專利名稱：一種用于治療糖尿病的袋泡劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中成藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種用于治療糖尿病的袋泡劑及其制備方法。
糖尿病是一種發(fā)病率高且無法根治的病癥，嚴(yán)重的危害著人們特別是中老年人的身體健康，目前，用于治療糖尿病的藥物有許多種，大體可分為雙胍類、磺脲類、胰島素三類藥品，雙胍類藥存在有降糖療效低、毒副作用大、久服易產(chǎn)生高乳酸血癥，磺脲類藥物存在有久服易造成肝功和腎功損害及繼發(fā)性失效，長(zhǎng)年注射胰島素會(huì)產(chǎn)生免疫性、非免疫性低抗及高胰島素血癥，促進(jìn)心腦腎等血管病變發(fā)生與發(fā)展。因此目前尚未發(fā)現(xiàn)一種用于治療糖尿病且具有顯著療效和無副作用的藥品。
本發(fā)明的任務(wù)旨在根據(jù)祖國(guó)醫(yī)學(xué)理論并吸取國(guó)內(nèi)外中藥藥理研究及臨床應(yīng)用研究最新成果的基礎(chǔ)，經(jīng)反復(fù)研究和實(shí)驗(yàn)，提供一種用于治療糖尿病的袋泡劑及其制備方法，用該制備方法制造出來的袋泡劑長(zhǎng)期以此代茶沖飲，具有明顯降血糖、降血脂、降低全血粘度及鎮(zhèn)靜作用，適用于糖尿病一級(jí)預(yù)防、二級(jí)干預(yù)治療、三級(jí)強(qiáng)化治療的輔助劑，可減少化學(xué)降糖藥及胰島素用素、提高降糖效果、取代化學(xué)降脂藥，且無任何副作用。
本發(fā)明的任務(wù)是以如下方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明包括選料、配方和制備工藝；
A、選料本發(fā)明選取如下八味藥食兩用的中藥為原料即枸杞子、絞股藍(lán)、青桑葉、銀杏葉、生山楂、生梔子、決明子、酸棗仁。
B、配方(各中藥在總劑量中所占的重量百分比)枸杞子5-45％絞股藍(lán)5-45％青桑葉5-35％銀杏葉5-35％生山楂5-35％生梔子5-35％決明子5-25％酸棗仁5-35％C、本發(fā)明的制備工藝如下一、精選、干燥、計(jì)量、分類工藝對(duì)上述八味中藥進(jìn)行精選、去除雜質(zhì)，使其符合標(biāo)準(zhǔn)樣、并對(duì)其分別進(jìn)行干燥處理去其水分后按上述配方分別計(jì)量，對(duì)計(jì)量后的八味中藥分為a1料、a2料和b料三類，其中a1料為枸杞子、生山楂；a2料為絞股藍(lán)、銀杏葉、青桑葉；b料為生梔子、決明子、酸棗仁。
二、粉碎、過篩工藝將a1料和a2料分別粉碎后過8目篩獲8目a1料和a2料，將b料粉碎過20目篩獲20目b料。
三、發(fā)酵、過濾、提取、濃縮工藝
1、將8目a1料置入發(fā)酵罐中，在溫度為35-38℃條件下發(fā)酵72小時(shí)過濾后提取上清液，對(duì)其濃縮后獲a1料濃縮上清液，將其渣取出獲a1料殘?jiān)?br> 2、將20目b料置入容器中，加入濃度為85％的食用酒精浸漬2小時(shí)，在溫度為88-89℃條件下回流1小時(shí)，經(jīng)過濾后得乙醇提取液，回收其中乙醇，獲b料醇提取物，其渣取出獲b料殘?jiān)?br> 3、將上述所獲a1料殘?jiān)蚥料殘?jiān)炀筮M(jìn)行水提，獲水提物，并經(jīng)過濾、蒸發(fā)、濃縮工藝后獲a1料和b料水提濃縮物。
4、將8目a2料、b料醇提取物、a1料和b料水提濃縮物、a1料濃縮上清液置于容器中混勻后靜置2小時(shí)，在80-85℃溫度條件下鼓風(fēng)干燥去其水分后再經(jīng)干燥滅菌和包裝工藝后即獲本發(fā)明所述袋泡劑。
本發(fā)明的服用方法本發(fā)明服用方法分為單用和聯(lián)用兩種，對(duì)于早期輕度糖尿病患者或未接受任何降糖藥物治療的糖尿病患者適用單用，每次5克代茶沖飲，每日2-3次，一個(gè)月為一療程；對(duì)于已接受天安糖泰或雙胍類藥治療的患者，加服本發(fā)明袋泡劑，每次沖飲5克，每日服用2-3次，服用3周后停服上述降糖藥，繼續(xù)服用本品三個(gè)月；對(duì)于已接受磺脲藥和雙胍類藥治療的患者，加服本發(fā)明袋泡劑，每次5克，每日2-3次，三周后停用雙胍類藥，此后復(fù)查血糖，根據(jù)血糖變化逐漸遞減磺脲藥用量；對(duì)于長(zhǎng)期接受胰島素和降糖、降脂藥治療的重患者，在原治療基礎(chǔ)上加服本發(fā)明袋泡劑，每次5克，每日2-3次，三周后復(fù)查血糖，逐步選遞減口服降糖藥，并繼續(xù)服用本品及注射胰島素，此后，根據(jù)血糖變化每周遞減2-4個(gè)單位胰島素用量，繼續(xù)服用本品。
本發(fā)明的藥性、藥理分析枸杞子滋陰補(bǔ)腎養(yǎng)血生津，治消渴，具有降血糖、降血脂、抗脂肝、降血壓、促進(jìn)巨噬細(xì)胞及網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬，增進(jìn)免疫監(jiān)視，激活SOD及GSH、PX清除OFR堆積，保護(hù)細(xì)胞膜，抗脂質(zhì)過氧化的功能。
絞股藍(lán)皂甙降血糖、降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶、抗脂肝、鎮(zhèn)靜、降壓、升白、抗血小板聚集、減少TXA2生成，增加心腦血流灌注等作用，經(jīng)原子吸收研究證實(shí)，絞股藍(lán)含有豐富有機(jī)硒，具有增加OFR清除，保護(hù)細(xì)胞膜及細(xì)胞核超微結(jié)構(gòu)完整及抗基因突變的功能。
青桑葉含有植物蛋白、氨基酸、昆蟲變應(yīng)素、類雌激素及黃酮類化合物，具有清肺、潤(rùn)燥、清肝明目、降低血糖、促進(jìn)胰島素釋放的功能。
銀杏葉含有銀杏雙酮及銀杏內(nèi)脂，銀杏雙酮具有抗血小板聚集、改善心腦血流、抗氧自由基堆積，保護(hù)血管內(nèi)皮組織，增加PGI2合成，減少TXA2釋放，降低全血粘度，增加心腦血流灌注的功能，銀杏內(nèi)脂為血小板活化因子(PAF)受體特異拮抗劑，具有防治心梗、腦梗和清熱解毒的功能。
生梔子具有清三焦、利小便、泄心火祛虛煩、活血化淤止痛鎮(zhèn)靜降壓、護(hù)肝利膽的功能。
酸棗仁具有護(hù)肝補(bǔ)心、養(yǎng)血生津、寧心定志祛煩安眠的功能，酸棗仁醇提取物具有鎮(zhèn)靜降壓、抗痙厥、減慢心率、降低心肌耗氧量的功能。
決明子含有豐富的大黃蒽醌化合物，對(duì)糖尿病、高血壓及心腦血管病變合并便秘病癥具有顯著療效。
生山楂含豐富黃銅類化合物，為非甙類強(qiáng)心劑，具有護(hù)張血管、增加心肌收縮力、減慢心率的功能。
綜上所述，本發(fā)明袋泡劑，具有滋陰補(bǔ)腎、活血化淤、益氣養(yǎng)血生津、寧神定志，用于糖尿病早期單用，可取代化學(xué)降糖藥；中期與磺脲藥聯(lián)用，可提高降糖效果，減少磺脲藥用量；后期與胰島素聯(lián)用，可增加受體親合力，降低胰島素胝抗、減少胰島素用量，增加降糖效果。
以下公開本發(fā)明的具體實(shí)施例本實(shí)施例的配方(各中藥在總劑量中所占的重量百分比)枸杞子20％、絞股藍(lán)25％、青桑葉10％、銀杏葉10％、生山楂10％、生梔子10％、決明子5％、酸棗仁10％。
本實(shí)施例的制備工藝與本發(fā)明所述工藝相同。
采用本發(fā)明袋泡劑對(duì)45例II型糖尿病臨床實(shí)驗(yàn)其治療結(jié)果見下表
權(quán)利要求
1.一種用于治療糖尿病的袋泡劑及其制備方法，其特征在于它是由下述藥食兩用的中藥為原料即枸杞子、絞股藍(lán)、青桑葉、銀杏葉、生山楂、生梔子、決明子、酸棗仁。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療糖尿病的袋泡劑及其制備方法，其特征在于各原料在總劑量中所占的重量百分比為枸杞子5-45％、絞股藍(lán)5-45％、青桑葉5-35％、銀杏葉5-3 5％、生山楂5-35％、生梔子5-35％、決明子5-25％、酸棗仁5-35％。
3.一種用于治療糖尿病的袋泡劑及其制備方法，其特征在于a、對(duì)計(jì)量后的八味中藥分為a1料、a2料和b料三類，其中a1料為枸杞子、生山楂；a2料為絞股藍(lán)、銀杏葉、青桑葉；b料為生梔子、決明子、酸棗仁；b、將a1料和a2料分別粉碎后過8目篩獲8目a1料和a2料，將b料粉碎過20目篩獲20目b料。c、將8目a1料置入發(fā)酵罐中，在溫度為35-38℃條件下發(fā)酵72小時(shí)過濾后提取上清液，對(duì)其濃縮后獲a1料濃縮上清液，將其渣取出獲a1料殘?jiān)?。d、將20目b料置入容器中，加入濃度為85％的食用酒精浸漬2小時(shí)，在溫度為88-89℃條件下回流1小時(shí)，經(jīng)過濾后得乙醇提取液，回收其中乙醇，獲b料醇提取物，其渣取出獲b料殘?jiān)?。e、將上述所獲a1料殘?jiān)蚥料殘?jiān)炀筮M(jìn)行水提，獲水提物，并經(jīng)過濾、蒸發(fā)、濃縮工藝后獲a1料和b料水提濃縮物。f、將8目a2料、b料醇提取物、a1料和b料水提濃縮物、a1料濃縮上清液置于容器中混勻后靜置2小時(shí)，在80-85℃溫度條件下鼓風(fēng)干燥去其水分后再經(jīng)干燥滅菌和包裝工藝后即獲本發(fā)明所述袋泡劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療糖尿病的袋泡劑及其制備方法，它是以枸杞子、絞股藍(lán)、青桑葉、銀杏葉、生山楂、生梔子、決明子、酸棗仁為原料，并經(jīng)選料配方、分類、粉碎、過篩、發(fā)酵、過濾、提取、濃縮工藝制成。適用于糖尿病一級(jí)預(yù)防、二級(jí)干預(yù)治療、三級(jí)強(qiáng)化治療輔助劑，可減少化學(xué)降糖藥及胰島素用量，提高降糖效果，取代化學(xué)降脂藥，且無任何副作用。
文檔編號(hào)A61K9/00GK1158737SQ96115668
公開日1997年9月10日 申請(qǐng)日期1996年3月4日 優(yōu)先權(quán)日1996年3月4日
發(fā)明者謝洛斌, 于秀云, 李春華, 俞世錦, 房世高, 吳士杰 申請(qǐng)人:濟(jì)南市中心醫(yī)院