專利名稱：一種股骨干骨折內(nèi)固定器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，為股骨干骨折內(nèi)固定器械。
背景技術(shù)：
股骨是人體中最長的管狀骨，是下肢主要負重骨之一，受直接或間接暴力超過自身強度和彈性強度時，容易變形引起骨折，如果治療方法選擇不當，能造成長期失用或殘廢。目前臨床上兒童常以骨骼牽引、夾板外固定、石膏外固定等保守治療為主，青少年及成年常以金屬鋼板、髓內(nèi)針、交鎖髓內(nèi)針、外固定支架等手術(shù)治療為主(A.H.克倫肖.坎貝爾骨科手術(shù)大全[M].上海上海翻譯出版公司.1991 826)。由于股骨干周圍沒有足夠的外展肌群，外展肌群位于臀部附著在大粗隆上，由于內(nèi)收肌的作用，骨折遠端常有向內(nèi)收移位的傾向，已對位的骨折，常有向外弓的傾向，如果在手術(shù)治療過程中沒有注意糾正和防止這種移位和成角傾向，其固定的髓內(nèi)針、鋼板可能被折彎曲、折斷，螺絲釘可能被拔出，造成治療上的困難(陸裕樸，胥少汀，葛寶豐.實用骨科學[M].北京人民軍醫(yī)出版社.1993 660) 0髓內(nèi)針無防旋功能，臨床使用有限，股骨遠端及粉碎性骨折不適宜選用。交鎖髓內(nèi)針在髓內(nèi)針基礎(chǔ)上增加了鎖釘，有很好的防旋功能，臨床使用較為廣泛，但是個別病例需擴大髓腔才能放置，其金屬異物占有髓腔體積大，存在破壞骨髓內(nèi)環(huán)境、影響骨代謝的潛在危險；鎖釘產(chǎn)生應(yīng)力遮擋，容易發(fā)生骨不連；手術(shù)切口多，操作復(fù)雜不易組裝。金屬支架因大腿脂肪肌肉豐富，支架與股骨間距較遠支撐力不夠、固定不牢，且存在針口感染的風險。綜上所述，本人還是比較傾向于選擇合適的接骨鋼板內(nèi)固定治療。最早的鋼板是1886年德國的Hansmarm鋼板，一代代更新，至今臨床上使用的鋼板分為普通接骨鋼板、帶槽接骨鋼板及加壓接骨鋼板。普通接骨鋼板為直線形，橫斷面略有弧度，骨板長度需為骨干直徑的4 5倍，有不同型號的8孔、6孔、4孔鋼板。帶槽接骨鋼板在其上下段各有一溝槽，特別設(shè)計的螺釘經(jīng)溝槽固定骨折兩端，由于肌肉的收縮早期負重， 螺釘可沿溝槽向骨折線稍稍移動，使斷端不斷接觸，消除因骨折斷端壞死吸收形成的間隙， 但該鋼板較寬，由于滑動骨折斷端固定不穩(wěn)，可造成螺釘和鋼板松動，滑脫或折斷。加壓接骨鋼板為高強度鈦基合金或鈷基合金制成，較一般鋼板厚，分8孔、6孔、4孔或多孔，其固定時能使骨斷端持續(xù)加壓，消滅間隙，有利骨折愈合，并可在無外固定保護下早日離床活動， 但在固定范圍內(nèi)的骨皮質(zhì)由于骨質(zhì)生物性被鋼板所替代，會引起骨萎縮(藍文正，郭巨靈， 孔令震等.實用骨科手術(shù)學[M].天津天津科學技術(shù)出版社.1993 290 四4)。目前臨床上用于股骨干骨折的的鋼板均為上述幾種類型，受股骨矢狀、冠狀生理弧線制約，鋼板不能順應(yīng)股骨弧線居中放置，不能與骨面完全接觸，存在著固定不牢，可能出現(xiàn)折彎、折斷，螺絲釘拔出，造成骨折移位和成角，常需要附加外固定，影響早期功能鍛煉的缺點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于股骨干骨折的內(nèi)固定器械，包括帶鎖鋼板及帶鎖鋼板的瞄準組裝組件。是在現(xiàn)有直線型鋼板的基礎(chǔ)上，結(jié)合股骨干的解剖特點，將鋼板縱向設(shè)計與股骨向前生理彎曲相對應(yīng)的弧，靠近骨面橫向設(shè)計與股骨橫徑相對應(yīng)的弧，沿縱向中心弧線均勻分布孔距固定的奇數(shù)鋼板孔，鋼板孔在鋼板背側(cè)面開口成錐柱形、 在靠近股骨一側(cè)開口成圓柱形，鋼板側(cè)面為對稱、均勻分布的在鋼板孔處向外凸起、非鋼板孔處向內(nèi)凹陷的圓弧形曲面，使其順應(yīng)股骨生理弧線居中放置在骨折部位，與骨有限接觸。 在股骨內(nèi)側(cè)跨骨折線設(shè)計了連鎖，遠離骨折線處設(shè)計了單鎖，其它位置可用骨釘固定，組裝后鎖釘、骨釘不在同一平面，成弧形分布，鋼板、鎖釘、骨釘受力均勻，不易疲勞斷裂，使骨折固定穩(wěn)定，術(shù)后不需附加固定，可早期功能鍛煉，有利于骨折的愈合。上述固定需利用瞄準組裝組件進行瞄準、固定、鉆孔、組裝，操作簡捷。骨折愈合后，內(nèi)固定物拆除方便。帶鎖鋼板可為醫(yī)用不銹鋼、高強度鈦基合金或鈷基合金材料，瞄準組裝組件采用醫(yī)用不銹鋼材料， 鋼板設(shè)計成大、小7 13孔共6個型號，單鎖、連鎖為統(tǒng)一型號，鎖釘、骨釘?shù)闹睆街辉O(shè)計一種尺寸，長度設(shè)計成30mm 70mm共16個規(guī)格，適用于各年齡段股骨干上、中、下段股骨干骨折的內(nèi)固定治療。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)—種股骨干骨折內(nèi)固定器械，包括帶鎖鋼板及帶鎖鋼板的瞄準組裝組件，所述帶鎖鋼板包括鋼板、單鎖、連鎖及鎖釘，所述帶鎖鋼板的瞄準組裝組件指單鎖瞄準固定器、連鎖瞄準固定器。所述鋼板縱向設(shè)計與股骨向前生理彎曲相對應(yīng)的弧，靠近骨面橫向設(shè)計與股骨橫徑相對應(yīng)的?。讳摪灞硞?cè)面為平面，沿縱向中心弧線均勻分布固定孔距的奇數(shù)鋼板孔，鋼板孔在鋼板背側(cè)面開口成錐柱形、在靠近股骨一側(cè)開口成圓柱形；鋼板側(cè)面為對稱、均勻分布的在鋼板孔處向外凸起、非鋼板孔處向內(nèi)凹陷的圓弧形曲面。所述單鎖是常用螺絲帽變形為遠離骨面為四方體、靠近骨面為梯形體的組合外形，梯形體的底呈圓弧形缺損，弧上均勻分布5個條形齒，弧中心布有一貫通的細螺紋孔為鎖孔，該孔與鎖釘釘體細螺紋相吻合并旋接。所述連鎖是由一個三棱柱將兩個單鎖連接成一體的組合體，三棱柱的一邊與兩個相連接單鎖的條形齒中間一條齒相延續(xù)，該邊長度為使兩個相連的單鎖鎖孔孔距等于鋼板孔固定孔距的2倍，此邊的對面與其相連的兩個單鎖四方體底面相連成一個長方形平面。所述鎖釘釘帽呈錐柱狀，略小于鋼板的錐柱形孔，釘帽背側(cè)為平面，中心布有正四邊形內(nèi)凹槽；釘體靠近釘帽處無螺紋直徑略小于鋼板的圓柱形孔直徑，遠離釘帽部分釘體直徑略縮小并布有細螺紋，釘尖成錐體形。所述單鎖瞄準固定器側(cè)面呈“F”形，由主干、對接器、緊固器、定位螺絲四部分組合而成其中主干呈橫置的“L”形，較長部分為主干體，較短部分為主干勾，主干體是有螺紋的圓柱體，圓柱體一側(cè)成弦形缺損，形成長方形平面，另一側(cè)成“V”形缺損，形成“V”形線槽，主干勾與主干體垂直，內(nèi)側(cè)有一個大小、形狀與單鎖相吻合的內(nèi)凹槽為單鎖鎖槽，用來放置單鎖；對接器為一長方體，上方為圓弧形，向前向后均有圓柱形凸起，中間有一與主干體外形相吻合的孔，主干體套入該孔可使對接器在其上前后平行移動，實現(xiàn)與主干勾的對接和分離，對接器下方對應(yīng)主干勾方向有一用來放置鋼板的鋼板槽，鋼板槽中間有一螺紋孔為定位螺絲孔；
緊固器外形呈圓柱體，中間有一供主干體旋入的貫通孔，旋入端為螺紋孔，另一端為正六邊形開口，緊固器中部有一對貫通的長方形缺損為觀察窗，觀察窗的兩側(cè)布有尺度線，緊固器尾部有一對稱的中心有圓孔的長方體手柄；定位螺絲的帽為扁圓柱形，定位螺絲體上有螺紋與對接器上的定位螺絲孔螺紋相吻合并旋入該孔，定位螺絲尖端為錐柱，大小與鋼板的錐柱形孔相一致，中心有一貫通的圓孔，孔直徑與鋼板的圓柱形孔相一致，該孔在螺絲帽處開口成正六邊形。所述連鎖瞄準固定器主干勾及對接器分別為單鎖瞄準固定器主干勾及對接器向兩側(cè)對稱延伸的長方體，延長后長度略大于連鎖長度，主干勾上的鎖槽大小、形狀與連鎖相吻合為連鎖鎖槽，用來放置連鎖，其對接器向兩側(cè)延伸處各增加了一個定位螺絲孔，其余均與單鎖瞄準固定器各組成部件相同。該股骨干骨折內(nèi)固定器械還包括骨釘、骨釘孔定位拉勾、組合改錐三種輔助組件。所述骨釘釘體粗細均勻，直徑與鎖釘靠近釘帽處無螺紋釘體直徑相同，且遍布粗螺紋，其它特征與鎖釘一致。所述骨釘孔定位拉勾外形呈“L”形，長的部分為拉勾體，短的部分為拉勾，二者互相垂直，拉勾體呈扁長方體，尾端折彎成封閉長方形手柄；拉勾呈圓柱形，尖端有錐柱，中間有圓孔，錐柱大小與鋼板錐柱形孔相一致，圓孔直徑與鋼板圓柱形孔相一致。所述組合改錐是外形呈“T”形的實心圓柱體，直徑略小于對接器上的定位螺絲孔直徑，長的部分為改錐體，短的部分為橫行手柄，改錐體前端有一突出旋柱，旋柱前為正方體后為六棱柱體，正方體旋柱與鎖釘、骨釘帽的四邊形內(nèi)凹槽相吻合，六棱柱體旋柱與定位螺絲帽、緊固器末端的六邊形孔相吻合。本發(fā)明具有如下有益效果1、鋼板縱向設(shè)計與股骨向前生理彎曲相對應(yīng)的弧，靠近骨面橫向設(shè)計與股骨橫徑相對應(yīng)的弧，使鋼板順應(yīng)股骨生理弧線居中放置有利于骨折復(fù)位，骨釘、鎖釘對于股骨呈居中弧形分布，不在同一個平面，鋼板與釘受力均勻，與單鎖、連鎖配合使用起到有效固定作用，術(shù)后不需附加固定，可早期功能鍛煉，有利于功能恢復(fù)。2、鋼板兩側(cè)呈圓弧形的凸凹設(shè)計與骨有限接觸并可減少鋼板體積，降低金屬異物對骨的壓迫與刺激。3、鋼板背側(cè)面呈平面設(shè)計，增加了鋼板孔部位的截面，使鋼板不易在此處疲勞斷裂，組裝時置于單鎖、連鎖瞄準固定器的鋼板槽內(nèi)成面面接觸，不易滑動。4、鋼板的錐柱形孔與鎖釘、骨釘?shù)淖刁w形釘帽成面面接觸，比球面設(shè)計作用力大， 有利于自動加壓，還將一對鋼板孔設(shè)計成包括主孔和副孔的自動加壓孔，靠骨釘椎體形釘帽與鋼板副孔的切力作用完成自動加壓功能。5、鋼板孔設(shè)計成固定、相等的間距，可根據(jù)骨折需要選擇任意相連的三個鋼板孔安裝一個連鎖，不但增加骨折斷端的穩(wěn)定性，同時還對股骨內(nèi)側(cè)具有一定的支撐作用，剩余鋼板孔可根據(jù)需要安裝或不安裝單鎖均可，隨意性強，穩(wěn)定性好。6、鎖釘、骨釘帽尾端為平面設(shè)計，組裝后與鋼板背側(cè)平面平行，減少釘帽在組織內(nèi)的體積，減少金屬電解反應(yīng)，釘帽中心正四邊形內(nèi)凹槽，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，組裝和拆卸時不易滑絲。7、單鎖、連鎖與骨面呈弧形齒狀接觸，不但具有防旋、防滑的功能，而且還有防止股骨縱形劈裂的作用。連鎖的三棱柱體部截面呈三角形，受力大不易變形，其一個棱邊與骨線性接觸，減少異物刺激，其間隙方便植骨，為骨不連及骨缺損提供植骨空間。8、單鎖、連鎖瞄準固定器具有瞄準、固定、鉆孔、自動測量深度，安裝單鎖、連鎖、鎖釘、骨釘?shù)榷喾N功能，同時可對游離碎骨片進行復(fù)位、把持、固定、鉆孔、攻絲等。9、通過定位螺絲的中心孔及骨釘孔定位拉勾的中心孔進行鉆孔、攻絲，確保鉆孔準確，使固定的鎖釘、骨釘帽與鋼板孔成面面接觸、受力均勻，骨釘、鎖釘不易疲勞斷裂。10、輔助組件骨釘孔定位拉勾把持方便、不易變形，具有定位和拉勾的雙重功能； 組合改錐省力、防滑、一錐多用。


圖1、帶鎖鋼板固定股骨干骨折微縮模式圖；圖2、鋼板與單鎖、連鎖、鎖釘、骨釘組合模式圖；圖3、鋼板仰視圖；圖4、鋼板主視圖；圖5、鋼板附視圖；圖6、鋼板在鋼板孔處橫切面圖；圖7、鋼板在非鋼板孔處橫切面圖；圖8、單鎖軸視圖；圖9、圖9的對視圖；圖10、連鎖軸視圖；圖11、圖10的對視圖；圖12、鎖釘軸視圖；圖13、骨釘軸視圖；圖14、單鎖瞄準固定器組合模式圖；圖15、單鎖瞄準固定器主干軸視16、圖15的對視17、單鎖瞄準固定器對接器軸視18、圖17的對視19、單鎖、連鎖瞄準固定器緊固器軸視20、圖19的對視21、定位螺絲軸視圖；圖22、圖21的對視圖；圖23、連鎖瞄準固定器組合模式圖；圖24、連鎖瞄準固定器主干軸視圖；圖25、連鎖瞄準固定器對接器軸視圖；圖26、圖25的對視圖；圖27、骨釘孔定位拉勾軸視圖；圖28、組合改錐軸視圖。
具體實施方式
下面結(jié)合附圖對本發(fā)明進行詳細的描述圖1為9孔帶鎖鋼板應(yīng)用于股骨干骨折內(nèi)固定的微縮模式圖，其中鋼板(6)、鎖釘 (8)、單鎖(9)、連鎖(3)、骨釘( 為帶鎖鋼板，組裝在一起完成骨折的內(nèi)固定。連鎖瞄準固定器(5)與組合改錐⑷配合用于組裝連鎖(3)，使穿過鋼板孔(1 及股骨的鎖釘⑶與連鎖C3)旋緊。單鎖瞄準固定器(1)與組合改錐(4)配合用于組裝單鎖(9)，使穿過鋼板孔 (12)及股骨的鎖釘(8)與單鎖(9)旋緊。組合改錐(4)主要用于旋進、旋出鎖釘(8)與骨釘O)。骨釘孔定位拉勾(7)是完成骨釘O)與鋼板(6)、股骨固定的輔助工具。圖2是9孔鋼板與單鎖(9)、連鎖(3)、鎖釘(8)、骨釘(2)組合模式圖，鋼板(6)置于股骨外側(cè)，單鎖(9)、連鎖(3)置于股骨內(nèi)側(cè)。鎖釘(8)是穿過股骨連接單鎖(9)與鋼板 (6)、連鎖(3)與鋼板(6)的橋梁，手術(shù)時利用單鎖瞄準固定器(1)、連鎖瞄準固定器(5)的瞄準固定功能，使穿過鋼板孔(12)、股骨的鎖釘(8)與置于股骨對側(cè)的單鎖(9)、連鎖(3) 相旋緊。骨釘O)穿過鋼板孔(12)、股骨起輔助固定作用。圖3、圖4、圖5、圖6、圖7是鋼板(6)的分視圖。鋼板(6)是在直線形鋼板的基礎(chǔ)上，縱向設(shè)計與股骨向前生理彎曲相對應(yīng)的弧，靠近骨面橫向設(shè)計與股骨橫徑相對應(yīng)的弧， 使其與股骨有限接觸。圖3為鋼板仰視圖，該面即為與股骨接觸面。圖4為鋼板主視圖，沿縱向中心弧線均勻分布孔距固定的奇數(shù)鋼板孔(12)，中間一孔為鋼板中心孔(11)，鋼板孔(12)在靠近股骨一側(cè)開口成圓柱形孔(81)，在鋼板背側(cè)面開口成錐柱形孔(82)，其中有一對為自動加壓鋼板孔(13)，分主孔和副孔，主孔與鋼板孔 (12)大小、形狀一致，副孔與鋼板的圓柱形孔(81)大小、形狀一致。圖5為鋼板俯視圖，該面為鋼板背側(cè)面成平面，鋼板側(cè)面為對稱、均勻分布的在鋼板孔處向外凸起、非鋼板孔處向內(nèi)凹陷的圓弧形曲面，鋼板背面與側(cè)面交界處成鈍性圓弧 (14)，該設(shè)計可縮小鋼板體積，減少金屬異物對骨的壓迫與刺激。圖6為鋼板在鋼板孔(12)處橫切面圖，圖7為鋼板在非鋼板孔處橫切面圖，二者面積基本相等，使得鋼板受力均勻，不易斷裂。圖8、圖9是單鎖(9)的軸視及對視圖，單鎖(9)是常用螺絲帽變形為遠離骨面為四方體(17)、靠近骨面為梯形體的組合外形，四方體(17)防旋功能好，減少體積，有利于單鎖鎖槽(3 的設(shè)計?？拷敲娴奶菪误w的底呈圓弧形缺損，弧上均勻分布5個條形齒(15)， 增加了與股骨的接觸面積，同時具有防旋、防滑、防止股骨縱向劈裂作用?；≈行挠幸回炌ǖ募毬菁y孔為鎖孔(16)，該孔與鎖釘釘體細螺紋02)相吻合并旋接。圖10、圖11為連鎖(3)的軸視及對視圖，連鎖(3)是由一個三棱柱(18)將兩個單鎖(9)連接成一體的組合體，三棱柱的一邊與兩個相連接單鎖的條形齒中間一條齒相延續(xù)，其長度為使兩個相連的單鎖鎖孔(16)孔距等于鋼板孔固定孔距的2倍，此邊的對面與其相連的兩個單鎖四方體(17)底面相連成一個長方形平面(27)，該平面大小與連鎖鎖槽 (60)大小相一致。圖12是鎖釘⑶軸視圖，鎖釘⑶的釘帽(19)呈錐柱狀，略小于鋼板的錐柱形孔(82)，固定時成面面接觸，增加穩(wěn)定性。鎖釘帽背側(cè)為平面(20)，固定后與鋼板背側(cè)平面基本一致，減少釘帽在組織中的體積，降低金屬電解反應(yīng)。釘帽中心有一正四邊形內(nèi)凹槽 (21)，防旋能力強，不易變形。釘體靠近釘帽處無螺紋直徑略小于鋼板的圓柱形孔(81)，利于通過該孔；遠離釘帽部分直徑略縮小并布有細螺紋(22)，增加了釘體強度的同時與骨孔留有間隙，降低應(yīng)力遮擋，利于骨愈合；釘尖03)成錐體形，便于與單鎖(9)、連鎖(3)的鎖孔(16)相對應(yīng)及旋接。圖13為骨釘⑵軸視圖，骨釘(2)的形狀、大小、特征與鎖釘⑶基本相同，不同的只是骨釘( 釘體粗細均勻，直徑與鎖釘(8)靠近釘帽處無螺紋釘體直徑相等，并遍布較粗螺紋，手術(shù)時，在骨釘孔定位拉勾(7)和組合改錐(4)的配合下，用于鋼板(6)與股骨的固定。圖14為單鎖瞄準固定器(1)組合模式圖，其側(cè)面觀呈“F”形，由主干04)、對接器 (25)、緊固器( )、定位螺絲(10)四部分組合而成。圖15、圖16是單鎖瞄準固定器主干04)軸視及對視圖，其側(cè)面觀呈橫置的“L” 形，分主干體09)和主干勾(31)兩部分，主干體09)末端部分布有螺紋(46)，上方成弦狀缺損，形成一長方形平面(觀)，下方成“V”形缺損，形成“V”形線槽(30)。主干勾(31)是與主干體09)垂直并具有一定向內(nèi)弧度的短方柱體，盡端設(shè)計成鈍性圓弧(33)，減少對組織的刺激，內(nèi)側(cè)有一內(nèi)凹的鎖槽體為單鎖鎖槽(32)，大小、形狀與單鎖(9)相吻合，用來放置單鎖(9)。單鎖鎖槽(3 中間有一對應(yīng)單鎖鎖孔(16)的圓孔(34)，有退出單鎖(9)的功能。圖17、圖18是單鎖瞄準固定器對接器0 的軸視及對視圖，其外形呈一長方體， 上方為圓弧形(3 ，向前向后均有圓柱形凸起，向前凸起部分又向外突出為突出環(huán)(39)， 中間有一與主干體09)外形相吻合的孔，該孔上為與主干體平面08)相對應(yīng)的平面(36)、 下為與主干體“V”形線槽(30)相對應(yīng)的三角形凸起(38)，主干體09)套入該孔內(nèi)，使對接器05)在主干體09)上前后平移，實現(xiàn)與主干勾(31)的對接和分離。對接器05)下方對應(yīng)主干勾(31)方向有一長方體缺損為鋼板槽(41)，用來置放鋼板(6)，鋼板槽中間有一螺紋孔為定位螺絲孔(42)，定位螺絲(10)旋入其中。遠離主干勾(31)方向盡端成鈍性圓弧(40)，與主干勾(31)盡端鈍性圓弧(33)相對應(yīng)成圓形，固定時中間環(huán)抱鋼板(6) 與股骨。對接器中間有一左右貫通的圓孔為退出孔(43)，與組合改錐(4)配合，有退出對接器(25)的功能。圖19、圖20為緊固器06)的軸視及對視圖，該緊固器06)通用于單鎖瞄準固定器(1)及連鎖瞄準固定器(5)，外觀呈圓柱形，前端為一突出環(huán)(44)，與對接器上方的突出環(huán)(39)相銜接，增加受力面積。緊固器中間有一貫通孔，孔前端為螺紋孔(45)，與主干體的螺紋G6)相旋進，尾端為正六邊形孔(51)可與組合改錐(4)配合旋進、旋出緊固器06)。 緊固器06)中部兩側(cè)有一對貫通的長方形缺損稱觀察窗(47)，窗的兩側(cè)布有尺度線(48)， 通過觀察窗G7)可以觀察到主干04)尾端所在位置，通過尺度線G8)可以自動計算鎖釘 (8)進入的深度。緊固器尾部有一長方體手柄(49)，其上有對稱的圓孔(50)，可手工或與組合改錐(4)配合完成緊固器(26)旋進、旋出功能。圖21、圖22為定位螺絲(10)的軸視及對視圖，定位螺絲(10)是旋入定位螺絲孔 (42,65)的空心螺絲，通用于連鎖瞄準固定器的對接器(66)和單鎖瞄準固定器的對接器 (25)，用于鉆孔、攻絲。其尖端為大小與鋼板的錐柱形孔(8 相吻合的錐柱(53)，釘體有螺紋(52)，可旋進、旋出對接器(25、66)上的中心螺紋孔02、65)。釘帽成平面(54)環(huán)狀向外突出65)，方便用手旋進、旋出。螺絲中心有貫通的圓孔(37)，孔直徑與鋼板的圓柱形孔(81)相一致，此孔用來鉆孔、攻絲，該孔在釘帽開口成正六邊形(56)，便于利用組合改錐 (4)旋進、旋出。圖23為連鎖瞄準固定器( 組合模式圖，連鎖瞄準固定器(5)也是由主干(78)、 對接器(66)、緊固器( )、定位螺絲(10)四部分組成，結(jié)構(gòu)、原理、形狀基本與單鎖瞄準固定器(1)相同，其緊固器( )、定位螺絲(10)與單鎖瞄準固定器(1)的緊固器( )、定位螺絲(10)通用，不同的只是其主干勾(57)及對接器(66)體積大于單鎖瞄準固定器(1)的主干勾(31)及對接器06)體積。圖M為連鎖瞄準固定器主干(78)軸視圖，其與單鎖瞄準固定器主干04)的區(qū)別在于其主干勾(57)為在單鎖瞄準固定器主干勾(31)基礎(chǔ)上向兩側(cè)對稱延伸的長方體，延長后長度略大于的連鎖C3)的長度，主干體(79)與主干勾(57)交界處成三角形斜面(58)， 可增加局部強度，不易變形。主干勾(57)外側(cè)的上端與底端均呈鈍性圓弧(59)，減少對肌肉組織的刺激。主干勾(57)的上端分布四個圓孔，分別為兩個防旋螺紋孔(6 和兩個防下沉螺紋孔(63)，內(nèi)側(cè)有一凹槽為連鎖鎖槽(60)，其大小、形狀與連鎖C3)相吻合，用來放置連鎖(3)。連鎖鎖槽(60)中間為一較大退出孔(61)，方便連鎖C3)從連鎖鎖槽(60)內(nèi)分離出來。圖25、圖沈為連鎖瞄準固定器對接器(66)的軸視圖及對視圖，其外形為單鎖瞄準固定器對接器0 向兩側(cè)對稱延伸的長方體，延長后長度與其主干勾(57)長度相等，鋼板槽(64)也相應(yīng)增大，鋼板槽內(nèi)均勻分布三個定位螺絲孔(65)，孔距與鋼板孔(1 的孔距相等，均用來旋入定位螺絲(10)，中間的孔一般對應(yīng)鋼板的中心鋼板孔(11)，主要起固定鋼板(6)的作用。在對接器的上方增加了四個圓孔，分別為兩個防旋孔(67)和兩個防下沉孔 (68)，與其主干勾(57)上的防旋螺紋孔(62)和防下沉螺紋孔(63)相對應(yīng)，必要時，可通過骨釘O)的旋緊起到防旋、防下沉作用。圖27是骨釘孔定位拉勾(7)的軸視圖，該組件是用來完成骨釘O)與鋼板(6)、 股骨固定的輔助工具，外形呈“L”形，短的部分呈圓柱體為拉勾(69)，中間有一直徑與鋼板的圓柱形孔(81)直徑相一致的圓孔(71)，拉勾(69)的前端為大小與鋼板的錐柱形孔(82) 相一致的錐柱(72)，錐柱外緣與拉勾(69)交界處設(shè)計成平面(73)，利于與鋼板背側(cè)平面緊密接觸；長的部分成扁長方體為拉勾體(80)，與拉勾(69)垂直連接，尾端折彎成封閉長方形手柄(70)，有很好的握持和防滑功能。圖28為組合改錐(4)軸視圖，其外形呈“T”形，為實心圓柱體，直徑略小于單鎖、 連鎖瞄準固定器之對接器上的定位螺絲孔(42、6幻的直徑，便于通過該孔旋緊鎖釘(8)。長的部分為改錐體(75)，短的部分為用來旋轉(zhuǎn)的橫行手柄(74)。改錐體前端有一突出旋柱， 旋柱前為正方體后為六棱柱體，正方體旋柱(76)與鎖釘(8)、骨釘O)帽的四邊形內(nèi)凹槽 (21)相吻合，用來旋進、旋出鎖釘(8)與骨釘O)。六棱柱體旋柱(77)與定位螺絲帽、緊固器末端的六邊形孔(56、51)相吻合，用來旋進、旋出定位螺絲(10)及緊固器06)。下面以圖1為實例，針對成年人股骨干小斜行骨折，使用本發(fā)明所述的大號9孔鋼板進行內(nèi)固定的具體實施方法分步驟進行詳細說明1、連鎖的組裝選擇骨折部位大腿外側(cè)縱形切口，顯露骨折斷端。反方向旋轉(zhuǎn)連鎖瞄準固定器( 的緊固器(26)，使對接器(66)與主干勾(57)充分分離，把連鎖C3)放置在連鎖鎖槽(60)中。將選定的合適型號的鋼板(6)(大號9孔鋼板)，放置于股骨外側(cè)，鋼板(6)中心鋼板孔(11)對準骨折線，將已放置好連鎖(3)的連鎖瞄準固定器(5)置于切口處， 使連鎖(3)于股骨內(nèi)側(cè)跨骨折線放置，鋼板(6)對準對接器(66)的鋼板槽(64)，手法將骨折復(fù)位后，利用連鎖瞄準固定器(5)的固定功能，旋轉(zhuǎn)緊固器( )，使連鎖瞄準固定器主干勾(57)與對接器(66)緊密環(huán)抱鋼板(6)與股骨，連鎖(3)、股骨、鋼板(6)緊密接觸并臨時固定。此時，三枚定位螺絲(10)已旋入定位螺絲孔(65)，其錐柱(5 分別對準中心鋼板孔 (11)及其兩邊的鋼板孔(12)，旋緊三枚定位螺絲(10)，然后選擇兩邊的定位螺絲(10)中任一枚的六邊形孔(56)進行鉆孔、攻絲，鉆通后旋下該枚定位螺絲(10)。利用緊固器06) 上的觀察窗G7)觀察主干體(79)尾端，其對應(yīng)的數(shù)值即為鎖釘(8)的長度，選擇合適大小的鎖釘(8)，用組合改錐(4)從已旋下定位螺絲(10)的定位螺絲孔(6 中旋轉(zhuǎn)安裝一枚鎖釘(8)，旋至有阻力時停止旋轉(zhuǎn)，此時鎖釘釘尖03)與連鎖(3)的鎖孔(16)旋緊。同樣的方法安裝另外一枚鎖釘(8)。此時連鎖瞄準固定器( 起臨時固定作用，不可以取下。2、單鎖的組裝旋開單鎖瞄準固定器(1)，把單鎖(9)放置在單鎖鎖槽(3 中，置放單鎖瞄準固定器(1)于切口處，使其主干勾(31)置于股骨對側(cè)，對接器05)的鋼板槽 (41)剛好對應(yīng)已置放好的鋼板(6)，定位螺絲(10)的錐柱(53)對應(yīng)鋼板(6)最外端的鋼板孔(12)，旋緊緊固器06)。采用上述組裝連鎖(3)時安裝鎖釘(8)的方法安裝一枚鎖釘(8)，使該鎖釘(8)穿過鋼板孔(12)、股骨與對側(cè)的單鎖(9)旋緊。旋開單鎖瞄準固定器 (1)，使單鎖(9)脫離單鎖鎖槽(32)，取出單鎖瞄準固定器(1)。同樣方法利用單鎖瞄準固定器(1)在鋼板的另一端再安裝一枚鎖釘(8)，并與一個單鎖(9)旋緊，使鋼板(6)與股骨充分固定，取下單鎖瞄準固定器(1)。3、骨釘?shù)陌惭b使用骨釘孔定位拉勾(7)，使其拉勾(69)前端的錐柱(72)對準鋼板孔(12)，通過其中心圓孔(71)進行鉆孔、攻絲，取下骨釘孔定位拉勾(7)，然后用組合改錐(4)在已鉆好的骨孔內(nèi)安裝一枚骨釘O)，組合改錐(4)前端的四方體旋柱(76)剛好對應(yīng)骨釘O)帽中心的四邊形內(nèi)凹槽(21)，用力旋緊。同樣方法安裝其它3枚骨釘O)，再用組合改錐(4)對所有安裝好的鎖釘(8)及骨釘( 進一步旋緊固定，安裝結(jié)束。拆除連鎖瞄準固定器(5)，及時用組合改錐(4)把旋下的定位螺絲(10)安放到單鎖、連鎖瞄準固定器上相應(yīng)的定位螺絲孔G2、65)內(nèi)，便于清點數(shù)目，防止遺留在切口內(nèi)?？p合皮膚組織，手術(shù)結(jié)束。4、內(nèi)固定物的取出手術(shù)后一年骨折愈合后，可取出內(nèi)固定物，取出方法為自原手術(shù)切口處顯露鋼板(6)及鎖釘(8)、骨釘⑵的釘帽，用組合改錐⑷先分別拆除骨釘0)， 然后再拆除鎖釘(8)。此時單鎖(9)、連鎖C3)與鎖釘(8)連接成為一體，容易用手觸摸到， 手指固定單鎖(9)、連鎖(3)，用組合改錐(4)旋下鎖釘(8)，即可取出單鎖(9)、連鎖(3)，再取下鋼板(6)，縫合皮膚，內(nèi)固定物取出完成。在具體實施過程中，因患者的具體情況有一定的差異，因此本發(fā)明考慮了以下幾個方面的因素1、鋼板大小的設(shè)計與選擇因不同年齡、不同身材、不同骨折類型的患者選擇鋼板的大小是不同的，為此，本發(fā)明將鋼板設(shè)計成大號、小號兩種類型，大號又分為7孔、9孔、11 孔、13孔，小號分7孔、9孔，合計6個型號的鋼板，各型號鋼板孔間距均固定并相等，滿足各個年齡段、不同類型、不同部位股骨干骨折的內(nèi)固定。根據(jù)患者的年齡、骨折部位及類型選擇合適型號的鋼板。例如青少年的橫形或小斜形骨折選擇小號7孔鋼板、大斜形或粉碎形骨折選擇小號9孔鋼板；成年人橫形骨折選擇大號7孔鋼板，小斜形骨折選擇大號9孔鋼板，大斜形骨折選擇大號11孔鋼板，嚴重粉碎或多段骨折選擇大號11孔或13孔鋼板。2、固定裝置的設(shè)計與應(yīng)用因單鎖瞄準固定器(1)、連鎖瞄準固定器(5)的鋼板槽 (41,64)以最大型號鋼板寬度設(shè)計，所以各設(shè)計一個型號的單鎖瞄準固定器(1)和連鎖瞄準固定器(5)即可滿足各種型號鋼板的固定與組裝，二者均具有協(xié)助瞄準、固定、鉆孔、攻絲、自動測量深度等功能。骨釘( 、鎖釘(8)的釘體直徑與釘帽直徑均設(shè)計為一個規(guī)格，其長度設(shè)計為30mm 70mm共16個規(guī)格，能滿足各年齡段患者的骨折固定。根據(jù)鋼板型號或骨折類型選擇單鎖(9)及連鎖C3)放置位置與數(shù)量，一般連鎖C3)跨骨折線放置、單鎖(9) 遠離骨折線放置，符合力學原理，使鋼板(6)與骨達到有效的固定。因鋼板孔(12)間距是相等的，所以連鎖⑶、單鎖(9)的放置具有多種選擇，7 9孔鋼板一般只放置1個連鎖、 11 13孔鋼板可放置1 3個連鎖，剩余鋼板孔均可單獨放置單鎖(9)，或選擇性使用骨釘O)固定。單純橫形，小斜形骨折放置1 2個單鎖(9)就能達到有效固定的效果；大斜形或粉碎形骨折放置1個連鎖(3)、2 4個單鎖(9)即可；多段骨折放置1 3個連鎖 (3)及多個單鎖(9)。為了防止異物對骨膜的剝離影響血運及骨愈合，連鎖(3)及單鎖(9) 不要過多放置，要恰到好處，剩余鋼板孔可選擇骨釘O)固定或免于固定，只要達到有效固定即可。3、組合改錐及骨釘孔拉勾的設(shè)計與應(yīng)用均為單一型號設(shè)計，組合改錐因其尖端有一正四方體旋柱(76)和六棱柱體旋柱(77)，能滿足不同型號鋼板與骨釘( 、鎖釘(8) 的組裝和拆卸及對定位螺絲(10)、緊固器06)的旋進與旋出。骨釘孔拉勾(7)能滿足不同型號鋼板的準確鉆孔和攻絲，并有拉勾的作用。在實際操作過程中，可能還會出現(xiàn)一些特殊情況，將做如下處理1、安裝連鎖(3)時，如果股骨管徑過小、緊固器06)過度旋轉(zhuǎn)時，由于連鎖瞄準固定器( 本身重量可能出現(xiàn)下沉或偏移，致使鋼板孔(1 、骨孔、連鎖鎖孔(16)不在同一軸心，鎖釘⑶不能順利旋入連鎖鎖孔(16)內(nèi)，此時應(yīng)放松緊固器( )，在連鎖瞄準固定器對接器(66)的2個防旋孔(67)中各安裝1枚鎖釘(8)，或同時在2個防下沉孔(68)內(nèi)各安裝1枚鎖釘(8)，與連鎖瞄準固定器主干勾(57)上相對應(yīng)的防旋螺紋孔(62)、防下沉螺紋孔(6 相旋緊，再旋緊緊固器( )，此時鋼板(6)與股骨固定更牢固，上述偏移或下沉現(xiàn)象得到糾正，這時再進行鉆孔、攻絲、安裝鎖釘(8)等操作，便能順利完成連鎖(3)的安裝。在取下連鎖瞄準固定器( 前，需先旋出固定在防旋孔(67)和防下沉孔(68)的鎖釘(8)。2、在手術(shù)過程中，緊固器06)的手柄09)常沾染血液，用帶有橡膠手套的手旋入或旋出時會出現(xiàn)滑動，不能旋緊或退出緊固器( )，此時可用組合改錐(4)或克氏針插入緊固器手柄G9)上的圓孔(50)中，輕松旋轉(zhuǎn)即可起到緊固或退出作用。3、術(shù)中因緊固器06)過度旋緊，連鎖瞄準固定器( 或單鎖瞄準固定器(1)的對接器(66、25)與主干(78 J4)出現(xiàn)絞索，安裝結(jié)束旋出緊固器( )，對接器(66、2幻不能用手退出時，可用一枚克氏針放入對接器的退出孔中，用錘輕輕敲打克氏針，對接器 (66、25)很容易解除絞索。4、在拆卸單鎖瞄準固定器(1)和連鎖瞄準固定器(5)時，可能出現(xiàn)單鎖(9)或連鎖(3)不能從相應(yīng)的鎖槽(32、60)中分離的現(xiàn)象，此時，可旋轉(zhuǎn)鎖釘(8)或用骨錘輕
12輕敲打緊固器手柄09)尾端即可使單鎖(9)或連鎖(3)從相應(yīng)的鎖槽(32、60)中分離出來。5、骨釘(2)及鎖釘(8)的釘帽均設(shè)計了四邊形內(nèi)凹槽(21)，其目的是防止滑絲，避免進退困難現(xiàn)象出現(xiàn)，但在骨痂填滿螺紋或者骨釘( 與鎖釘(8)選擇過長時，需要較大的旋力旋進、旋出，雖然四邊形內(nèi)凹槽不易滑絲，但是如果組合改錐(4)四方體旋柱(76) 長時間使用可能出現(xiàn)變形，造成骨釘( 或鎖釘(8)進退困難，建議手術(shù)時多備用一把組合改錐(4)，以防萬一。6、骨折愈合后，取出內(nèi)固定物時，如果單鎖(9)或連鎖(3)周圍有骨痂包裹不能自然與骨分離，可利用拆下的鎖釘(8)，使其從原骨孔內(nèi)旋入到單鎖(9)或連鎖(3)的鎖孔 (16)內(nèi)，利用拆下鋼板后出現(xiàn)的間隙輕輕敲打鎖釘帽，單鎖(9)或連鎖(3)即可與骨分離， 用手很容易觸摸到，旋下鎖釘(8)，即可取出單鎖(9)或連鎖(3)。7、特殊情況下，骨釘( 備用不充分時，可用臨床常用的普通骨釘替代使用。任何發(fā)明創(chuàng)造都不是完美無缺、盡善盡美的，本發(fā)明也存在著如下缺陷一是為了保證內(nèi)固定物的強度，達到牢固固定的目的，選材離不開金屬，且需要一定的體積，所以骨仍然不能擺脫金屬的接觸和壓迫；二是仍然存在一定的應(yīng)力遮擋問題； 三是需要通過手術(shù)破壞組織完成固定，且需再次手術(shù)取出固定物。
權(quán)利要求
1.一種股骨干骨折內(nèi)固定器械，其特征是包括帶鎖鋼板及帶鎖鋼板的瞄準組裝組件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的股骨干骨折內(nèi)固定器械，其特征是所述帶鎖鋼板包括鋼板 (6)、單鎖(9)、連鎖C3)及鎖釘(8)，所述帶鎖鋼板的瞄準組裝組件指單鎖瞄準固定器(1) 和連鎖瞄準固定器(5)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的股骨干骨折內(nèi)固定器械，其特征是所述鋼板縱向設(shè)計與股骨向前生理彎曲相對應(yīng)的弧，靠近骨面橫向設(shè)計與股骨橫徑相對應(yīng)的弧；鋼板背側(cè)面為平面，沿縱向中心弧線均勻分布固定孔距的奇數(shù)鋼板孔(12)，鋼板孔在鋼板背側(cè)開口成錐柱形孔(82)、在靠近股骨一側(cè)開口成圓柱形孔(81)；鋼板側(cè)面為對稱、均勻分布的在鋼板孔處向外凸起、非鋼板孔處向內(nèi)凹陷的圓弧形曲面。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的股骨干骨折內(nèi)固定器械，其特征是所述單鎖是常用螺絲帽變形為遠離骨面為四方體、靠近骨面為梯形體的組合外形，梯形體的底呈圓弧形缺損，弧上均勻分布5個條形齒(15)，弧中心布有一貫通的細螺紋孔為鎖孔(16)，該孔與鎖釘釘體細螺紋相吻合并旋接。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的股骨干骨折內(nèi)固定器械，其特征是所述連鎖是由一個三棱柱(18)將兩個單鎖連接成一體的組合體，三棱柱的一邊與兩個相連接單鎖的條形齒中間一條齒相延續(xù)，該邊長度為使兩個相連的單鎖鎖孔孔距等于鋼板孔固定孔距的2倍，此邊的對面與其相連的兩個單鎖四方體底面相連成一個長方形平面07)。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的股骨干骨折內(nèi)固定器械，其特征是所述鎖釘釘帽(19)呈錐柱狀，略小于鋼板的錐柱形孔，釘帽背側(cè)為平面(20)，中心布有正四邊形內(nèi)凹槽；釘體靠近釘帽處無螺紋直徑略小于鋼板的圓柱形孔直徑，遠離釘帽部分直徑略縮小并布有細螺紋(22)，釘尖(23)成錐體形。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的股骨干骨折內(nèi)固定器械，其特征是所述單鎖瞄準固定器側(cè)面呈“F”形，由主干(M)、對接器(25)、緊固器( )、定位螺絲(10)四部分組合而成主干呈橫置的“L”形，較長部分為主干體( )，較短部分為主干勾(31)，主干體是有螺紋的圓柱體，圓柱體一側(cè)成弦形缺損，形成長方形平面，另一側(cè)成“V”形缺損，形成“V”形線槽，與主干體垂直的主干勾內(nèi)側(cè)有一個大小、形狀與單鎖相吻合的用來放置單鎖的內(nèi)凹槽為單鎖鎖槽(32)；對接器為一長方體，上方為圓弧形，向前向后均有圓柱形凸起，中間有一與主干體外形相吻合的孔，主干體套入該孔可使對接器在其上前后平行移動，實現(xiàn)與主干勾的對接和分離，對接器下方對應(yīng)主干勾方向有一用來放置鋼板的鋼板槽(41)，鋼板槽中間有一螺紋孔為定位螺絲孔(42)；緊固器外形呈圓柱體，中間有一供主干體旋入的貫通孔，旋入端為螺紋孔(45)，另一端為正六邊形開口(51)，緊固器中部有一對貫通的長方形缺損為觀察窗(47)，觀察窗的兩側(cè)布有尺度線(48)，緊固器尾部有一對稱的中心有圓孔(50)的長方體手柄09)；定位螺絲的帽為扁圓柱形(55)，定位螺絲的體上有螺紋(52)，其螺紋與對接器上的定位螺絲孔螺紋相吻合，定位螺絲尖端為錐柱(53)，其大小與鋼板的錐柱形孔相一致，中心有一貫通的圓孔(37)，孔直徑與鋼板的圓柱形孔相一致，該孔在定位螺絲帽處開口成正六邊形(56)。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的股骨干骨折內(nèi)固定器械，其特征是所述連鎖瞄準固定器主干勾(57)及對接器(66)分別為單鎖瞄準固定器主干勾及對接器向兩側(cè)對稱延伸的長方體，延長后長度略大于連鎖長度，主干勾上的鎖槽大小、形狀與連鎖相吻合為連鎖鎖槽 (60)，用來放置連鎖，對接器向兩側(cè)延伸處各增加了一個定位螺絲孔(65)，其余均與單鎖瞄準固定器的各部件相同。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的股骨干骨折內(nèi)固定器械，其特征是還包括骨釘O)、骨釘孔定位拉勾(7)、組合改錐(4)輔助組件。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述股骨干骨折內(nèi)固定器械，其特征是所述骨釘釘體粗細均勻， 直徑與鎖釘靠近釘帽處無螺紋釘體直徑相同，且遍布粗螺紋，其它特征與鎖釘一致。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述股骨干骨折內(nèi)固定器械，其特征是所述骨釘孔定位拉勾外形呈“L”形，長的部分為拉勾體(80)，短的部分為拉勾(69)，二者互相垂直，拉勾體呈扁長方體，尾端折彎成封閉長方形手柄(70)；拉勾呈圓柱形，尖端有錐柱(72)，中間有圓孔(71)， 錐柱m大小與鋼板錐柱形孔相一致，圓孔直徑與鋼板圓柱形孔相一致。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述股骨干骨折內(nèi)固定器械，其特征是所述組合改錐是外形呈 “T”形的實心圓柱體，直徑略小于單鎖、連鎖瞄準固定器對接器上的定位螺絲孔直徑，長的部分為改錐體，短的部分為橫行手柄(74)，改錐體前端有一突出旋柱，旋柱前為正方體 (76)后為六棱柱體(77)，正方體旋柱與鎖釘、骨釘帽的四邊形內(nèi)凹槽相吻合，六棱柱體旋柱與定位螺絲帽、緊固器末端的六邊形孔相吻合。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，為股骨干骨折內(nèi)固定器械。包括帶鎖鋼板及帶鎖鋼板的瞄準組裝組件，所述帶鎖鋼板包括鋼板、單鎖、連鎖及鎖釘，其瞄準組裝組件指單鎖瞄準固定器和連鎖瞄準固定器，以及輔助組件骨釘、骨釘孔定位拉勾、組合改錐。鋼板縱向設(shè)計與股骨向前生理彎曲相對應(yīng)的弧，靠近骨面橫向設(shè)計與股骨橫徑相對應(yīng)的弧，使其順應(yīng)股骨弧線居中放置在骨折部位，與骨有限接觸，側(cè)面為對稱、均勻分布的圓弧形曲面。在股骨內(nèi)側(cè)跨骨折線設(shè)計了連鎖，遠離骨折線設(shè)計了單鎖，使用瞄準組裝組件進行瞄準、固定、鉆孔、組裝，操作簡捷。該發(fā)明具有固定穩(wěn)定、術(shù)后不需附加固定、可早期功能鍛煉，利于骨折愈合的優(yōu)點，且愈合后內(nèi)固定物拆除方便。
文檔編號A61B17/80GK102415913SQ20111017531
公開日2012年4月18日 申請日期2011年6月9日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月9日
發(fā)明者龐博, 馬麗昕 申請人:龐博, 馬麗昕