專利名稱：蘆薈(Aloe vera)的抗病毒特性和獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)的治療的制作方法
蘆薈(Aloe vera)的抗病毒特性和獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)的治療
發(fā)明技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明一般地說涉及獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)治療的領(lǐng)域，以及更特別地， 涉及用于治療AIDS的蘆薈(Aloe vera)的組合物和用途、相關(guān)的產(chǎn)物以及衍生物。
背景技術(shù)：
在不限制本發(fā)明范圍的前提下，結(jié)合蘆薈和相關(guān)化合物的抗病毒特性及其治療用途來描述本發(fā)明的背景。
授予Shupe和Coats的第7，169，414號(hào)美國(guó)專利(2007)描述了抗微生物劑和將該抗微生物劑從蘆薈的凝膠液體中分離的方法，所述抗微生物劑包含從透明凝膠中分離的至少一種抗微生物劑，所述的透明凝膠分離自蘆薈植物全葉，其中所述抗微生物劑是由蘆薈和/或定居在蘆薈植物中的土著細(xì)菌產(chǎn)生的藥劑。
授予Mcanalley等人的第W0/1993/008810號(hào)WIPO專利(1993)公開了乙?；事毒厶?Acemannan)在治療多種病癥中的用途，在所述病癥中，消退或治愈的主要機(jī)制需要由患者的免疫系統(tǒng)干預(yù)。乙?；事毒厶菍?duì)免疫系統(tǒng)具有直接 的刺激作用。公開了通過給予乙?；母事毒厶茄苌锢绲米蕴J薈的乙?；事毒厶莵碇委煱┌Y、病毒性疾病、呼吸和免疫調(diào)節(jié)疾病、炎癥、感染(infections)和侵染(infestations)的方法。所述方法在組織培養(yǎng)物、動(dòng)物和植物中有應(yīng)用。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)的組合物和方法。本文所公開的組合物包含用于治療AIDS的多聚甘露糖(polymannan)提取物(PME)、蒽醌類和凍干蘆薈粉末以及一種或多種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的組合。
本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案公開了用于在受試者中治療獲得性免疫缺陷綜合征 (AIDS)或HIV感染、緩解獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)或HIV感染的癥狀或用于兩者的藥物組合物，所述藥物組合物包含無菌可注射的多聚甘露糖提取物制劑，所述制劑包含一種或多種蘆薈多糖，其中所述蘆薈多糖包含一種或多種短鏈、中鏈、長(zhǎng)鏈、超長(zhǎng)鏈多糖或其任意組合；包含一種或多種蘆薈蒽醌、二乙?；祯苌锛捌浣M合和修飾物的制劑；包含凍干蘆薈粉末、蘆薈汁、蘆薈凝膠或組合的制劑，其中所述粉末在適合的液體中重組時(shí)或重組之后給藥；以及包含一種或多種任選的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的制劑，所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑選自脂肪酸、蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)和金屬、維生素、鹽、氨基酸和其他藥學(xué)上可接受的賦形劑。在本發(fā)明的一方面，經(jīng)靜脈內(nèi)、肌肉內(nèi)、皮下、腹腔內(nèi)或通過任何其他適合的胃腸外途徑給予所述多聚甘露糖提取物。在具體的方面，所述多聚甘露糖提取物以10_15mg的劑量，每周三次經(jīng)靜脈內(nèi)給藥。在相關(guān)的方面，除了多聚甘露糖提取物之外的制劑經(jīng)口服給藥。另一方面，所述多聚甘露糖提取物中的一種或多種蘆薈多糖的分子量為50，000-10，000，000道爾頓。
在本發(fā)明的組合物中使用的一種或多種蘆薈蒽醌選自蘆薈大黃素、1，8_ 二羥基-3-(羥甲基-9，10-蒽二酮、1，8- 二羥基-3-(羥甲基)蒽醌、3-羥甲基柯嗪、蘆薈大黃素蒽酚、蘆薈素苷-A(Aloinoside-A)、蘆薈素苷-B(Aloinoside-B)、蘆薈素A、10_吡喃葡萄糖基-1，S- 二羥基-3-(羥甲基)-9(10)-蒽、1，8- 二羥基-3-羥甲基-10-(6-羥甲基)-3，4，5-三羥基-2-吡喃糖基蒽酮、10- {Γ，5’ -脫水葡糖基)-蘆薈-大黃素-9-蒽酮、蘆薈苷、蘆薈素-B、蘆薈素-A的差向異構(gòu)體(Epimere)、異蘆薈苷、蘆薈素苷-A、蘆薈素苷-B、蒽酹、蒽醌-苷(glycoside)、柯氨酸(Chrysaminic Acid)、大黃根酸、大黃酹(ChrysoDhanol )、大黃酹-苷、I, 8_ 二輕基蒽、大黃素(Emodin)、l, 3, 8-三羥基-6-甲基-9，10-蒽二酮、1，3，8-三羥基-6-甲基蒽醌、4，5，7-三羥基-2-甲基蒽醌、大黃素(Frangula emodin)、異蘆薈素、輕甲基蒽醌、大黃酸、9，10-4, 5- 二羥基-9，10- 二氧-2-蒽-羧酸、1，5- 二羥基蒽醌-3-羧酸、4，5- 二羥基蒽醌 (Dihydroxyanthraquanone) ~2~羧酸、柯嗪_3_羧酸、三輕甲基蒽醌及其修飾物和衍生物。
在另一方面，所述蘆薈蒽醌以50_75mg/日的劑量給藥。在再另一方面，所述凍干蘆薈粉末、蘆薈汁、蘆薈凝膠或組合以400mg的劑量每日一次或多次給藥。在一方面，所述蘆薈汁包含約2%的總固體。在另一方面，所述蘆薈汁包含葡甘露聚糖多糖。在具體的方面，所述葡甘露聚糖多糖的分子量為50，000-10，000，000道爾頓。在再另一方面，其中所述一種或多種脂肪酸選自亞油酸(LA)、Y-亞油酸(GLA)、二十碳五烯酸 (Eicosapentaneoic Acid, EPA)、二十二碳五烯酸(Docosapentaneoic Acid, DPA)、二十二碳六烯酸(Docosahexaenoic Aid, DHA)和D-α -生育酹。以上所述的組合物釋放選自 TNF- a ^ IL-1 β、IL-2、IL-6 和 INF-Y 的一種或多種細(xì)胞通訊子(cytocommunicator),其中所述釋放刺激受試者體內(nèi)的一種或多種自然殺傷(NK)細(xì)胞的生長(zhǎng)和細(xì)胞溶解作用。
在另一方面，本發(fā)明提供了在受試者中治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)或HIV 感染、緩解獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)或HIV感染的癥狀或用于兩者的方法，所述方法包括以下步驟鑒別需要針對(duì)AIDS或HIV感染進(jìn)行治療或緩解癥狀的受試者；和給予足以治療A IDS或HIV感染或緩解AIDS或HIV感染的癥狀的治療有效量的藥物組合物。
在本發(fā)明的方法中所使用的藥物組合物包含以下
(i)包含一種或多種蘆薈多糖的無菌可注射的多聚甘露糖提取物制劑，其中所述蘆薈多糖包含一種或多種短鏈、中鏈、長(zhǎng)鏈、超長(zhǎng)鏈多糖或其任意組合；
(ii)包含一種或多種蘆薈蒽醌、二乙酰基蒽醌衍生物及其組合和修飾物的制劑；
(iii)包含凍干蘆薈粉末、蘆薈汁、蘆薈凝膠或組合的制劑，其中所述粉末在適合的液體中重組時(shí)或重組之后給藥；以及
(iv)包含一種或多種任選的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的制劑，所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑選自脂肪酸、蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)和金屬、維生素、鹽、氨基酸和其他藥學(xué)上可接受的賦形劑。
在一方面，所述多聚甘露糖提取物經(jīng)靜脈內(nèi)給予給藥所述多聚甘露糖提取物。注射的多聚甘露糖提取物的劑量為10-15mg，每周注射三次。所述蘆薈蒽醌、凍干蘆薈粉末和任選的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑經(jīng)口服給藥。本文中使用的所述一種或多種蘆薈蒽醌選自蘆薈大黃素、 I, 8-二羥基-3-(羥甲基-9，10-蒽二酮、1，8- 二羥基-3-(羥甲基)蒽醌、3-羥甲基柯嗪、蘆薈大黃素蒽酚、蘆薈素苷-A、蘆薈素苷-B、蘆薈素A、10-吡喃葡萄糖基-1，S- 二羥基-3-(羥甲基)-9 (10)-蒽、1，8- 二羥基-3-羥甲基-10- (6-羥甲基)-3，4，5-三羥基-2-吡喃糖基蒽酮、10-{1’，5’-脫水葡糖基)-蘆薈-大黃素-9-蒽酮、蘆薈苷、蘆薈素-B、蘆薈素-A的差向異構(gòu)體(Epimere)、異蘆薈苷、蘆薈素苷-A、蘆薈素苷-B、蒽酚、蒽醌-苷、柯氨酸、大黃根酸、 大黃酌■、大黃酌· _昔、1，8_ 二輕基惠、大黃素(Emodin)、1，3, 8- 二輕基-6-甲基-9，10-惠二酮、1，3, 8-三輕基-6-甲基蒽醌、4，5, 7-三輕基-2-甲基蒽醌、大黃素(Frangula emodin)、 異蘆薈素、羥甲基蒽醌、大黃酸、9，10-4，5- 二羥基-9，10- 二氧-2-蒽-羧酸、1，5- 二羥基蒽醌-3-羧酸、4，5- 二羥基蒽醌-2-羧酸、柯嗪-3-羧酸、三羥甲基蒽醌，及其修飾物和衍生物。在具體的方面，所述蘆薈蒽醌以50-75mg/日的劑量給予給藥。在另一方面，所述蘆薈汁包含葡甘露聚糖多糖。在再另一方面，所述凍干蘆薈粉末、蘆薈汁、蘆薈凝膠或組合以 400mg的劑量，每日一次或多次給予給藥。
在營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑中的所述一種或多種脂肪酸選自亞油酸(LA)、Y-亞油酸(GLA)、 二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳五烯酸(DPA)、二十二碳六烯酸(DHA)和D-α -生育酚。在另一方面，所述組合物釋放選自TNF-a、IL-1 β、IL-2、IL-6和INF-γ的一種或多種細(xì)胞通訊子，其中所述釋放刺激受試者體內(nèi)的一種或多種自然殺傷(NK)細(xì)胞的生長(zhǎng)和細(xì)胞溶解作用。
本發(fā)明的再另一個(gè)實(shí)施方案公開了用于在受試者中治療獲得性免疫缺陷綜合征 (AIDS)或HIV感染、緩解獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)或HIV感染的癥狀或用于兩者的藥物組合物，所述藥物組合物包含無菌可注射的多聚甘露糖提取物制劑，其包含一種或多種蘆薈多糖，其中所述蘆薈多糖包含一種或多種短鏈、中鏈、長(zhǎng)鏈、超長(zhǎng)鏈多糖或其任意組合； 包含一種或多種蘆薈蒽醌、二乙?；祯苌锛捌浣M合和修飾物的制劑；包含凍干蘆薈粉末、蘆薈汁、蘆薈凝膠或組合的制劑，其中所述粉末在適合的液體中重組時(shí)或重組之后給藥；以及營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的制劑，所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑包含
權(quán)利要求
1.一種用于在受試者中治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)或HIV感染、緩解獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)或HIV感染的癥狀或同時(shí)用于兩者的藥物組合物，所述藥物組合物包含 包含一種或多種蘆薈多糖的無菌可注射的多聚甘露糖提取物制劑，其中所述蘆薈多糖包含一種或多種短鏈、中鏈、長(zhǎng)鏈、超長(zhǎng)鏈多糖或其任意組合； 包含一種或多種蘆薈蒽醌、二乙酰基蒽醌衍生物及其組合和修飾物的制劑； 包含凍干蘆薈粉末、蘆薈汁、蘆薈凝膠或組合的制劑，其中所述粉末在適合的液體中重組時(shí)或重組之后給藥；以及 包含一種或多種任選的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的制劑，所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑選自脂肪酸、蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)和金屬、維生素、鹽、氨基酸和其他藥學(xué)上可接受的賦形劑。
2.權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述多聚甘露糖提取物經(jīng)靜脈內(nèi)、肌肉內(nèi)、皮下、腹腔內(nèi)或通過任何其他適合的胃腸外途徑給藥。
3.權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述多聚甘露糖提取物經(jīng)靜脈內(nèi)給藥。
4.權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述多聚甘露糖提取物以10-15mg的劑量每周給藥三次。
5.權(quán)利要求1所述的組合物，其中，除了多聚甘露糖提取物之外的制劑經(jīng)口服給藥。
6.權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述多聚甘露糖提取物中一種或多種蘆薈多糖的分子量為50，000-10, 000, 000道爾頓。
7.權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述一種或多種蘆薈蒽醌選自蘆薈大黃素、I, 8- 二羥基-3-(羥甲基-9，10-蒽二酮、1，8- 二羥基-3-(羥甲基)蒽醌、3-羥甲基柯嗪、蘆薈大黃素蒽酚、蘆薈素苷-A、蘆薈素苷-B、蘆薈素A、10-吡喃葡萄糖基-1，S- 二羥基-3-(羥甲基)-9 (10)-蒽、1，8- 二羥基-3-羥甲基-10- (6-羥甲基)-3，4，5-三羥基-2-吡喃糖基蒽酮、10-{1’，5’-脫水葡糖基)-蘆薈-大黃素-9-蒽酮、蘆薈苷、蘆薈素-B、蘆薈素-A的差向異構(gòu)體(Epimere)、異蘆薈苷、蘆薈素苷-A、蘆薈素苷-B、蒽酚、蒽醌-苷、柯氨酸、大黃根酸、大黃酌■、大黃酌' _昔、1，8_ 二輕基惠、大黃素(Emodin)、1，3, 8- 二輕基-6-甲基-9，10-惠二酮、1，3, 8-三輕基-6-甲基蒽醌、4，5, 7-三輕基-2-甲基蒽醌、大黃素(Frangula emodin)、異蘆薈素、羥甲基蒽醌、大黃酸、9，10-4，5- 二羥基-9，10- 二氧-2-蒽-羧酸、1，5- 二羥基蒽醌-3-羧酸、4，5- 二羥基蒽醌-2-羧酸、柯嗪-3-羧酸、三羥甲基蒽醌，及其修飾物和衍生物。
8.權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述蘆薈蒽醌以50-75mg/日的劑量給藥。
9.權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述凍干蘆薈粉末、蘆薈汁、蘆薈凝膠或組合以400mg的劑量每日一次或多次給藥。
10.權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述蘆薈汁包含約2%的總固體。
11.權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述蘆薈汁包含葡甘露聚糖多糖。
12.權(quán)利要求11所述的組合物，其中，所述葡甘露聚糖多糖的分子量為50，000-10，000，000 道爾頓。
13.權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述一種或多種脂肪酸選自亞油酸(LA)、Y-亞油酸(GLA)、二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳五烯酸(DPA)、二十二碳六烯酸(DHA)和D-a-生育酚。
14.權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述組合物釋放選自TNF-a、IL-1P、IL-2、IL-6和INF-Y的一種或多種細(xì)胞通訊子(cytocommunicators),其中所述釋放刺激受試者體內(nèi)的一種或多種自然殺傷(NK)細(xì)胞的生長(zhǎng)和細(xì)胞溶解作用。
15.一種在受試者中治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)或HIV感染、緩解獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)或HIV感染的癥狀或同時(shí)用于兩者的方法，所述方法包括以下步驟 鑒別需要針對(duì)AIDS或HIV感染進(jìn)行治療或緩解癥狀的受試者；和 給予足以治療AIDS或HIV感染或緩解AIDS或HIV感染的癥狀的治療有效量的藥物組合物，其中所述藥物組合物包含 包含一種或多種蘆薈多糖的無菌可注射的多聚甘露糖提取物制劑，其中所述蘆薈多糖包含一種或多種短鏈、中鏈、長(zhǎng)鏈、超長(zhǎng)鏈多糖或其任意組合； 包含一種或多種蘆薈蒽醌、二乙?；祯苌锛捌浣M合和修飾物的制劑； 包含凍干蘆薈粉末、蘆薈汁、蘆薈凝膠或組合的制劑，其中所述粉末在適合的液體中重組時(shí)或重組之后給藥；以及 包含一種或多種任選的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的制劑，所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑選自脂肪酸、蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)和金屬、維生素、鹽、氨基酸和其他藥學(xué)上可接受的賦形劑。
16.權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述多聚甘露糖提取物經(jīng)靜脈內(nèi)給藥。
17.權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述多聚甘露糖提取物以10-15mg的劑量，每周給藥二次。
18.權(quán)利要求15所述的方法，其中，除了多聚甘露糖提取物之外的制劑經(jīng)口服給藥。
19.權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述一種或多種蘆薈蒽醌選自蘆薈大黃素、I, 8- 二羥基-3-(羥甲基-9，10-蒽二酮、1，8- 二羥基-3-(羥甲基)蒽醌、3-羥甲基柯嗪、蘆薈大黃素蒽酚、蘆薈素苷-A、蘆薈素苷-B、蘆薈素A、10-吡喃葡萄糖基-1，S- 二羥基-3-(羥甲基)-9 (10)-蒽、1，8- 二羥基-3-羥甲基-10- (6-羥甲基)-3，4，5-三羥基-2-吡喃糖基蒽酮、10-{1’，5’-脫水葡糖基)-蘆薈-大黃素-9-蒽酮、蘆薈苷、蘆薈素-B、蘆薈素-A的差向異構(gòu)體(Epimere)、異蘆薈苷、蘆薈素苷-A、蘆薈素苷-B、蒽酚、蒽醌-苷、柯氨酸、大黃根酸、大黃酌■、大黃酌' _昔、1，8_ 二輕基惠、大黃素(Emodin)、1，3, 8- 二輕基-6-甲基-9，10-惠二酮、1，3, 8-三輕基-6-甲基蒽醌、4，5, 7-三輕基-2-甲基蒽醌、大黃素(Frangula emodin)、異蘆薈素、羥甲基蒽醌、大黃酸、9，10-4，5- 二羥基-9，10- 二氧-2-蒽-羧酸、1，5- 二羥基蒽醌-3-羧酸、4，5- 二羥基蒽醌-2-羧酸、柯嗪-3-羧酸、三羥甲基蒽醌，及其修飾物和衍生物。
20.權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述蘆薈蒽醌以50-75mg/日的劑量給藥。
21.權(quán)利要求15所述的組合物，其中，所述蘆薈汁包含葡甘露聚糖多糖。
22.權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述凍干蘆薈粉末、蘆薈汁、蘆薈凝膠或組合以400mg的劑量每日一次或多次給藥。
23.權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述一種或多種脂肪酸選自亞油酸(LA)、Y-亞油酸(GLA)、二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳五烯酸(DPA)、二十二碳六烯酸(DHA)和D-a-生育酚。
24.權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述組合物釋放選自TNF-a、IL-1^ , IL_2、IL_6和INF-Y的一種或多種細(xì)胞通訊子，其中所述釋放刺激受試者體內(nèi)的一種或多種自然殺傷(NK)細(xì)胞的生長(zhǎng)和細(xì)胞溶解作用。
25.一種用于在受試者中治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)或HIV感染、緩解獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)或HIV感染的癥狀或用于兩者的藥物組合物，所述藥物組合物包含 包含一種或多種蘆薈多糖的無菌可注射的多聚甘露糖提取物制劑，其中所述蘆薈多糖包含一種或多種短鏈、中鏈、長(zhǎng)鏈、超長(zhǎng)鏈多糖或其任意組合； 包含一種或多種蘆薈蒽醌、二乙酰基蒽醌衍生物及其組合和修飾物的制劑； 包含凍干蘆薈粉末、蘆薈汁、蘆薈凝膠或組合的制劑，其中所述粉末在適合的液體中重組時(shí)或重組之后給藥；以及 營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的制劑，所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑包含
26.權(quán)利要求25所述的組合物，其中，所述多聚甘露糖提取物經(jīng)靜脈內(nèi)給藥。
27.權(quán)利要求25所述的組合物，其中，除了多聚甘露糖提取物之外的制劑經(jīng)口服給藥。
28.權(quán)利要求25所述的組合物，其中，所述一種或多種蘆薈蒽醌選自蘆薈大黃素、I, 8- 二羥基-3-(羥甲基-9，10-蒽二酮、1，8- 二羥基-3-(羥甲基)蒽醌、3-羥甲基柯嗪、蘆薈大黃素蒽酚、蘆薈素苷-A、蘆薈素苷-B、蘆薈素A、10-吡喃葡萄糖基-1，S-二羥基-3-(羥甲基)-9 (10)-蒽、1，8- 二羥基-3-羥甲基-10- (6-羥甲基)-3，4，5-三羥基-2-吡喃糖基蒽酮、10-{1’，5’-脫水葡糖基)-蘆薈-大黃素-9-蒽酮、蘆薈苷、蘆薈素-B、蘆薈素-A的差向異構(gòu)體(Epimere)、異蘆薈苷、蘆薈素苷-A、蘆薈素苷-B、蒽酚、蒽醌-苷、柯氨酸、大黃根酸、大黃酌二、大黃酌' _昔、1，8_ 二輕基惠、大黃素(Emodin)、1，3, 8- 二輕基-6-甲基-9，10-惠二酮、1，3, 8-三輕基-6-甲基蒽醌、4，5, 7-三輕基-2-甲基蒽醌、大黃素(Frangula emodin)、異蘆薈素、羥甲基蒽醌、大黃酸、9，10-4，5- 二羥基-9，10- 二氧-2-蒽-羧酸、I, 5- 二羥基蒽醌-3-羧酸、4，5- 二羥基蒽醌-2-羧酸、柯嗪-3-羧酸、三羥甲基蒽醌，及其修飾物和衍生物。
29.權(quán)利要求25所述的組合物，其中，所述蘆薈汁包含葡甘露聚糖多糖。
30.一種在受試者中治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)或HIV感染、緩解獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)或HIV感染的癥狀或用于兩者的方法，所述方法包括以下步驟 鑒別需要針對(duì)AIDS或HIV感染進(jìn)行治療或緩解癥狀的受試者；和 給予足以治療AIDS或HIV感染或緩解AIDS或HIV感染的癥狀的治療有效量的藥物組合物，其中所述藥物組合物包含 包含一種或多種蘆薈多糖的無菌可注射的多聚甘露糖提取物制劑，其中所述蘆薈多糖包含一種或多種短鏈、中鏈、長(zhǎng)鏈、超長(zhǎng)鏈多糖或其任意組合； 包含一種或多種蘆薈蒽醌、二乙?；祯苌锛捌浣M合和修飾物的制劑； 包含凍干蘆薈粉末、蘆薈汁、蘆薈凝膠或組合的制劑，其中所述粉末在適合的液體中重組時(shí)或重組之后給藥；以及 營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的制劑，所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑包含
31.權(quán)利要求30所述的方法，其中，所述多聚甘露糖提取物以10-15mg的劑量，每周三次經(jīng)靜脈內(nèi)給藥。
32.權(quán)利要求30所述的方法，其中，除了多聚甘露糖提取物之外的制劑經(jīng)口服給藥。
33.權(quán)利要求30所述的方法，其中，所述蘆薈蒽醌以50-75mg/日的劑量給藥。
34.權(quán)利要求30所述的方法，其中，所述凍干蘆薈粉末、蘆薈汁、蘆薈凝膠或組合以400mg的劑量每日一次或多次給藥。
35.權(quán)利要求30所述的方法，其中，所述組合物釋放選自TNF-a、IL-1^ , IL_2、IL-6和INF-Y的一種或多種細(xì)胞通訊子，其中所述釋放刺激受試者體內(nèi)的一種或多種自然殺傷(NK)細(xì)胞的生長(zhǎng)和細(xì)胞溶解作用。
36.一種用于在受試者中治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)或HIV感染、緩解獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)或HIV感染的癥狀或用于兩者的藥物組合物，所述藥物組合物包含 包含一種或多種蘆薈多糖的無菌可注射的多聚甘露糖提取物制劑，其中所述蘆薈多糖包含一種或多種短鏈、中鏈、長(zhǎng)鏈、超長(zhǎng)鏈多糖或其任意組合； 包含一種或多種蘆薈蒽醌、二乙?；祯苌锛捌浣M合和修飾物的制劑； 包含凍干蘆薈粉末、蘆薈汁、蘆薈凝膠或組合的制劑，其中所述粉末在適合的液體中重組時(shí)或重組之后給藥；以及 營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的制劑，所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑包含
37.權(quán)利要求36所述的組合物，其中，所述多聚甘露糖提取物經(jīng)靜脈內(nèi)給藥。
38.權(quán)利要求36所述的組合物，其中，除了多聚甘露糖提取物之外的制劑經(jīng)口服給藥。
39.權(quán)利要求36所述的組合物，其中，所述一種或多種蘆薈蒽醌選自蘆薈大黃素、I,8- 二羥基-3-(羥甲基-9，10-蒽二酮、1，8- 二羥基-3-(羥甲基)蒽醌、3-羥甲基柯嗪、蘆薈大黃素蒽酚、蘆薈素苷-A、蘆薈素苷-B、蘆薈素A、10-吡喃葡萄糖基-1，S-二羥基-3-(羥甲基)-9 (10)-蒽、1，8- 二羥基-3-羥甲基-10- (6-羥甲基)-3，4，5-三羥基-2-吡喃糖基蒽酮、10-{1’，5’-脫水葡糖基)-蘆薈-大黃素-9-蒽酮、蘆薈苷、蘆薈素-B、蘆薈素-A的差向異構(gòu)體(Epimere)、異蘆薈苷、蘆薈素苷-A、蘆薈素苷-B、蒽酚、蒽醌-苷、柯氨酸、大黃根酸、大黃酌■、大黃酌' _昔、1，8_ 二輕基惠、大黃素(Emodin)、1，3, 8- 二輕基-6-甲基-9，10-惠二酮、1，3, 8-三輕基-6-甲基蒽醌、4，5, 7-三輕基-2-甲基蒽醌、大黃素(Frangula emodin)、異蘆薈素、羥甲基蒽醌、大黃酸、9，10-4，5- 二羥基-9，10- 二氧-2-蒽-羧酸、I, 5- 二羥基蒽醌-3-羧酸、4，5- 二羥基蒽醌-2-羧酸、柯嗪-3-羧酸、三羥甲基蒽醌，及其修飾物和衍生物。
40.權(quán)利要求36所述的組合物，其中，所述蘆薈汁包含葡甘露聚糖多糖。
41.一種在受試者中治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)或HIV感染、緩解獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)或HIV感染的癥狀或用于兩者的方法，所述方法包括以下步驟 鑒別需要針對(duì)AIDS或HIV感染進(jìn)行治療或緩解癥狀的受試者；和給予足以治療AIDS或HIV感染或緩解AIDS或HIV感染的癥狀的治療有效量的藥物組合物，其中所述藥物組合物包含 包含一種或多種蘆薈多糖的無菌可注射的多聚甘露糖提取物制劑，其中所述蘆薈多糖包含一種或多種短鏈、中鏈、長(zhǎng)鏈、超長(zhǎng)鏈多糖或其任意組合； 包含一種或多種蘆薈蒽醌、二乙酰基蒽醌衍生物及其組合和修飾物的制劑； 包含凍干蘆薈粉末、蘆薈汁、蘆薈凝膠或組合的制劑，其中所述粉末在適合的液體中重組時(shí)或重組之后給藥；以及 營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的制劑，所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑包含
42.權(quán)利要求41所述的方法，其中，所述多聚甘露糖提取物以10-15mg的劑量每周三次經(jīng)靜脈內(nèi)給藥。
43.權(quán)利要求41所述的方法，其中，除了多聚甘露糖提取物之外的制劑經(jīng)口服給藥。
44.權(quán)利要求41所述的方法，其中，所述蘆薈蒽醌以50-75mg/日的劑量給藥。
45.權(quán)利要求41所述的方法,其中，所述凍干蘆薈粉末、蘆薈汁、蘆薈凝膠或組合以400mg的劑量每日一次或多次給藥。
46.權(quán)利要求41所述的方法，其中，所述組合物釋放選自TNF-a、IL-1^ , IL_2、IL-6和INF-Y的一種或多種細(xì)胞通訊子，其中所述釋放刺激受試者體內(nèi)的一種或多種自然殺傷(NK)細(xì)胞的生長(zhǎng)和細(xì)胞溶解作用。
全文摘要
本文描述了包含得自蘆薈的制劑的藥物組合物，所述的藥物組合物用于治療獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)或HIV感染。該組合物包含(i)可注射的無菌多聚甘露糖提取物，(ii)Raidox(蘆薈蒽醌和其二乙?；苌?，以及(iii)凍干的蘆薈粉末、蘆薈汁、蘆薈凝膠或組合。此外，也可以包括包含脂肪酸、蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)和金屬、維生素、鹽、氨基酸和其他藥學(xué)上可接受的賦形劑一種或多種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，從而對(duì)抗在治療之前或治療過程中在一些患者中觀察到的慢性腹瀉、消化不良以及體重降低。還公開了使用本發(fā)明的組合物治療AIDS或HIV感染的方法。
文檔編號(hào)A61P31/18GK103025340SQ201180036096
公開日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2011年7月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月23日
發(fā)明者I·E·丹霍夫 申請(qǐng)人:北德克薩斯醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)