專利名稱：一種治療前列腺炎的中藥復方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療前列腺炎的中藥復方制劑及其制備方法，屬中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
前列腺炎是指前列腺特異性和非特異感染所致的急、慢性炎癥，從而引起的全身或局部癥狀。前列腺炎是中青年男性的常見病之一，可分為急性和慢性兩種。急性前列腺炎是由細菌或其毒素所致的前列腺體和腺管的急性炎癥；慢性前列腺炎可繼發(fā)于急性前列腺炎或慢性后尿道炎，也可繼發(fā)于全身其他部位的感染。目前西藥治療前列腺炎療效不穩(wěn)定，副作用較多；而中藥治療前列腺炎不但可以達到標本兼治的目的，更減少了前列腺炎治療用藥對患者身體的副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療前列腺炎的復方中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明提供一種丹參、敗醬草、野菊花、白花蛇舌草、紅花、桃仁、赤芍、當歸、苦參、 黃柏配伍的中藥復方制劑用于治療前列腺炎，療效顯著，無不良反應。本發(fā)明技術(shù)方案如下
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參13-17、敗醬草8-12、野菊花13-17、白花蛇舌草13-17、紅花8-12、桃仁8-12、赤芍8-12、當歸8-12、苦參 5-7、黃柏 8-12。其中制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5-7倍的水或體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1.09的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發(fā)明配方中丹參、紅花、桃仁活血化瘀，散結(jié)止痛；敗醬草清熱利濕；白花蛇舌草、野菊花清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕；諸藥綜合作用，清熱解毒、活血化瘀、散結(jié)止痛，加快微循環(huán)，改善盆底肌群的慢性充血過程；解除炎性梗阻，暢通前列腺腺管，增加藥物的滲透性，有利于藥物滲透入前列腺發(fā)揮作用。因此本發(fā)明制得的復方中藥制劑療效顯著， 無不良反應。
具體實施例實施例1
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參13、敗醬草 8、野菊花13、白花蛇舌草13、紅花8、桃仁8、赤芍8、當歸8、苦參5、黃柏8。其中制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 09的流浸膏。實施例2:一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參15、敗醬草 10、野菊花15、白花蛇舌草15、紅花10、桃仁10、赤芍10、當歸10、苦參6、黃柏10。其余同實施例1。實施例3:
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參17、敗醬草 12、野菊花17、白花蛇舌草17、紅花12、桃仁12、赤芍12、當歸12、苦參7、黃柏12。其中制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為 1.09的流浸膏。實施例4:
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液， 過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1.09的流浸膏。其余同實施例1。實施例5:
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到 60°C時比重為1.09的流浸膏。其余同實施例2。實施例6:
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到 60°C時比重為1.09的流浸膏。其余同實施例3。實施例7:
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的7倍體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1.09的流浸膏。其余同實施例2。實施例8
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參20、敗醬草 15、野菊花20、白花蛇舌草20、紅花15、桃仁5、赤芍5、當歸5、苦參2、黃柏5。其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的7倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 09的流浸膏。實施例9
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參10、敗醬草 5、野菊花10、白花蛇舌草10、紅花5、桃仁15、赤芍15、當歸15、苦參10、黃柏15。其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的7倍體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1.09的流浸膏。實施例10
一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參12、敗醬草 12、野菊花12、白花蛇舌草18、紅花7、桃仁13、赤芍7、當歸12、苦參4、黃柏12。其中制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 09的流浸膏。實施例11
根據(jù)《遼寧中醫(yī)藥大學學報》2006,8(5)中的《中西醫(yī)結(jié)合治療慢性前列腺炎132例》 公開的前列腺湯，包括下述重量的中藥原料紅花10g，白花蛇舌草15g，丹參20g，赤芍、川芎各15g，王不留行30g，穿山甲Wg，黃柏、澤蘭各20g，桃仁、半邊蓮各10g，敗醬草30g，甘草6g。偏濕熱加金銀花20g，蒲公英30g ；偏氣陰虛加生黃芪30g，當歸15g，地骨皮IOg ；偏脾腎兩虛加黨參30g，山藥15g，淫羊藿Wg ；有明顯脹痛癥狀加延胡索12g。水煎服用，每天一劑。實施例12
根據(jù)申請?zhí)枮?2137976. 9的專利公開的一種前列腺炎藥物顆粒制劑的配方及生產(chǎn)工藝，包括下述重量的中藥原料黃柏10g、石韋20g、白花蛇舌草30g、敗醬草20g、薏苡仁 20g、六一散20g、王不留行20g、丹參20g、紅花10g、懷牛膝20g、益母草30g、車前子20g。將各種藥物加工成片狀經(jīng)煮篩取后去渣，去渣后的煎液濃縮，加乙醇沉淀，過濾回收乙醇。去醇后的溶液經(jīng)濃縮成清膏(清膏比重為1. 30-1. 35)，清膏經(jīng)檢測合格后加糖粉，糊精制成顆粒(清膏、糖粉、糊精比例為1 :4:1)，然后在50°C—下干燥，整粒，按15gX10包得規(guī)格要求分裝，包裝。沖服一次一包，一日兩次。實施例13 采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。其余同實施例1-10。實施例14 將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)片劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，濕法制粒，過篩，采用常規(guī)片劑制備法壓片制成片劑，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50
淀粉25
微晶纖維素12
滑石粉13
聚乙二醇10
其余同實施例1-10。實施例15 將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)膠囊劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，制粒，采用常規(guī)膠囊劑制備法填充制成膠囊劑， 其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100預膠化淀粉30
無水乳糖20
微晶纖維素16
磷酸氫鈣5
其余同實施例1-10。 實施例16 將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，過濾，濃縮，加水沉淀，過濾，加入藥用輔料，過濾，分裝滅菌，采用常規(guī)口服液制備法制備口服液，其中各組分的含量如下 成分重量(份)
100 155 80 16 5 3
混合流浸膏乙醇蔗糖
羧甲基纖維素鈉薄荷油山梨酸其余同實施例1-10。療效研究實驗 患者資料
共416例前列腺炎患者，年齡43-68歲，平均56. 7歲，病程1_8年，平均3. 9年；把416 例患者隨機分成13組，每組32例，一組作為對照組，12組作為治療組。治療方法
對照組口服復方新諾明2片，2次/d，同時服坦索羅辛0. 2 mg, 1次/d，睡前服；將實施例1-11制得的中藥浸膏按體積比分別用水稀釋10倍，分別給11組治療組服用，，每次 100ml, 2次/d，剩下兩組治療組服用實施例11和實施例12制得的藥物；治療組和對照組都連續(xù)服用藥物2個月。療效標準
痊愈癥狀消失，EPS檢查連續(xù)2次以上正常，B超檢查正常。顯效癥狀基本消失， EPS檢查連續(xù)2次以上WBC值較前減少1/2或< 15個/HP，B超檢查有所改善。有效癥狀減輕，EPS檢查較前改善。無效癥狀、體征及EPS檢查均無改善或加重。表1各組臨床療效比較
權(quán)利要求
1.一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參13-17、敗醬草8-12、野菊花13-17。
2.一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參13-17、敗醬草8-12、野菊花13-17、白花蛇舌草13-17、紅花8-12、桃仁8-12、赤芍8-12、當歸8-12、苦參5-7、黃柏8-12。
3.一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參15、敗醬草10、野菊花15、白花蛇舌草15、紅花10、桃仁10、赤芍10、當歸10、苦參6、黃柏10。
4.如權(quán)利要求2或3所述一種治療前列腺炎的復方中藥制劑的制備方法，其特征為 是將10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5-7倍的水或體積比為75%的乙醇煎煮 2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，濃縮，得到60°C時比重為1. 09的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、 糖漿劑。
5.如權(quán)利要求4所述的一種治療前列腺炎的復方中藥制劑的制備方法，其特征為是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并 2次煎煮液，過濾，濃縮，得到60°C時比重為1. 09的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療前列腺炎的復方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料丹參13-17、敗醬草8-12、野菊花13-17、白花蛇舌草13-17、紅花8-12、桃仁8-12、赤芍8-12、當歸8-12、苦參5-7、黃柏8-12；其制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5-7倍的水或體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并2次煎煮液，過濾，濃縮，得到60℃時比重為1.09的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發(fā)明制得的復方中藥制劑療效顯著，效果優(yōu)于現(xiàn)有前列腺炎的西藥治療方法，無不良反應，值得大范圍推廣。
文檔編號A61P13/08GK102370776SQ201110364269
公開日2012年3月14日 申請日期2011年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月17日
發(fā)明者劉巖, 呂愛平, 呂誠, 姜淼, 鄭光 申請人:中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學研究所