專利名稱：鹽酸西那卡塞的口服固體速釋制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種鹽酸西那卡塞的口服固體速釋制劑。
背景技術(shù)：
鹽酸西那卡塞(CinacalcetHydrochloride)化學(xué)名為(R)萘基)]_3_[3_( 二氟甲基)苯基丙焼-I-胺鹽酸鹽，其結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.一種鹽酸西那卡塞的口服固體速釋制劑，包括鹽酸西那卡塞和藥用輔料，其特征在于鹽酸西那卡塞的平均粒徑為5 μ πΓ 5 μ m。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的鹽酸西那卡塞的口服固體速釋制劑，其特征在于所述鹽酸西那卡塞為針狀結(jié)晶性微粒。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的鹽酸西那卡塞的口服固體速釋制劑，其特征在于制劑形式為片劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的鹽酸西那卡塞的口服固體速釋制劑，其特征在于所述藥用輔料包括填充劑、黏合劑、崩解劑和潤滑劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的鹽酸西那卡塞的口服固體速釋制劑，其特征在于所述填充劑為微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇和山梨醇中的一種或多種的混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的鹽酸西那卡塞的口服固體速釋制劑，其特征在于所述填充劑為微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的鹽酸西那卡塞的口服固體速釋制劑，其特征在于所述黏合劑為聚維酮、淀粉漿、羥丙甲纖維素和羥丙基纖維素中的一種或多種的混合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的鹽酸西那卡塞的口服固體速釋制劑，其特征在于所述黏合劑為聚維酮。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的鹽酸西那卡塞的口服固體速釋制劑，其特征在于所述崩解劑為交聯(lián)羧甲基纖維素納、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)聚維酮中的一種或多種的混合物，優(yōu)選為交聯(lián)聚維酮。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的鹽酸西那卡塞的口服固體速釋制劑，其特征在于所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的一種或多種的混合物，優(yōu)選為硬脂酸鎂。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種鹽酸西那卡塞的口服固體速釋制劑，包括鹽酸西那卡塞和藥用輔料，鹽酸西那卡塞的平均粒徑為5μm~15μm；所述鹽酸西那卡塞為針狀結(jié)晶性微粒；所述藥用輔料包括填充劑、黏合劑、崩解劑和潤滑劑；制劑形式為片劑。本發(fā)明有益效果本發(fā)明通過對控制鹽酸西那卡塞平均粒徑的限定，提高了西那卡塞的溶出速率和溶出量，不僅制備工藝簡單、安全，而且質(zhì)量可控、成本低，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K31/137GK102885792SQ20121038591
公開日2013年1月23日 申請日期2012年10月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月12日
發(fā)明者何鳳娟, 張松濤, 蔣玲敏, 關(guān)津, 楊琰, 王文峰 申請人:華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司