專利名稱：治療糖尿病的中西復(fù)合藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療糖尿病的藥物，特別是涉及一種治療糖尿病的中西復(fù)合藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病是目前最常見的內(nèi)分泌疾病，已成為嚴(yán)重影響人們健康的世界性疑難病。發(fā)病人數(shù)日趨增多，并伴有不同程度的多種并發(fā)癥。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為I型糖尿病可能與遺傳、自身免疫、病毒感染有關(guān)；II型糖尿病可能由于胰島β細(xì)胞葡萄糖受體異常，或外周組織對胰島素作用不起反應(yīng)(胰島素抵抗)所致。其誘因還多與肥胖、缺乏運(yùn)動、營養(yǎng)過剩、外傷、精神刺激有關(guān)。目前用于治療糖尿病的藥物種類較多，特別是中藥制劑和西藥制劑各有優(yōu)勢和不足，如西藥有毒副作用，中藥降糖速度慢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，提供一種能兼有中藥和西藥優(yōu)勢的治療糖尿病的中西復(fù)合藥，本發(fā)明還涉及其制備方法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明治療糖尿病的中西復(fù)合藥的原料包括A茯苓 熟地 玄參 天花粉 生黃芪 人參 白術(shù) 益智仁 龜板 烏梅知母 覆盆子 黃連 淫羊霍 荔枝核 當(dāng)歸 柴胡 赤芍 川楝子 萆陳皮 枸杞子 葛根 丹參 靈芝 麥冬 川軍 元參；B優(yōu)降糖。優(yōu)降糖有效成份為“格列本脲”。此技術(shù)方案，能充分發(fā)揮中西藥的各自優(yōu)勢，相互之間取長補(bǔ)短，具有降低血糖、尿糖的作用，控制治療并發(fā)癥的作用，提高患者免疫力的作用，去腐生新、活血化瘀、改善微循環(huán)、降血脂的作用。降糖速度快，長期服用無毒副作用。
作為優(yōu)化，組份A還包括佩蘭和桃仁。佩蘭為臣養(yǎng)陰、清熱解毒，桃仁為君、益氣養(yǎng)陰。
作為優(yōu)化，組份A還包括甘草。甘草用于調(diào)和諸藥。
作為優(yōu)化，組份A的重量配比是茯苓15-45 熟地15-45 玄參10-30 天花粉10-30 生黃芪5-15 人參5-15 白術(shù)10-30 益智仁5-15 龜板25-75 烏梅5-15 知母10-30 覆盆子25-75 黃連5-15 淫羊霍5-15 荔枝核5-15 當(dāng)歸15-35 柴胡5-15 赤芍5-15 川楝子5-15 萆5-15 陳皮5-15 枸杞子10-30 葛根5-15 丹參10-30 靈芝5-15 麥冬15-35 川軍2-8 元參10-30。
作為優(yōu)化，組份A還包括如下重量配比的佩蘭4-12 桃仁5-15。
作為優(yōu)化，組份A還包括如下重量配比的甘草5-15。
作為優(yōu)化，組份A的混合物與組份B的有效成份的重量配比為0.5g/1.25-2mg。
作為優(yōu)化，由組份A粉碎后與組份B混合而制成。
作為優(yōu)化，由組份A粉碎后與組份B混合，再裝入膠囊制成。
本發(fā)明治療糖尿病的中西復(fù)合藥的制備方法包括如下步驟先將組份A粉碎，再與組份B混合。
作為優(yōu)化，包括如下步驟先將組份A中的各原料藥粉碎混勻，再與組份B混合，最后將兩組份的混合物裝入膠囊。
本發(fā)明藥的服用方法是成人每次1-2粒，每日1-3次，維持量每日1-3粒。
本發(fā)明人將上述技術(shù)方案所得口服藥膠囊與單服優(yōu)降糖作為對照用于臨床，觀察結(jié)果如下患者來源于門診確診的糖尿病人。觀察人數(shù)共113人，其中失訪12人，實(shí)際觀察人數(shù)101人。本發(fā)明藥組年齡最大70歲，最小29歲，平均48.3歲。其中男性36例，女性19例，病程最長16年，最短3年。優(yōu)降糖組年齡最大73歲，最小28歲，平均49.3歲。其中男性20人，女性26人，病程最長7年，最短2年。
將糖尿病人隨機(jī)分組，奇數(shù)組服本發(fā)明藥每次1-2粒，每日2～3次。偶數(shù)組服優(yōu)降糖每次1～2片，每日2～3次。一個月為一療程，服藥期間以低糖低脂飲食。對初復(fù)診病人的一般情況、病情、用藥以統(tǒng)一調(diào)查表作詳細(xì)記錄，觀察時間15天～3個月，隨訪半年，對比兩組病例的療效。
1、療效評價標(biāo)準(zhǔn)顯效空腹血糖基本控制在5.6mmol/L～6.1mmol/L范圍內(nèi)，臨床癥狀基本消失，伴發(fā)癥狀顯著恢復(fù)減輕或延緩。
表4

*比較例3的聚偏氟乙烯不溶解于除N-甲基吡咯烷酮以外的溶劑，不能制成合劑涂料。
從表4的結(jié)果可以看出，與粘合劑中使用聚偏氟乙烯的電池N～P相比，使用偏氟乙烯-四氟乙烯類共聚物的電池A～M的50％容量循環(huán)數(shù)大，發(fā)揮出良好的充放電循環(huán)特性。另外，電池M的循環(huán)特性特別良好，其理由在于，由于粘合劑使用數(shù)均分子量大于其它粘合劑的共聚物，作為集電體的鋁箔、銅箔與電池合劑的粘合性得到進(jìn)一步提高。
從這一點(diǎn)考慮，作為粘合劑使用偏氟乙烯-四氟乙烯類共聚物，特別是使用數(shù)均分子量較大的共聚物，這在謀求提高電池充放電循環(huán)<p>結(jié)論糖尿病屬于中醫(yī)消渴范疇，多于素體陰虛，復(fù)因飲食不節(jié)，情志失調(diào)，勞欲過度，而致五臟虛弱，津液不足，情志失調(diào)，郁火內(nèi)熾。飲食不節(jié)，胃腸燥熱，脾失運(yùn)化，化燥傷津。陰精虧耗，虛火內(nèi)生遂致肺燥、腎虛、胃熱，發(fā)為消渴。郁熱日久耗津灼液，而致血滯血淤，或病損及陽，以致陰陽俱虛，陽虛寒凝，而導(dǎo)致血淤，水津不布，而消渴愈甚。消渴病的治療常以肺、胃、腎為主，而本發(fā)明藥的配方除以肺、胃、腎為主外，又以調(diào)理肝、膽、脾為整體觀。本發(fā)明藥的配方則以白茯苓丸和血府逐淤湯為主加減而成。以“補(bǔ)”和“消”字為立法，以益氣養(yǎng)陰，理氣健脾，活血解毒為原則，以茯苓、熟地、元參、桃仁、天花粉、黃芪、人參為君，益氣養(yǎng)陰；白術(shù)、益智仁、龜板、烏梅、知母、覆盆子、黃連、荔枝核、佩蘭為臣，養(yǎng)陰清熱解毒；丹參、當(dāng)歸、柴胡、赤芍、川楝子、萆為佐，解郁化濕、活血養(yǎng)血；甘草調(diào)和諸藥；陳皮理氣醒脾化濁共為使。諸藥配合，在治療糖尿病和并發(fā)癥狀中取得了顯著效果。
從表1、表2可以看出，本發(fā)明藥的有效情況和優(yōu)降糖的有效情況比較，P＞0.05，說明沒有顯著差異。而優(yōu)降糖在臨床中治療糖尿病的效果是肯定的，從而也說明了本發(fā)明藥的療效。而本發(fā)明藥的總有效率(96.4％)較優(yōu)降糖的總有效率(82.6％)略高，說明本發(fā)明藥的治療效果在某種程度上又略優(yōu)于優(yōu)降糖組。
從表3可以看出優(yōu)降糖組患病年限平均4.4年，本發(fā)明藥組6.75年，優(yōu)降糖組血糖值降至7mmol/L以下所用天數(shù)為62.2天，本發(fā)明藥組血糖值降至7mmol/L以下所用天數(shù)為23天。(血糖值均為空腹)就糖尿病而言，患者患病年限越長，病情越重并發(fā)癥越多，且隨病程延長日趨加重。就本資料而言，本發(fā)明藥組的病情及并發(fā)癥要明顯重于優(yōu)降糖組?？蓛?yōu)降糖組降至觀察期所用天數(shù)為62.2天，而本發(fā)明藥組只用23天，本發(fā)明藥組所用天數(shù)明顯小于優(yōu)降糖組。也就是說，本發(fā)明藥的降糖速度明顯優(yōu)于優(yōu)降糖組。
通過觀察期的統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明藥組的患者的自身癥狀及血糖值隨著觀察期內(nèi)時間的延長呈現(xiàn)逐漸減輕的趨勢，且有個別患者感覺癥狀明顯消失，且作用較持久。而優(yōu)降糖組隨著時間的延長癥狀呈現(xiàn)減輕的人數(shù)明顯低于本發(fā)明藥組，而無變化或加重人數(shù)明顯高于本發(fā)明藥組，且有8人已改服其它降糖藥物。這說明優(yōu)降糖組的長期效果就個體而言是不平穩(wěn)的，所以就本資料而言，本發(fā)明藥的各項(xiàng)指標(biāo)明顯優(yōu)于優(yōu)降糖。
總結(jié)本發(fā)明藥為中西藥結(jié)合制劑，它的優(yōu)點(diǎn)為用西藥即補(bǔ)充了中藥降糖緩慢的不足，同時利用中藥的作用又解除了本西藥的毒副作用；具有降低血糖、尿糖的作用，控制治療并發(fā)癥的作用，提高患者免疫力的作用，去腐生新、活血化瘀、改善微循環(huán)、降血脂的作用。所以本發(fā)明藥具有較高的推廣價值。
采用上述技術(shù)方案后，本發(fā)明治療糖尿病的中西復(fù)合藥具有制備方法簡便，療效確切，藥效持久，降糖迅速，長期服用藥效穩(wěn)定且無不良反應(yīng)，既克服了西藥有毒副作用的缺陷，又彌補(bǔ)了中藥降糖緩慢的不足，具有較高的推廣價值。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)例作更進(jìn)一步的說明實(shí)施例一，本發(fā)明治療糖尿病的中西復(fù)合藥原料的重量配比為組份A/組份B＝0.5g/1.25、1.5、2mg，組份B以有效成份“格列本脲”計(jì)。
組份A的重量配比是茯苓15、30、45 熟地15、30、45 玄參10、20、30天花粉10、20、30 生黃芪5、10、15 人參5、10、15 白術(shù)10、20、30 益智仁5、10、15 龜板25、50、75 烏梅5、10、15 知母10、20、30 覆盆子25、50、75 黃連5、10、15 淫羊霍5、10、15 荔枝核5、10、15 當(dāng)歸15、25、35 柴胡5、10、15 赤芍5、10、15 川楝子5、10、15 萆5、10、15 陳皮5、10、15 枸杞子10、20、30 葛根5、10、15 丹參10、20、30 靈芝5、10、15 麥冬15、25、35 川軍2、5、8 元參10、20、30；重量單位是克。
組份B是優(yōu)降糖，有效成份為“格列本脲”，北京太洋藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。
其制備方法是先將組份A中的各原料藥粉碎混勻，過100目篩，再與組份B混合，最后將兩組份的混合物裝入膠囊，每粒膠囊裝藥0.5克。
實(shí)施例二，治療糖尿病的中西復(fù)合藥原料的重量配比為組份A/組份B＝0.5g/1.25、1.5、2mg，組份B以有效成份“格列本脲”計(jì)。
組份A的重量配比是茯苓15、30、45 熟地15、30、45 玄參10、20、30 天花粉10、20、30 生黃芪5、10、15 人參5、10、15 白術(shù)10、20、30 益智仁5、10、15 龜板25、50、75 烏梅5、10、15 知母10、20、30 覆盆子25、50、75 黃連5、10、15 淫羊霍5、10、15 荔枝核5、10、15 當(dāng)歸15、25、35 柴胡5、10、15 赤芍5、10、15 川楝子5、10、15 萆5、10、15 陳皮5、10、15 枸杞子10、20、30 葛根5、10、15 丹參10、20、30 靈芝5、10、15 麥冬15、25、35 川軍2、5、8 元參10、20、30 佩蘭4、8、12 桃仁5、10、15，重量單位是克。
組份B是優(yōu)降糖，有效成份為“格列本脲”，北京太洋藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。
其制備方法是先將組份A中的各原料藥粉碎混勻，過100目篩，再與組份B混合，最后將兩組份的混合物裝入膠囊，每粒膠囊裝藥0.5克。
實(shí)施例三，治療糖尿病的中西復(fù)合藥原料的重量配比為組份A/組份B＝0.5g/1.25、1.5、2mg，組份B以有效成份“格列本脲”計(jì)。
組份A的重量配比是茯苓15、30、45 熟地15、30、45 玄參10、20、30 天花粉10、20、30 生黃芪5、10、15 人參5、10、15 白術(shù)10、20、30 益智仁5、10、15 龜板25、50、75 烏梅5、10、15 知母10、20、30 覆盆子25、50、75 黃連5、10、15 淫羊霍5、10、15 荔枝核5、10、15 當(dāng)歸15、25、35 柴胡5、10、15 赤芍5、10、15 川楝子5、10、15 萆5、10、15 陳皮5、10、15 枸杞子10、20、30 葛根5、10、15 丹參10、20、30 靈芝5、10、15 麥冬15、25、35 川軍2、5、8 元參10、20、30 佩蘭4、8、12 桃仁5、10、15，甘草5、10、15重量單位是克。
組份B是優(yōu)降糖，有效成份為“格列本脲”，北京太洋藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。
其制備方法是先將組份A中的各原料藥粉碎混勻，過100目篩，再與組份B混合，最后將兩組份的混合物裝入膠囊，每粒膠囊裝藥0.5克。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的中西復(fù)合藥，其特征在于原料包括A茯苓 熟地 玄參 天花粉 生黃芪 人參 白術(shù) 益智仁 龜板 烏梅知母 覆盆子 黃連 淫羊霍 荔枝核 當(dāng)歸 柴胡 赤芍 川楝子 萆陳皮 枸杞子 葛根 丹參 靈芝 麥冬 川軍 元參；B優(yōu)降糖。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中西復(fù)合藥，其特征在于組份A還包括佩蘭和桃仁。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療糖尿病的中西復(fù)合藥，其特征在于組份A還包括甘草。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中西復(fù)合藥，其特征在于組份A的重量配比是茯苓15-45 熟地15-45 玄參10-30 天花粉10-30 生黃芪5-15 人參5-15白術(shù)10-30 益智仁5-15 龜板25-75 烏梅5-15 知母10-30 覆盆子25-75 黃連5-15 淫羊霍5-15 荔枝核5-15 當(dāng)歸15-35 柴胡5-15 赤芍5-15 川楝子5-15 萆5-15 陳皮5-15 枸杞子10-30 葛根5-15 丹參10-30 靈芝5-15麥冬15-35 川軍2-8 元參10-30。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療糖尿病的中西復(fù)合藥，其特征在于組份A還包括如下重量配比的佩蘭4-12 桃仁5-15。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療糖尿病的中西復(fù)合藥，其特征在于組份A還包括如下重量配比的甘草5-15。
7.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4、5或6所述的治療糖尿病的中西復(fù)合藥，其特征在于組份A的混合物與組份B的有效成份的重量配比為0.5g/1.25-2mg。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療糖尿病的中西復(fù)合藥，其特征在于由組份A粉碎后與組份B混合而制成。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療糖尿病的中西復(fù)合藥，其特征在于由組份A粉碎后與組份B混合，再裝入膠囊制成。
10.本發(fā)明治療糖尿病的中西復(fù)合藥的制備方法，其特征在于包括如下步驟先將組份A粉碎，再與組份B混合。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述方法，其特征在于包括如下步驟先將組份A中的各原料藥粉碎混勻，再與組份B混合，最后將兩組份的混合物裝入膠囊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的中西復(fù)合藥及其制備方法。為解決西藥有毒副作用，中藥降糖速度慢的問題，其原料包括A茯苓、熟地、玄參、天花粉、生黃芪、人參、白術(shù)、益智仁、龜板、烏梅、知母、覆盆子、黃連、淫羊霍、荔枝核、當(dāng)歸、柴胡、赤芍、川楝子、萆薢、陳皮、枸杞子、葛根、丹參、靈芝、麥冬、川軍、元參；B優(yōu)降糖。因此，其具有制備方法簡便，療效確切，藥效持久，降糖迅速，長期服用藥效穩(wěn)定且無不良反應(yīng)，既克服了西藥有毒副作用的缺陷，又彌補(bǔ)了中藥降糖緩慢的不足，具有較高的推廣價值。
文檔編號A61P3/00GK1554422SQ20031012178
公開日2004年12月15日 申請日期2003年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月24日
發(fā)明者董瑞明 申請人:董瑞明