一種用于平面或非平面疝修補(bǔ)的編織補(bǔ)片的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種用于平面或非平面疝修補(bǔ)的編織補(bǔ)片，屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】。其包括補(bǔ)片和加強(qiáng)片，補(bǔ)片為橢圓形結(jié)構(gòu)，補(bǔ)片上沿著橢圓的長(zhǎng)半軸開設(shè)有切斷線，切斷線的末端開設(shè)有圓孔，圓孔位于補(bǔ)片的橢圓焦點(diǎn)附近；加強(qiáng)片包括橢圓形外圈和星型加強(qiáng)條，加強(qiáng)條之間的夾角為60°，橢圓形外圈的一側(cè)設(shè)有缺口，橢圓形外圈與補(bǔ)片的外圈重合，且缺口的一側(cè)與圓孔的一側(cè)相對(duì)應(yīng)，補(bǔ)片和加強(qiáng)片通過(guò)縫合線復(fù)合為一體結(jié)構(gòu)。本實(shí)用新型利用補(bǔ)片上的切斷線和圓孔可以方便地將平面結(jié)構(gòu)的補(bǔ)片彎曲為曲面，且無(wú)褶皺，方便了平面或非平面疝修補(bǔ)手術(shù)，修補(bǔ)效果好，降低了手術(shù)操作難度；且利用縫合線將補(bǔ)片和加強(qiáng)片復(fù)合，增強(qiáng)了補(bǔ)片的抗扭曲能力。
【專利說(shuō)明】一種用于平面或非平面疝修補(bǔ)的編織補(bǔ)片

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及一種編織補(bǔ)片，更具體地說(shuō)，涉及一種用于平面或非平面疝修補(bǔ) 的編織補(bǔ)片。

【背景技術(shù)】
[0002] 疝氣是指支撐臟器的腹壁在某個(gè)部位出現(xiàn)斷裂或者弱化，使得腹內(nèi)臟器通過(guò)該斷 裂或者弱化部位向體表突出，形成局部腫塊。目前臨床上最常采用的修補(bǔ)疝氣的方法是先 在疝氣發(fā)生的部位上開口，將擠入在該部位中的臟器推回腹腔中，再將由生物相容性材料 制成的網(wǎng)狀編織物修補(bǔ)器械置于上述開口中并將其通過(guò)縫合或者其他方式固定就位，然后 關(guān)閉該開口。
[0003] 應(yīng)用人工材料對(duì)腹外疝進(jìn)行修補(bǔ)已經(jīng)成為目前疝修補(bǔ)的發(fā)展方向，修補(bǔ)疝的補(bǔ)片 理想材料應(yīng)達(dá)到的要求為：（1)在組織液中不引起物理變化；（2)無(wú)化學(xué)活性；（3)不存在 炎癥和異物反應(yīng)；(4)無(wú)致癌性；（5)不產(chǎn)生過(guò)敏或致高敏；(6)能耐受機(jī)械扭曲；（7)能被 隨意裁剪；(8)可消毒。
[0004] 目前，在腹股溝疝或切口疝修補(bǔ)中主要使用不可吸收的合成材料，其基礎(chǔ)聚合體 通常有聚丙烯（PP)、聚酯（PE)和膨化聚四氟乙烯補(bǔ)片（Θ-PTFE)。不同補(bǔ)片所使用的基礎(chǔ) 聚合體重量（從<30g/m2到>100g/m2)和孔的大?。◤摹?00 μ m到>5mm)有很大的不同， 其織品和機(jī)械性能都有差別。
[0005] 膨體聚四氟乙烯微孔膜（e-PTFE)為片狀薄膜，呈疏水性，與人體組織不易產(chǎn)生粘 連。膜內(nèi)部的微孔中，膠原纖維是垂直于材料表面排列。這種排列方式與人體皮膚的膠原 排列方式一致，能夠最大限度地防止組織的瘢痕攣縮，同時(shí)也體現(xiàn)出極佳的生物相容性。當(dāng) 補(bǔ)片微孔〈3 μ m時(shí)，補(bǔ)片不與臟器發(fā)生粘連，任何人體細(xì)胞都不能長(zhǎng)入，做到絕對(duì)防粘連； 只有當(dāng)補(bǔ)片微孔>6 μ m，一般平均孔徑為22 μ m，此時(shí)大部分人體細(xì)胞都能長(zhǎng)入。補(bǔ)片微孔 的大小與吞噬細(xì)胞的通過(guò)及感染并發(fā)癥的發(fā)生有關(guān)，當(dāng)材料表面微孔直徑大于6 μ m時(shí)，允 許中性粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞進(jìn)入，吞噬，殺滅其中的細(xì)菌，因此一旦發(fā)生感染不必取出補(bǔ)片，但 材料表面微孔直徑小于3 μ m時(shí)，一旦感染需取出補(bǔ)片。
[0006] 聚酯類補(bǔ)片是早先較廣泛使用的人工合成材料，柔韌性較好，有一定的強(qiáng)度，其抗 張力強(qiáng)度大約是聚丙烯補(bǔ)片的1/3。但在疝修補(bǔ)中應(yīng)用多種修補(bǔ)材料進(jìn)行對(duì)比時(shí)發(fā)現(xiàn)，聚酯 類補(bǔ)片使用后在腸瘺形成、感染及復(fù)發(fā)率等方面均明顯高于另外幾種材料，因此認(rèn)為聚酯 類補(bǔ)片不宜再作為疝修補(bǔ)材料，國(guó)內(nèi)這類補(bǔ)片也較少使用。
[0007] 聚丙烯補(bǔ)片：由單絲聚丙烯編織而成，聚丙烯補(bǔ)片具有價(jià)格低廉、抗張力強(qiáng)度高、 異物反應(yīng)低、組織相容性好和抗感染性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，是目前使用最廣泛的人工修補(bǔ)材料。但是 該類補(bǔ)片質(zhì)地較硬，異物感明顯，術(shù)后瘢痕收縮可致補(bǔ)片扭曲，有報(bào)道稱其皺縮率在10%? 30%左右。因其可導(dǎo)致腸粘連甚至腸瘺，故不能放置于腹腔內(nèi)。為彌補(bǔ)聚丙烯補(bǔ)片的缺點(diǎn)， 目前已研制出輕型聚丙烯補(bǔ)片。其保留了聚丙烯補(bǔ)片原有的優(yōu)點(diǎn)，具有更輕巧、更柔軟、皺 縮率小的特點(diǎn)。
[0008] 腹股溝疝的修補(bǔ)材料進(jìn)展很快，材料和結(jié)構(gòu)越來(lái)越符合生理要求，逐漸向微創(chuàng)、操 作簡(jiǎn)單、患者舒適、并發(fā)癥少、質(zhì)量輕、可吸收、生物材料等方向發(fā)展。但是，現(xiàn)有的腹股溝疝 的修補(bǔ)編織補(bǔ)片大多為平面結(jié)構(gòu)，在平面疝修補(bǔ)手術(shù)中完全適用，但根據(jù)腹股溝的組織結(jié) 構(gòu)看，臨床中常見的疝修補(bǔ)組織結(jié)構(gòu)復(fù)雜，大多為曲面結(jié)構(gòu)，醫(yī)生在實(shí)際操作中，往往需要 按照需要對(duì)平面結(jié)構(gòu)的編織補(bǔ)片進(jìn)行裁剪，以滿足非平面結(jié)構(gòu)的疝修補(bǔ)，增加了醫(yī)務(wù)人員 的工作量，且傳統(tǒng)的編織補(bǔ)片由于強(qiáng)度有限，裁剪修補(bǔ)曲面時(shí)，易發(fā)生機(jī)械扭曲，給病人造 成二次傷害。
[0009] 中國(guó)專利號(hào)ZL201320361180. 7,授權(quán)公告日為2013年12月11日，實(shí)用新型名稱 為：一種編織補(bǔ)片，該申請(qǐng)案涉及一種編織補(bǔ)片，包括星形加強(qiáng)片和橢圓形網(wǎng)片，星形加強(qiáng) 片和橢圓形網(wǎng)片由聚丙烯絲或聚酯絲經(jīng)編而成，星形加強(qiáng)片的中心與橢圓形網(wǎng)片的中心相 重合。聚丙烯絲或聚酯絲為單絲或復(fù)絲。橢圓形網(wǎng)片未與星形加強(qiáng)片復(fù)合處設(shè)有精索孔。 該申請(qǐng)案的星形加強(qiáng)片支撐橢圓形網(wǎng)片，可以減少植入網(wǎng)片的重量，降低人體異物感，但在 實(shí)際臨床使用中發(fā)現(xiàn)，雖然使用星形加強(qiáng)片支撐橢圓形網(wǎng)片，起到了一定的抗扭曲作用，但 由于星形加強(qiáng)片與橢圓形網(wǎng)片采用多點(diǎn)粘連，其抗扭曲的作用也非常有限；另外，該申請(qǐng)案 的編織網(wǎng)片在針對(duì)非平面疝修補(bǔ)中，往往難以達(dá)到預(yù)期的效果，在實(shí)際操作中增加了一定 的操作難度和手術(shù)時(shí)間。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 1.實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題
[0011] 本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有編織補(bǔ)片在非平面疝修補(bǔ)手術(shù)中使用操作難度 大、修補(bǔ)效果差、醫(yī)護(hù)人員勞動(dòng)量大導(dǎo)致手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)的不足，提供一種用于平面或非平面疝 修補(bǔ)的編織補(bǔ)片，采用本實(shí)用新型的技術(shù)方案，利用補(bǔ)片上的切斷線和圓孔可以方便地將 平面結(jié)構(gòu)的補(bǔ)片彎曲為曲面，且曲面結(jié)構(gòu)固定方便，無(wú)褶皺，方便了平面或非平面疝修補(bǔ)手 術(shù)，修補(bǔ)效果好，降低了手術(shù)操作難度，減輕了醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)量；且利用縫合線將補(bǔ)片和 加強(qiáng)片復(fù)合，連接牢固，增強(qiáng)了補(bǔ)片的抗扭曲能力。
[0012] 2.技術(shù)方案
[0013] 為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供的技術(shù)方案為：
[0014] 本實(shí)用新型的一種用于平面或非平面疝修補(bǔ)的編織補(bǔ)片，包括補(bǔ)片和加強(qiáng)片，所 述的補(bǔ)片為橢圓形結(jié)構(gòu)，所述的補(bǔ)片上沿著橢圓的長(zhǎng)半軸開設(shè)有切斷線，所述的切斷線的 末端開設(shè)有圓孔，所述的圓孔位于補(bǔ)片的橢圓焦點(diǎn)附近；所述的加強(qiáng)片包括橢圓形外圈和 由橢圓形外圈中心向外延伸并與橢圓形外圈結(jié)合為一體的星型加強(qiáng)條，所述的加強(qiáng)條之間 的夾角為60°，所述的橢圓形外圈的一側(cè)設(shè)有缺口，所述的橢圓形外圈與補(bǔ)片的外圈重合， 且缺口的一側(cè)與圓孔的一側(cè)相對(duì)應(yīng)，所述的補(bǔ)片和加強(qiáng)片通過(guò)縫合線復(fù)合為一體結(jié)構(gòu)。
[0015] 更進(jìn)一步地，所述的補(bǔ)片和加強(qiáng)片均由聚丙烯絲編織而成。
[0016] 更進(jìn)一步地，所述的圓孔的直徑為6mm?10mm。
[0017] 3.有益效果
[0018] 采用本實(shí)用新型提供的技術(shù)方案，與已有的公知技術(shù)相比，具有如下有益效果：
[0019] (1)本實(shí)用新型的一種用于平面或非平面疝修補(bǔ)的編織補(bǔ)片，其補(bǔ)片為橢圓形結(jié) 構(gòu)，補(bǔ)片上沿著橢圓的長(zhǎng)半軸開設(shè)有切斷線，切斷線的末端開設(shè)有圓孔，圓孔位于補(bǔ)片的橢 圓焦點(diǎn)附近，利用補(bǔ)片上的切斷線和圓孔可以方便地將平面結(jié)構(gòu)的補(bǔ)片彎曲為曲面，且曲 面結(jié)構(gòu)固定方便，無(wú)褶皺，方便了平面或非平面疝修補(bǔ)手術(shù)，修補(bǔ)效果好，降低了手術(shù)操作 難度，減輕了醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)量；
[0020] (2)本實(shí)用新型的一種用于平面或非平面疝修補(bǔ)的編織補(bǔ)片，其加強(qiáng)片包括橢圓 形外圈和由橢圓形外圈中心向外延伸并與橢圓形外圈結(jié)合為一體的星型加強(qiáng)條，加強(qiáng)條之 間的夾角為60 °，橢圓形外圈的一側(cè)設(shè)有缺口，橢圓形外圈與補(bǔ)片的外圈重合，且缺口的一 側(cè)與圓孔的一側(cè)相對(duì)應(yīng)，補(bǔ)片和加強(qiáng)片通過(guò)縫合線復(fù)合為一體結(jié)構(gòu)，利用縫合線將補(bǔ)片和 加強(qiáng)片復(fù)合，連接牢固，縫合線本身具有一定的抗變形能力，增強(qiáng)了補(bǔ)片的抗扭曲能力；
[0021] (3)本實(shí)用新型的一種用于平面或非平面疝修補(bǔ)的編織補(bǔ)片，其補(bǔ)片和加強(qiáng)片均 由聚丙烯絲編織而成，編織補(bǔ)片的重量輕，降低了人體的異物感，且成本低廉，易于推廣；
[0022] (4)本實(shí)用新型的一種用于平面或非平面疝修補(bǔ)的編織補(bǔ)片，其圓孔的直徑為 6mm?10mm，保證了編織補(bǔ)片在彎曲較大角度后不會(huì)皺起，且在疝修補(bǔ)手術(shù)中可以用作精 索孔，無(wú)需再另外裁剪精索孔，減輕了醫(yī)護(hù)人員的操作難度和節(jié)省了手術(shù)時(shí)間。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0023] 圖1為本實(shí)用新型的一種用于平面或非平面疝修補(bǔ)的編織補(bǔ)片的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024] 圖2為本實(shí)用新型的一種用于平面或非平面疝修補(bǔ)的編織補(bǔ)片的使用狀態(tài)示意 圖。
[0025] 示意圖中的標(biāo)號(hào)說(shuō)明：
[0026] 1、補(bǔ)片；2、加強(qiáng)片；3、縫合線；11、切斷線；12、圓孔；21、加強(qiáng)條。

【具體實(shí)施方式】
[0027] 為進(jìn)一步了解本實(shí)用新型的內(nèi)容，結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作詳細(xì)描述。
[0028] 實(shí)施例
[0029] 結(jié)合圖1和圖2,本實(shí)施例的一種用于平面或非平面疝修補(bǔ)的編織補(bǔ)片，包括補(bǔ)片 1和加強(qiáng)片2,補(bǔ)片1和加強(qiáng)片2均由聚丙烯絲編織而成，重量輕，降低了人體的異物感，且 成本低廉，易于推廣；補(bǔ)片1為橢圓形結(jié)構(gòu)，其上網(wǎng)孔的表面積為補(bǔ)片1總面積的90%，可 以促進(jìn)結(jié)締組織的長(zhǎng)入，補(bǔ)片1上沿著橢圓的長(zhǎng)半軸開設(shè)有切斷線11，切斷線11的末端開 設(shè)有圓孔12,圓孔12位于補(bǔ)片1的橢圓焦點(diǎn)附近，將補(bǔ)片1沿著切斷線11向內(nèi)折疊，則平 面結(jié)構(gòu)的補(bǔ)片1便可以形成曲面（如圖2所示），可以適用于多種非平面的疝修補(bǔ)使用，利 用補(bǔ)片1上的切斷線11和圓孔12可以方便地將平面結(jié)構(gòu)的補(bǔ)片1彎曲為曲面，且曲面結(jié) 構(gòu)固定方便，無(wú)褶皺，方便了平面或非平面疝修補(bǔ)手術(shù)，修補(bǔ)效果好，降低了手術(shù)操作難度， 減輕了醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)量；圓孔12的直徑為6_?10_，保證了編織補(bǔ)片在彎曲較大角度 后不會(huì)皺起，且在疝修補(bǔ)手術(shù)中可以用作精索孔，無(wú)需再另外裁剪精索孔，減輕了醫(yī)護(hù)人員 的操作難度和節(jié)省了手術(shù)時(shí)間；值得說(shuō)明的是，本實(shí)施例中的切斷線11和圓孔12并非為了 穿過(guò)精索設(shè)計(jì)，當(dāng)需要修補(bǔ)曲面且需要穿過(guò)精索時(shí)，則需要額外裁剪精索孔。加強(qiáng)片2包括 橢圓形外圈和由橢圓形外圈中心向外延伸并與橢圓形外圈結(jié)合為一體的星型加強(qiáng)條21，力口 強(qiáng)條21之間的夾角為60°，保證了編織補(bǔ)片強(qiáng)度均勻；加強(qiáng)片2上的網(wǎng)孔表面積為其總面 積的50%?60%，保證了編織補(bǔ)片具有足夠的抗扭曲能力；橢圓形外圈的一側(cè)設(shè)有缺口， 橢圓形外圈與補(bǔ)片1的外圈重合，且缺口的一側(cè)與圓孔12的一側(cè)相對(duì)應(yīng)，補(bǔ)片1和加強(qiáng)片2 通過(guò)縫合線3復(fù)合為一體結(jié)構(gòu)，利用縫合線3將補(bǔ)片1和加強(qiáng)片2復(fù)合，連接牢固，縫合線 3本身具有一定的抗變形能力，增強(qiáng)了補(bǔ)片1的抗扭曲能力。
[0030] 本實(shí)施例的一種用于平面或非平面疝修補(bǔ)的編織補(bǔ)片，其補(bǔ)片1和加強(qiáng)片2的形 狀均由沖模一次性沖裁成型，加工生產(chǎn)效率高；補(bǔ)片1和加強(qiáng)片2的復(fù)合采用縫合線3進(jìn)行 縫合，使編織補(bǔ)片的強(qiáng)度進(jìn)一步提高。使用時(shí)，如圖2所示，針對(duì)曲面的修補(bǔ)位置，將編織補(bǔ) 片沿切斷線11的方向彎曲成與修補(bǔ)位置形狀相對(duì)應(yīng)的曲面，使編織補(bǔ)片拱起，然后進(jìn)行修 補(bǔ)；加強(qiáng)片2的加強(qiáng)條21與橢圓形外圈之間的空隙為預(yù)留的精索孔位置，便于根據(jù)手術(shù)需 要進(jìn)行裁剪。
[0031] 本實(shí)用新型的一種用于平面或非平面疝修補(bǔ)的編織補(bǔ)片，利用補(bǔ)片上的切斷線和 圓孔可以方便地將平面結(jié)構(gòu)的補(bǔ)片彎曲為曲面，且曲面結(jié)構(gòu)固定方便，無(wú)褶皺，方便了平面 或非平面疝修補(bǔ)手術(shù)，修補(bǔ)效果好，降低了手術(shù)操作難度，減輕了醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)量；且利 用縫合線將補(bǔ)片和加強(qiáng)片復(fù)合，連接牢固，增強(qiáng)了補(bǔ)片的抗扭曲能力。
[0032] 以上示意性地對(duì)本實(shí)用新型及其實(shí)施方式進(jìn)行了描述，該描述沒有限制性，附圖 中所示的也只是本實(shí)用新型的實(shí)施方式之一，實(shí)際的結(jié)構(gòu)并不局限于此。所以，如果本領(lǐng)域 的普通技術(shù)人員受其啟示，在不脫離本實(shí)用新型創(chuàng)造宗旨的情況下，不經(jīng)創(chuàng)造性地設(shè)計(jì)出 與該技術(shù)方案相似的結(jié)構(gòu)方式及實(shí)施例，均應(yīng)屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于平面或非平面疝修補(bǔ)的編織補(bǔ)片，包括補(bǔ)片（1)和加強(qiáng)片（2)，其特征在 于：所述的補(bǔ)片（1)為橢圓形結(jié)構(gòu)，所述的補(bǔ)片（1)上沿著橢圓的長(zhǎng)半軸開設(shè)有切斷線 (11)，所述的切斷線（11)的末端開設(shè)有圓孔（12)，所述的圓孔（12)位于補(bǔ)片（1)的橢圓焦 點(diǎn)附近；所述的加強(qiáng)片（2)包括橢圓形外圈和由橢圓形外圈中心向外延伸并與橢圓形外圈 結(jié)合為一體的星型加強(qiáng)條（21)，所述的加強(qiáng)條（21)之間的夾角為60°，所述的橢圓形外圈 的一側(cè)設(shè)有缺口，所述的橢圓形外圈與補(bǔ)片（1)的外圈重合，且缺口的一側(cè)與圓孔（12)的 一側(cè)相對(duì)應(yīng)，所述的補(bǔ)片（1)和加強(qiáng)片（2)通過(guò)縫合線（3)復(fù)合為一體結(jié)構(gòu)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于平面或非平面疝修補(bǔ)的編織補(bǔ)片，其特征在于：所 述的補(bǔ)片（1)和加強(qiáng)片（2)均由聚丙烯絲編織而成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種用于平面或非平面疝修補(bǔ)的編織補(bǔ)片，其特征在于：所 述的圓孔（12)的直徑為6mm?10_。
【文檔編號(hào)】A61F2/02GK203885665SQ201420289158
【公開日】2014年10月22日 申請(qǐng)日期:2014年5月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月30日
【發(fā)明者】唐健雄 申請(qǐng)人:唐健雄