本實用新型的基本原理為，貯油罐中儲存有油相流體，經(jīng)軟管A和蠕動泵輸出至軟管B，軟管B上垂直插置有注射器，注射器中儲存有高分子材料水相溶液，注射器固定于注射泵上，通過蠕動泵和注射泵調(diào)節(jié)油相和水相流速，使水相緩慢進(jìn)入軟管B，在油相流體剪切力和表面活性力的作用下從注射器出口上剪切下來，凝聚成微球，微球隨油相流體帶動下進(jìn)入成型罐，在交聯(lián)劑等物料的作用下進(jìn)行固化成型。
[0020]本實用新型所能實現(xiàn)的技術(shù)效果為:
[0021](1)采用本實用新型裝置制備栓塞微球，可制備出粒徑5(Γ200 μ m，且粒徑變異系數(shù)小于15%的微球，滿足介入療法安全性和有效性的需要。
[0022](2)本實用新型中針頭插入軟管B的深度為注射針頭開口處位于軟管B截面中心附近，相比于靠近軟管壁的位置，中心附近可以獲得更加穩(wěn)定的流體環(huán)境，使高分子液滴通過注射器進(jìn)入軟管被流動的油相剪切下來時，形成的微球更圓整均一。
[0023](3)注射針頭靠近尖端的位置設(shè)置垂直于針頭的固定擋片，其作用是固定注射針頭插入軟管B的深度，使注射針頭端部出液口靠近軟管B中心，且使每次重復(fù)操作均能準(zhǔn)確的插入相同深度，提高工作效率，減小批間差異。
[0024](4)為了能夠得到粒徑5(Γ200 μ m的微球，僅通過調(diào)節(jié)蠕動泵和注射泵的速度不夠，還需限制注射針頭內(nèi)徑，本實用新型通過試驗對比，將注射針頭內(nèi)徑限制在100^150 μ m,才能制備出小粒徑且大小均一的微球。
[0025](5)為與注射針頭相匹配，軟管A和軟管B的內(nèi)徑不應(yīng)過大或過小，否則會引起管路內(nèi)油相流體狀態(tài)的變化，影響微球成品的圓整性和粒徑均一性，因此本實用新型限定軟管內(nèi)徑為50(Γ?000μπι，所制得的微球圓整，均一性好。
[0026](6)本實用新型可設(shè)置多個注射器向油路中釋放高分子液滴，為避免其相互影響，相鄰兩個注射器之間距離控制為10cm以上，提高微球制造效率，保證微球產(chǎn)品質(zhì)量。
[0027](7)油相進(jìn)入成型罐后，罐內(nèi)分層，上層為油相，下層為乳化體系，本實用新型成型罐設(shè)置為高頸窄口罐，有利于罐內(nèi)上層油相集中并溢出，同時不損失下層的產(chǎn)品及交聯(lián)溶液。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0028]附圖1本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]附圖2圖1中A部的局部放大圖；
[0030]其中，1貯油罐，2軟管A，3蠕動泵，4軟管B，5成型罐，6注射器，7注射泵，8固定擋片，9攪拌器。

【具體實施方式】
[0031]以下結(jié)合附圖及實施例對本實用新型進(jìn)行闡述，以下實施例僅作為對本實用新型的解釋說明，不作為對本實用新型保護(hù)范圍的限定。
實施例
[0032]如附圖1和2所示，一種用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其包括順序連接的貯油罐1，軟管A 2，用于將油相泵出的蠕動泵3，軟管B 4和成型罐5，其中，所述成型罐5內(nèi)設(shè)置有攪拌器9，所述軟管B 4上垂直插置有2個用于輸送高分子材料溶液的注射器6，所述注射器固定于注射泵7上；所述注射器6的針頭尖端出液口位于軟管B 4截面中心附近，所述注射器6的針頭為平頭針頭；在所述軟管B 4外側(cè)且位于所述注射器6針頭與軟管B 4相接的位置設(shè)置有垂直于注射器6針頭的固定擋片8 ;所述注射器6針頭內(nèi)徑為120 μ m;所述軟管A 2和軟管B 4的內(nèi)徑為800 μ m ;所述2個注射器6平行排列，相互之間距離15cm ;所述蠕動泵3流速與所述注射泵7推速可精細(xì)調(diào)節(jié)；所述軟管B 4為透明硅膠軟管；所述成型罐5為高頸窄口罐。
[0033]本實用新型的工作原理為:貯油罐中儲存有油相流體,經(jīng)軟管A和蠕動泵輸出至軟管B，軟管B上垂直插置有注射器，注射器中儲存有高分子材料水相溶液，注射器固定于注射泵上，通過蠕動泵和注射泵調(diào)節(jié)油相和水相流速，使水相緩慢進(jìn)入軟管B，在油相流體剪切力和表面活性力的作用下從注射器出口上剪切下來，收縮成球形，隨油相流體帶動下進(jìn)入成型罐，在交聯(lián)劑等物料的作用下交聯(lián)固化成型，多余的油相從成型罐口溢出后可凈化后重新利用，通過合理調(diào)整蠕動泵和注射泵的速度，可以控制所得微球的粒徑，所得產(chǎn)品粒徑均一度好，粒徑變異系數(shù)在10%以下。
【權(quán)利要求】
1.一種用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其特征在于:包括順序連接的貯油罐(1)，軟管A (2)，用于將油相泵出的蠕動泵(3)，軟管B (4)和成型罐(5)，其中，所述成型罐(5 )內(nèi)設(shè)置有攪拌器(9 )，所述軟管B (4 )上垂直插置有一個或多個用于輸送高分子材料溶液的注射器(6)，所述注射器固定于注射泵(7)上。
2.如權(quán)利要求1所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其特征在于:所述注射器(6)的針頭尖端出液口位于軟管B (4)截面中心附近，所述注射器(6)的針頭為平頭針頭。
3.如權(quán)利要求2所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其特征在于:在所述軟管B (4)外側(cè)且位于所述注射器(6)針頭與軟管B (4)相接的位置設(shè)置有垂直于注射器(6)針頭的固定擋片(8)。
4.如權(quán)利要求廣3中任一項所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其特征在于:所述注射器(6)針頭內(nèi)徑為10(Γ?50μπι。
5.如權(quán)利要求4所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其特征在于:所述注射器(6)針頭內(nèi)徑為120μπι。
6.如權(quán)利要求廣3中任一項所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其特征在于:所述軟管A (2)和軟管B (4)的內(nèi)徑為50(Γ?000μπι。
7.如權(quán)利要求6所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其特征在于:所述軟管A (2)和軟管B (4)的內(nèi)徑為800 μ m。
8.如權(quán)利要求Γ3中任一項所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其特征在于:所述蠕動泵(3 )流速與所述注射泵(7 )推速可精細(xì)調(diào)節(jié)。
9.如權(quán)利要求Γ3中任一項所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其特征在于:所述軟管B (4)為透明硅膠軟管。
10.如權(quán)利要求廣3中任一項所述的用于制備粒度均一的高分子材料微球的裝置，其特征在于:所述成型罐(5)為高頸窄口罐。
【文檔編號】A61J3/08GK204050344SQ201420493819
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2014年8月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月29日
【發(fā)明者】李素哲 申請人:石家莊億生堂醫(yī)用品有限公司