專利名稱：一種治療類風濕性關節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種治療類風濕性關節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
類風濕性關節(jié)炎是一種以關節(jié)滑膜炎癥為主的全身性疾病，發(fā)病早期往往有全身癥狀，如發(fā)熱、疲勞、飲食不振、周身不適等，嚴重者可同時伴有貧血，其臨床癥狀雙手指， 雙腳趾，腕，踝等小關節(jié)首先發(fā)病，晨間出現關節(jié)僵硬，化驗類風濕因子(RF)呈陽性；到中晚期，關節(jié)腫痛增劇，腫處較硬，晨僵時間延長，關節(jié)逐漸累及肘、肩、膝、髖等大關節(jié)，嚴重者出現關節(jié)半脫位和畸形，病人活動受限，生活多難以自理。
現代中藥病理證實，本病的基本病理改變是滑膜炎，急性期表現滲出性病變和細胞浸潤，滑膜下層小血管擴張，間質水腫，慢性期表現滑膜變厚，形成許多絨毛樣突起，突向關節(jié)腔內，并浸入關節(jié)軟骨和軟骨下的骨質，關節(jié)以外的病變還有類風濕皮下小結和類風濕性脈管炎等，滑膜炎和脈管炎引起關節(jié)長期疼痛難忍。
目前治療類風濕性關節(jié)炎藥物多以西藥為主，常用藥為非留體抗生素藥物和腎上腺皮質激素藥物，見效快，但停藥易復發(fā)，又常引起胃腸道不適、肝腎損害等副作用?，F有治療類風濕性關節(jié)炎的中藥制劑也很多，副作用小，但是療效不確切，大多只能緩解病情的發(fā)展惡化，不能達到根本治愈的目的，致使患者病情反復發(fā)作，生活質量下降，給家庭帶來極大的不幸，還給社會帶來了極大的負擔。發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種治療類風濕性關節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物治療類風濕性關節(jié)炎療效確切，標本兼治。
本發(fā)明是通過如下技術方案實現的，一種治療類風濕性關節(jié)炎的中藥組合物，其特征是，它由下述重量份的原料藥制成
獨活15-20、羌活15-20、白芷10-20、紅花10-15、川芎10-20、肉桂15-20、黑附子 6-12、伸筋草15-25、乳香6-12、沒藥10-15、桂枝6-12、白芍6-12、杜仲12-20、牛膝12-20。
優(yōu)選由下述重量份的原料藥制成
獨活18、羌活18、白芷15、紅花12、川芎15、肉桂18、黑附子10、伸筋草20、乳香 10、沒藥12、桂枝10、白芍10、杜仲16、牛膝16。
制備方法
(1)按方中配比準備原料藥。(2)將獨活、肉桂、川芎重量的各50%混合，粉碎成細粉，過100-200目篩，備用。(3)將剩余獨活、肉桂、川芎與羌活、白芷、紅花、黑附子、伸筋草、乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝混合，加水煎煮兩次，第一次加4-8倍藥量的水，煎煮 1-3小時，第二次加3-6倍藥量的水，煎煮0. 5-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10-1. 15的清膏，減壓干燥，粉碎成細粉，過100-200目篩，備用。(4)將第(2)步和第(3)步所得細粉混勻，即得本發(fā)明產品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料制備成各種藥劑劑型。本發(fā)明中藥劑型優(yōu)選軟膠囊，每粒軟膠囊含有上述有效成分原料藥0. 3士0. Olgo軟膠囊服用方法為溫開水送服，每天早、晚各一次，每次3-5粒軟膠囊。二十天為一個療程。藥理作用獨活味辛、苦，性微溫。歸肝、腎、膀胱經。祛風勝濕，散寒止痛?，F代研究認為， 獨活有抗炎、鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)靜作用，對血小板聚集有抑制作用。羌活味辛、苦，性溫。歸膀胱、腎經。散表寒，祛風濕，利關節(jié)，止痛?，F代藥理研究表明，羌活具有解熱、抗炎、鎮(zhèn)痛作用。白芷味辛，性溫。歸肺、胃經。祛風散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帶。具有解熱鎮(zhèn)痛、解痙、抗菌作用。紅花味辛，性溫。活血通經，去瘀止痛。具有抑制血小板凝聚，抑制體外血栓形成等作用。川芎味辛，性溫。歸肝、膽、心包經?；钛袣?，祛風止痛。肉桂辛、甘，大熱，歸腎、脾、心、肝經。具有補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經之功效。黑附子辛、甘，大熱；有毒。歸心、腎、脾經。回陽救逆，補火助陽，逐風寒濕邪。伸筋草性溫、味苦辛，入肝經。祛風散寒，除濕消腫，舒筋活絡。乳香味苦辛，性溫。入心、肝、脾經?；钛⑿袣?、止痛。沒藥味苦，性平、無毒，入肝、腎經，有活血止痛、消腫生肌、散血去瘀的功效。桂枝味辛甘，性溫。歸心、肺、膀胱經。發(fā)汗解肌，溫經通脈，助陽化氣，散寒止痛。白芍苦酸，涼。入肝、脾經。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。杜仲味甘微辛、性溫，入肝、腎經。具補肝腎、強筋骨、降血壓、安胎等諸多功效。牛膝味苦、酸，入肝、腎經。具有補肝腎、強筋骨、活血通經、引火(血)下行、利尿通淋的功效。類風濕在中醫(yī)屬痹癥，中醫(yī)稱其為“頑痹”又稱“白虎歷節(jié)風”，其主要由于勞累、夕卜傷、感染等原因致機體免疫力低下，臟腑功能虧虛，風、寒、濕邪氣乘虛侵入機體凝滯關節(jié)、 經絡而致。《圣濟總錄》卷十中歸結其病因為“歷節(jié)風者，由血氣衰弱，為風寒所侵，血氣凝澀，不得流通關節(jié)，諸筋無以滋養(yǎng)，真邪相搏，所歷之節(jié)，悉皆疼痛，故為歷節(jié)風也?！敝^今類風濕性關節(jié)炎骨病是中醫(yī)骨痹，正治之法，補給腎氣，養(yǎng)肝柔筋，疏通骨氣。治標之法，活血祛痹，疏風止痛。因腎主骨生精、養(yǎng)髓。如腎氣不足，不能主骨，養(yǎng)髓便可出現骨質疾??；肝主經絡，支配全身韌帶及關節(jié)運動，如肝陽上亢，肝血不足便可出現筋痛、麻木、屈伸困難等癥狀；脾主運化，主肌肉，若脾失運化，不能滋養(yǎng)肌膚則可出現肌肉關節(jié)組織酸痛萎縮。所以治療類風濕性關節(jié)炎疾病重在調節(jié)五臟六腑功能，綜合治療，才能達到根治的目的。本方依據上述中醫(yī)理論，方中加入具有散寒、祛風除濕、消腫排膿、通痹止痛作用的獨活、羌活、白芷三味中藥，用于消除關節(jié)濕氣、積液、腫脹；方中采用具有活血通經、舒筋活絡、消腫生肌作用的紅花、川芎、伸筋草、乳香、沒藥五味中藥，用于促進受損關節(jié)血液循環(huán)，補給關節(jié)營養(yǎng)，恢復受損關節(jié)功能；方中采用具有補火助陽、通陽化氣、溫通經脈、養(yǎng)血柔肝作用的肉桂、黑附子、桂枝、白芍四味中藥，可以增強體質，使氣血旺盛、閉塞的經絡暢通；采用具有補肝腎、強筋骨作用的杜仲、牛膝兩味中藥，用于增強肌體肝腎功能、強壯筋骨，促進受損關節(jié)組織的生新。上述中藥配伍科學，各味中藥相互作用，使該藥物具有很強的祛風除濕、散寒止痛、舒筋活絡、消腫生肌、活血益氣、養(yǎng)肝補腎的功效，用于治療類風濕性關節(jié)炎療效確切、 治療徹底。臨床資料本臨床驗證觀察從2009年2月至2010年6月，運用本發(fā)明中藥組合物治療類風濕性關節(jié)炎患者420例，其中男200例，女220例。1、診斷標準①以小關節(jié)為主，多為多發(fā)性關節(jié)腫痛或小關節(jié)對稱性腫痛(關節(jié)癥狀至少持續(xù) 6周以上)，晨僵。②受累關節(jié)腫脹壓痛，活動功能受限，或畸形，或強直，部分病例可有皮下結節(jié)。③類風濕因子呈陽性，發(fā)作期血沉增快。④重點受累關節(jié)的X線攝片可見骨質疏松，或關節(jié)間隙變窄，或關節(jié)脫位、融合。對具備上述①②癥狀的患者，又同時兼有③或④表現者均可診斷為類風濕性關節(jié)炎。2、治療方法對癥下藥，服用方法為每天早、晚各一次，溫開水送服，每次3-5粒軟膠囊，二十天為一個療程。3、療效標準①痊愈主要癥狀消失，各項檢查指標恢復正常。②有效主要癥狀明顯改善，血沉改善或者接近正常。③無效主要癥狀無明顯改善，血沉無改善。4、治療效果420例類風濕性關節(jié)炎患者，經本發(fā)明中藥組合物三個療程治療后， 痊愈361例，有效34例，治愈率86 %，有效率8 %，總有效率為94 %。典型病例病例1 王某某，女，37歲，2009年2月12日就診，對稱性手指小關節(jié)腫痛5年，晨僵，就診時近端指間關節(jié)、掌指關節(jié)、腕關節(jié)腫脹、壓痛，晨僵嚴重，舌淡紅，苔薄白，脈沉弦， 診斷為類風濕性關節(jié)炎。服用本發(fā)明中藥軟膠囊，早、晚飯后各一次，每次4粒，服用二十天后，病情好轉，繼續(xù)服用本藥三十天，早、晚飯后各一次，每次3粒，腫痛消失，一年后隨訪無復發(fā)。病例2 宋某，男，53歲，2009年7月13日就診，類風濕性關節(jié)炎病史十余年，全身乏力、食欲差，重度貧血、舌紅苔白，脈沉細，全身多關節(jié)疼痛、僵硬，雙手關節(jié)嚴重畸形，不能行走，每天坐輪椅出入，生活不能自理。從未正規(guī)治療過，長期靠非留體止痛藥維持，病情反復發(fā)作，并逐年加重，中醫(yī)診斷為中晚期類風濕性關節(jié)炎(活動期)。服用本發(fā)明中藥軟膠囊，早、晚飯后各一次，每次5粒，服用二十天后，病情有所緩解，繼續(xù)服用本藥兩個月， 早、晚飯后各一次，每次3粒，關節(jié)疼痛、僵硬明顯緩解，可以獨立行走，生活能自理。
具體實施方式
實施例1本發(fā)明的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成獨活18、羌活18、白芷15、紅花12、川芎15、肉桂18、黑附子10、伸筋草20、乳香 10、沒藥12、桂枝10、白芍10、杜仲16、牛膝16。制備方法(1)按方中配比準備原料藥。⑵將獨活、肉桂、川芎重量的各50%混合，粉碎成細粉，過100目篩，備用。(3)將剩余獨活、肉桂、川芎與羌活、白芷、紅花、黑附子、伸筋草、乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝混合，加水煎煮兩次，第一次加8倍藥量的水，煎煮3小時， 第二次加6倍藥量的水，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10-1. 15的清膏，減壓干燥，粉碎成細粉，過100目篩，備用。(4)將第( 步和第C3)步所得細粉混勻， 即得本發(fā)明產品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料，按照常規(guī)技術制備成膠囊劑。實施例2本發(fā)明的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成獨活15、羌活15、白芷10、紅花10、川芎10、肉桂15、黑附子6、伸筋草15、乳香6、 沒藥10、桂枝6、白芍6、杜仲12、牛膝12。制備方法(1)按方中配比準備原料藥。⑵將獨活、肉桂、川芎重量的各50%混合，粉碎成細粉，過100目篩，備用。(3)將剩余獨活、肉桂、川芎與羌活、白芷、紅花、黑附子、伸筋草、乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝混合，加水煎煮兩次，第一次加4倍藥量的水，煎煮1小時， 第二次加3倍藥量的水，煎煮0. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10-1. 15 的清膏，減壓干燥，粉碎成細粉，過100目篩，備用。(4)將第( 步和第C3)步所得細粉混勻，即得本發(fā)明產品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料，按照常規(guī)技術制備成顆粒劑。實施例3本發(fā)明的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成獨活20、羌活20、白芷20、紅花15、川芎20、肉桂20、黑附子12、伸筋草25、乳香 12、沒藥15、桂枝12、白芍12、杜仲20、牛膝20。制備方法(1)按方中配比準備原料藥。⑵將獨活、肉桂、川芎重量的各50%混合，粉碎成細粉，過200目篩，備用。(3)將剩余獨活、肉桂、川芎與羌活、白芷、紅花、黑附子、伸筋草、乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝混合，加水煎煮兩次，第一次加6倍藥量的水，煎煮2小時， 第二次加5倍藥量的水，煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10-1. 15的清膏，減壓干燥，粉碎成細粉，過200目篩，備用。(4)將第( 步和第C3)步所得細粉混勻， 即得本發(fā)明產品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料，按照常規(guī)技術制備成片劑。實施例4本發(fā)明的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成獨活15、羌活15、白芷20、紅花15、川芎15、肉桂20、黑附子6、伸筋草15、乳香12、沒藥12、桂枝6、白芍6、杜仲16、牛膝16。按實施例1的方法制成膠囊劑。實施例5本發(fā)明的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成獨活18、羌活18、白芷10、紅花15、川芎20、肉桂15、黑附子6、伸筋草25、乳香10、 沒藥12、桂枝6、白芍12、杜仲20、牛膝20。按實施例2的方法制成顆粒劑。
權利要求
1.一種治療類風濕性關節(jié)炎的中藥組合物，其特征是，它由下述重量份的原料藥制成 獨活15-20、羌活15-20、白芷10-20、紅花10-15、川芎10-20、肉桂15-20、黑附子6-12、伸筋草15-25、乳香6-12、沒藥10-15、桂枝6-12、白芍6-12、杜仲12-20、牛膝12-20。
2.根據權利要求1所述的治療類風濕性關節(jié)炎的中藥組合物，其特征是，它由下述重量份的原料藥制成獨活18、羌活18、白芷15、紅花12、川芎15、肉桂18、黑附子10、伸筋草 20、乳香10、沒藥12、桂枝10、白芍10、杜仲16、牛膝16。
3.一種制備權利要求1所述中藥組合物的方法，其特征是，包括如下步驟(1)按方中配比準備原料藥。(2)將獨活、肉桂、川芎重量的各50%混合，粉碎成細粉， 過100-200目篩，備用。(3)將剩余的獨活、肉桂、川芎與羌活、白芷、紅花、黑附子、伸筋草、 乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝混合，加水煎煮兩次，第一次加4-8倍藥量的水，煎煮1-3 小時，第二次加3-6倍藥量的水，煎煮0. 5-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為 1. 10-1. 15的清膏，減壓干燥，粉碎成細粉，過100-200目篩，備用。(4)將第(2)步和第(3) 步所得細粉混勻，即得本發(fā)明產品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料制備成各種藥劑劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療類風濕性關節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物是由獨活、羌活、白芷、紅花、川芎、肉桂、黑附子、伸筋草、乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝按照一定的重量配比制備而成。本發(fā)明制劑具有散寒止痛、消腫生肌、舒筋活絡、活血益氣、養(yǎng)肝補腎的功效，治療類風濕性關節(jié)炎療效確切、標本兼治。
文檔編號A61K36/714GK102552443SQ20121002746
公開日2012年7月11日 申請日期2012年2月8日 優(yōu)先權日2012年2月8日
發(fā)明者高洪波 申請人:高洪波