專利名稱：治療氣管炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，尤其涉及一種治療氣管炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
氣管炎是由于感染或非感染因素引起的氣管、支氣管粘膜炎性變化，粘液分泌增多，臨床上以長(zhǎng)期咳嗽、咯痰或伴有喘息為主要特征。氣管炎屬于中醫(yī)“咳嗽”范疇，其主要病機(jī)在于“風(fēng)熱犯肺” “溫燥傷肺”，患者常伴有干咳無(wú)痰，少痰，胸悶氣逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥；西醫(yī)主用抗生素、祛痰藥、激素治療，常會(huì)引起抗藥性及肝功受損等副作用， 而用中藥則應(yīng)以養(yǎng)陰以潤(rùn)燥，清肺化痰止咳為治療原則。不僅能抑制咳嗽癥狀、還能祛痰去除病理產(chǎn)物，養(yǎng)陰滋潤(rùn)氣管以修復(fù)損傷，控制病情發(fā)展并得以恢復(fù)。本中藥組合物即針對(duì)癥見干咳無(wú)痰，少痰，胸悶氣逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥的急性上呼吸道感染，急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作等氣管炎而發(fā)明。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種療效好，見效快，無(wú)副作用的治療氣管炎的中藥組合物。
為達(dá)上述目的，本發(fā)明一種治療氣管炎的中藥組合物，包括以下重量份的原料桑葉2-5份、麥冬1-4份、魚腥草3-7份、石膏1-4份、瓜萎1_4份、阿膠1_3份、枇杷葉1_4份、 苦杏仁1-4份、甘草1-3份。
進(jìn)一步優(yōu)選地，所述各原料的重量份是桑葉3份、麥冬2份、魚腥草5份、石膏2 份、瓜萎2份、阿膠I份、枇杷葉2份、苦杏仁2份、甘草I份。

以上各中藥原料均可從普通中藥材商店購(gòu)買得到，其規(guī)格符合國(guó)家中藥材標(biāo)準(zhǔn)即可。
本發(fā)明的中藥組合物，其是含有或不含有藥用輔料的各種常規(guī)中藥口服藥物制劑形式，所述輔料例如甜味劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑等。
進(jìn)一步優(yōu)選地，所述制劑包括煎膏劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、口服液或滴丸劑，優(yōu)選為煎膏劑。
本發(fā)明還涉及制備上述中藥組合物的方法，將各原料藥按所述重量份配比稱取后，將各原料藥分別采用水解、蒸餾、水提、濃縮，即得。當(dāng)然也可以將濃縮液加入所需的輔料，制備成煎膏劑或口服液?；蚪?jīng)干燥制粒后加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，制備成膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑或滴丸劑等。
進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明制備上述中藥組合物的方法包括以下步驟
(I)按所述重量份稱取各原料藥；
(2)苦杏仁水解后，水蒸氣蒸餾，收集餾出液備用，并得到蒸餾后的苦杏仁渣；
(3)石膏先煎30分鐘(即先把石膏加入水中，煎煮30分鐘)后，與步驟(2)的苦杏仁渣以及桑葉、麥冬、魚腥草、瓜萎、枇杷葉、甘草加水提取(優(yōu)選加水量為中藥原料的8倍重量)，過(guò)濾得到提取液，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度(相對(duì)水的密度)為1. 07 1. 10，備用；
(4)將阿膠粉碎，溶化，過(guò)濾，與步驟(3)所得產(chǎn)物混合，濃縮至相對(duì)密度1. 26 1.28 (20°C時(shí)，相對(duì)水的密度)，再與步驟(2)所得到的苦杏仁餾出液混勻，加入藥物制劑輔料混勻制成制劑半成品，再經(jīng)灌裝、包裝制成制劑成品。
進(jìn)一步地，其中優(yōu)選所述步驟(2)是指將苦杏仁破碎，加水(加水量?jī)?yōu)選是苦杏仁重量的4倍)，于37°C水解2小時(shí)(即保溫2小時(shí))，水蒸氣蒸餾，收集餾出液和蒸餾后的苦杏仁渣，備用。
本發(fā)明還涉及上述中藥組合物在制備治療肺部疾病藥物中的應(yīng)用，優(yōu)選在制備治療氣管炎癥藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明中藥組合物的用法與用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、 健康狀況等因素。作為指導(dǎo)用法用量煎膏劑，每次口服20g，一日3次。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)不同之處在于，本發(fā)明采用符合配伍原理的各味中藥原料和合適的重量配比，臨床使用安全，患者使用后無(wú)任何不良反應(yīng)且能有效改善患者機(jī)體免疫功能，停用本發(fā)明藥物后也不產(chǎn)生任何依賴反應(yīng)，氣管炎癥候反彈現(xiàn)象輕微。
本發(fā)明中藥組合物的配伍依據(jù)
方中桑葉、甘草為君藥。桑葉性味甘苦、寒，歸肺、肝經(jīng)。質(zhì)輕性寒，清透肺中燥熱之邪，甘寒又可涼潤(rùn)肺燥，為清肺潤(rùn)燥之佳品，常用治燥熱傷肺等癥。麥冬性味甘微苦、微寒， 歸胃、肺、心經(jīng)。既善養(yǎng)肺陰，又能清肺熱，治療陰虛肺燥有熱干咳痰少、咳血等癥常與阿膠、 石膏、桑葉、枇杷葉等品同用，麥冬尚能滋養(yǎng)肺胃陰津以潤(rùn)腸燥，治療津傷便秘。二者合用， 共為君藥，既能養(yǎng)陰潤(rùn)燥，又可清肺止咳。
方中魚腥草、石膏、瓜萎為臣藥。魚腥草性味辛、微寒，主歸肺經(jīng)，寒能泄降，辛以散結(jié)，主入肺經(jīng)，以清解肺熱見長(zhǎng)，又具消癰排膿之效。石膏性味甘辛、大寒，入肺經(jīng)，善清肺經(jīng)實(shí)熱。瓜萎性味甘微苦、寒。歸肺、胃、大腸經(jīng)。甘寒而潤(rùn)，善清肺熱，潤(rùn)肺燥而化熱痰、燥痰； 又能利氣開郁，導(dǎo)痰濁下行而奏寬胸散結(jié)之效；還能潤(rùn)燥滑腸，用治腸燥便秘，三者合用，共為臣藥，既能清肺熱，又可潤(rùn)肺燥，加強(qiáng)君藥清熱潤(rùn)燥之效。
方中阿膠、枇杷葉、苦杏仁、甘草為佐藥。阿膠性味甘、平，歸肺、肝、腎經(jīng)，擅長(zhǎng)滋陰潤(rùn)肺，可助麥冬養(yǎng)陰潤(rùn)肺；味甘質(zhì)粘，又為止血要藥，善治燥咳痰少，咽喉干燥，痰中帶血。枇杷葉性味苦、微寒，歸肺、胃經(jīng)，味苦能降，性寒能清，具有清降肺氣之 功，用治燥熱咳喘，咯痰不爽者。苦杏仁性味苦、微溫，本品主入肺經(jīng)，味苦降泄，肅降兼宣發(fā)肺氣而能止咳平喘， 為治咳喘之要藥，隨證配伍可治多種咳喘病證。杏仁質(zhì)潤(rùn)多脂，味苦而下氣，又能潤(rùn)腸通便。 甘草性味甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，具有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥的功效，用于咳嗽痰多。故用枇杷葉、杏仁苦降肺氣，甘草調(diào)各諸藥，佐以祛痰止咳。四者合用，共為佐藥，佐助君臣藥物養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清熱化痰之效。肺得滋潤(rùn)、清降，則治節(jié)有權(quán)，燥咳即止。
本發(fā)明中藥組合物桑葉、麥冬養(yǎng)陰潤(rùn)燥、清肺止咳；魚腥草、石膏、瓜萎既能清肺熱，又可潤(rùn)肺燥，加強(qiáng)君藥清熱潤(rùn)燥之效；阿膠、枇杷葉、苦杏仁、甘草養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清熱化痰之效；肺得滋潤(rùn)、清降，則治節(jié)有權(quán)，燥咳即止。對(duì)癥見干咳無(wú)痰，少痰，胸悶氣逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥的急性上呼吸道感染，急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作患者有確切療效。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合實(shí)施例和試驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)本發(fā)明上述的和另外的技術(shù)特征和優(yōu)點(diǎn)作更詳細(xì)的說(shuō)明。
實(shí)施例1煎膏劑的制備
(I)按以下重量稱取各原料桑葉250g、麥冬100g、魚腥草300g、石膏IOOg瓜萎 100g、阿膠100g、枇杷葉100g、苦杏仁100g、甘草100g。
(2)苦杏仁，研碎，在37°C保溫2小時(shí)后水蒸氣蒸餾，收集餾出液50ml，苦杏仁渣備用。
(3)另取石膏煎煮30分鐘后，加上述苦杏仁渣及桑葉等六味，加水煎煮三次(優(yōu)選加水量為中藥原料的8倍重量)，每次75分鐘，合并煎液，過(guò)濾，濃縮至相對(duì)密度為1. 07 1. 10 (60。。)，備用；
(4)阿膠加水適量，加熱使溶化，過(guò)濾，將濾液與步驟(3)所得到的產(chǎn)物混合，濃縮至相對(duì)密度(相對(duì)水的密度)為1. 26 1. 28 (20°C)的清膏，再加入步驟(2)所得的苦杏仁餾出液混勻，加蜂蜜550g，制成lOOOg，即得。
實(shí)施例2煎膏劑的制備
(I)按以下重量稱取各原料桑葉500g、麥冬400g、魚腥草700g、石膏400g瓜萎 400g、阿膠300g、枇杷葉400g、苦杏仁400g、甘草300g。
(2)苦杏仁，研碎，在37°C保溫2小時(shí)后水蒸氣蒸餾，收集餾出液50ml，苦杏仁渣備用。
(3)另取石膏煎煮30分鐘后，加上述苦杏仁渣及桑葉等六味，加水煎煮三次(優(yōu)選加水量為中藥原料的8倍重量)，每次75分鐘，合并煎液，過(guò)濾 ，濃縮至相對(duì)密度為1. 07 1. 10 (60。。)，備用；
(4)阿膠加水適量，加熱使溶化，過(guò)濾，將濾液與步驟(3)所得到的產(chǎn)物混合，濃縮至相對(duì)密度為1. 26 1. 28 (20°C)的清膏，再加入步驟(2)所得的苦杏仁餾出液混勻，加蜂蜜550g，制成1000g，即得。
實(shí)施例3 口服液的制備
(I)按以下重量稱取各原料桑葉200g、麥冬130g、魚腥草360g、石膏130g瓜萎 130g、阿膠130g、枇杷葉130g、苦杏仁130g、甘草IOOgo
(2)苦杏仁，研碎，在37°C保溫2小時(shí)后水蒸氣蒸餾，收集餾出液50ml，苦杏仁渣備用。
(3)另取石膏煎煮30分鐘后，加上述苦杏仁渣及桑葉等六味，加水煎煮三次(優(yōu)選加水量為中藥原料的8倍重量)，每次75分鐘，合并煎液，濾過(guò)，濃縮至相對(duì)密度為1. 07 1. 10 (60。。)，備用；
(4)阿膠加水適量，加熱使溶化，過(guò)濾，將濾液與步驟(3)所得到的產(chǎn)物混合，濃縮至相對(duì)密度為1. 06 1.08 (20°C)，再加入步驟(2)所得的苦杏仁餾出液，混勻，制成 1000ml,即得。
實(shí)施例4 口服液的制備
(I)按以下重量稱取各原料桑葉300g、麥冬200g、魚腥草500g、石膏200g瓜萎 200g、阿膠100g、枇杷葉200g、苦杏仁200g、甘草100g。
(2)苦杏仁，研碎，在37°C保溫2小時(shí)后水蒸氣蒸餾，收集餾出液50ml，苦杏仁渣備用。
(3)另取石膏煎煮30分鐘后，加上述苦杏仁渣及桑葉等六味，加水煎煮三次(優(yōu)選加水量為中藥原料的8倍重量)，每次75分鐘，合并煎液，濾過(guò)，濃縮至相對(duì)密度為1. 07 1.10 (60。。)，備用；
(4)阿膠加水適量，加熱使溶化，過(guò)濾，將濾液與步驟(3)所得到的產(chǎn)物混合，濃縮至相對(duì)密度為1. 06 1.08 (20°C)，再加入步驟(2)所得的苦杏仁餾出液，混勻，制成 1000ml,即得。
試驗(yàn)例I本發(fā)明中藥組合物治療氣管炎臨床療效觀察試驗(yàn)
一、病例選擇
共收治患者140例，男80例，女60例，年齡32 76歲，平均年齡46歲，均為門診患者；隨機(jī)分為兩組，即治療組和對(duì)照組，每組為70例。
診斷患者常表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、流涕、胸痛等癥狀及實(shí)驗(yàn)室結(jié)果表明，白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞總數(shù)略偏高。
二、試驗(yàn)藥物
本發(fā)明實(shí)施例所制備的煎膏劑和口服液。
三、治療方法
治療組實(shí)施例所制備的煎膏劑和口服液口服，一次20g，一日3次，15天為一療程，共治療3個(gè)療程。
對(duì)照組 急支糖漿，口服，一次20 30ml，一日3 4次，15天為一療程，
共治療3個(gè)療程。
四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
(I)痊愈咳嗽，咯痰及其他癥狀均消失，雙肺呼吸音清晰，未聞及濕性羅音，血常規(guī)化驗(yàn)正常，X線示雙肺未見異常；治療結(jié)束后不復(fù)發(fā)。
(2)顯效咳嗽、咯痰明顯減輕，雙肺呼吸音粗糙，未聞及濕性羅音，X線示雙肺未見異常；病情明顯好轉(zhuǎn)。
(3)有效咳嗽、咯痰減輕，雙肺呼吸音粗糙，未聞及濕性羅音，X線示雙肺未見異常；病情有所好轉(zhuǎn)。
(4)無(wú)效癥狀、體征及X線均無(wú)改善，病情未見好轉(zhuǎn)。
五、治療結(jié)果
表I本發(fā)明中藥組合物治療氣管炎的總療效分析結(jié)果
組別例數(shù)臨床痊愈顯效有效無(wú)效總有效率治療組70421311494. 3%對(duì)照組702613201184. 3%
由表I可見治療組治療氣管炎的總有效率為94. 3%，顯效及臨床痊愈率為78. 6% ； 而對(duì)照組的總有效率為84. 3%，顯效及臨床痊愈率為55. 7%。兩組比較，差異有非常顯著的意義(P < O. 005)。
安全性觀察治療組的70例患者服用本發(fā)明藥物后無(wú)任何不良反應(yīng)，相反，治療組的各患者的機(jī)體免疫功能均明顯要好于治療前的狀態(tài)，停用本發(fā)明藥物后不產(chǎn)生任何依賴反應(yīng)，氣管炎癥狀反彈現(xiàn)象輕微。本發(fā)明中藥組合物對(duì)癥見干咳無(wú)痰，少痰，胸悶氣逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥的急性上呼吸道感染，急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作患者有確切療效。
以上所述的實(shí)施例僅僅是對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行描述，并非對(duì)本發(fā)明的范圍進(jìn)行限定，在不脫離本發(fā)明設(shè)計(jì)精神的前提下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對(duì) 本發(fā)明的技術(shù)方案作出的各種變形和改進(jìn)，均應(yīng)落入本發(fā)明權(quán)利要求書確定的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種治療氣管炎的中藥組合物，其特征在于，包括以下重量份的原料桑葉2-5份、 麥冬1-4份、魚腥草3-7份、石膏1-4份、瓜萎1-4份、阿膠1-3份、枇杷葉1_4份、苦杏仁 1_4份、甘草1-3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述各原料的重量份是桑葉3 份、麥冬2份、魚腥草5份、石膏2份、瓜萎2份、阿膠I份、枇杷葉2份、苦杏仁2份、甘草I 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于其是含有或不含有藥用輔料的各種常規(guī)中藥口服藥物制劑形式。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于所述制劑包括煎膏劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、口服液或滴丸劑。
5.制備權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的方法，包括按所述重量份稱取各原料藥； 將各原料藥分別采用水解、蒸餾、水提、濃縮，加入制劑成型所需的輔料，制備成煎膏劑或口服液。
6.制備權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的方法，其特征在于，包括以下步驟(O按所述重量份稱取各原料藥；(2)苦杏仁水解后，水蒸氣蒸餾，收集餾出液備用，并得到蒸餾后的苦杏仁渣；(3)石膏先煎30分鐘后，與步驟(2)的苦杏仁渣以及桑葉、麥冬、魚腥草、瓜萎、枇杷葉、 甘草加水提取，過(guò)濾得到提取液，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 07 1. 10，備用；(4)將阿膠粉碎，溶化，過(guò)濾，與步驟(3)所得產(chǎn)物混合，濃縮至相對(duì)密度1.26 1. 28， 再與步驟(2)所得到的苦杏仁餾出液混勻，加入藥物制劑輔料混勻制成制劑半成品，再經(jīng)灌裝、包裝制成制劑成品。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于所述步驟(2)是指將苦杏仁破碎，加水，于 37°C水解2小時(shí)，水蒸氣蒸餾，收集餾出液和蒸餾后的苦杏仁渣，備用。
8.權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療肺部疾病藥物中的應(yīng)用。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于所述肺部疾病為氣管炎。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療氣管炎的中藥組合物及其制備方法，其包括以下重量份的原料桑葉2-5份、麥冬1-4份、魚腥草3-7份、石膏1-4份、瓜蔞1-4份、阿膠1-3份、枇杷葉1-4份、苦杏仁1-4份、甘草1-3份。其是含有或不含有藥用輔料的各種常規(guī)中藥口服藥物制劑形式，包括煎膏劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、口服液或滴丸劑。本發(fā)明中藥組合物臨床使用安全，患者使用后無(wú)任何不良反應(yīng)且能有效改善患者機(jī)體免疫功能，停用本發(fā)明藥物后也不產(chǎn)生任何依賴反應(yīng)，氣管炎癥候反彈現(xiàn)象輕微。對(duì)癥見干咳無(wú)痰，少痰，胸悶氣逆，咽干口渴，小便短赤，大便干燥的急性上呼吸道感染，急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作患者有確切療效。
文檔編號(hào)A61P11/00GK103041151SQ20121057154
公開日2013年4月17日 申請(qǐng)日期2012年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月25日
發(fā)明者尤金花, 田守生, 周祥山, 張淹, 王春艷, 朱海芳, 李士棟, 牛偉霞 申請(qǐng)人:山東東阿阿膠股份有限公司