專利名稱：參苓白術口服液及其制備工藝的制作方法
參苓白術口服液及其制備工藝。
本發(fā)明為一中藥新劑型。
參苓白術口服液系根據(jù)祖國醫(yī)學著作《太平惠民和劑局方》的古驗方之一“參苓白術散”研制的一種中藥口服液。具有補脾胃、益肺氣的功能。主治脾胃虛弱、食少便溏、氣短咳嗽、肢倦乏力等。在此以前的用藥均是采用湯劑、散劑、丸劑，即將原生藥粉末混合而成，未經提取精制，其藥用和非藥用成分均有，生物活性物質含量少，所以用藥量大，且服用不便，吸收率低，得不到充分利用，藥效發(fā)揮也慢，造成藥材的浪廢和病人的經濟負擔及用藥的不便。
本發(fā)明的目的在于發(fā)掘和提高祖國醫(yī)藥遺產，在參苓白術散基礎上改變劑型，克服散劑生物活性物質含量低、藥用量大、吸收率低、藥物利用率差、藥效慢、服用不便等缺點，為臨床提供一個安全、易于機體吸收、有效、劑量小、服用方便、易于接受的中藥口服液。
本發(fā)明是這樣完成的將中醫(yī)傳統(tǒng)名方“參苓白術散”之傳統(tǒng)的湯劑、散劑、丸劑等劑型改制成口服液新劑型。
其制備工藝為A、人參用醇水回流提取得醇水提取液，減壓濃縮除醇得濃縮液(1)液;
B、白術和砂仁經水蒸汽蒸餾得揮發(fā)油餾出液(2)液。
C、人參醇水提藥渣、白術和砂仁水蒸汽蒸餾藥渣同茯苓、山藥、白扁豆、蓮子、薏苡仁、桔梗、甘草用水煎煮，煎出液經濾過，濾液濃縮至適量，用醇沉淀，冷藏，過濾上清液，減壓除醇，得濃縮液(3)液;
D、將(1)、(3)液混勻，加水，攪拌、靜置、濾過，濾液中加入(2)液及適量吐溫-80和山梨酸，加水調整總量得配液，攪勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌，檢驗。
人參在70～85℃下，乙醇回流提取。
配制中加入吐溫-80的用量為0.1～1%，加入山梨醇量為0.01～0.2%。
所制得的口服液每1ml口服液中原生藥用量為人參0.10g、白扁豆0.075g、蓮子0.05g、薏苡仁0.05g、砂仁0.05g、桔梗0.05g、甘草0.10g。
本發(fā)明工藝先進，制備方法可靠，為制藥工業(yè)生產提供了成熟的工藝，用本方法制備的參苓白術口服液達到了國內同類產品的先進水平。藥理實驗證明，參苓白術口服液能明顯抑制腸道平滑肌的活動而止瀉且具有解除乙酰膽堿及氯化鋇引起的腸道痙攣，并能健脾和胃，增強免疫功能。
實施例取人參10Kg、茯苓10Kg、白術10Kg、山藥10Kg、白扁豆7.5Kg、蓮子5.0Kg、薏苡仁5.0Kg、砂仁5.0Kg、桔梗5.0Kg、甘草10Kg。
1、將人參10Kg粉碎成細粒，分別加入50%乙醇3.5萬ml、2.5萬ml，加熱回流提取二次(適當調節(jié)回流溫度和回流速度)，第一次1.5小時，第二次1小時，用濾器過濾回流提取液，合并，減壓回收乙醇至糖漿狀，制得濃縮液，冷藏備用。
2、將白術和砂仁置水蒸汽中蒸餾收集揮發(fā)油餾出液。
3、將人參經回流提取后的藥渣及白術和砂仁經蒸餾后的藥渣同其他七味藥共置煎煮鍋中，分別加水45萬ml、32.5ml煎煮二次，煮沸時間分別為1.5小時和1小時，收集兩次煎煮液，濾過，濾液濃縮至糖漿狀，加乙醇適量，使含醇量達65%，冷藏、放置，上清液過濾，濾液減壓回收乙醇至糖漿狀得濃縮液。
將1和3濃縮液混勻加水適量，攪拌、靜置過濾，濾液中加入2揮發(fā)油及餾出液，再加入適量吐溫-80及山梨醇，再加水使總量至10萬ml，制得配液，濾過，濾液灌裝，熱壓滅菌，包裝，檢驗合格即得參苓白術口服液。
權利要求
1.參苓白術口服液，其特征在于將中醫(yī)傳統(tǒng)名方“參苓白術散”制成口服液新劑型。
2.如權利要求1所述的參苓白術口服液，其制備工藝為A、人參用醇水回流提取得醇水提取液，減壓濃縮除醇得濃縮液(1)液;B、白術和砂仁經水蒸汽蒸餾得揮發(fā)油餾出液(2)液。C、人參醇水提藥渣、白術和砂仁水蒸汽蒸餾藥渣同茯苓、山藥、白扁豆、蓮子、薏苡仁、桔梗、甘草用水煎煮，煎出液經濾過，濾液濃縮至適量，用醇沉淀，冷藏，過濾上清液，減壓除醇，得濃縮液(3)液;D、將(1)、(3)液混勻，加水，攪拌、靜置、濾過，濾液中加入(2)液及適量吐溫-80和山梨酸，加水調整總量得配液，攪勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌，檢查合
3.根據(jù)權利要求1和2所述的參苓白術口服液及其制備工藝，其特征在于人參在70～85℃下，乙醇回流提取。
4.根據(jù)權利要求1和2所述的參苓白術口服液及其制備工藝，其特征在于配制中加入吐溫-80的用量為0.1～1%，加入山梨醇量為0.01～0.2%。
5.如權利要求1和2所述的參苓白術口服液及其制備工藝，其特征在于每1ml口服液中原生藥用量為人參0.10g、白扁豆0.075g蓮子0.05g、薏苡仁0.05g、砂仁0.05g、桔梗0.05g、甘草0.10g。
全文摘要
參苓白術口服液及其制備工藝，它是將傳統(tǒng)的“參苓白術散”通過現(xiàn)代技術制成的一種中藥口服液新劑型。采用人參醇提、白術和砂仁水蒸餾提取揮發(fā)油、其余七味藥煎煮提取，加入適量的吐溫-80和山梨醇之新工藝制成。具有工藝先進、簡單。所制得的參苓白術口服液與原方相比具有生物活性物質含量高，療效快，服用方便，節(jié)約藥材等優(yōu)點，具有很強的市場前景。
文檔編號A61K9/08GK1107056SQ9411074
公開日1995年8月23日 申請日期1994年8月24日 優(yōu)先權日1994年8月24日
發(fā)明者袁久榮 申請人:山東中醫(yī)學院