一種負壓弧形痔瘡切割吻合器的制造方法
【專利摘要】本實用新型提供一種負壓弧形痔瘡切割吻合器，包括抵釘座、釘倉組件、推進部件、負壓吸引部件以及控制部件，其中：所述推進部件的一端設置有所述釘倉組件，另一端設置有所述控制部件；所述釘倉組件的一側連接所述推進部件，另一側設有所述抵釘座；所述負壓吸引部件貫穿所述吻合器的全長，該部件的一端部的位置位于所述釘倉組件的正上方；所述抵釘座、所述釘倉組件均為貼合肛管直腸內的生理弧度的弧形。本實用新型適合單個痔瘡和直腸息肉的切除吻合，對兩個或多個痔瘡和直腸息肉亦可分別作逐個切除吻合，可提高手術效率、減少術后并發(fā)癥。
【專利說明】一種負壓弧形痔瘡切割吻合器

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及臨床醫(yī)學【技術領域】，具體地，涉及一種負壓弧形痔瘡切割吻合器。

【背景技術】
[0002]痔是肛墊病理性肥大、移位及肛周皮下血管叢血液淤滯面形成的的團塊。痔上粘膜環(huán)形切除術或是痔上粘膜局部切除術，可以在切除痔核的同時復位移位的肛墊。相比傳統(tǒng)的痔外切內扎的手術方式，痔上粘膜環(huán)形切除術或是痔上粘膜局部切除術在保護肛門的功能，減少術后并發(fā)癥等方面有明顯優(yōu)勢。
[0003]目前臨床常用的手術方式有吻合器痔上黏膜環(huán)切術(PPH)和開環(huán)式微創(chuàng)痔上黏膜切除吻合術(TST)。PPH其主要適應證為:嚴重脫垂(II1、IV度)的環(huán)形內痔或以環(huán)形脫垂性內痔為主的混合痔。但痔瘡的發(fā)病率以單個痔瘡、兩個或三個痔瘡為主，環(huán)狀痔的發(fā)病率相對偏少。而且通過大量的臨床應用，發(fā)現(xiàn)PPH存在如下問題:1.縫合痔上血管時易導致出血和直腸粘膜下血腫；2.較大的痔核切割懸吊后回縮不全；3.有吻合口狹窄等并發(fā)癥。TST是在PPH基礎上發(fā)展起來的一種新的手術方式，可針對單個或多個痔瘡逐個切除。因其能選擇性切除痔上黏膜及黏膜下層組織，保留了痔核間正常的黏膜橋，所以創(chuàng)傷小，術后恢復快，還避免了術后吻合口狹窄的發(fā)生。但是在臨床應用中亦發(fā)現(xiàn)TST也存在著縫合痔上血管時易導致出血和粘膜下血腫的問題，另外，較大的痔核回縮不全時需要配合傳統(tǒng)的結扎痔核的手術方法。同時這兩種手術方法均不適用于另一種直腸多發(fā)病一一直腸息肉。
[0004]由此可見，現(xiàn)有的痔瘡切割吻合器在臨床應用中存在一定的不足和缺陷，亟待進一步改進。因此如何設計一種能夠針對單個或多個痔核的痔上粘膜作切除而不會引起痔上血管出血、能夠針對較大的懸掉后仍回縮不全的痔核作直接切除吻合、能夠針對直腸息肉直接切除吻合的痔瘡切割吻合器，實屬當前研發(fā)的重要課題之一。
實用新型內容
[0005]針對現(xiàn)有技術中的缺陷，本實用新型的目的是提供一種負壓弧形痔瘡切割吻合器，該吻合器安全、可控，減少手術創(chuàng)傷，特別適合于單個痔瘡和直腸息肉的切除吻合、兩個或多個痔瘡和直腸息肉可分別作逐個切除吻合。
[0006]本實用新型提供一種負壓弧形痔瘡切割吻合器，包括抵釘座、釘倉組件、推進部件、負壓吸引部件以及控制部件，其中:所述推進部件的一端設置有所述釘倉組件，另一端設置有所述控制部件；所述釘倉組件的一側連接所述推進部件，另一側設有所述抵釘座；所述負壓吸引部件貫穿所述吻合器的全長，該部件的一端部的位置位于所述釘倉組件的正上方；所述抵釘座、所述釘倉組件均為貼合肛管直腸內的生理弧度的弧形。
[0007]優(yōu)選的，所述釘倉組件包括可拆卸的釘匣和切割刀，所述釘倉和切割刀均為弧形。
[0008]更優(yōu)選的，所述抵釘座、所述釘倉和所述切割刀，它們弧形的弧度相同。
[0009]優(yōu)選的，所述負壓吸引部件為一負壓吸引管，該吸引管的中段設置在推進部件上，一端設有一用于吸引牽拉痔上粘膜、痔核或息肉的彎曲部，該彎曲部的端部位置位于所述釘倉組件正上方。
[0010]優(yōu)選的，所述負壓吸引管的遠離彎曲部的另一端部外露，進一步連接有外部負壓吸引器。
[0011]更優(yōu)選的，所述負壓吸引器提供-0.08?-0.1mPa的持續(xù)負壓。
[0012]優(yōu)選的，所述控制部件包括用于控制所述負壓吸引部件前后運動的牽拉手柄，用于操作者能牢固手持本器械的的固定手柄，以及用于推動推進部件作前后運動完成吻合器閉合與切割、吻合的控制部件主體下方的吻合切割手柄。
[0013]優(yōu)選的，所述控制部件還進一步包括用于調節(jié)所述所述負壓吸引部件負壓的負壓開關和調節(jié)鈕
[0014]優(yōu)選的，所述負壓吸引管和所述釘倉組件設有適用于不同大小的痔核或直腸息肉的大、中、小型號。
[0015]優(yōu)選的，所述抵釘座、所述釘倉組件的弧形長度為15?30mm，直線長度為15?30mm，在狹小的肛管內完成15?30mm的組織切割縫合。
[0016]本實用新型中，弧形的抵釘座、釘匣、釘倉組件可貼合肛管直腸內的生理弧度，便于精準的切割病灶而不會造成過多的肛內損傷；負壓吸引管貫穿全長，其頭端彎曲便于吸引牽拉痔上粘膜、痔核或息肉，負壓吸引管尾部外露可外接負壓吸引器，將痔上粘膜、痔核、直腸息肉整體或部分吸入，從而產生應有的張力，以保證切割和吻合的可靠性。
[0017]本實用新型的工作原理:
[0018]在充分暴露病灶的前提下，通過負壓吸引對痔核或直腸息肉產生一定有牽拉力，再用弧形的切割刀片、釘匣內的吻合釘完成切割和吻合；如有多個痔核或直腸息肉，可依次調整肛門鏡使其暴露，同法負壓吸引、吻合和切割痔核。
[0019]本實用新型頭部有負壓吸引，可產生對痔上粘膜的牽拉，保證切割吻合所需的張力，避免了 PPH和TST縫合牽拉引起出血的風險；另一方面本實用新型既能切除吻合痔上粘膜、又能直接針對痔核本身、或直腸息肉作切除吻合。相比于圓形的痔切割吻合器，本實用新型的弧形的釘倉組件可實現(xiàn)對痔上粘膜和痔核的精準切除，減少了對肛管、直腸不必要的損傷；對多個痔核亦可逐一切割吻合，保留了痔核間寶貴的粘膜橋，并可做到在不同平面上的痔核切除。
[0020]與現(xiàn)有技術相比，本實用新型具有如下的有益效果:
[0021]1.安全的選擇性切除脫垂部位的痔上粘膜，符合肛墊下移理論，避免痔上血管縫合出血；
[0022]2.精確定位脫垂的黏膜，可根據(jù)痔核的數(shù)量和大小，調節(jié)痔上黏膜切除范圍，具有安全、可控切除的效果；
[0023]3.對兩個或多個痔核，采用分段切除吻合的辦法，可以間斷的的保護肛管直腸齒狀線附近粘膜及肛墊的完整性，保留正常粘膜橋，最大限度的維護肛門的精細感覺和收縮功能，減少手術創(chuàng)傷，有效預防術后吻合口狹窄。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]通過閱讀參照以下附圖對非限制性實施例所作的詳細描述，本實用新型的其它特征、目的和優(yōu)點將會變得更明顯:
[0025]圖1為本實用新型結構剖視圖；
[0026]圖中:1為抵釘座，2釘匣，3為釘倉組件，4為推進部件，5為控制部件主體，6為負壓吸引部件的負壓吸引管的末端，7為負壓吸引部件的負壓吸引管的彎曲部，8為負壓吸引部件的負壓吸引管的中段，9為控制部件的吻合切割手柄，10為負壓吸引部件的負壓吸引管的牽拉手柄，11為固定手柄，12為負壓開關和調節(jié)紐。

【具體實施方式】
[0027]下面結合具體實施例對本實用新型進行詳細說明。以下實施例將有助于本領域的技術人員進一步理解本實用新型，但不以任何形式限制本實用新型。應當指出的是，對本領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型構思的前提下，還可以做出若干變形和改進。這些都屬于本實用新型的保護范圍。
[0028]如圖1所示，本實施例提供一種負壓弧形痔瘡切割吻合器，包括抵釘座1、釘倉組件3、推進部件4、負壓吸引管以及控制部件，其中:所述推進部件4的一端設置有所述釘倉組件3，另一端設置有所述控制部件；所述釘倉組件3的一側連接所述推進部件4，另一側設有所述抵釘座I ;所述負壓吸引管貫穿所述吻合器的全長，所述負壓吸引管的一端部的位置位于所述釘倉組件3的正上方；所述抵釘座1、所述釘倉組件3均為貼合肛管直腸內的生理弧度的弧形。
[0029]本實施例中，所述釘倉組件3包括可拆卸的釘匣2和切割刀，所述釘匣2內含吻合釘，所述釘倉和切割刀均為弧形。在一個優(yōu)選方式中，所述抵釘座1、所述釘倉和所述切割刀，它們弧形的弧度相同。
[0030]本實施例中，所述負壓吸引管的中段8設置在所述推進部件4上，負壓吸引管的彎曲部7位于所述釘倉組件3正上方，所述負壓吸引管的彎曲部7用于吸引牽拉痔上粘膜、痔核或息肉；負壓吸引管的遠離彎曲部的另一端部，即負壓吸引管末端6外露，可以進一步連接有外部負壓吸引器。
[0031]本實施例中，所述控制部件包括用于控制所述負壓吸引管前后運動的負壓吸引管牽拉手柄10，用于操作者能牢固手持本器械的的固定手柄11，用于調節(jié)所述所述負壓吸引管負壓的負壓開關和調節(jié)鈕12，以及用于推動推進部件4作前后運動完成吻合器閉合與切害J、吻合的控制部件主體5下方的吻合切割手柄9。這些均位于控制部件主體5上。
[0032]本實施例中，所述推進部件4為一連接桿，頭端連接所述釘倉組件，尾端連接所述的控制部件，當擊發(fā)控制部件的吻合切割手柄9時，通過推進部件4向前推動釘倉組件3和釘匣2，從而與抵釘座I閉合，同時帶動切割刀片向前滑動完成切割，并擊發(fā)釘匣內含的吻合釘完成吻合；當松開控制部件的吻合切割手柄9時，通過推進部件4向后帶動釘倉組件3和釘匣2，從而與抵釘座I分開，同時帶動切割刀片向后滑動，內收刀片。
[0033]本實施例中，所述外部負壓吸引器提供-0.08?-0.1mPa的持續(xù)負壓。
[0034]本實施例中，所述負壓吸引管和所述釘倉組件3設有適用于不同大小的痔核或直腸息肉的大、中、小型號。
[0035]本實施例中，所述抵釘座1、所述釘倉組件3的弧形長度為15?30mm，直線長度為15?30mm，在狹小的肛管內完成15?30mm的組織切割縫合。
[0036]本實施例所述負壓弧形痔瘡切割吻合器使用方法有3種:1.痔上粘膜切除術、2.痔核本體或直腸息肉切除術、3.痔上粘膜切除術和痔核本體切除術配合使用，具體的:
[0037]1、負壓弧形痔瘡切割吻合器痔上粘膜切除術
[0038]使用時先置入單開口肛門鏡，使需要切除的痔瘡的痔上粘膜膜位于肛門鏡的開口窗內，局部消毒，將本負壓弧形痔切割吻合器連接外置的負壓吸引器(該負壓吸引器應可提供-0.08?-0.1mPa的持續(xù)負壓)，將切割吻合器張開到足夠大小，置入肛內，使弧形抵釘座I位于痔上粘膜上方，釘匣2位于痔上粘膜下方，調節(jié)負壓吸引管的彎曲部7，使其管口緊貼痔上粘膜表面，打開負壓開關和調節(jié)紐12并調節(jié)負壓大小，將痔上粘膜部分吸入負壓吸引管中，從而使痔上粘膜被牽拉，再擊發(fā)控制部件主體5下方的負壓吸引管的牽拉手柄10帶動負壓吸引管向后移位，使更多的痔上粘膜被拉起到切割吻合器內，此時再擊發(fā)吻合切割手柄9，并保持壓榨30秒，同時完成痔上粘膜的切除與吻合。固定手柄使操作者能牢固的抓持本痔瘡切割吻合器。
[0039]2、負壓弧形痔瘡切割吻合器直腸息肉或痔核直接切除術
[0040]使用時先置入單開口肛門鏡，使需要切除的痔瘡的痔核或直腸息肉位于肛門鏡的開口窗內，局部消毒，將本負壓弧形痔切割吻合器連接外置的負壓吸引裝置，切割吻合器張開到足夠大小，置入肛內，使弧形抵釘座I位于痔痔核或直腸息肉上方，釘匣2位于痔核或直腸息肉下方，調節(jié)負壓吸引管的彎曲部7，使其管口緊貼痔核或直腸息肉表面，打開負壓開關和調節(jié)紐12并調節(jié)負壓大小，將痔核或直腸息肉整體或部分吸入負壓吸引管中，從而使痔核或直腸息肉被牽拉，此時再擊發(fā)吻合切割手柄9，并保持壓榨30秒，同時完成痔核或直腸息肉的切除與吻合；多個痔瘡和直腸息肉的切除可同法處理，注意操作中保留痔間粘膜橋和在不同平面完成切割吻合。
[0041]3、如使用I方法痔上粘膜切割懸吊后較大的內痔痔核仍不能完全回縮，可配合使用2方法將內痔痔核直接切除，以達到更好的臨床效果。
[0042]本實施例中，所述負壓弧形痔瘡切割吻合器的負壓吸引管和弧形的釘倉組件可設置大、中、小型號，適用于不同大小的痔核或直腸息肉。
[0043]本實用新型適合在醫(yī)院肛腸科使用，提供一種能對單個痔瘡和直腸息肉作切除吻合、兩個或多個痔瘡和直腸息肉分別作逐個切除吻合的負壓弧形痔切割吻合器；本實用新型可大大提高效率，減少手術創(chuàng)傷，有效預防術后并發(fā)癥。
[0044]以上對本實用新型的具體實施例進行了描述。需要理解的是，本實用新型并不局限于上述特定實施方式，本領域技術人員可以在權利要求的范圍內做出各種變形或修改，這并不影響本實用新型的實質內容。
【權利要求】
1.一種負壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，包括抵釘座、釘倉組件、推進部件、負壓吸引部件以及控制部件，其中:所述推進部件的一端設置有所述釘倉組件，另一端設置有所述控制部件；所述釘倉組件的一側連接所述推進部件，另一側設有所述抵釘座；所述負壓吸引部件貫穿所述吻合器的全長，該部件的一端部的位置位于所述釘倉組件的正上方；所述抵釘座、所述釘倉組件均為貼合肛管直腸內的生理弧度的弧形。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種負壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述釘倉組件包括可拆卸的釘匣和切割刀，所述釘倉和切割刀均為弧形。
3.根據(jù)權利要求2所述的一種負壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述抵釘座、所述釘倉和所述切割刀，它們弧形的弧度相同。
4.根據(jù)權利要求1所述的一種負壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述負壓吸引部件為一負壓吸引管，該吸引管的中段設置在推進部件上，一端設有一用于吸引牽拉痔上粘膜、痔核或息肉的彎曲部，該彎曲部的端部位置位于所述釘倉組件正上方。
5.根據(jù)權利要求4所述的一種負壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述負壓吸引管的遠離彎曲部的另一端部外露，進一步連接有外部負壓吸引器。
6.根據(jù)權利要求5所述的一種負壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述負壓吸引器提供-0.08?-0.1111？3的持續(xù)負壓。
7.根據(jù)權利要求1-6任一項所述的一種負壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述控制部件包括用于控制所述負壓吸引部件前后運動的牽拉手柄，用于操作者能牢固手持本器械的的固定手柄，以及用于推動推進部件作前后運動完成吻合器閉合與切割、吻合的控制部件主體下方的吻合切割手柄。
8.根據(jù)權利要求7所述的一種負壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述控制部件還包括用于調節(jié)所述所述負壓吸引部件負壓的負壓開關和調節(jié)鈕。
9.根據(jù)權利要求1-6任一項所述的一種負壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述負壓吸引管和所述釘倉組件設有適用于不同大小的痔核或直腸息肉的大、中、小型號。
10.根據(jù)權利要求9所述的一種負壓弧形痔瘡切割吻合器，其特征在于，所述抵釘座、所述釘倉組件的弧形長度為15?30臟，直線長度為15?30臟，在狹小的肛管內完成15?30臟的組織切割縫合。
【文檔編號】A61B17/115GK204192686SQ201420585503
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年10月10日 優(yōu)先權日:2014年10月10日
【發(fā)明者】陳義鋼, 夏加增, 張紹翔, 趙常利 申請人:無錫市第二人民醫(yī)院, 蘇州奧芮濟醫(yī)療科技有限公司