專利名稱：一種具有補養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有補養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物及其制備方法。
二、技術(shù)背景貧血、產(chǎn)后血虛、體弱、月經(jīng)不調(diào)和閉經(jīng)等均是臨床上常見的病證，從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度上講，它們可歸屬于多個系統(tǒng)的多種慢性消耗性疾病。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對這些慢性消耗性疾病的治療，多采用對癥處理的方法和原則，以缺鐵性貧血的治療為例，1932年Castle等的研究奠定了無機(jī)鐵可作為血紅蛋白(Hb)原料的科學(xué)基礎(chǔ)，從此，口服各種鐵劑防治缺鐵性貧血(IDA)成為幾十年來國內(nèi)外普遍采用的手段，。但長期的實踐證明，當(dāng)這種防治方法做為公共衛(wèi)生的一項策略時，它的應(yīng)用效果并不能令人滿意，鐵吸收過程中腸黏膜對鐵進(jìn)一步吸收的“阻制作用”，以及鐵制劑產(chǎn)生的胃腸道副作用，使人們無法堅持服用。因此針對慢性疾病采用合適的藥物便于患者長期服用，成為當(dāng)前醫(yī)務(wù)工作者所關(guān)注的焦點之一。
對于氣血虧虛所致貧血，產(chǎn)后血虛、體弱、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)等病證，根據(jù)祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論，這些病癥的癥狀雖有所不同，但究其發(fā)病的機(jī)理均可歸結(jié)為氣血虧虛所致，可統(tǒng)屬于“虛勞”。虛勞是由于稟賦薄弱、后天失養(yǎng)及外感內(nèi)傷等多種原因引起的臟腑功能衰退，氣血陰陽虧損，日久不復(fù)為主要病機(jī)的一類病癥。中醫(yī)藥在調(diào)理陰陽、補益氣血、促進(jìn)臟腑功能的恢復(fù)等方面，積累了豐富的經(jīng)驗。近年來臨床研究證實，中醫(yī)藥對臨床中慢性消耗性疾病的治療療效顯著確切，它通過調(diào)節(jié)患者的氣血陰陽，來提高患者機(jī)體的抗病能力，改善癥狀效果明顯，且副作用少，易被患者接受，能達(dá)到長期用藥，緩解病情的目的。所以，中醫(yī)藥治療已成為現(xiàn)代臨床中不可忽視的治療手段。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有補養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物及其制備方法。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種具有補養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其特殊之處在于它是由下述重量配比的原料的藥劑當(dāng)歸532～798份 阿膠33.6～50.4份 黨參33.6～50.4份茯苓33.6～50.4份 黃芪33.6～50.4份 白芍33.6～50.4份熟地黃33.6～50.4份 川芎16.8～25.2份 甘草16.8～25.2份一種具有補養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其中各原料的重量配比是當(dāng)歸598.5～731.5份 阿膠37.8～46.2份 黨參37.8～46.2份茯苓37.8～46.2份黃 芪37.8～46.2份 白芍37.8～46.2份熟地黃37.8～46.2份 川芎18.9～23.1份 甘草18.9～23.1份一種具有補養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其中各原料的重量配比是當(dāng)歸 665份 阿膠 42份 黨參 42份茯苓 42份 黃芪 42份 白芍 42份熟地黃 42份 川芎 21份 甘草 21份上述的藥劑是片劑、丸劑、膠囊。
上述的劑型為片劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，加輔料混勻，制粒，壓片、包衣，制成片劑，即得。
上述的劑型為丸劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，制軟材，制丸，干燥、打光，即得。
上述的劑型為膠囊的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，加輔料混勻，制粒，烘干，裝膠囊，即得。
本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)，其優(yōu)點如下本發(fā)明運用于臨床療效確切，具有補養(yǎng)氣血之功效，用于氣血虧虛所致貧血，產(chǎn)后血虛、體弱、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)等，臨床研究證實，療效準(zhǔn)確，且未見有明顯不良反應(yīng)。
具體實施例方式對于氣血虧虛所致貧血，產(chǎn)后血虛、體弱、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)等病證，根據(jù)祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論，這些病癥的癥狀雖有所不同，但究其發(fā)病的機(jī)理均可歸結(jié)為氣血虧虛所致，可統(tǒng)屬于“虛勞”。虛勞涉及的內(nèi)容很廣，凡稟賦不足，后天失養(yǎng)，病久體虛，積勞內(nèi)傷，久虛不復(fù)等所致的多種以臟腑氣血陰陽虧損為主要表現(xiàn)的病證，均屬于本病證的范圍。歷代醫(yī)籍對虛勞的論述甚多?！端貑枴ねㄔu虛實論》所說的“精氣奪則虛”可視為虛證的提綱。而《素問·調(diào)經(jīng)論》所謂“陽虛則外寒，陰虛則內(nèi)熱”，進(jìn)一步說明虛證有陰虛、陽虛的區(qū)別，并指明陰虛、陽虛的主要特點?！峨y經(jīng)·十四難》論述了“五損”的癥狀及轉(zhuǎn)歸?！督饏T要略·血痹虛勞病脈證并治》首先提出了虛勞的病名?！吨T病源候論·虛勞病諸候》比較詳細(xì)地論述了虛勞的原因及各類癥狀，對五勞、六極、七傷的具體內(nèi)容作了說明。金元以后，許多醫(yī)家對虛勞的理論認(rèn)識及臨床治療都有較大的發(fā)展。如李東垣重視脾胃，長于甘溫補中。朱丹溪重視肝腎，善用滋陰降火。明代張景岳對陰陽互根的理論作了深刻的闡發(fā)，在治療腎陰虛、腎陽虛的理論及方藥方面有新的發(fā)展。李中梓《醫(yī)宗必讀》強調(diào)脾、腎在虛勞中的重要性。綺石《理虛元鑒》為虛勞專書，對虛勞的病因、病機(jī)、治療、預(yù)防及護(hù)理均有較好的論述。清代的《不居集》對虛勞的資料作了比較系統(tǒng)的匯集整理，是研究虛勞的一部有價值的參考書。前人的研究為后人對此類病癥的研究提供了有益的思路。
現(xiàn)代研究概況表明1、貧血黃巖杰等運用自擬方兒樂沖劑治療小兒IDA120例，總有效率95.8％，并對治療前后患兒的Hb、RBC、紅細(xì)胞平均血紅蛋白(MCH)、紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉(FEP)、FEP/Hb5項實驗室指標(biāo)進(jìn)行比較，差異均有顯著性意義，五大主要癥狀有明顯改善。認(rèn)為兒樂沖劑具有益氣養(yǎng)血、健脾和胃的功效，糾正貧血療效肯定，無任何毒副作用，患兒易于服用。謝德用阿膠口服液治療小兒IDA52例，治療后Hb測定為95～134g/L，平均112g/L較治療前平均增加18g/L；頭發(fā)微量元素Fe值6.6～29.8ppm，平均19.2ppm。治愈15例，好轉(zhuǎn)32例，總有效率90％。姚啟祥用酶解血粉口服液治療IDA37例，有效率97.3％，服用4周后的治愈率86.5％，Hb在服藥1周后所有病例均見上升(P＜0.001)，其中只有1例Hb上升＜20g/L。李典國等用血中寶口服液治療IDA102例，結(jié)果表明本品能使因貧血所致的心慌、面色蒼白、頭暈、神疲等癥狀迅速明顯好轉(zhuǎn)，Hb及血清鐵均有明顯提高。臨床驗證顯效率為80.3％，有效率為100％，故可以認(rèn)為血中寶口服液能針對本病的病因，有效地補充人體內(nèi)鐵的不足，使貧血迅速得到治療。健脾生血沖劑是治療小兒IDA的中成藥，具有健脾和胃、益氣生血作用。劉新月等用健脾生血沖劑治療成人IDA，以硫酸亞鐵片為對照，結(jié)果2組藥物對輕度貧血的療效無顯著性差異(P＞0.05)，對中重度貧血則有顯著性差異(P＜0.05)。說明治療組對中、重度貧血療效優(yōu)于對照組。
俞美玉用中藥穴位敷貼治療嬰幼兒IDA31例，藥用黨參、白術(shù)、茯苓、黃芪、丹參、陳皮、丁香、肉桂、萊菔子等制成膏，選單側(cè)血海、足三里、三陰交、氣海、神厥，每次取4穴，外敷膏藥直徑約1cm，外覆膠布，3d換藥1次，共敷藥20次；中藥糖漿組52例，上方減陳皮、萊菔子，加大棗，10mL/次，日2次，服6d，停1d，連服10周；西藥組72例，硫酸亞鐵30～50mg/次，日2次，于兩餐間服，服法同前。結(jié)果分別治愈32例、5例、17例，好轉(zhuǎn)96例、43例、42例，無效3例、4例、13例，有效率97.70％，92.31％，81.94％。用ICP方法對大鼠體內(nèi)微量元素含量分析結(jié)果顯示，針刺可以改善慢性失血性貧血大鼠IDA狀態(tài)。使用針刺治療的貧血大鼠血液中鐵含量有明顯回升，而體內(nèi)脾、肝等貯鐵庫中鐵含量都有顯著降低，提示針刺貧血治療作用，主要是通過積極調(diào)動利用體內(nèi)鐵庫的貯量和增加腸道對鐵等元素的吸收而實現(xiàn)，間接對造血干細(xì)胞造血刺激作用也可能是其中一個作用途徑。
2、月經(jīng)不調(diào)魏紹斌對本病的中醫(yī)治療近況進(jìn)行綜述，指出對月經(jīng)不調(diào)的治療，一用成方治療，如調(diào)經(jīng)1號(炒蒲黃、制五靈脂、夏枯草)為主治療月經(jīng)過多有良效。先期飲(黃芩、梔子、大黃、升麻、麥冬、白芍、茯苓、澤瀉)治療月經(jīng)先期106例，有效率96.2％。二是進(jìn)行辨證施治，主要是從肝、脾、腎、氣血，結(jié)合寒熱虛實辯證施治。羅元愷認(rèn)為，月經(jīng)不調(diào)必須辯證施治，推崇左歸飲、腎氣丸、定經(jīng)湯、逍遙散等作基礎(chǔ)方加減運用，按期加以調(diào)攝，以順其生機(jī)，可獲良效，朱英芬等重視從腎辨證治療月經(jīng)不調(diào)，腎陰虛當(dāng)滋陰清熱，腎陽虛應(yīng)溫補腎陽，腎陰陽兩虛則養(yǎng)腎陰補腎氣以調(diào)沖任。胥京生氏強調(diào)從肝論治月經(jīng)不調(diào)，擬有疏肝解郁、養(yǎng)血柔肝、滋腎養(yǎng)肝、抑肝培土、清心平肝、溫肝涼血、疏肝通絡(luò)等八法。三是中藥周期療法，即將月經(jīng)周期分為四周期調(diào)治.按陰陽消長轉(zhuǎn)化的規(guī)律.形成以補腎或補腎調(diào)陰陽為主的治療方法。徐晉勛等]運用中周法按中醫(yī)辨證分為腎陰虛、腎陽虛兩型，均于月經(jīng)周期第5天或撤藥性出血第5天開始按順序給藥.先服促卵泡湯(腎陰虛者熟地、當(dāng)歸、首烏、菟絲子、茺蔚子、肉蓯蓉、女貞子、旱蓮草，腎陽虛加仙茅、仙靈脾)7劑，繼服排卵湯(丹參、赤芍、澤蘭、紫河車、香附、當(dāng)歸、紅花，腎陰虛加女貞子、旱蓮草，腎陽虛加仙茅、仙靈脾)5劑，再服促黃體湯(熟地、龜板、白術(shù)、川斷、肉從蓉、炒槐花、當(dāng)歸，腎陰虛加女貞子、旱蓮草，腎陽虛加黃芪、巴戟)7劑，最后服調(diào)經(jīng)活血湯(腎陰虛者丹參、赤芍、澤蘭、莞蔚子、桑寄生、香附、當(dāng)歸，腎陽虛加川芍巧劑。治療排卵功能失調(diào)67例，與克羅米酚比較促排卵率無顯著差異，且無卵巢刺激癥狀，停藥后復(fù)發(fā)率低等為克羅米酚所不及。夏桂成運用中周法，根據(jù)月經(jīng)周期中陰陽消長轉(zhuǎn)化的規(guī)律進(jìn)行調(diào)治。主張經(jīng)后期(陰長期)以滋陰補腎為主，歸芍地黃湯為首選藥物，但須加入補陽之品或陰陽并重，酌加菟絲子、巴戟、鹿角、仙靈脾、補骨脂、龜板、鱉甲、女貞、川斷之類；經(jīng)間期(陰陽轉(zhuǎn)化期)在滋陰補陽的基礎(chǔ)上稍加化瘀理氣之品，如當(dāng)歸、赤芍、川芎、或應(yīng)用復(fù)方當(dāng)歸注射，迅速促進(jìn)陰陽轉(zhuǎn)化；經(jīng)前期(陽長期)以補腎陽為主，用右歸或毓麟珠，稍加柴胡、荊芥之類；行經(jīng)期著重祛瘀生新，以調(diào)經(jīng)為要，出血多者，加化瘀活血之品。
綜上所述，目前臨床運用中醫(yī)藥治療貧血、月經(jīng)不調(diào)等病證的臨床研究報道非常多，且顯示了中醫(yī)藥治療該病的獨特優(yōu)勢和廣闊前景，故我們進(jìn)行本發(fā)明的開發(fā)研制工作。
本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)理論而擬定的中藥成方，它由當(dāng)歸、阿膠、黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、川芎、甘草九味藥組成，所用藥物均為常用藥物，無十八反十九畏。
方中當(dāng)歸甘、辛、溫，歸肝、心、脾經(jīng)。補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便?！侗静菡酚小爱?dāng)歸，其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥也?！蠹s佐之以補則補，故能養(yǎng)營養(yǎng)血，補氣生精，安五臟，強形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。”現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)當(dāng)歸有抗血小板凝集和抗血栓作用，并能促進(jìn)血紅蛋白及紅細(xì)胞的生成，有抗心肌缺血和擴(kuò)張血管作用，并證明其所含阿魏酸能改善外周循環(huán)；另外，當(dāng)歸對實驗性高血脂癥有降低血脂作用，對非特異性和特異性免疫功能都有促進(jìn)作用。
當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinennsis(Oliv.)Diels的干燥根。味甘、辛，性溫。能補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸。藥理研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)歸可促進(jìn)骨髓和脾細(xì)胞造血功能，顯著增加血紅蛋白和紅細(xì)胞數(shù)。水溶液灌胃可使Co60照射小鼠內(nèi)源性脾結(jié)節(jié)數(shù)增加、脾臟和胸腺增重，促進(jìn)骨髓和脾細(xì)胞造血功能的恢復(fù)，防止胸腺繼發(fā)性萎縮，提高動物存活率，增加脾臟內(nèi)源性造血灶形成，提高骨髓有核細(xì)胞計數(shù)；對溶血性血虛模型小鼠能顯著升高外周血紅蛋白，促進(jìn)60Co照射后小鼠骨髓細(xì)胞DNA合成，研究證明，抗貧血作用可能與當(dāng)歸多糖有關(guān)。除此之外，當(dāng)歸可促進(jìn)巨噬細(xì)胞分泌細(xì)胞因子，增強免疫等功能。
阿膠甘平，歸肺、肝、腎經(jīng)。功能滋陰補血，安胎。治血虛，虛勞咳嗽，吐血、衄血，便血，婦女月經(jīng)不調(diào)，崩中，胎漏。《綱目》和《綱目拾遺》分別有“療吐血、衄血、血淋、尿血，腸風(fēng)，下痢。女人血痛、血枯、經(jīng)水不調(diào)，無子，崩中，帶下，胎前產(chǎn)后諸疾?！焙汀爸蝺?nèi)傷腰痛，強力伸筋，添精固腎?！钡挠涊d。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，大量抽血造成犬失血性貧血后，用阿膠溶液灌胃(30g/天，共10天。)其紅細(xì)胞和血紅蛋白增加的速度比對照組快。阿膠還能改善動物體內(nèi)鈣平衡。用阿膠灌胃，同時在食物內(nèi)加碳酸鈣，能增加鈣的吸收和在體內(nèi)的潴留，使血鈣略有增高；這種鈣質(zhì)載運作用可能與阿膠中所含的甘氨酸有關(guān)。除此之外，阿膠還有防治進(jìn)行性肌營養(yǎng)障礙證的作用。
阿膠始載于《神農(nóng)本草徑》，列為上品，藥用歷史已有2000多年，從古至今，均作為滋陰潤燥、補血止血的良藥。阿膠具有抗貧血作用，用放血法使犬貧血。隨后每犬分期輪流接受不給藥對照期、鐵劑治療期和阿膠治療期實驗，觀察各犬在不同給藥時期，血紅蛋白和紅細(xì)胞的增長速度。結(jié)果證明阿膠有強大的補血作用，療效優(yōu)于鐵劑。用同法致家兔貧血，灌服阿膠補血沖劑，結(jié)果使貧血家兔血紅蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞等項均增加非常顯著，與對照組比較P＜0.01；血小板亦有明顯增加。小鼠實驗，應(yīng)用阿膠補血沖劑同樣使血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積顯著增加。夏利英報道，用60Co-γ射線一次性照射小鼠，造成造血功能損傷。然后用阿膠進(jìn)行治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)阿膠對60Co-γ照射所致造血損傷具有治療作用。姜恩魁等研究認(rèn)為，阿膠能使末稍血中血小板數(shù)增多，具有促進(jìn)凝血的作用。以阿膠為主的復(fù)合方劑升板膠，給大鼠連續(xù)口服一個月。大鼠血中血小板計數(shù)明顯增多，凝血時間明顯縮短，骨髓內(nèi)的巨核細(xì)胞數(shù)也明顯增高，但對白細(xì)胞數(shù)量無影響。表明升板膠能刺激骨髓巨核細(xì)胞的生成，使血中血小板數(shù)增多，促進(jìn)凝血作用。陳子淵]等報道，以阿膠為主藥制成補益劑阿膠當(dāng)歸補血精，用于失血性血虛小鼠，對環(huán)磷酰胺所致骨髓造血功能損傷的小鼠和對由苯引起的再障貧血小鼠均可升高外周血液的WBC、RBC、Hb和PL的值；可對抗骨髓造血功能損傷小鼠骨髓有核細(xì)胞數(shù)下降的作用。
黨參名始見于《本草從新》，味甘、性平，歸脾、肺經(jīng)。黨參根含皂甙、微量生物堿、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液及樹脂。功能補中益氣，生津養(yǎng)血?！犊茖W(xué)的民間藥草》認(rèn)為黨參“補血劑，適用于慢性貧血，萎黃病，白血病，腺病，佝僂病”?！侗静菡x》記載黨參……尤為可貴者，……潤肺而不犯寒涼，養(yǎng)血而不偏滋膩，鼓舞清陽，振動中氣，而無剛躁之弊。茯苓味甘益脾，淡滲利濕，長于利濕健脾，兼可寧心安神。適于脾虛濕停，及失眠健忘等證。含β-茯苓聚糖、茯苓酸、麥角固醇、膽鹼、組氨酸及鉀鹽等。茯苓有利尿作用，可使尿量及Na+、K+排出量增加。
茯苓具免疫增強作用和抗腫瘤作用，還有鎮(zhèn)靜，降血糖等作用。茯苓可松弛消化道平滑肌、抑制胃酸分泌。防止肝細(xì)胞壞死，體外還具有抗菌作用。
黃芪味甘，性溫，歸肺、脾經(jīng)，功能益氣升陽，利水消腫，托毒生肌。《別錄》言其可“補丈夫虛損，五勞嬴瘦，腹痛，泄痢，利陰氣”，《日華子》謂“黃芪助氣壯筋骨，長肉補血”，《珍珠囊》記載其可“益胃氣，去肌熱，止自汗，諸痛用之”，《醫(yī)學(xué)啟源》言其可“善治脾胃虛弱，瘡瘍血脈不行，內(nèi)托陰證，瘡瘍”?，F(xiàn)在藥理研究證實，黃芪對免疫系統(tǒng)的作用非常明顯，它能顯著增加血液中的白細(xì)胞總數(shù)，促進(jìn)中性粒細(xì)胞及巨噬細(xì)胞的吞噬和殺菌能力。黃芪水煎液能明顯增強NK細(xì)胞的活性；黃芪多糖(APS)能刺激NK細(xì)胞的增殖，使其細(xì)胞體變大，核質(zhì)比降低，與m-2合用有協(xié)同作用。
白芍為毛莨科植物芍藥的干燥根?？?、酸、微寒，歸肝、脾經(jīng)。功能平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗?！秳e錄》稱其能“主通順血脈，緩中，散惡血，逐賊血，腹痛，腰痛”，《新修本草》謂其能“益好血?！薄度杖A子》謂其“治風(fēng)補勞，主女子一切病，并產(chǎn)前后諸疾，通月水，退熱除煩，益氣，治天行熱疾，婦人血運”?，F(xiàn)代藥理研究，白芍能顯著增加胃腸血流量，對潰瘍有保護(hù)作用。熟地微溫甘潤，質(zhì)地滋膩，既補心肝之血，又滋肝腎之陰，為溫補精血之要藥。
熟地黃可促進(jìn)造血機(jī)能、增強免疫功能、降血糖、抑制脂肪分解。還可抗血小板聚集。顯著抑制血栓形成。實驗觀察到生地與熟地可拮抗外源性考的松所造成的皮質(zhì)萎縮及功能低下。熟地黃還有抗炎、降壓、鎮(zhèn)靜、利尿等作用。
川芎(酒制)辛散溫通，既能活血又能行氣，為血中之氣藥，凡氣滯血瘀諸痛，本品均為常用。本品辛散溫通，能行血中之氣，適宜治療血分有郁滯者?？捎糜跉鉁龅男孛{疼痛，血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、閉經(jīng)。王好古對其有“搜肝氣，補肝血，潤肝燥，補風(fēng)虛”的評價。《綱目》認(rèn)為其能“燥濕，止瀉痢，行氣開郁?！薄败焊F，血中氣藥也，肝苦急以辛補之，故血虛者宜之；辛以散之，故氣郁者宜之?！薄侗静菡芬嘤小按ㄜ?，其性善散，又走肝經(jīng)，氣中之血藥也?！钡挠涊d。川芎中的川芎嗪有抑制血管平滑肌收縮，擴(kuò)張冠狀動脈，增加冠脈血流量，改善心肌缺氧狀況及腸系膜微循環(huán)等作用。還可降低血小板表面活性，抑制血小板聚集，對聚集的血小板有解聚作用，可預(yù)防血栓的形成。
本方所治氣血虧虛之證多由久病失治、或病后失調(diào)、或失血過多而致，病在心、脾、肝三臟。治宜益氣與養(yǎng)血并重。針對本類病證氣血兩虛的病機(jī)，方中重用當(dāng)歸補血行血，當(dāng)歸味甘而重，專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥也。與黨參相配，益氣養(yǎng)血，共為君藥。熟地、阿膠補血為主，芍藥斂陰養(yǎng)血，三藥助君藥補血，補血而不滯血，行血而不破血，補中有散，散中有收。黃芪、茯苓健脾滲濕，助黨參益氣補脾，均為臣藥。川芎為佐，活血行氣，使地、歸、芍補而不滯。炙甘草益氣和中，調(diào)和諸藥，故為佐使之品。
綜觀全方，配伍得當(dāng)，諸藥合用，共奏補養(yǎng)氣血之功。
實施例1當(dāng)歸 665份阿膠 42份黨參 42份茯苓 42份 黃芪 42份白芍 42份熟地黃 42份 川芎 21份甘草 21份所述的劑型為片劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，加輔料混勻，制粒，壓片、包衣，制成片劑，即得。
實施例2當(dāng)歸532g 阿膠33.6g 黨參33.6g茯苓33.6g 黃芪33.6g 白芍33.6g熟地黃33.6g川芎16.8g 甘草16.8g所述的劑型為丸劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，烘干，粉碎，制軟材，制丸，干燥、打光，即得。
實施例3當(dāng)歸798g 阿膠50.4g黨參50.4g茯苓50.4g 黃芪50.4g白芍50.4g熟地黃50.4g 川芎25.2g甘草25.2g
所述的劑型為膠囊的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。
(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，加輔料混勻，制粒，烘干，裝膠囊，即得。
權(quán)利要求
1.一種具有補養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料的藥劑當(dāng)歸532～798份 阿膠33.6～50.4份黨參33.6～50.4份茯苓33.6～50.4份黃芪33.6～50.4份白芍33.6～50.4份熟地黃33.6～50.4份 川芎16.8～25.2份甘草16.8～25.2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有補養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其特征在于其中各原料的重量配比是當(dāng)歸598.5～731.5份 阿膠37.8～46.2份黨參37.8～46.2份茯苓37.8～46.2份黃芪37.8～46.2份白芍37.8～46.2份熟地黃37.8～46.2份 川芎18.9～23.1份甘草18.9～23.1份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有補養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其特征在于其中各原料的重量配比是當(dāng)歸 665份阿膠 42份黨參 42份茯苓 42份 黃芪 42份白芍 42份熟地黃42份 川芎 21份甘草 21份
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種具有補養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其特征在于所述的藥劑是片劑、丸劑、膠囊。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種具有補養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其特征在于所述的劑型為片劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，加輔料混勻，制粒，壓片、包衣，制成片劑，即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種具有補養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其特征在于所述的劑型為丸劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，制軟材，制丸，干燥、打光，即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種具有補養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物，其特征在于所述的劑型為膠囊的制備方法的工藝步驟如下(1)、將白芍、川芎經(jīng)酒制炮制后，備用；(2)、將黃芪、甘草經(jīng)蜜炙炮制后，備用；(3)、將當(dāng)歸、川芎分別粉碎成粗粉，混勻后，用70％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。(4)、將黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、甘草分別粉碎成粗粉，混勻后，用45％乙醇浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集10倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.10，溫度為60℃的清膏。(5)、將步驟(3)與(4)的兩種清膏混合，取阿膠用冷開水加熱溶解后，加入清膏，混勻，濃縮至相對密度約為1.30-1.35，溫度為60℃的清膏，烘干，粉碎，加輔料混勻，制粒，烘干，裝膠囊，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有補養(yǎng)氣血的阿膠當(dāng)歸藥物及其制備方法。貧血、產(chǎn)后血虛、體弱、月經(jīng)不調(diào)和閉經(jīng)等均是臨床上常見的病證，從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度上講，它們可歸屬于多個系統(tǒng)的多種慢性消耗性疾病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對這些慢性消耗性疾病的治療，多采用對癥處理的方法和原則，但長期的實踐證明，它的應(yīng)用效果并不能令人滿意。本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)理論而擬定的中藥成方，它由當(dāng)歸、阿膠、黨參、茯苓、黃芪、白芍、熟地黃、川芎、甘草九味藥組成，全方配伍得當(dāng)，諸藥合用，共奏補養(yǎng)氣血之功，具有補養(yǎng)氣血之功效，用于氣血虧虛所致貧血，產(chǎn)后血虛、體弱、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)等，臨床研究證實，療效準(zhǔn)確，且未見有明顯不良反應(yīng)。
文檔編號A61K9/28GK1733136SQ20051004312
公開日2006年2月15日 申請日期2005年8月18日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月18日
發(fā)明者李朝霞 申請人:李朝霞