專(zhuān)利名稱(chēng)：治療乳腺增生的口服藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
發(fā)明屬于含有原料或其與不明結(jié)構(gòu)之反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及到來(lái)源于植物的材料。
背景技術(shù)：
乳腺增生病是女性常見(jiàn)病及多發(fā)病，以中青年女性多發(fā)，尤以未婚或未生育、未哺乳及精神抑郁的女性最易罹患該病。臨床以乳房疼痛、腫塊等表現(xiàn)為主，且多與月經(jīng)周期、情志變化、勞累過(guò)度等因素有夫。一般在生理周期出現(xiàn)前比較明顯，周期結(jié)束后可緩解或消
失。嚴(yán)重者可呈持續(xù)性疼痛，引起患側(cè)肩、腋窩、肋部、背部疼痛。目前市場(chǎng)上治療乳腺增生的藥物主要有乳寧顆粒、桂枝茯苓膠囊、平消膠囊等中成藥，這些中成藥針對(duì)性不強(qiáng)，多為治療婦科多種疾病甚或治療腫瘤的藥物，兼治乳腺增生，或者只針對(duì)乳腺增生病的某一癥狀或某一病理環(huán)節(jié)，且價(jià)格昂貴。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于克服上述藥物的缺點(diǎn)，提供一種針對(duì)乳腺增生的各個(gè)病理環(huán)節(jié)及癥狀、體征能夠使乳腺增生患者快速止痛、快速消除乳腺腫塊，臨床上使用方便、價(jià)格低廉、副作用小的治療乳腺增生的ロ服藥物。解決上述技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案它是以下述質(zhì)量份配比的中藥原料按常規(guī)制劑方法制成的ロ服藥劑
生牡蠣 40 70份海藻25 50份
白芍 25 50份莪術(shù)25 50份
柴胡 20 40份青皮20 40份
橘核 20 40份當(dāng)歸20 40份
王不留行 20 40份延胡索5 20份浙貝母 5 20份制備本發(fā)明藥物的優(yōu)選中藥原料質(zhì)量份配比是
生牡蠣 40 60份海藻30 45份
白芍 30 45份莪術(shù)30 45份
柴胡 25 35份青皮25 35份
橘核 25 35份當(dāng)歸25 35份
王不留行 25 35份延胡索7 10份浙貝母 7 10份
制備本發(fā)明藥物的最佳中藥原料質(zhì)量份配比是
生牡蠣50份海藻 35份
白茍35份莪術(shù) 35份
柴胡30份青皮 30份
橘核30份當(dāng)歸 30份 王不留行 30份延胡索 10份
浙貝母10份將上述各組分按常規(guī)方法制成的ロ服藥劑是制劑學(xué)上所說(shuō)的片劑或顆粒劑或膠囊劑或ロ服液剤。本發(fā)明配比中的柴胡配白芍、當(dāng)歸以疏肝養(yǎng)血，柴胡配青皮、延胡索，疏肝理氣止痛，浙貝母伍橘核、海藻、牡蠣、莪術(shù)，軟堅(jiān)散結(jié)，消痰散結(jié)，莪術(shù)與當(dāng)歸、延胡索、白芍、王不留行，活血化瘀而不忘養(yǎng)血補(bǔ)血。全方共同起到疏肝理氣，化痰散結(jié)，活血化瘀的功效。臨床用于乳腺增生病，癥見(jiàn)乳房腫塊、乳房脹痛、煩躁易怒、失眠多夢(mèng)，胸脅脹滿(mǎn)，ロ苦等。本發(fā)明藥物膠囊劑的制備方法如下將本發(fā)明配比中的浙貝母與延胡索粉碎成細(xì)粉，備用；其余柴胡等九味加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次I. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度I. 10 I. 20 (600C測(cè))，加入こ醇使含醇量達(dá)50%，靜置24小時(shí)，取上清液，減壓回收こ醇至無(wú)醇味，繼續(xù)濃縮成稠膏，加入浙貝母與延胡索細(xì)粉，混勻，制粒，裝入膠囊，即得。每粒重0. 4g，每克含中藥原料 5. 85g。本發(fā)明藥物片劑的制備方法如下本發(fā)明藥物片劑所用的中藥原料以及質(zhì)量配比與本發(fā)明藥物膠囊劑所用的中藥原料完全相同，中藥原料的提取エ藝步驟與本發(fā)明膠囊劑制備エ藝中藥原料的提取エ藝步驟相同，所用的輔料以及其它エ藝步驟按片劑的常規(guī)制備エ藝進(jìn)行。每片重0. 4g，每克含生藥 4. 3875g。本發(fā)明藥物顆粒劑的制備エ藝如下本發(fā)明藥物顆粒劑所用的中藥原料以及質(zhì)量配比與本發(fā)明藥物膠囊劑所用的中藥原料完全相同，中藥原料的提取エ藝步驟與本發(fā)明膠囊劑制備エ藝中藥原料的提取エ藝步驟相同，所用的輔料以及其它エ藝步驟按顆粒劑的常規(guī)制備エ藝進(jìn)行。每袋重5g，每克含中藥原料I. 404g。本發(fā)明藥物ロ服液的制備エ藝如下將本發(fā)明配比中的浙貝母、延胡索、柴胡等十一味加水煎煮兩次，第一次2小吋，第二次I. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度I. 10 I. 20(60°C測(cè))，加入こ醇使含醇量達(dá)50%，靜置24小時(shí)，取上清液，減壓回收こ醇至無(wú)醇味，繼續(xù)濃縮成稠膏，加入輔料，カロ水至1000ml，即得。每瓶為10ml，每ml中含中藥原料0. 702g。本發(fā)明藥物經(jīng)藥效試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物具有明顯對(duì)大鼠乳腺增生的治療作用，本發(fā)明藥物對(duì)乳腺增生大鼠性激素水平無(wú)明顯影響；各給藥組能明顯降低大鼠乳頭高度；本發(fā)明藥物大劑量對(duì)大鼠増大的子宮指數(shù)顯著降低，大劑量組及中劑量組對(duì)大鼠增生的卵巢指數(shù)顯著降低；可改變大鼠乳腺增模型血液流變學(xué)指標(biāo)，有一定的活血化瘀作用；對(duì)乳腺增生大鼠乳腺病理學(xué)的觀(guān)察結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物大劑量組及中劑量組對(duì)模型大鼠乳腺病理變化均有不同程度的改善作用，用得分值比較均有顯著性差異，起效劑量0. 75g藥粉/kg。本發(fā)明藥物具有對(duì)小鼠乳腺增生模型的顯著治療影響作用，本發(fā)明藥物各劑量組對(duì)增大的子宮指數(shù)及卵巣指數(shù)具有顯著降低作用，本發(fā)明藥物大劑量組能使血清雌ニ醇含量顯著降低，大劑量組對(duì)血清孕酮含量有一定的升高趨勢(shì)，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；對(duì)乳腺增生小鼠乳腺病理學(xué)的觀(guān)察結(jié)果表明，本發(fā)明藥物各劑量組對(duì)模型小鼠乳腺病理變化均有不同程度的改善，用得分值比較均有顯著性差異，起效劑量I. 25g藥粉/kg。本發(fā)明藥物具有顯著的止痛作用，本發(fā)明藥物大劑量組能減低こ酸引起小鼠的扭體次數(shù)；本發(fā)明藥物大劑量組及中劑量組能延長(zhǎng)小鼠熱痛刺激疼痛反應(yīng)潛伏期。本發(fā)明藥物具有顯著的抗炎作用，本發(fā)明藥物大劑量組大鼠肉芽腫重量與對(duì)照組比較顯著降低，故本發(fā)明藥物具有抑制大鼠棉球肉芽腫形成的作用；本發(fā)明藥物大劑量組和中劑量組具有抑制ニ甲苯致小鼠耳腫脹作用；本發(fā)明藥物大劑量組和中劑量組具有抑制こ酸致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高的作用。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)ー步詳細(xì)說(shuō)明，但本發(fā)明不限于這些實(shí)施例。實(shí)施例I以生產(chǎn)本發(fā)明藥物膠囊劑產(chǎn)品1000粒為例所用的中藥原料和輔料及其配比為
生牡蠣360g
海藻252g
白芍252g
莪術(shù)252g
柴胡216g
青皮216g
橘核216g
當(dāng)歸216g
王不留行216g
延胡索72g
浙貝母72g
淀粉加至400g其制備方法如下將本發(fā)明配比中的浙貝母與延胡索粉碎成細(xì)粉，備用；其余柴胡等九味加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次I. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度I. 10 I. 20 (60 0C測(cè))，加入こ醇使含醇量達(dá)50%，靜置24小時(shí)，取上清液，減壓回收こ醇至無(wú)醇味，繼續(xù)濃縮成稠膏，加入浙貝母與延胡索細(xì)粉，混勻，制粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。每粒重0. 4g，每克含中藥原料5. 85g。以生產(chǎn)本發(fā)明藥物片劑產(chǎn)品1000片為例所用的中藥原料和輔料及其配比為生牡蠣270g
海藻189g
白芍189g
莪術(shù)189g
柴胡162g
青皮162g 橘核162g
當(dāng)歸162g
王不留行162g
延胡索54g
浙貝母54g
淀粉加至400g。其制備エ藝按本發(fā)明片劑的制備エ藝進(jìn)行。每片重0.4g，每克含中藥原料
4.3875g0以生產(chǎn)本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品IOOOg為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為
生牡蠣216g
海藻151g
白芍151g
莪術(shù)151g
柴胡130g
青皮130g
橘核130g
當(dāng)歸130g
王不留行130g
延胡索43g
浙貝母43g
蔗糖400g
糊精加至1000g。其制備エ藝按本發(fā)明顆粒劑的制備エ藝進(jìn)行。每袋重5g，每克含中藥原料
I. 404g。以生產(chǎn)本發(fā)明ロ服液產(chǎn)品IOOOmL為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為生牡蠣108g
海藻76g
白芍76g
莪術(shù)76g
柴胡65g
青皮65g
橘核65g
當(dāng)歸65g
王不留行65g
延胡索22g
浙貝母22g
蔗糖400g
蒸餾水加至lOOOmL。其制備エ藝按本發(fā)明ロ服液的制備エ藝進(jìn)行。每瓶IOmL,每毫升含中藥原料0. 702go在本實(shí)施例的配比中，中藥原料各組分的質(zhì)量份為
生牡蠣50份海藻 35份
白芍35份莪術(shù) 35份
柴胡30份青皮 30份
橘核30份當(dāng)歸 30份
王不留行30份延胡索 10份
浙貝母10份 實(shí)施例2以生產(chǎn)本發(fā)明藥物膠囊劑產(chǎn)品1000粒為例所用的中藥原料和輔料及其配比為生牡蠣416g
海藻260g
白芍260g
莪術(shù)260g
柴胡208g
青皮208g
橘核208g
當(dāng)歸208g
王不留行208g
延胡索52g
浙貝母52g
輔料加至400g其制備エ藝與實(shí)施例I膠囊劑的制備エ藝相同。每粒重0.4g，每克含中藥原料
5.85g0以生產(chǎn)本發(fā)明藥物片劑產(chǎn)品1000片為例所用的中藥原料和輔料及其配比為
生牡蠣312g
海藻195g
白芍195g
莪術(shù)195g
柴胡156g
青皮156g
橘核156g
當(dāng)歸156g
王不留行156g
延胡索39g
浙貝母39g
淀粉加至400g。其制備エ藝按本發(fā)明片劑的制備エ藝進(jìn)行。每片重0.4g，每克含中藥原料
4.3875g0以生產(chǎn)本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品IOOOg為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為生牡蠣250g
海藻156g
白茍156g
栽術(shù)156g
柴胡125g
青皮125g
橘核125g
當(dāng)歸125g
王不留行125g
延胡索31g
浙貝母31g
蔗糖400g
糊精加至lOOOg。其制備エ藝按本發(fā)明顆粒劑的制備エ藝進(jìn)行。每袋重5g，每克含中藥原料
I.404g。以生產(chǎn)本發(fā)明ロ服液產(chǎn)品IOOOmL為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為
生牡蠣125g
海藻78g
白芍78g
莪術(shù)78g
柴胡62g
青皮62g
橘核62g
當(dāng)歸62g
王不留行62g
延胡索16g
浙貝母16g
蔗糖400g
蒸飽水加至lOOOmL。其制備エ藝按本發(fā)明ロ服液的常規(guī)制備エ藝進(jìn)行。每瓶10mL，每毫升含中藥原料
0. 702go在本實(shí)施例的配比中，中藥原料各組分的質(zhì)量份為
生牡蠣40份海藻 25份
白芍25份莪術(shù) 25份
柴胡20份青皮 20份
橘核20份當(dāng)歸 20份
王不留行20份延胡索5份
浙貝母5份實(shí)施例3以生產(chǎn)本發(fā)明藥物膠囊劑產(chǎn)品1000粒為例所用的中藥原料和輔料及其配比為
生牡蠣356g
海藻254g
白芍254g
莪術(shù)254g
柴胡203g
青皮203g
橘核203g
當(dāng)歸203g
王不留行203g
延胡索102g
浙貝母102g
輔料加至400g。其制備エ藝與實(shí)施例I膠囊劑的制備エ藝相同。每粒重0.4g，每克含中藥原料
5.85g0以生產(chǎn)本發(fā)明藥物片劑產(chǎn)品1000片為例所用的中藥原料和輔料及其配比為
生牡蠣267g
海藻191g
白芍191g
莪術(shù)191g
柴胡153g
青皮153g
橘核153g
當(dāng)歸153g
王不留行153g
延胡索76g
浙貝母76g
淀粉加至400g。其制備エ藝按本發(fā)明片劑的制備エ藝進(jìn)行。每片重0.4g，每克含中藥原料4. 3875g0
以生產(chǎn)本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品IOOOg為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為
生牡蠣214g
海藻153g
白芍153g
莪術(shù)153g
柴胡122g
青皮122g 橘核122g
當(dāng)歸122g
王不留行122g
延胡索61g
浙貝母61g
蔗糖400g
糊精加至lOOOg。其制備工藝按本發(fā)明顆粒劑的制備工藝進(jìn)行。每袋重5g，每克含中藥原料
I.404g。以生產(chǎn)本發(fā)明口服液產(chǎn)品IOOOmL為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為
生牡蠣107g
海藻76g
白芍76g
莪術(shù)76g
柴胡61g
青皮61g
橘核61g
當(dāng)歸61g
王不留行61g
延胡索31g
浙貝母31g
蔗糖400g
蒸餾水加至lOOOmL。其制備工藝按本發(fā)明口服液的常規(guī)制備工藝進(jìn)行。每瓶10mL，每毫升含中藥原料
O.702go在本實(shí)施例的配比中，中藥原料各組分的質(zhì)量份為生牡蠣70份海藻 50份
白芍50份莪術(shù) 50份
柴胡40份青皮 40份
橘核40份當(dāng)歸 40份
王不留行 40份延胡索 20份
浙貝母20份為了驗(yàn)證本發(fā)明藥物對(duì)乳腺增生的治療效果，申請(qǐng)人西安洲良明康生物醫(yī)藥科技 有限公司采用本發(fā)明實(shí)施例I配比制備的本發(fā)明藥物膠囊劑(試驗(yàn)時(shí)名稱(chēng)為圣乳靈膠囊)，委托陜西省中醫(yī)藥研究院中藥研究所進(jìn)行了藥效學(xué)試驗(yàn)，各種試驗(yàn)情況如下I實(shí)驗(yàn)?zāi)康耐ㄟ^(guò)藥理試驗(yàn)觀(guān)察本發(fā)明藥物的藥理作用，為其進(jìn)一步用于臨床提供試驗(yàn)依據(jù)。2實(shí)驗(yàn)材料2. I藥品與試劑2. I. I本發(fā)明藥物膠囊，由西安洲良明康生物醫(yī)藥科技有限公司提供，批號(hào)20100801，功能主治舒肝理氣、化痰散結(jié)、活血化瘀。用于肝郁氣滯、痰凝血瘀所致的乳腺增生病，癥見(jiàn)乳房腫塊、乳房脹痛、煩躁易怒等。本品為棕褐色至黑褐色粉末，Ig藥粉相當(dāng)于5.85g生藥。每粒膠囊含O. 4g藥粉，相當(dāng)于生藥2. 34克。人臨床擬用法用量口服，每次3-4粒，每日3次。人體重按60kg計(jì)，人用量為3X3. 5XO. 4/60 = O. 07g藥粉/kg.日，相當(dāng)于O. 4095g原藥材/kg.日。2.1.2乳康片，安康正大制藥有限公司生產(chǎn)。批號(hào)20100409，有效日期至2013年3月，功能主治舒肝解郁，理氣止痛、活血破瘀、消積化痰、軟堅(jiān)散結(jié)、補(bǔ)氣健脾。用于乳腺增生病。用法用量口服，一次2-3片，一日3次，飯后服用。規(guī)格0.3g/片。人體重按60kg 計(jì)，人用量為 3 X 3 X O. 3/60 = O. 045g/kg.日。2.1.3苯甲酸雌二醇注射液，由天津金耀氨基酸有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H12020529。規(guī)格lmg :1ml，批號(hào):0906091,有效期至:2013 年 05 月。2. I. 4其他試劑黃體酮注射液，由浙江仙居制藥股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H33020829。規(guī)格:1ml :20mg，批號(hào)090604，有效期至:2013年05月。雌二醇(E2)放射免疫藥盒，批號(hào)RG61102 ;孕酮(P)放射免疫藥盒，批號(hào)RG51102 ;催乳素素(PRL)放射免疫藥盒，批號(hào)RG31102。放射免疫藥盒均由天津九鼎醫(yī)學(xué)生物工程有限公司生產(chǎn)。二甲苯批號(hào)20070108，天津市化學(xué)試劑二廠(chǎng)生產(chǎn)。冰醋酸批號(hào)930617，天津市醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)研究所生產(chǎn)。伊文思藍(lán)批號(hào)1621125，上海新中化學(xué)廠(chǎng)生產(chǎn)。氯化鈉注射液批號(hào)100109112，西安京西雙鶴藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。鹽酸嗎啡注射液批號(hào)080415-1，規(guī)格10mg/ml，東北制藥有限公司沈陽(yáng)第一制藥廠(chǎng)生產(chǎn)。阿司匹林片沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)100804。2. 2動(dòng)物及儀器2. 2. I動(dòng)物ICR小鼠，體重18_22g，SD大鼠，180g_220g，雌性，由西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，許可證號(hào)SCXK(陜)2007-001號(hào)。2. 2. 2儀器電子天平梅特勒-托利多AL104萬(wàn)分之一天平，上海托利多儀器有限公司生產(chǎn)。離心機(jī)型號(hào)LXJ--II型，上海醫(yī)用分析儀器廠(chǎng)生產(chǎn)。分光光度計(jì)型號(hào)UV1700-1800型，上海鳳凰光學(xué)科儀有限公司生產(chǎn)。YL 6B智能熱板儀；山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院設(shè)備站生產(chǎn)。ZL9000自動(dòng)血液流變測(cè)試儀，北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)。DFM-型放射免疫r計(jì)數(shù)器，中國(guó)科技大學(xué)眾成公司生產(chǎn)。YXQGOl型蒸汽消毒器，山東新華醫(yī)療器械廠(chǎng)。2.3試驗(yàn)條件室溫22_24°C，相對(duì)空氣濕度45-65%，空調(diào)調(diào)溫，排氣扇通風(fēng)，雌雄分籠喂養(yǎng)，保持整潔，每2-3天打掃一次鼠舍，光/暗時(shí)間為12/12小時(shí)。3試驗(yàn)方法和結(jié)果3.1本發(fā)明藥物對(duì)大鼠乳腺增生的治療作用。 3. I. I實(shí)驗(yàn)方法取SD雌性未孕大鼠60只，體重為180 220g，除陰性對(duì)照組10只夕卜，其余50只各鼠均肌肉注射苯甲酸雌二醇O. 5mg/kg, I次/d、連續(xù)25d后，給黃體酮4mg/kg肌肉注射，每天I次共5d，陰性對(duì)照組肌肉注射生理鹽水O. 5ml/kg 30天。造模型的50只大鼠按體重隨機(jī)分5組模型組、本發(fā)明藥物膠囊大、中及小劑量組(3g藥粉/kg、l. 5g藥粉/kg、0. 75g藥粉/kg)，乳康片組(2.0g/kg)，按劑量每天灌胃給藥I次，連續(xù)給藥30d。陰性對(duì)照組及模型組給予等量水，末次給藥或給水后24小時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。觀(guān)察指標(biāo)為1.肉眼觀(guān)察造模期間和給藥期間大鼠乳頭的變化。2.頸總動(dòng)脈插管取血，測(cè)血液流變學(xué)指標(biāo)，并取血分離血清，用放射免疫法測(cè)定血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、催乳素(PRL)含量。3.各組大鼠脫頸椎處死，測(cè)量第2、第3對(duì)乳頭高度。4.對(duì)大鼠部分臟器稱(chēng)重并計(jì)算臟器指數(shù)。5.病理檢測(cè)取下第2對(duì)完整的乳腺，10%福爾馬林固定。取左側(cè)乳腺，石蠟包埋，切片，HE染色后光鏡觀(guān)察。乳腺組織根據(jù)病理增生狀況分為四級(jí)，并計(jì)分。如下表1，數(shù)據(jù)以Y ±s表示，采用組間t測(cè)驗(yàn)，判斷藥物的作用。表I乳腺增生病理分級(jí)
評(píng)級(jí)__鏡下病理改變__計(jì)分
- 乳腺小葉無(wú)增生，腺泡較少，體積小，腺泡導(dǎo)管不擴(kuò)張，處于靜止?fàn)顟B(tài)O
+ 乳腺小葉無(wú)明顯增生，個(gè)別腺泡和導(dǎo)管輕度增生，無(wú)擴(kuò)張__I
++ 乳腺小葉增生、體積變大，腺泡數(shù)增多；部分腺泡和導(dǎo)管處于明顯擴(kuò)張狀態(tài) 2乳腺小葉明顯增生，部分腺泡和導(dǎo)管處于極度擴(kuò)張狀態(tài)，腺上皮細(xì)胞呈扁平狀，腺泡內(nèi)及導(dǎo)管內(nèi)有大量的分泌物_ 33. I. 2實(shí)驗(yàn)結(jié)果3. I. 2. I肉眼觀(guān)察觀(guān)察造模期間，大鼠乳頭出現(xiàn)紅、腫和增大，并有部分乳暈出現(xiàn)，乳頭明顯高于陰性水對(duì)照組。3. 1.2. 2頸總動(dòng)脈插管取血分離血清，用放射免疫法測(cè)定血清E2、P、PRL含量。本品對(duì)大鼠性激素水平無(wú)明顯影響。詳見(jiàn)表2。表2本發(fā)明藥物膠囊對(duì)乳腺增生大鼠血清性激素含量的影響(I 土S)
權(quán)利要求
1.一種治療乳腺增生的ロ服藥物，其特征在于它是由下述重量份配比的中藥原料按常規(guī)制劑方法制備的藥劑生牡蠣 40 70份海藻25 50份白芍 25 50份莪術(shù)25 50份柴胡 20 40份青皮20 40份橘核 20 40份當(dāng)歸20 40份王不留行 20 40份延胡索5 20份浙貝母 5 20份。
2.按照權(quán)利要求I所述的治療乳腺增生的ロ服藥物，其特征在于其中各中藥原料的重量份配比是生牡蝸 40 60份海藻30 45份白芍 30 45份莪術(shù)30 45份柴胡 25 35份青皮25 35份橘核 25 35份當(dāng)歸25 35份王不留行 25 35份延胡索7 10份浙貝母 7 10份。
3.按照權(quán)利要求I所述的治療乳腺增生的ロ服藥物，其特征在于其中各中藥原料的重量份配比是生牡蠣 50份海藻35份白芍 35份莪術(shù)35份柴胡 30份青皮30份橘核 30份當(dāng)歸30份 王不留行 30份延胡索10份 浙貝母 10份。
4.按照權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療乳腺增生的ロ服藥物，其特征在于所說(shuō)的ロ服藥物是制劑學(xué)上所說(shuō)的膠囊劑、片劑、顆粒劑或ロ服液劑。
全文摘要
一種治療乳腺增生的口服藥物，它是由生牡蠣40～70份、海藻25～50份、白芍25～50份、莪術(shù)25～50份、柴胡20～40份、青皮20～40份、橘核20～40份、當(dāng)歸20～40份、王不留行20～40份、延胡索5～20份、浙貝母5～20份重量份配比的中藥原料按常規(guī)制劑方法制備的藥劑。本發(fā)明藥物經(jīng)藥效試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物具有明顯對(duì)大、小鼠乳腺增生的治療作用，能明顯降低乳腺增生模型大、小鼠乳頭高度，對(duì)乳腺增生模型大、小鼠增大的子宮卵巢指數(shù)顯著降低，對(duì)乳腺增生模型大、小鼠乳腺病理變化均有不同程度的改善作用；本發(fā)明藥物對(duì)乳腺增生模型大鼠具有顯著的活血化瘀作用；本發(fā)明藥物具有顯著的止痛、抗炎作用。
文檔編號(hào)A61P15/14GK102641478SQ20121014673
公開(kāi)日2012年8月22日 申請(qǐng)日期2012年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月11日
發(fā)明者張博 申請(qǐng)人:西安洲良明康生物醫(yī)藥科技有限公司