專利名稱：一種治療心絞痛的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及治療心絞痛的中藥制劑。
背景技術(shù)：
在當(dāng)今臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，心血管系統(tǒng)疾病一直是最易引起人類死亡的病種之一，而冠心病心絞痛是心血管系統(tǒng)疾病中最常見的多發(fā)病。該病是一種心絞痛是心肌急劇的暫時(shí)的缺血與缺氧所引起的臨床癥狀，患者以中老年人居多，常發(fā)生于某種誘因存在時(shí)，其特點(diǎn)為陣發(fā)性的前胸壓榨或疼痛感覺，主要位于胸骨后部，可放射到患者心前區(qū)、左上肢、頸咽部或下頜部，嚴(yán)重者甚至危及生命，極大地影響著人們的健康質(zhì)量。近些年來，隨著社會(huì)人 ロ年齡結(jié)構(gòu)的日漸老齡化，冠心病心絞痛的發(fā)病率逐年上升，而且有發(fā)病年輕化的趨勢(shì)，已成為當(dāng)今威脅人類健康的主要疾病，因此有效地對(duì)之予以防治具有十分重要的意義。西醫(yī)治療ー是應(yīng)用硝酸甘油類擴(kuò)張冠狀血管，但使大多數(shù)病人對(duì)此類藥物的擴(kuò)張動(dòng)脈產(chǎn)生毒付作用如博動(dòng)性劇烈頭痛、頭昏、眩暈，甚至出現(xiàn)體位性低血壓，同時(shí)，還可使眼內(nèi)血管擴(kuò)張而増加眼壓，導(dǎo)致青光眼的發(fā)生等不宣承受或接受，影響了治療效果，且容易復(fù)發(fā)；ニ是現(xiàn)代西醫(yī)心血管內(nèi)科采用冠狀動(dòng)脈造影檢查及置入支架治療，它又有價(jià)格昂貴等不足，更不宜被病人及家屬所接受，就其所取得的近期、遠(yuǎn)期療效而言，結(jié)果難以令人滿
o祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，心居胸中，心包圍擴(kuò)其外，與小腸互為表里，在體為脈，其經(jīng)脈下絡(luò)小腸，舌為心之竅。心主血脈，故為人體生命活動(dòng)的中心，又主神明，故為情志思維活動(dòng)之中樞。由于心主血脈，心臟發(fā)病則多與血脈運(yùn)行不暢有夫。其屬于中醫(yī)“胸痹”“心痛”范疇。 其病機(jī)多為本虛標(biāo)實(shí)。根據(jù)五臟虛寒，氣陰不足及情感異常導(dǎo)致肝郁氣滯，氣滯血瘀，血瘀不通，不通則痛的原理，認(rèn)為本病以氣陰兩虛為主，標(biāo)實(shí)則以心脈瘀阻多見。再加上情志異常，使本病加重。因此，臨床治療當(dāng)以益氣養(yǎng)陰扶其本，活血化瘀通脈治其標(biāo)，再投以舒肝解郁，寬胸理氣，氣行則血行，血行則脈通，脈通則心痛自愈。目前，臨床上不斷有新的治療冠心病心絞痛的藥物，包括西藥和中成藥和新的介入性治療方法出現(xiàn)，但這些均未能達(dá)到真正令人滿意的效果。開發(fā)ー種高效低毒、標(biāo)本兼治的中藥，仍是臨床的急切需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種標(biāo)本兼治、副作用小、安全方便、價(jià)格低廉的中藥組合物。本申請(qǐng)發(fā)明人根據(jù)前人經(jīng)驗(yàn)及自己多年的醫(yī)療實(shí)踐，通過對(duì)傳統(tǒng)中藥的研究，從整體看，本病源于腎陽(yáng)不足，而腎陽(yáng)不足是心陽(yáng)不振之根，也是氣血瘀滯、心脈孿急之因。因此在胸痹的治療當(dāng)中，既要注意益氣活血通絡(luò)治標(biāo)，亦要重視補(bǔ)腎培元治本。傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué) “水火既濟(jì)、心腎相夫”、“治心之所以治腎，而治腎之所以治心?！钡倪@種“心腎相關(guān)”的治療學(xué)理論為補(bǔ)腎法治療心衰、心絞痛提供了理論依據(jù)。同時(shí)根據(jù)“通則不痛”、“久病入絡(luò)”的
3理論觀點(diǎn)，在心衰合并心絞痛的治療上要加以活血通絡(luò)之品，這也是與符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)微觀理論相符合的。在此基礎(chǔ)上，本發(fā)明人結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長(zhǎng)，尋求最佳治療方案，從祖國(guó)醫(yī)學(xué)寶庫(kù)中，篩選出益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，舒肝解郁的治療冠心病心絞痛的天然中藥， 按中醫(yī)理論組方，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的治療心絞痛的中藥組合物，對(duì)心絞痛有治標(biāo)治本的功效。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種治療心絞痛的中藥組合物，其特征在于其由下述重量配比原料制備而得，黃芪20-25份、紅花20-25份、川芎20-25份、鹿角15-18份、女貞子12-15份白芷10-15份、人參10-15份、黃連8-10份、瓜萎5-7份、麥冬3_5份。優(yōu)選的，所述重量配比為黃芪25份、紅花20份、川彎20份、鹿角15份、女貞子12份白芷10份、人參10份、黃連8份、瓜萎5份、麥冬3份。本發(fā)明的藥物組合物其制備方法為取上述重量份數(shù)的原料藥(配比単位克) 混合均勻，水煎服，毎日ー劑，分早晚兩次服用，ー個(gè)月為ー個(gè)療程。具體操作為I)稱取各原料藥，備用；2)將步驟I)中的原料藥用水浸泡(水漫過藥面3cm) 30分鐘后，武火煮沸，文火煎 30分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和藥渣；3)將步驟2)中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒過藥渣面2cm，武火煮沸，文火煎20分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和濾渣，4)合并兩次濾液即得所述治療心絞痛的中藥藥物組合物。本發(fā)明藥物有理氣寬胸、活血止痛之功效，用于心絞痛，癥見心胸刺痛、絞痛頻作、 痛處固定，或心胸滿悶如有物壓者。本發(fā)明藥物可以加ー種或多種藥學(xué)上可接受的載體混合制成任何ー種臨床上或藥學(xué)上可接受的劑型，優(yōu)選ロ服制劑。以ロ服給藥的方式施用于需要這種治療的患者時(shí)，可將其制成常規(guī)的固體制劑，如片劑、膠囊、軟膠囊等。本發(fā)明的實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明提供了一種能有效治療冠心病慢性心絞痛疾病的中藥組合物為及其制備方法，并嚴(yán)格控制了處方中主要藥效物質(zhì)的含量和比例，進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)， 發(fā)現(xiàn)本藥物具有明顯改善心梗后心肌重塑引起的心功能參數(shù)、血流動(dòng)力學(xué)及心室組織結(jié)構(gòu)的改變，可有效阻止缺血性心肌重塑引起的心功能惡化；明顯緩解心絞痛和抗心肌缺血的作用，其產(chǎn)品的研發(fā)為醫(yī)務(wù)工作者和患者提供一個(gè)更好的選擇，使心絞痛的治療藥物更加完善與合理。本發(fā)明所述的技術(shù)方案是在長(zhǎng)期中醫(yī)治療心絞痛的臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代藥學(xué)成果研制開發(fā)。具有很強(qiáng)地益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，舒肝解郁作用，可以迅速改善癥狀、阻止病程發(fā)展，對(duì)心絞痛有治愈的功效，克服現(xiàn)有技術(shù)藥物起效慢及毒副反應(yīng)大等缺點(diǎn)，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是I、本發(fā)明制備簡(jiǎn)單，價(jià)格低廉，療效可靠，治療時(shí)間短，不宣復(fù)發(fā)，減少毒副作用。
2、增加心博出量，心輸出量，提高心臟指數(shù)，增強(qiáng)心臟泵血功能，改善心室舒張功能和動(dòng)脈順應(yīng)性，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，増加冠狀動(dòng)脈血流量。3、本發(fā)明能有效減少心絞痛的發(fā)作次數(shù)和縮短心絞痛發(fā)作時(shí)間，避免了心肌梗塞的發(fā)生，杜絕了心絞痛導(dǎo)致的猝死，未見不良反應(yīng)。4、本發(fā)明通過對(duì)藥物組份、配比的合理選擇，取得了理想的治療效果，既符合國(guó)家藥典對(duì)有關(guān)藥物劑量的要求，又能保證良好的治療效果，無(wú)明顯副作用。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I一種治療心絞痛的藥物組合物為，其特征在于其由下述重量配比原料制備而得，黃芪25份、紅花20份、川芎20份、鹿角15份、女貞子12份白芷10份、人參10份、黃連8份、瓜萎5份、麥冬3份。本發(fā)明的藥物組合物其制備方法為取上述重量份數(shù)的原料藥(配比単位克) 混合均勻，水煎服，毎日ー劑，分早晚兩次服用，ー個(gè)月為ー個(gè)療程。具體操作為I)稱取各原料藥，備用；2)將步驟I)中的原料藥用水浸泡(水漫過藥面3cm) 30分鐘后，武火煮沸，文火煎 30分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和藥渣；3)將步驟2)中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒過藥渣面2cm，武火煮沸，文火煎20分鐘，冷卻、過濾后得到濾液和濾渣，4)合并兩次濾液即得所述治療心絞痛的中藥藥物組合物?？谷毖鯇?shí)驗(yàn)一、動(dòng)物受試動(dòng)物健康小鼠20_25gニ、藥品與試劑受試藥物，實(shí)施例I制備的藥物；陽(yáng)性對(duì)照藥心得安，由天津力生制藥股份有限公司提供；鹽酸異丙腎上腺素，由上海禾豐制藥有限公司提供。三、實(shí)驗(yàn)方法小鼠40只，隨機(jī)分為4組，每組10只，正常組和模型組灌胃給予生理鹽水，實(shí)驗(yàn)組給與實(shí)施例制備的藥物組合物，陽(yáng)性對(duì)照組給與心得安20mg/kg。灌胃Ih后，正常組皮下注射等容量生理鹽水，其余各組皮下注射鹽酸異丙腎上腺素20mg/kg，15min后放入裝有15g 鈉石灰的250mL廣ロ瓶中，立即密閉瓶ロ，記錄缺氧狀態(tài)下小鼠存活時(shí)間。并按照下述公式
計(jì)算保護(hù)率
所得到的實(shí)驗(yàn)結(jié)果列為
正常組存活時(shí)間為58. 254±11. 52
模型組存活時(shí)間為22. 25 ±7. 65
實(shí)驗(yàn)組存活時(shí)間為51. 06 ± 15. 27
對(duì)照組存活時(shí)間為49. 01 ±5. 75
與模型組比較=P < 0.01
結(jié)果表明，本發(fā)明的治療心絞痛的中藥藥物能夠顯著延長(zhǎng)異丙腎上腺素所致的心肌缺氧小鼠的存活時(shí)間。鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)取雌性小鼠30只，隨機(jī)分為空白對(duì)照組(蒸餾水，20ml/kg)，陽(yáng)性對(duì)照組阿斯匹林，本發(fā)明制劑組，每組動(dòng)物數(shù)10只。各組小鼠灌胃給藥后30min，每鼠腹腔注射0. 65%冰醋酸，每只0. 2ml，觀察注射冰醋酸后15min內(nèi)各鼠平均扭體次數(shù)。結(jié)果如下
權(quán)利要求
1.一種治療心絞痛的中藥組合物，其特征在于其由下述重量配比原料制備而得黃芪20-25份、紅花20-25份、川芎20-25份、鹿角15-18份、女貞子12-15份白芷10-15份、人參10-15份、黃連8-10份、瓜萎5_7份、麥冬3_5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療心絞痛的中藥組合物，其特征在于其由下述重量配比原料制備而得黃芪25份、紅花20份、川彎20份、鹿角15份、女貞子12份白芷10份、人參10份、黃連8份、瓜萎5份、麥冬3份。
3.權(quán)利要求I或2所述的中藥組合物在治療心絞痛中的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療心絞痛的中藥，其由下述重量配比原料制備而得，黃芪25份、紅花20份、川芎20份、鹿角15份、女貞子12份、白芷10份、人參10份、黃連8份、瓜蔞5份、麥冬3份。，依照通常的制藥方法添加如淀粉食用纖維素藥用輔料后制成膠囊、片劑、顆粒等劑型。本發(fā)明的藥物組合物對(duì)心絞痛標(biāo)本兼治、對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害、無(wú)副作用、價(jià)格低廉，制作簡(jiǎn)便，具有廣闊的應(yīng)用前景。
文檔編號(hào)A61P9/10GK102579804SQ20121007714
公開日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2012年3月22日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月22日
發(fā)明者孫敏, 李雷, 葛文凱, 高瑜, 高艷華 申請(qǐng)人:高艷華