專利名稱：一種中藥復方愈骨療傷膠囊及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥復方愈骨療傷膠囊及其制備方法，該膠囊用于治療外傷等弓I 起的骨折、骨碎、骨裂，頸椎病及關節(jié)、軟組織扭傷所引起的腫脹、疼痛，屬于中藥技術領域。
背景技術：
骨折愈合是一個復雜而高度有序的生物學修復過程，需要數(shù)月甚至一年以上的時間才能愈合，在這段時間里患者不能正常生活和工作。而這一過程受到全身和局部許多因素的影響和調節(jié)，約5% -10%的骨折由于各種原因發(fā)生延遲愈合或不愈合，從而需要手術干預，給患者帶來巨大痛苦及負擔，且往往導致后期功能較差。如何促進骨折愈合，縮短骨折愈合周期，提高愈合質量一直是骨科研究領域的熱點問題。西醫(yī)治療骨折時多采用固定的非手術治療，雖然有較高的治愈率，但外固定的時間較長，常導致患肢發(fā)生廢用性功能障礙。中藥自古以來就被用于骨折的治療，圍繞中藥促進骨折愈合這一問題進行了較多的臨床試驗。中醫(yī)治療骨折初期時以活血化瘀、行氣消腫止痛為法；治療骨折中期以接骨續(xù)筋為主，和營生新；骨折晚期則需要壯筋骨、補肝腎、養(yǎng)氣血。文獻查新發(fā)現(xiàn)，中國專利 CN1387905A公布了一種口服接骨中藥，其配方以活血化瘀、消腫止痛為主要目的。但從中醫(yī)藥的角度可以發(fā)現(xiàn)，該復方僅適用于骨折早期。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種治療外傷等引起的骨折、骨碎、骨裂，頸椎病及關節(jié)、軟組織扭傷所引起的腫脹、疼痛的中藥復方口服膠囊及其制備方法。為了實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明提供了一種中藥復方愈骨療傷膠囊，其特征在于，其原料藥由續(xù)斷270 330重量份、骨碎補270 330重量份、白芍270 330重量份、地黃 270 330重量份、甘草67. 5 82. 5重量份、當歸202. 5 M7. 5重量份、乳香1；35 165 重量份、沒藥135 165重量份、土鱉蟲135 165重量份、鹿角霜135 165重量份和自然銅202. 5 M7. 5重量份組成。本發(fā)明還提供了上述中藥復方愈骨療傷膠囊的制備方法，其特征在于，按比例將續(xù)斷、骨碎補、白芍、地黃、甘草、當歸、乳香、沒藥、土鱉蟲、鹿角霜和自然銅混合，加入乙醇進行至少一次回流提取，將濾液減壓濃縮并減壓干燥，所得浸膏打粉，所得的原料藥提取粉末加入輔料，干法制粒，裝入膠囊，即得中藥復方愈骨療傷膠囊。所述的輔料為硬脂酸鎂，輔料與原料藥提取粉末之間的重量比為0.5 100。所述的干法制粒的具體操作條件為主壓為4. OMPa,送料速度為45v，轉速為400s 篩網為16目。本發(fā)明根據我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥“活血化淤、消腫止痛、續(xù)骨愈傷、補益肝腎”原理，以續(xù)斷、骨碎補為君藥，補肝腎、續(xù)筋骨，調和血脈、補腎活血，以自然銅、地黃、當歸、乳香、沒藥為臣藥，主行散血止痛，破淤通絡、逐血瘀、填骨髓、養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛，活血祛瘀、生肌療疤之功效。以土鱉蟲、白芍、鹿角霜為佐藥，消腫止痛，生肌接骨。以甘草為使藥，堅筋骨，長肌肉。中醫(yī)理論認為，該十一味藥組方，達到補肝腎、調和血脈、續(xù)筋骨的作用。
本發(fā)明的優(yōu)點是能治療外傷等引起的骨折、骨碎、骨裂，頸椎病及關節(jié)、軟組織扭傷所引起的腫脹、疼痛，不但適用于骨折早期，還適用于治療骨折中期和晚期。同時利用現(xiàn)代制藥工藝將由11味中藥組成的中藥復方制成膠囊劑型，有利于傷者口服服用，同時用現(xiàn)代分析檢測技術對該復方中藥膠囊進行質量控制，確保制劑安全、有效。
具體實施例方式

下面結合實施例來具體說明本發(fā)明, 實施例1
按制備1000粒膠囊的處方為
權利要求
1.一種中藥復方愈骨療傷膠囊，其特征在于，其原料藥由續(xù)斷270 330重量份、骨碎補270 330重量份、白芍270 330重量份、地黃270 330重量份、甘草67. 5 82. 5 重量份、當歸202. 5 M7. 5重量份、乳香135 165重量份、沒藥135 165重量份、土鱉蟲135 165重量份、鹿角霜135 165重量份和自然銅202. 5 M7. 5重量份組成。
2.權利要求1所述的中藥復方愈骨療傷膠囊的制備方法，其特征在于，按比例將續(xù)斷、 骨碎補、白芍、地黃、甘草、當歸、乳香、沒藥、土鱉蟲、鹿角霜和自然銅混合，加入乙醇進行至少一次回流提取，將濾液減壓濃縮并減壓干燥，所得浸膏打粉，所得的原料藥提取粉末加入輔料，干法制粒，裝入膠囊，即得中藥復方愈骨療傷膠囊。
3.如權利要求2所述的中藥復方愈骨療傷膠囊的制備方法，其特征在于，所述的輔料為硬脂酸鎂，輔料與原料藥提取粉末之間的重量比為0.5 100。
4.如權利要求2所述的中藥復方愈骨療傷膠囊的制備方法，其特征在于，所述的干法制粒的具體操作條件為主壓為4. OMPa，送料速度為45v，轉速為400rpm，篩網為16目。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種中藥復方愈骨療傷膠囊及其制備方法，所述的中藥復方愈骨療傷膠囊，其特征在于，其原料藥由續(xù)斷270～330重量份、骨碎補270～330重量份、白芍270～330重量份、地黃270～330重量份、甘草67.5～82.5重量份、當歸202.5～247.5重量份、乳香135～165重量份、沒藥135～165重量份、土鱉蟲135～165重量份、鹿角霜135～165重量份和自然銅202.5～247.5重量份組成。本發(fā)明能治療外傷等引起的骨折、骨碎、骨裂，頸椎病及關節(jié)、軟組織扭傷所引起的腫脹、疼痛，不但適用于骨折早期，還適用于治療骨折中期和晚期。
文檔編號A61K36/804GK102258621SQ20111024359
公開日2011年11月30日 申請日期2011年8月24日 優(yōu)先權日2011年8月24日
發(fā)明者嚴力生, 卞俊, 宣衛(wèi)東, 李念群, 王朝武, 章祖成, 袁兵, 陳海飛, 鮑蕾蕾 申請人:中國人民解放軍第四一一醫(yī)院