專利名稱：一種微米級滅菌林蛙油粉及其制備方法和應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中草藥技術領域，具體涉及一種微米級滅菌林蛙油粉及其制備方法和應用。
背景技術：
林娃油iOviductus Ranae)又稱蛤士蟆油、田雞油，為雌性中國林娃、Ranatemporaira chensinensis的干燥輸卵管，是一種久負盛名的滋補中藥。從中醫(yī)藥理論講，蛙油味甘、咸，性平，歸肺、腎經(jīng)，具有補腎益精、潤肺養(yǎng)陰的功能，用于陰虛體弱、神疲乏力、心悸失眠、盜汗不止等癥。對林蛙油的營養(yǎng)成分分析顯示林蛙油中含有豐富的蛋白質，氨基酸種類齊全，具有很高的營養(yǎng)價值和藥用價值。由于林蛙油的營養(yǎng)價值極高，水分含量大，儲存不當時容易受微生物污染，因此開發(fā)滅菌的林蛙油固體制劑十分重要。滅菌方式根據(jù)溫度可分為高溫和低溫滅菌。高溫滅菌方式極易使林蛙油中的熱敏性營養(yǎng)成分損失，例如蛋白質變性、小分子活性物質結構破壞等。而采用低溫滅菌方式有利于保留林蛙油的熱敏性的營養(yǎng)成分。采用乙醇溶液滅菌，滅菌結束后再干燥去除乙醇，在工業(yè)上具有簡便易行、能耗低、經(jīng)濟安全的優(yōu)點，還能夠降低林蛙油的水分活度，在儲存期內不需添加防腐劑。此外，由于塊狀林蛙油食用和攜帶不便，為滿足消費者的需求，開發(fā)粉末狀林蛙油制劑勢在必行。從顆粒大小的角度而言，普通的粉碎方式制成的林蛙粉末顆粒大，比表面積小，不易水化和吸收。而超微粉碎技術可將林蛙油粉碎至微米級，由于其粒徑非常小，比表面積大，更容易吸附在小腸內壁。這樣，微米級林蛙油粉中的有效成成分的水化性能得到大大增強，不必經(jīng)過較長的路程就能釋放出來，并且在小腸內有足夠的時間被吸收。因此將低溫滅菌與超微粉碎技術結合，能夠規(guī)?；a出純正的、不含防腐劑、易吸收的精純微米級林蛙油粉，有利于規(guī)?；刂苽鋬?yōu)質的藥學、食品或保健食品的制劑。目前未見有將低溫滅菌與超微粉碎技術結合對林蛙油進行精加工并應用的報道。

發(fā)明內容
本發(fā)明的第一個目的在于提供一種微米級滅菌林蛙油粉，由于經(jīng)過滅菌工藝，該粉的微生物含量低，可直接應用于口服制劑；而且由于其顆粒小，更容易吸附在小腸內壁，營養(yǎng)成分不必經(jīng)過較長的路程就能釋放出來，并且在小腸內有足夠的時間被吸收。本發(fā)明的第二個目的在于提供上述微米級滅菌林蛙油粉的制備方法，該制備方法工藝簡單、經(jīng)濟安全。本發(fā)明的最后一個目的在于提供上述微米級滅菌林蛙油粉在制備林蛙油口服制劑方面的應用。本發(fā)明的第一個目的是通過如下技術方案來實現(xiàn)的通過將低溫滅菌的林蛙油進行超微粉碎，得到顆粒直徑為O. I 500微米的滅菌林蛙油粉。本發(fā)明的第二個目的是通過如下技術方案實現(xiàn)的將采收干燥的林蛙油以體積濃度為50-95%的乙醇溶液浸泡滅菌，滅菌溫度為-10 40°C ;將所述經(jīng)滅菌干燥后的林蛙油進行超微粉碎，所述的超微粉碎的設備為球磨機、氣流磨機、振動磨機、沖擊粉碎機、超聲波粉碎機等干法超微粉碎設備；所述的超微粉碎的時間為3 20min，溫度為-15 20°C。本發(fā)明提供的微米級滅菌林蛙油粉在制備林蛙油口服制劑方面的應用是取經(jīng)過超微粉碎后的林蛙油粉，加入中草藥提取物，可不加入輔料，按照常規(guī)藥學、食品或保健食品的制備方法制備而成；也可以加入藥學上、食品上或保健食品上常用的輔料或輔助性成分制備而成。其中，所述的制劑為口服制劑，通常制成固體制劑或液體制劑。所述的固體制劑為散劑、丸劑、片劑或膠囊制劑；所述的液體制劑為飲料、口服液、煎劑或酒劑等。本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比的有益效果是
本發(fā)明提供切實可行的低溫滅菌工藝，解決林蛙油的營養(yǎng)價值極高，水分含量大，儲存不當時容易受微生物污染的問題。高溫滅菌方式極易使林蛙油中的熱敏性營養(yǎng)成分損失，例如蛋白質變性、小分子活性物質結構破壞等。采用低溫滅菌方式有利于保留林蛙油的熱敏性的營養(yǎng)成分。采用乙醇溶液滅菌，滅菌結束后再干燥去除乙醇，在工業(yè)上具有簡便易 行、能耗低、經(jīng)濟安全的優(yōu)點，還能夠降低林蛙油的水分活度，在儲存期內不需添加防腐劑。與現(xiàn)有的普通粉碎技術相比，普通的粉碎方式制成的林蛙粉末顆粒大，比表面積小，不易水化和吸收。而超微粉碎技術可將林蛙油粉碎至微米級，由于其粒徑非常小，比表面積大，更容易吸附在小腸內壁。這樣，微米級林蛙油粉中的有效成成分的水化性能得到大大增強，不必經(jīng)過較長的路程就能釋放出來，并且在小腸內有足夠的時間被吸收。因此將常溫滅菌與超微粉碎技術結合能夠規(guī)模化生產出純正的、不含防腐劑、易吸收的精純微米級林蛙油粉，改進現(xiàn)有工藝的不足，滿足消費者的需求。
具體實施例方式實施例I將采收干燥的蛙油以體積濃度為90%的乙醇溶液浸泡滅菌,滅菌溫度為_8°C,然后在潔凈車間自然干燥。經(jīng)滅菌干燥后的林蛙油在潔凈車間中通過超微粉碎設備進行超微粉碎，粉碎時間4min，粉碎溫度_10°C，粉碎后林蛙油粉的顆粒直徑約為40微米。取上述林蛙油粉3kg，加入中草藥提取粉混合均勻，在潔凈車間進入自動壓片系統(tǒng)壓片，將壓片后的片劑裝瓶，完成林蛙油片劑的制作過程。實施例2
將采收干燥的蛙油以體積濃度為60%的乙醇溶液浸泡滅菌,滅菌溫度為0°C,然后于潔凈車間自然干燥。經(jīng)滅菌干燥后的林蛙油在潔凈車間中通過超微粉碎設備進行超微粉碎，粉碎時間lOmin，粉碎溫度_2°C，粉碎至林蛙油粉的顆粒直徑約為20微米。取上述林蛙油粉5kg，在潔凈車間進入自動膠囊灌裝機灌裝，將灌裝后的膠囊裝瓶，完成林蛙油膠囊劑的制作過程。實施例3
將采收干燥的蛙油以體積濃度為80%的乙醇溶液浸泡滅菌,滅菌溫度為5°C,然后在潔凈車間自然干燥。經(jīng)滅菌干燥后的林蛙油在潔凈車間中通過超微粉碎設備進行超微粉碎，粉碎時間8min，粉碎溫度_5°C，粉碎后林蛙油粉的顆粒直徑約為50微米。取上述林蛙油粉4kg，加入中草藥提取粉混合均勻，在潔凈車間進入自動壓片系統(tǒng)壓片，將壓片后的片劑裝瓶，完成林蛙油片劑的制作過程。實施例4
將采收干燥的蛙油以體積濃度為70%的乙醇溶液浸泡滅菌，滅菌溫度為10°C，然后于潔凈車間自然干燥。經(jīng)滅菌干燥后的林蛙油在潔凈車間中通過超微粉碎設備進行超微粉碎，粉碎時間lOmin，粉碎溫度_5°C，粉碎至林蛙油粉的顆粒直徑約為30微米。取上述林蛙油粉5kg，在潔凈車間進入自動膠囊灌裝機灌裝，將灌裝后的膠囊裝瓶，完成林蛙油膠囊劑的制作過程。 最后應說明的是以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例而己，并不用于限制本發(fā)明，盡管參照前述實施例對本發(fā)明進行了詳細的說明，對于本領域的技術人員來說，其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特征進行等同替換。凡在本發(fā)明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內。
權利要求
1.一種微米級滅菌林蛙油粉，其特征在于，該微米級滅菌林蛙油粉是以低溫滅菌的林蛙油為原料通過超微粉碎得到的，該微米級滅菌林蛙油粉的顆粒直徑為O. I 500微米。
2.—種微米級滅菌林蛙油粉的制備方法，其特征在于，將低溫滅菌的林蛙油進行超微粉碎，得到顆粒直徑為O. I 500微米的滅菌林蛙油粉。
3.根據(jù)權利要求2所述的微米級滅菌林蛙油粉的制備方法，其特征在于，將采收干燥的林蛙油以體積濃度為50 95%的乙醇溶液浸泡滅菌并干燥。
4.根據(jù)權利要求2所述的微米級滅菌林蛙油粉的制備方法，其特征在于，所述的滅菌溫度為-10 40°C。
5.根據(jù)權利要求2所述的微米級滅菌林蛙油粉的制備方法，其特征在于，所述的超微粉碎的設備為球磨機、氣流磨機、振動磨機、沖擊粉碎機或超聲波粉碎機等干法超微粉碎設備。
6.根據(jù)權利要求2所述的微米級滅菌林蛙油粉的制備方法，其特征在于，所述的超微粉碎的時間為3 20min，溫度為-15 20°C。
7.權利要求I所述的微米級滅菌林蛙油粉在制備林蛙油口服制劑方面的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種微米級滅菌林蛙油粉，該微米級滅菌林蛙油粉是以低溫滅菌的林蛙油為原料通過超微粉碎得到的，該微米級滅菌林蛙油粉的顆粒直徑為0.1～500微米。本發(fā)明還公開了上述微米級滅菌林蛙油粉的制備方法和應用。本發(fā)明將低溫滅菌與超微粉碎技術結合，能夠規(guī)?；a出純正的、不含防腐劑、易吸收的精純微米級林蛙油粉，有利于規(guī)模化地制備優(yōu)質的藥學、食品或保健食品的制劑。
文檔編號A61K35/56GK102697813SQ201210161648
公開日2012年10月3日 申請日期2012年5月23日 優(yōu)先權日2012年5月23日
發(fā)明者李惠森 申請人:無限極(中國)有限公司