定制式骨科內(nèi)固定支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種定制式骨科內(nèi)固定支架，其特征在于：由與骨骼面吻合的A面支架（1）和B面支架（2）組成，A面支架（1）一端有定位孔A（3），另一端為結(jié)合面，有固定孔（4），頂部有定位螺絲A（5）；B面支架（2）一端有與A面支架（1）定位孔A（3）對應(yīng)的鎖定銷（6），另一端結(jié)合面有與A面支架(1)結(jié)合面固定孔(4)對應(yīng)的鎖定螺絲(7)，頂部有定位螺絲B（8）；A面支架（1）和B面支架（2）一端通過活動螺絲呈活動連接，使固定支架與骨面之間保持一定間隙，A面支架(1)和B面支架(2)另一端通過可調(diào)螺絲壓緊，形成一個完整框架。本實用新型精確復(fù)位，牢固連接，最大限度保護骨膜、骨髓血運，縮短康復(fù)時間。
【專利說明】定制式骨科內(nèi)固定支架

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及醫(yī)療器械中骨科治療器械，具體是一種定制式骨科內(nèi)固定支架和 制造方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 目前，在骨折的外科治療中，必須要對斷損骨進行復(fù)位和固定，這是對骨愈合的關(guān) 鍵，主要使用的方法有外固定法和內(nèi)固定兩種方法，在兩種方法中，各有利弊，不能很好的 達到理想的治療效果，在傳統(tǒng)外固定小夾板繃帶、石膏、樹脂固定等方法中，由于對線不準 確，易造成愈后畸形，外力固定造成后關(guān)節(jié)僵硬，肌肉萎縮等問題，現(xiàn)也逐漸淘汰。另一種是 支架外固定，由于長期傷口開放，易形成感染，后期功能鍛煉不便，不利于病人快速康復(fù)，對 于斜形骨折、螺旋骨折，粉碎性骨折不適應(yīng)，使用受到一定限制，并在手術(shù)過程中要頻繁使 用X線照射，對醫(yī)護人員的身體健康會造成一定影響。1958年瑞士成立了國際內(nèi)固定研究 學(xué)會簡稱A0,提出以螺絲和金屬板按照骨解剖結(jié)構(gòu)精確復(fù)位固定，實現(xiàn)骨骼的直接愈合現(xiàn) 在得到全世界范圍的廣泛應(yīng)用，但由于此手術(shù)需要對骨膜剝離，骨髓腔穿透，對局部血運造 成一定破壞，大大影響骨折愈合時間，并由于是鋼板加螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)，形成應(yīng)力遮擋效應(yīng)，易 造成鋼板、螺釘斷裂，產(chǎn)生醫(yī)療事故的情況時有發(fā)生，也存在一定的瑕疵和問題；另有一種 由記憶金屬或高強度金屬制成的環(huán)抱式內(nèi)固定，由于對骨骼固定不牢，取出困難等因素，臨 床使用極少，未能得到廣泛應(yīng)用。
[0003] 中國專利CN1031794申請?zhí)枮?7108051. 6公開了《骨折內(nèi)固定裝置》，采用三梁 式兩個應(yīng)力環(huán)框架結(jié)構(gòu)內(nèi)固定，由于未采取定制式制造，無法滿足臨床上不同部位，不同形 狀、不同性質(zhì)的骨折固定需要，固定裝置不能貼合骨面，難以達有到準確、牢固固定斷骨的 目的，對斜形骨折、螺旋骨折，粉碎性骨折、骨端骨折不能使用，并由于張力環(huán)加壓螺絲處體 積過大，以致無法對傷口肌肉、筋膜、皮膚進行縫合，形成開放性傷口，會造成嚴重的感染和 傷口不愈合，所以在臨床無法使用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本實用新型的目的在于解決目前骨折治療中存在的問題，使骨折端達到精確解剖 復(fù)位，滿足局部生物力學(xué)，實現(xiàn)堅強內(nèi)固定，保護組織血運，保證骨折部位絕對穩(wěn)定，早 期主動無痛活動，防止骨折再發(fā)生，減少出現(xiàn)骨不連的情況。
[0005] 本實用新型的目的及解決其主要技術(shù)問題是采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的：一種定 制式骨科內(nèi)固定支架，由與骨骼面吻合的A面支架和B面支架組成，A面支架一端有定位孔 A，另一端為結(jié)合面，有固定孔，頂部有定位螺絲A ;B面支架一端有與A面支架定位孔A對應(yīng) 的鎖定銷，另一端結(jié)合面有與A面支架結(jié)合面固定孔對應(yīng)的鎖定螺絲，頂部有定位螺絲B ;A 面支架和B面支架一端通過活動螺絲呈活動連接，使固定支架與骨面之間保持一定間隙，A 面支架和B面支架另一端通過可調(diào)螺絲壓緊，形成一個完整框架。
[0006] 平面骨折采用單面支架，其結(jié)構(gòu)與展平、變形的A面支架或B面支架一致。
[0007] 使用時，將模型經(jīng)消毒后，由手術(shù)醫(yī)生在開放骨折部位，對齊骨折斷端，將A面支 架，通過鎖定銷和鎖定螺絲扣上B面支架，并穿入骨密質(zhì)，防止斷骨縱向及旋轉(zhuǎn)移動，壓緊 骨面，關(guān)閉傷口，即完成手術(shù)。
[0008] 對于平面骨折，如頭面部、髖骨等，可采用展平、變形的單面支架，以上述方法進行 固定。
[0009] 所述定制式骨科內(nèi)固定支架的制作方法，包括以下步驟：
[0010] 1、收集病情資料，當(dāng)骨折患者進入醫(yī)院后，立即對骨折部位進行CT斷層掃描或C 臂機多角度拍照，并將圖像資料傳到制作中心。
[0011] 2、分析建立模型，制作中心收到圖像資料后，用3D MAX，PR0E等三維立體制作軟 件，根據(jù)患者CT平面圖像，按照斷面厚度，把斷骨輪廓線建立曲面，建立斷骨3D模型，并進 行模擬復(fù)位，并根據(jù)三D數(shù)據(jù)制作出內(nèi)支架數(shù)據(jù)模型。
[0012] 3、定制內(nèi)固定支架，將數(shù)據(jù)模型輸入3D打印機打出內(nèi)固定支架模型，或以鋼板加 工出初始模型，將模型經(jīng)數(shù)控機床精密加工成成品支架，供臨床使用。
[0013] 本實用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有明顯的優(yōu)點和有益效果。由以上
[0014] 技術(shù)方案可知，本發(fā)明具有以下特點：
[0015] 本實用新型采用定制式支架內(nèi)固定，可根據(jù)具體骨折情況，定制適合四肢、肋骨、 脊柱等全身各部位骨骼的固定支架或代替品，能滿足不同部位，不同形式的骨折固定。能精 確、牢固的對骨折進行固定，由于體積輕薄，貼合骨面，能很好完成傷口縫合，由于采用卡扣 結(jié)構(gòu)可以在可視情況下簡便、輕松、快速完成手術(shù)；采用可調(diào)螺絲壓緊，與骨面有一定間隙， 可以安裝誤差進行補償，并減輕對骨膜、骨髓的破壞，最大限度的保護血運；由于采用框架 結(jié)構(gòu)，固定點受力均勻，避免應(yīng)力遮擋效應(yīng)產(chǎn)生和鋼板斷裂，骨不連等情況的發(fā)生，并可實 現(xiàn)早期鍛煉，自行加壓，縮短康復(fù)時間，減輕患者痛苦。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016] 圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖，
[0017] 圖2是本實用新型裝配后示意圖，
[0018] 圖3是本實用新型使用狀態(tài)圖，
[0019] 圖4是本實用新型制作流程圖，
[0020] 圖5是本實用新型分析建立模型示意圖。
[0021] 圖中標記：1、A面支架，2、B面支架，3、定位孔A，4、固定孔，5、定位螺絲A，6、鎖定 銷，7、鎖定螺絲，8、定位螺絲B，9、斷骨。

【具體實施方式】
[0022] 以下結(jié)合較佳實施例，對依據(jù)本實用新型提出的定制式骨科內(nèi)固定支架及其制作 方法【具體實施方式】、特征及其功效，詳細說明如后。
[0023] 參見圖1-5, 一種定制式骨科內(nèi)固定支架，由與骨骼面吻合的A面支架1和B面支 架2組成，A面支架1 一端有定位孔A3,另一端為結(jié)合面，有固定孔4,頂部有定位螺絲A5 ; B面支架2 -端有與A面支架1定位孔A3對應(yīng)的鎖定銷6,另一端結(jié)合面有與A面支架1 結(jié)合面固定孔4對應(yīng)的鎖定螺絲7,頂部有定位螺絲B8 ;A面支架1和B面支架2 -端通過 活動螺絲呈活動連接，使固定支架與骨面之間保持一定間隙，A面支架1和B面支架2另一 端通過可調(diào)螺絲壓緊，形成一個完整框架。平面骨折采用單面支架，其結(jié)構(gòu)與展平、變形的 A面支架1或B面支架2-致。
[0024] 使用時，將模型經(jīng)消毒后，由手術(shù)醫(yī)生在開放骨折部位，對齊骨折斷端，將A面支 架1，通過鎖定銷6和鎖定螺絲7扣上B面支架2,并穿入骨密質(zhì)，防止斷骨9縱向及旋轉(zhuǎn)移 動，壓緊骨面，關(guān)閉傷口，即完成手術(shù)。
[0025] 對于平面骨折，如頭面部、髖骨等，可采用展平、變形的單面支架，以上述方法進行 固定。
[0026] 所述定制式骨科內(nèi)固定支架的制作方法，包括以下步驟：
[0027] 1、收集病情資料，當(dāng)骨折患者進入醫(yī)院后，立即對骨折部位進行CT斷層掃描或C 臂機多角度拍照，并將圖像資料傳到制作中心。
[0028] 2、分析建立模型，制作中心收到圖像資料后對IDC0M (醫(yī)用圖像格式）圖像資料進 行轉(zhuǎn)換，用3D MAX，PR0E等三維立體制作軟件或定制軟件，根據(jù)患者CT斷層平面圖像，按照 掃描厚度，把斷骨輪廓線生成曲面，建立斷骨3D模型，并進行模擬復(fù)位，并根據(jù)三D數(shù)據(jù)制 作出內(nèi)支架數(shù)據(jù)模型。
[0029] 3、定制內(nèi)固定支架，將數(shù)據(jù)模型輸入3D打印機打出內(nèi)固定支架或模型，將模型經(jīng) 數(shù)控機床加工成成品支架，供臨床使用。
[0030] 本發(fā)明精確復(fù)位，牢固連接，最大限度保護骨膜、骨髓血運，減少康復(fù)時間，減少骨 折后遺癥。
[0031] 以上所述，僅是本實用新型的較佳實施例而已，并非對本實用新型作任何形式上 的限制，任何未脫離本實用新型技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本實用新型的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例 所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本實用新型技術(shù)方案的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種定制式骨科內(nèi)固定支架，其特征在于：由與骨骼面吻合的A面支架（1)和B面 支架（2)組成，A面支架（1) 一端有定位孔A (3)，另一端為結(jié)合面，有固定孔（4)，頂部有定 位螺絲A (5);B面支架（2) -端有與A面支架（1)定位孔A (3)對應(yīng)的鎖定銷（6)，另一端 結(jié)合面有與A面支架（1 )結(jié)合面固定孔（4)對應(yīng)的鎖定螺絲（7)，頂部有定位螺絲B (8); A面支架（1)和B面支架（2) -端通過活動螺絲呈活動連接，使固定支架與骨面之間保持一 定間隙，A面支架（1)和B面支架（2)另一端通過可調(diào)螺絲壓緊，形成一個完整框架。
2. 如權(quán)利要求1所述的定制式骨科內(nèi)固定支架，其特征在于：平面骨折采用單面支架， 其結(jié)構(gòu)與展平、變形的A面支架（1)或B面支架（2) -致。
【文檔編號】A61B17/68GK203873852SQ201420303930
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年6月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月10日
【發(fā)明者】丁恒生, 孫鵬, 彭宇, 文華, 楊運旗, 黃勇 申請人:丁恒生, 孫鵬, 彭宇, 文華, 楊運旗, 黃勇