專利名稱：一種治療泌尿系統(tǒng)感染中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療泌尿系統(tǒng)感染中藥組合物，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
泌尿系統(tǒng)感染為臨床常見病之一，臨床表現(xiàn)為1、泌尿系刺激癥狀尿頻、尿急、 尿痛等。在下尿路感染時更多見；2、上尿路感染的全身癥狀呈高熱、腰痛、上腹痛，血沉快， 尿培養(yǎng)有大量細(xì)菌；3、下尿路感染為低熱、下腹痛、排尿痛，尿培養(yǎng)可能是陰性，且細(xì)菌數(shù)量較少。目前治療泌尿系統(tǒng)感染主要應(yīng)用抗生素和中藥制劑?？股貫E用導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性高， 單純使用抗生素對泌尿系統(tǒng)感染的治療效果不盡如人意。中藥注射液由于近年意外事故高發(fā)，臨床醫(yī)生通常不敢使用。因此，尋求一種抗菌效果好、安全性高的治療泌尿系統(tǒng)感染的藥物成為臨床急需解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種抗菌效果好、安全性高的具有清熱利尿通淋作用的中藥組合物。本發(fā)明的另一目的是提供該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的藥物組合物選擇瞿麥和篇蓄進行組合，將這些藥物組合使得各藥物產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，從而能夠達(dá)到更有效的治療效果。瞿麥，石竹科石竹屬植物瞿麥Dianthus superbus L. 或石竹Dianthus chinensis L.的干燥地上部分。性味苦，寒。歸心、小腸經(jīng)。功能主治利尿通淋，破血通經(jīng)。用于熱淋，血淋，石淋，小便不通，淋浙澀痛，月經(jīng)閉止。篇蓄(PolygonumaviculareL.)，味苦，微寒。歸膀胱經(jīng)。該品苦降下行，通利膀胱， 苦燥又能殺蟲除濕止癢，主要用于淋痛及濕疹。1.利水通淋用于濕熱淋證，可治療泌尿系感染、結(jié)石、血尿等。2.殺蟲止癢可治療蟯蟲等寄生蟲病。亦可煎湯外洗治療皮膚瘡疹、 瘙癢。木通(英文Akebia Stem) 拉丁植物動物礦物名藥材CaulisAkebiae原植物白木通，別名通草、附支、丁翁、丁父、菖藤、王翁、萬年、萬年藤、燕覆、烏覆。原植物白木通又名八月瓜藤、地海參，處方名木通、關(guān)木通、川木通、細(xì)木通、炒木通。性味苦、微寒。入心經(jīng)、小腸經(jīng)、膀胱經(jīng)。車前子(Semenplantaginis)味甘寒，入腎、膀胱、肝、肺經(jīng)，功能利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清熱化痰?；陡?、淡，寒。歸膀胱、肺、胃經(jīng)。利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡。用于熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉；外治濕疹，濕瘡，痱子；用于小便不利、淋浙澀痛等癥。大黃aheum palmatum L.)，性味苦，寒。歸胃經(jīng)、大腸經(jīng)、肝經(jīng)、脾經(jīng)；功效攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒；主治實熱便秘、熱結(jié)胸痞、濕熱瀉痢、黃疸、淋病、水腫腹?jié)M、小便不利、目赤、咽喉腫痛、口舌生瘡、胃熱嘔吐、吐血、咯血、衄血、便血、尿血、蓄血、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀滯腹痛、癥瘕積聚、跌打損傷、熱毒癰瘍、丹毒、燙傷。桅子(Gardenia jasminoides Ellis)，歸心經(jīng)、肝經(jīng)、肺經(jīng)、胃經(jīng)、三焦經(jīng)；；功效 瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒；主治熱病心煩、肝火目赤、頭痛、濕熱黃疳、淋證、血痢尿血、口舌生瘡、瘡瘍腫毒、扭傷腫痛。甘草(Glycyrrhiza uralensis)，性平，味甘，歸十二經(jīng)。有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。功能主治補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、 烈性。燈心草(Jimcus effusus),性味微寒；甘、淡；歸心；肺；小腸；膀胱經(jīng)。利水藥；清熱藥；利尿通淋藥
本發(fā)明藥物組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效 瞿麥1-8份，篇蓄2-11份。優(yōu)選的，瞿麥4份，篇蓄4份
本發(fā)明藥物各組分用量還可以是瞿麥1-8份，篇蓄2-11份，木通2-8份，車前子2-6 份，滑石1-7份。優(yōu)選的，瞿麥4份，篇蓄4份，木通4份，車前子4份，滑石4份。本發(fā)明藥物進一步各組分的用量為瞿麥1-8份，篇蓄2-11份，木通2-8份，車前子 2-6份，滑石1-7份，大黃3-6份，桅子2-9份。優(yōu)選的，瞿麥4份，篇蓄4份，木通4份，車前子4份，滑石，4份，大黃4份，桅子4 份。本發(fā)明藥物更進一步各組分的用量為瞿麥1-8份，篇蓄2-11份，木通2-8份，車前子2-6份，滑石1-7份，大黃3-6份，桅子2-9份，甘草1-7份，燈心草1_6份。優(yōu)選的，瞿麥4份，篇蓄4份，木通4份，車前子4份，滑石4份，大黃4份，桅子4 份，甘草4份，燈心草2份。所述的木通優(yōu)選川木通。瞿麥、篇蓄——清利濕熱、利尿通淋川木通、車前子、滑石——清心火、滲濕清熱通淋桅子、大黃——清熱解毒、祛濕斂瘡
燈心草、甘草——瀉火除煩、緩急止痛
本發(fā)明的藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。例如可以將這些原料藥研磨成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以將這些原料藥除滑石外一起水煎，然后濃縮成水煎液制成；但是為了使該藥物的各原料更好地發(fā)揮藥效，優(yōu)選對原料藥中的車前子進行特殊的炮制如炒，然后用乙醇提取，大黃浸漬后進行滲漉。但是這些不能用于限制本發(fā)明的保護范圍。優(yōu)選的，本發(fā)明藥物活性組分的制備方法如下
(1)將所述的重量配比的瞿麥、篇蓄2味藥加水煎煮三次，每次l_2h，濾過，合并濾液， 濃縮成比重為1.35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45飛0°C下干
燥，得干浸膏；(2)將干浸膏加入輔料，制成制劑。如果還與木通、車前子、滑石組合，其制備方法為
(1)將所述的重量配比的瞿麥、篇蓄、木通和滑石4味藥加水煎煮三次，每次l_2h，濾過，合并濾液，濃縮成比重為1.35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在 45 50°C下干燥，得干浸膏1;
(2)車前子用10 60%乙醇浸漬8-Mh，收集浸漬液，在45飛0°C下干燥，得干浸膏2；
(3)將干浸膏1和干浸膏2合并，加入輔料，制成制劑。如果還加入大黃、桅子，其制備方法為
(1)將所述的重量配比的瞿麥、篇蓄、木通、滑石和桅子5味藥加水煎煮三次，每次 l_2h，濾過，合并濾液，濃縮成比重為1. 35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45飛0°C下干燥，得干浸膏1 ；
(2)車前子用10 60%乙醇浸漬8-Mh，收集浸漬液，在45飛0°C下干燥，得干浸膏2；
(3)大黃用1(Γ60%乙醇作溶劑，浸漬M小時后進行滲漉，收集滲漉液減壓回收乙醇，在 45 50°C下干燥，得干浸膏3;
(4)將干浸膏1、干浸膏2和干浸膏3合并，加入輔料，制成制劑。如果還加入甘草、燈心草，其制備方法為
(1)將所述的重量配比的瞿麥、篇蓄、木通、滑石、桅子、甘草和燈心草7味藥加水煎煮三次，每次l_2h，濾過，合并濾液，濃縮成比重為1. 35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45飛0°C下干燥，得干浸膏1 ；
(2)車前子用10 60%乙醇浸漬8-Mh，收集浸漬液，在45飛0°C下干燥，得干浸膏2；
(3)大黃用1(Γ60%乙醇作溶劑，浸漬M小時后進行滲漉，收集滲漉液減壓回收乙醇，在 45 50°C下干燥，得干浸膏3;
(4)將干浸膏1、干浸膏2和干浸膏3合并，加入輔料，制成制劑。上述制備方法中，優(yōu)選步驟(1)中將藥物加水煎煮時，優(yōu)選第一次加水8倍量，煎煮2小時，第二次加水6倍量，煎煮1. 5小時，第三次加水4倍量，煎煮1小時。優(yōu)選步驟(2)中車前子用25%乙醇浸漬。優(yōu)選步驟(3)中大黃用50%乙醇作溶劑浸漬。本發(fā)明將浸膏合并后，再按常規(guī)方法制成制劑。例如，可以與任何一種或一種以上藥劑學(xué)上輔料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、硬脂酸鎂、微粉硅膠、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、苯甲酸鈉、甘露醇、甘氨酸等混合制成片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、緩釋制劑、控釋制劑、凝膠劑、軟膏劑、油膏劑、霜劑、栓劑、注射劑、粉針劑、貼劑、滴丸、混懸劑等等。本發(fā)明的藥物具有清利濕熱、利尿通淋功效，治療泌尿系統(tǒng)感染見效快治愈率高。試驗例
試驗例一本發(fā)明藥物治療泌尿系統(tǒng)感染動物實驗 1、資料與方法
1. 1. 1材料本發(fā)明實施例一、三、五、七；鹽酸左氧氟沙星(重慶健能醫(yī)藥開發(fā)有限公司，批號:20110712，規(guī)格 20mg/ml)。1.1.2動物SD大鼠，體重172士洸g，雌雄各半，合格證號scxk(川 10-2006，由四川大學(xué)實驗動物中心提供。1. 2 方法
取SD大鼠200只，將大鼠乙醚全部麻醉，人工造尿路感染。沿大鼠腹白線打開腹腔，在胃近幽門處做荷包縫合，在荷包縫合中央剪一 5mm切口，將一根長約IOcm的一端帶氣球的導(dǎo)管從切口處插入并且留置在十二指腸起始部。將腹部肌肉縫合，將導(dǎo)管開口端從腹部皮下引至背部穿出皮外。手術(shù)后將大鼠隨機分成5組，分別為鹽酸左氧氟沙星組、實施例一、 三、五、七組。按各自的組分灌胃，容量為2ml/kg，每日3次，持續(xù)14天。2、療效評價標(biāo)準(zhǔn)
治愈完成治療后，尿菌轉(zhuǎn)陰，停止用藥后1周復(fù)查無菌尿；見效治療后復(fù)查菌尿轉(zhuǎn)陰；無效治療后仍有菌尿。3、統(tǒng)計學(xué)方法
X2檢驗，檢驗水準(zhǔn)P=O. 05。4、結(jié)果結(jié)果見表1
表1治療泌尿系統(tǒng)感染動物實驗
權(quán)利要求
1.一種治療泌尿系統(tǒng)感染的藥物，其特征在于，它主要是由下列重量的原料藥制成 瞿麥1-8份，篇蓄2-11份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的原料藥的用量為瞿麥4份，篇蓄 4份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的原料藥還有木通2-8份，車前子 2-6份，滑石1-7份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物，其特征在于，各組分的用量為瞿麥4份，篇蓄4份，木通4份，車前子4份，滑石4份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的藥物，其特征在于，所述的原料藥還有大黃3-6份，桅子2-9份。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物，其特征在于，各組分的用量為瞿麥4份，篇蓄4份，木通4份，車前子4份，滑石4份，大黃4份，桅子4份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1、3或5所述的藥物，其特征在于，所述的原料藥還有甘草1-7份， 燈心草1-6份。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物，其特征在于，各組分的用量為瞿麥4份，篇蓄4份，木通4份，車前子4份，滑石4份，大黃4份，桅子4份，甘草4份，燈心草2份。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的藥物的制備方法，包括如下步驟(1)將所述的重量配比的瞿麥、篇蓄2味藥加水煎煮三次，每次l_2h，濾過，合并濾液， 濃縮成比重為1.35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45飛0°C下干燥，得干浸膏；(2)將干浸膏加入輔料，制成制劑；或(1)將所述的重量配比的瞿麥、篇蓄、木通和滑石4味藥加水煎煮三次，每次1-池，濾過，合并濾液，濃縮成比重為1. 35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在 45 50°C下干燥，得干浸膏1 ；(2)車前子用10 60%乙醇浸漬8-Mh，收集浸漬液，在45飛0°C下干燥，得干浸膏2；(3)將干浸膏1和干浸膏2合并，加入輔料，制成制劑；所述的步驟(1)中將藥物加水煎煮時，第一次加水8倍量，煎煮2小時，第二次加水6倍量，煎煮1. 5小時，第三次加水4倍量，煎煮1小時；步驟(2)中車前子用25%乙醇浸漬；步驟(3)中大黃用50%乙醇作溶劑浸漬。
10.根據(jù)權(quán)利要求5-8所述的藥物的制備方法，包括如下步驟(1)將所述的重量配比的瞿麥、篇蓄、木通、滑石和桅子5味藥加水煎煮三次，每次 l_2h，濾過，合并濾液，濃縮成比重為1. 35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45飛0°C下干燥，得干浸膏1 ；(2)車前子用10 60%乙醇浸漬8-Mh，收集浸漬液，在45飛0°C下干燥，得干浸膏2；(3)大黃用1(Γ60%乙醇作溶劑，浸漬M小時后進行滲漉，收集滲漉液減壓回收乙醇，在 45 50°C下干燥，得干浸膏3;(4)將干浸膏1、干浸膏2和干浸膏3合并，加入輔料，制成制劑；或2(1)將所述的重量配比的瞿麥、篇蓄、木通、滑石、桅子、甘草和燈心草7味藥加水煎煮三次，每次l_2h，濾過，合并濾液，濃縮成比重為1. 35的浸膏，加9(Γ95%的乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45飛0°C下干燥，得干浸膏1 ；(2)車前子用10 60%乙醇浸漬8-Mh，收集浸漬液，在45飛0°C下干燥，得干浸膏2；(3)大黃用1(Γ60%乙醇作溶劑，浸漬M小時后進行滲漉，收集滲漉液減壓回收乙醇，在 45 50°C下干燥，得干浸膏3;(4)將干浸膏1、干浸膏2和干浸膏3合并，加入輔料，制成制劑；所述的步驟(1)中將藥物加水煎煮時，第一次加水8倍量，煎煮2小時，第二次加水6倍量，煎煮1. 5小時，第三次加水4倍量，煎煮1小時；步驟(2)中車前子用25%乙醇浸漬；步驟(3)中大黃用50%乙醇作溶劑浸漬。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療泌尿系統(tǒng)感染的藥物瞿麥、萹蓄按照一定的重量配比制成。它可以被制成任何一種內(nèi)服制劑。本發(fā)明的藥物具有清利濕熱、利尿通淋功效，治療泌尿系統(tǒng)感染見效快治愈率高。
文檔編號A61K33/12GK102416045SQ201110370169
公開日2012年4月18日 申請日期2011年11月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月21日
發(fā)明者柯昌林, 范仕明, 袁翠華 申請人:四川豪運藥業(yè)股份有限公司