專利名稱：一種治療急性胃出血的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療急性胃出血的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
急性胃出血是臨床常見的急癥之一，最常見的病因為消化性潰瘍、急性胃黏膜病變、胃底靜脈曲張破裂出血及胃癌等。一般出血不超過500毫升，多以嘔血為主，也有以便血為主。到目前為止，針對急性胃出血的治療方法主要是去甲腎上腺素8mg加入IOOmL生理鹽水中，放入冰箱冷藏，使藥液溫度冷致:TC 4°C，分:T4次/d 口服或經(jīng)胃管注入。該方法的不足之處在于①總有效率偏低，大概在80%左右以收縮表面毛細血管為機理，并不能很好的促進表面凝血。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定的治療急性胃出血的藥物及其制備方法。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種治療急性胃出血的藥物及其制備方法，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為馬蘭根6 10份，墨旱蓮8 15份，黃芩8 15份，鳳尾草6 10份，山慈菇6 10份，當(dāng)歸8 15份，生地黃6 10份，桃樹膠8 15份，海螵蛸:T6份。其最佳重量配比為馬蘭根8份，墨旱蓮10份，黃芩10份，鳳尾草8份，山慈菇8份，當(dāng)歸10份，生地黃8份，桃樹膠10份，海螵蛸5份。上述治療急性胃出血藥物的制備方法，其特征在于，其制備方法包括以下步驟
(1)將黃芩，鳳尾草，山慈菇，當(dāng)歸，生地黃混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3 4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀，噴霧干燥后粉碎，過100目篩，得出初料；
(2)將馬蘭根、墨旱蓮、桃樹膠、海螵蛸清洗、干燥、粉碎，過100目篩得混合粉；
(3)將步驟I所得的初料和步驟2所得的混合粉混合均勻，滅菌，分裝。其中所述的馬蘭根,為菊科植物馬蘭Kalimeris indica (L. ) Sch. -Bip. [Asterindicus L. , Boltonia indica Benth. , Asteromaea indica (L. ) Blume]的根。性味辛，平。功可清熱解毒,涼血止血,利尿。墨旱蓮,為菊科植物鱧腸Eclipta prostrata L.的干燥地上部分。性味甘、酸,寒。歸腎、肝經(jīng)。功可滋補肝腎，涼血止血。黃岑，為唇形科植物黃岑Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。功可清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。鳳尾草，為鳳尾蕨科植物鳳尾草Pteris multifida Poir.的全草。性味苦,寒。功可清熱利濕，涼血解毒。山慈燕，為蘭科植物杜胃$蘭Cremastra appendiculata (D. Don) Makino、獨蒜蘭Pleione bulbocodioides (Franch. )Rolfe 或云南獨蒜蘭 Pleione yunnanensis Rolfe 的干燥假鱗莖。性味甘、微辛，寒。入肝、胃經(jīng)。功可清熱解毒，消癰散結(jié)。當(dāng)歸，為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根。性味甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功可補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。生地黃,為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥塊根。性味
甘，寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功可清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。桃樹膠，為薔薇科植物桃Prunus persica (L. )Batsch,樹干上流出的樹脂。性味
苦、平。功可活血，益氣，止渴。海螵蛾，為烏賊科動物無針烏賊Sepiella maindroni de Rochebrune或金烏賊 Sepia esculenta Hoyle的干燥內(nèi)殼。性味咸、潘,溫。歸脾、腎經(jīng)。功可收斂止血，潘精止帶，制酸，斂瘡。組方原理現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所述的急性胃出血，相當(dāng)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)記載的嘔血、便血，目前臨床多遵循《血證論》提出止血、消瘀、凝血、補血的治血四法，然而在臨床中我們發(fā)現(xiàn)急性出血期病機多以火熱標(biāo)實為主，為肺胃積熱，氣熱血涌，積瘀在絡(luò)，動絡(luò)血逆，其標(biāo)為出血，其本在于肺胃積熱。單純用澀血降血之品，效果并不理想，故止血應(yīng)配合涼血解毒之品，本方選馬蘭根清熱解毒、涼血止血，黃芩清熱燥濕止血，墨旱蓮滋補肝腎、涼血止血，在止血的同時配合涼血；而鳳尾草清熱涼血解毒，山慈菇清熱解毒、消癰散結(jié),生地黃清熱涼血,有助于對抗胃內(nèi)粘膜炎癥；當(dāng)歸補血活血，桃樹膠活血益氣，此二者于止血之品加入活血之藥，使止中有生有化有通；海螵蛸收斂止血、制酸、斂瘡,有助于胃粘膜出血表面收斂愈合。與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明配方及制備方法具有以下有特征
1、組方合理，不單純止血，針對病因輔助以涼血、清熱，標(biāo)本同治；
2、補中有疏，除可以用于急性期，也可以用于后期治療；
3、制備方法根據(jù)藥物特性進行分別處理，一部分以水提成份為主的藥物采用水提醇沉干燥粉碎，另一部分具有收斂止血的成分采用藥物直接粉碎，這樣的處理有助于創(chuàng)面藥物堆積促進凝血；
4、桃樹膠除了活血益氣外，有助于和其他藥物粉末共同形成藥膜。
具體實施例方式以下結(jié)合實際情況，對本發(fā)明的具體實施方式
作詳細說明。實施例1，原料藥重量配比馬蘭根6g，墨旱蓮8g，黃芩8g，鳳尾草6g，山慈菇6g，當(dāng)歸8g，生地黃6g，桃樹膠8g，海螵蛸3g。其制備方法包括以下步驟
(1)將黃芩，鳳尾草，山慈菇，當(dāng)歸，生地黃混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀，噴霧干燥后粉碎，過100目篩，得出初料；
(2)將馬蘭根、墨旱蓮、桃樹膠、海螵蛸清洗、干燥、粉碎，過100目篩得混合粉；
(3)將步驟I所得的初料和步驟2所得的混合粉混合均勻，滅菌，分裝。實施例2，原料藥重量配比馬蘭根10g，墨旱蓮15g，黃芩15g，鳳尾草10g，山慈菇IOg,當(dāng)歸15g，生地黃10g，桃樹膠15g，海螵蛸6g。上述治療急性胃出血藥物的制備方法，其特征在于，其制備方法包括以下步驟(1)將黃芩，鳳尾草，山慈菇，當(dāng)歸，生地黃混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3. 5倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀，噴霧干燥后粉碎，過100目篩，得出初料；
(2)將馬蘭根、墨旱蓮、桃樹膠、海螵蛸清洗、干燥、粉碎，過100目篩得混合粉；
上述治療急性胃出血藥物的制備方法，其特征在于，其制備方法包括以下步驟
(1)將黃芩，鳳尾草，山慈菇，當(dāng)歸，生地黃混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3 4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀，噴霧干燥后粉碎，過100目篩，得出初料；
(2)將馬蘭根、墨旱蓮、桃樹膠、海螵蛸清洗、干燥、粉碎，過100目篩得混合粉；
(3)將步驟I所得的初料和步驟2所得的混合粉混合均勻，滅菌，分裝?！嵤├?，原料藥重量配比馬蘭根8g，墨旱蓮10g，黃芩10g，鳳尾草8g，山慈菇8g，當(dāng)歸IOg,生地黃8g，桃樹膠IOg,海螵蛸5g。上述治療急性胃出血藥物的制備方法，其特征在于，其制備方法包括以下步驟
(1)將黃芩，鳳尾草，山慈菇，當(dāng)歸，生地黃混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀，噴霧干燥后粉碎，過100目篩，得出初料；
(2)將馬蘭根、墨旱蓮、桃樹膠、海螵蛸清洗、干燥、粉碎，過100目篩得混合粉；
(3)將步驟I所得的初料和步驟2所得的混合粉混合均勻，滅菌，分裝。使用時，將本發(fā)明粉末Sg加入3°C 4°C的50mL生理鹽水中，口服或經(jīng)胃管注入，每日3次。上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，可以有效達到治療急性胃出血之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實施例3中的原料藥重量配比。I對象與方法。I. I對象2010年I月-2011年8月確診為急性胃出血的患者84例。所有病例在就診前6h內(nèi)均有明顯的嘔血或黑便癥狀，符合急性胃出血的診斷標(biāo)準(zhǔn)。原發(fā)血液系統(tǒng)疾病而致胃出血者亦不納為觀察對象。I. 2 方法。1.2. I分組治療組42例，男24例，女18例；平均年齡(53. 67±15. 15)歲；病程(2. 32±1. 27)天；原發(fā)病消化性潰瘍21例，胃底靜脈曲張破裂出血11例，急性胃黏膜病變7例，胃癌伴出血3例；重度出血8例，中度出血25例，輕度出血9例。對照組42例，男22例，女20例；平均年齡(56. 25±17. 64)歲；病程(2. 03±1. 12)天；原發(fā)病消化性潰瘍23例，胃底靜脈曲張破裂出血10例，急性胃黏膜病變7例，胃癌伴出血2例；重度出血9例，中度出血24例，輕度出血9例。2組病例在性別、年齡、病程，原發(fā)病及病情方面比較，無顯著性差異。I. 2. 2治療方法對照組給予正腎冰鹽水，去甲腎上腺素8mg加入IOOmL生理鹽水中，放入冰箱冷藏，使藥液溫度冷致3°C 4°C，分3 4次/d 口服或經(jīng)胃管注入。治療組方案為本發(fā)明實施例3所得粉末Sg加入3°C 4°C的50mL生理鹽水中，口服或經(jīng)胃管注入，每日3次。
I. 2. 3觀察方法前3天每2h記錄神志、血壓、心率、呼吸、腸鳴音及嘔吐、排便、尿量情況，每日查I次血常規(guī)、每次大便均查隱血，同時詳細記錄腹痛、頭暈、心慌、進食及并發(fā)癥、藥物不良反應(yīng)等情況，病情穩(wěn)定后每日記錄3次。I. 2. 4療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照全國中醫(yī)血證急癥研究協(xié)作組審定的標(biāo)準(zhǔn)。顯效I周內(nèi)吐血或黑便停止，大便顏色轉(zhuǎn)黃，大便潛血( + )，出血伴隨癥狀有所改善。有效I周內(nèi)出血較少，大便顏色轉(zhuǎn)黃，大便潛血(++)，出血伴隨癥狀略有改善。無效經(jīng)治I周出血不減，大便潛血無好轉(zhuǎn)；重度出血，經(jīng)治24h后無好轉(zhuǎn)，出血伴隨癥狀無改善。I. 2. 5統(tǒng)計學(xué)分析采用SPSSl I. 0分析軟件處理，組間的療效分析采用Ridit分析，計數(shù)資料用X2檢驗，計量資料用t檢驗，均以P〈0. 05為顯著性差異。2 結(jié)果。2. I兩組病例的療效比較見下表，顯效率和總有效率治療組明顯優(yōu)于對照組 (注經(jīng) Ridit 分析，u=2. 02，P〈0. 05)。
例數(shù)顯效有效無效總有效率
(例) (:例，%) (例，%) (例，%) <%)
對照組 42 29 6P.0% 7 16.7% 6 14.3% 8-5,7%
治療 42 37 88.1% 2 4.7% 3 7,2% 92,8%2. 2兩組病例的止血時間和大便潛血轉(zhuǎn)陰時間比較結(jié)果顯示治療組的止血時間和大便潛血轉(zhuǎn)陰時間(2. 56±0. 78d、3. 89±1. 27d)與對照組(3. 82±1. 07d、
5.18±1. 45d)比較均明顯減少(P〈0. 05)。3.結(jié)論。本研究結(jié)果顯示，本發(fā)明治療急性胃出血優(yōu)于正腎冰鹽水對照組，止血作用迅速確切，可明顯縮短止血時間和大便潛血轉(zhuǎn)陰時間，療效確切，值得臨床進一步推廣應(yīng)用。
權(quán)利要求
1.一種治療急性胃出血的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為馬蘭根6 10份，墨旱蓮8 15份，黃芩8 15份，鳳尾草6 10份，山慈菇6 10份，當(dāng)歸8 15份，生地黃6 10份，桃樹膠8 15份，海螵蛸3飛份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療急性胃出血的藥物，其特征在于其重量配比為:馬蘭根8份，墨旱蓮10份，黃芩10份，鳳尾草8份，山慈菇8份，當(dāng)歸10份，生地黃8份，桃樹膠10份，海螵蛸5份。
3.一種治療急性胃出血藥物的制備方法，原料包括馬蘭根，墨旱蓮，黃芩，鳳尾草，山慈菇，當(dāng)歸，生地黃，桃樹膠，海螵蛸，其特征在于，其制備方法包括以下步驟 (1)將黃芩，鳳尾草，山慈菇，當(dāng)歸，生地黃混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3 4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀，噴霧干燥后粉碎，過100目篩，得出初料； (2)將馬蘭根、墨旱蓮、桃樹膠、海螵蛸清洗、干燥、粉碎，過100目篩得混合粉； (3)將步驟I所得的初料和步驟2所得的混合粉混合均勻，滅菌，分裝。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療急性胃出血的藥物及其制備方法，以解決急性胃出血的治療問題。其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為馬蘭根6~10份，墨旱蓮8~15份，黃芩8~15份，鳳尾草6~10份，山慈菇6~10份，當(dāng)歸8~15份，生地黃6~10份，桃樹膠8~15份，海螵蛸3~6份。其制備方法包括以下步驟(1)將黃芩，鳳尾草，山慈菇，當(dāng)歸，水提醇沉干燥粉碎，得初料；(2)將馬蘭根、墨旱蓮、桃樹膠、海螵蛸清洗、干燥、粉碎得混合粉；(3)將步驟1所得的初料和步驟2所得的混合粉混合均勻，滅菌，分裝。臨床實驗證明本發(fā)明治療急性胃出血具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號A61P7/04GK102698087SQ20121022847
公開日2012年10月3日 申請日期2012年7月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月4日
發(fā)明者范道同 申請人:范道同