專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療胰腺癌的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療胰腺癌的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
胰腺癌在消化道惡性腫瘤中較少見(jiàn)，多見(jiàn)于40 60歲，男比女多，胰腺癌多發(fā)生在胰頭部，僅少數(shù)發(fā)生在胰體和胰尾部。胰腺癌由于癌腫發(fā)生的部位及病程的早晚不同，臨床癥狀各異。腹痛為最早出現(xiàn)的癥狀，多見(jiàn)于胰體及胰尾部，大多向腰背部放射。病情在發(fā)展過(guò)程中可有黃疸，晚期可出現(xiàn)腹部腫塊，發(fā)熱，鎖骨上淋巴結(jié)是最常見(jiàn)的轉(zhuǎn)移部位?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病可能與環(huán)境中致癌物質(zhì)、咖啡、吸煙和慢性胰腺疾病有關(guān)。胰腺癌是一種較為兇險(xiǎn)的惡性腫瘤，雖然我國(guó)每2萬(wàn)人中大約有I人患有胰腺癌，但該病發(fā)展速度快病死率·高。美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院報(bào)告，胰腺癌I年生存率為8%，5年生存率3%。我國(guó)統(tǒng)計(jì)資料5年生存率僅5%左右。近年來(lái)發(fā)病率逐年顯著上升，美國(guó)胰腺癌發(fā)病率10年間升高了 3倍，2010年新發(fā)病43140例，死亡36800例，居惡性腫瘤發(fā)病第十位，死亡率卻高居第四位。我國(guó)胰腺癌發(fā)病和死亡人數(shù)上升趨勢(shì)更是非常顯著，近20年發(fā)病率增長(zhǎng)約6倍。根據(jù)全國(guó)38個(gè)登記處2007年腫瘤登記數(shù)據(jù)，胰腺癌發(fā)病居惡性腫瘤第7位，病死率居惡性腫瘤第6位。胰腺癌總的病機(jī)系脾胃虛弱、肝氣郁結(jié)致氣滯、血瘀、濕熱為患，久而結(jié)成堅(jiān)塊。胰頭癌以濕熱表現(xiàn)為多，胰體、胰尾癌則多見(jiàn)脾虛氣滯之證。胰腺癌晚期的治療應(yīng)根據(jù)疾病不同階段或攻、或補(bǔ)、或攻補(bǔ)兼施。胰腺癌早期以手術(shù)治療為主，術(shù)后適當(dāng)化療，結(jié)合長(zhǎng)期中醫(yī)藥治療，有可能取得良好療效；中期多手術(shù)姑息治療，如手術(shù)不能切除，可行膽囊空腸吻合術(shù)以緩解黃疸，同時(shí)中醫(yī)藥治療，也可配合放療、化療等；晚期則以中醫(yī)藥和對(duì)癥治療為主，或結(jié)合小劑量化療。胰腺癌晚期中醫(yī)治療多采用清熱解毒、化痰散結(jié)、理氣健脾之法。胰腺癌屬于中醫(yī)“伏梁”、“痞塊”、“黃疸”、“積聚”等范疇，其病因、病機(jī)主要為七情內(nèi)傷、飲食不節(jié)而致肝脾受損、臟腑失和、濕濁阻滯、氣滯血瘀，日久形成本病，在《內(nèi)經(jīng)》也早已認(rèn)識(shí)到本病與飲食肥甘及黃疸的關(guān)系，如《素問(wèn) 通評(píng)虛實(shí)論》曰“消癉仆擊，偏枯痿厥，氣滿(mǎn)發(fā)逆，甘肥貴人，則高粱之疾也”。中醫(yī)認(rèn)為本病多由肝氣郁結(jié)，氣機(jī)不暢所致，久則脾虛，脾虛生濕，郁而化熱，遷延日久，則致氣滯血瘀，熱毒內(nèi)結(jié)。故治療上多采用疏肝利膽、活血化瘀、清熱利濕、破積散結(jié)等法。胰腺癌早期癥狀并不典型，經(jīng)常表現(xiàn)為類(lèi)似于其他臟器病變的癥狀，導(dǎo)致一些有癥狀的被誤診誤治，大多數(shù)確診為胰腺癌者已是有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或向遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移跡象的中晚期胰腺癌，但是西醫(yī)對(duì)胰腺癌晚期治療效果不佳，只能是手術(shù)、放療、化療，切了再切，直到生命結(jié)束，病人一直在痛苦中度過(guò)，只有不足20%患者存在根治手術(shù)希望。大多數(shù)胰腺癌患者會(huì)出現(xiàn)體重下降、腹痛、黃疸、食欲差等癥狀，一半左右患者會(huì)發(fā)生上腹不適、腹脹、乏力癥狀，約兩成患者有腰背痛、腹瀉、黑便，體重減輕是胰腺癌患者最多見(jiàn)的癥狀。早期患者主要癥狀為上腹不適、食欲差、腹脹、乏力，一旦發(fā)生體重下降、腹痛、黃疸則提示可能為中晚期。中醫(yī)稱(chēng)胰腺為脾積，胰腺黃疸、胃痛都是由脾虛引起的。目前，臨床多不采用單一方法治療晚期胰腺癌，多采用中醫(yī)藥綜合方法，以最大限度地控制腫瘤的發(fā)展過(guò)程，減輕病人痛苦，提高病人生活質(zhì)量，延長(zhǎng)病人生命。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種副作用小、療效好、成本低、無(wú)耐藥性、減輕病人痛苦、提高病人生活質(zhì)量、延長(zhǎng)病人生命的治療胰腺癌的中藥組合物及其制備方法。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療胰腺癌的中藥組合物，其原料藥材包括腫節(jié)風(fēng)、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、蒲公英、紫花地丁、敗醬草、金銀花、連翹、甘草、淡竹葉、茵陳蒿、黨參、桅子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、冰片、金錢(qián)草、豬苓、紅豆蘧、姜黃、石菖蒲、枸杞子、射干、赤芍和天花粉。
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所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數(shù)比為腫節(jié)風(fēng)20 35重量份、烏梢蛇8 15重量份、半枝蓮12 15重量份、半邊蓮15 30重量份、白花蛇舌草20 30重量份、蒲公英30 50重量份、紫花地丁 25 40重量份、敗醬草18 30重量份、金銀花35 50重量份、連翹10 20重量份、甘草20 35重量份、淡竹葉20 30重量份、茵陳蒿15 25重量份、黨參16 34重量份、桅子15 20重量份、大黃10 15重量份、薏該仁20 40重量份、紅藤15 30重量份、烏梅20 35重量份、冰片25 30重量份、金錢(qián)草15 25重量份、豬茶20 35重量份、紅S 蘧20 45重量份、姜黃15 20重量份、石菖蒲10 15重量份、枸杞子25 35重量份、射干18 25重量份、赤茍15 25重量份和天花粉30 50重量份。所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為腫節(jié)風(fēng)25 30重量份、烏梢蛇10 15重量份、半枝蓮12 15重量份、半邊蓮15 20重量份、白花蛇舌草20 25重量份、蒲公英30 40重量份、紫花地丁 30 35重量份、敗醬草20 25重量份、金銀花35 45重量份、連翹15 20重量份、甘草20 30重量份、淡竹葉20 25重量份、茵陳蒿15 20重量份、黨參20 30重量份、桅子15 20重量份、大黃10 15重量份、薏苡仁20 30重量份、紅藤15 25重量份、烏梅20 30重量份、冰片28 30重量份、金錢(qián)草20 25重量份、豬茶30 35重量份、紅S 蘧30 40重量份、姜黃15 28重量份、石菖蒲10 12重量份、枸杞子30 35重量份、射干20 25重量份、赤茍20 25重量份和天花粉30 40重量份。所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數(shù)比又可以進(jìn)一步優(yōu)選為腫節(jié)風(fēng)28重量份、烏梢蛇12重量份、半枝蓮15重量份、半邊蓮15重量份、白花蛇舌草22重量份、蒲公英35重量份、紫花地丁 32重量份、敗醬草23重量份、金銀花40重量份、連翹18重量份、甘草25重量份、淡竹葉20重量份、茵陳蒿15重量份、黨參26重量份、桅子15重量份、大黃15重量份、薏苡仁25重量份、紅藤20重量份、烏梅30重量份、冰片30重量份、金錢(qián)草20重量份、豬苓30重量份、紅豆蘧35重量份、姜黃20重量份、石菖蒲10重量份、枸杞子35重量份、射干25重量份、赤芍20重量份和天花粉35重量份。所述中藥組合物的原料藥材還可以進(jìn)一步包括獲茶15 20重量份、人參25 35重量份和白術(shù)20 30重量份；優(yōu)選為獲茶18重量份、人參30重量份和白術(shù)25重量份。
本發(fā)明還提供了一種上述中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物的劑型為含片齊U，其包括以下步驟，第一步，將腫節(jié)風(fēng)、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、石菖蒲、和天花粉按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4 6倍的醇濃度90% 95%的乙醇溶解，加熱回流2 4小時(shí)后提取，過(guò)濾，將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2 4倍的醇濃度85% 95%的乙醇溶解，再次加熱回流I 2小時(shí)后提取，過(guò)濾，合并兩次濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 8 I. 2g生藥/mL，上述濾液經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱，先用5倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹(shù)脂柱體積的醇濃度為90% 95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；第二步，將射干、赤芍、紫花地丁、敗醬草、茵陳蒿、桅子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、金錢(qián)草和豬苓按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3 5倍的醇濃度85% 95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 20 I. 23的膏體，將濃縮后的·膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2 5倍的水溶解，加熱煎煮2 4小時(shí)，過(guò)濾，將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的I 3倍的水溶解，再次加熱煎煮I 2小時(shí)，過(guò)濾，合并過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將前面獲得的三種粉末混合，進(jìn)一步加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0. 05 0. I倍的羧甲基淀粉鈉、0. 05 0. I倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，整粒，力口入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0. 01 0. 05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。本發(fā)明又提供了一種上述中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物的劑型為糖漿齊U，其包括以下步驟，第一步，將腫節(jié)風(fēng)、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、石菖蒲、和天花粉按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3 5倍的醇濃度85% 95%的乙醇溶解，加熱回流2 4小時(shí)后提取，過(guò)濾，將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的I 2倍的醇濃度85% 95%的乙醇溶解，再次加熱回流I 2小時(shí)后提取，過(guò)濾，合并過(guò)濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 8 I. 2g生藥/mL，上述濾液經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱，先用5倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹(shù)脂柱體積的醇濃度為90% 95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；第二步，將射干、赤芍、紫花地丁、敗醬草、茵陳蒿、桅子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、金錢(qián)草和豬苓按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2 4倍的醇濃度85% 95%的乙醇加熱回流提取I 2次，提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 20 I. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2 4倍的水溶解，加熱煎煮2 4小時(shí)，過(guò)濾，將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的I 2倍的水溶解，再次加熱煎煮I 2小時(shí)，過(guò)濾，合并過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將上面獲得的三種粉末混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量I. 5 2倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0，攪勻，于4°C 8°C條件下冷藏48小時(shí) 72小時(shí)，過(guò)濾，濾液加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0. 2 0. 4倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào)節(jié)pH值至7. 0，加水適量，攪拌，靜止12 18小時(shí)，過(guò)濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的生藥濃度為 I. 2g/mL I. 5g/mL。本發(fā)明再提供了一種上述中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物的劑型為膠囊齊U，其包括以下步驟，第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘 40分鐘，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，過(guò)篩成100目 200目的粉末；
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第二步，加入相對(duì)于第一步獲得的粉末質(zhì)量2 4倍的醇濃度為70 80%的乙醇，加熱回流I 3小時(shí)，提取2 3次，合并提取液，過(guò)濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量4 8倍的蒸餾水，每次煎煮I 3小時(shí)，煎煮2 3次，分別濾過(guò)，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏；第三步，將所述干膏粉碎成200目 400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑、崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑；所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為10 50% ;所述的崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為5 20% ；所述的助流劑為硬脂酸鎂、微分硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為0. I 5%。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明提供的中藥組合物，即可單獨(dú)使用，也可以配合放化療使用，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，臨床應(yīng)用于胰腺癌的治療，其功效能在短期內(nèi)縮小腫塊，有效控制癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移擴(kuò)散，抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)，同時(shí)又不產(chǎn)生副作用，在治癌抗癌的同時(shí)，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，以及減輕患者痛苦、穩(wěn)定病情、延長(zhǎng)生存期以及增加臨床治愈患者的比例的目的，并可以防止殘存癌細(xì)胞卷土重來(lái)，大大降低復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供了一種治療胰腺癌的中藥組合物，其原料藥材包括腫節(jié)風(fēng)、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、蒲公英、紫花地丁、敗醬草、金銀花、連翹、甘草、淡竹葉、茵陳蒿、黨參、桅子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、冰片、金錢(qián)草、豬苓、紅豆蘧、姜黃、石菖蒲、枸杞子、射干、赤芍和天花粉。腫節(jié)風(fēng)為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb. )Nakai的干燥全草。夏、秋二季采收，除去雜質(zhì)，曬于。別名九節(jié)茶、九節(jié)風(fēng)、接骨蓮、九爪龍。味苦、辛，性平。歸心、肝經(jīng)。清熱涼血,活血消斑,祛風(fēng)通絡(luò)。用于血熱發(fā)斑發(fā)疹,風(fēng)濕痹痛,跌打損傷。主治肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、腫瘤等。
烏梢蛇別名烏蛇、烏花蛇、劍脊蛇、黑風(fēng)蛇、黃風(fēng)蛇、劍脊烏梢蛇、南蛇。味甘，性平。歸肝經(jīng)。祛風(fēng)，通絡(luò)，止痙。用于風(fēng)濕頑痹，麻木拘攣，中風(fēng)口眼歪斜，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風(fēng)，麻風(fēng)疥癬，瘰疬惡瘡。半枝蓮別名并頭草，四方馬蘭，挖耳草，通經(jīng)草，紫連草半面花，偏頭草，小號(hào)向天盞，虎咬紅，再生草，趕山鞭等。味辛、苦；性寒。歸肺經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)。清熱解毒；散瘀止血；利尿消腫。主治熱毒癰腫、咽喉疼痛、肺癰、腸癰、瘰疬、毒蛇咬傷、跌打損傷、吐血、衄血、血淋、水腫、黃疸、腹水及癌癥。半邊蓮又名急解索、半邊花、細(xì)米草、瓜仁草、長(zhǎng)蟲(chóng)草、蛇舌草等。味辛，性平；歸心、肺、小腸經(jīng)。清熱解毒；利水消腫。主治毒蛇咬傷、癰腫疔瘡、扁桃體炎、濕疹、足癬、跌打損傷、濕熱黃疸、闌尾炎、腸炎、腎炎、肝硬化腹水及多種癌癥。白花蛇舌草又叫蛇舌草、舌總管、龍舌草、尖刀草、二葉、竹葉菜、蛇利草。味微苦、甘，性寒。入胃、大腸、小腸經(jīng)，具有清熱解毒，利水滲濕的作用，用于肺熱喘咳，咽喉腫痛，腸·癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，濕熱黃疸，癌腫等證，常利用白花蛇舌草抗癌治癌，其具有一定的抗輻射作用。蒲公英蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機(jī)酸、菊糖等多種健康營(yíng)養(yǎng)成分，有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。蒲公英同時(shí)含有蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、微量元素及維生素等，有豐富的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，可生吃、炒食、做湯，是藥食兼用的植物。味甘、微苦，性寒。歸肝、胃經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰疬，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。主治上呼吸道感染，眼結(jié)膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳癰腫痛，胃炎，痢疾，肝炎，膽襄炎，急性闌尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，癰癤疔瘡，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰癘，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎、尿路感染等。紫花地丁 味苦、辛，性寒。歸心、肝經(jīng)。清熱解毒，涼血消腫。用于疔瘡腫毒，癰疽發(fā)背，丹毒，毒蛇咬傷。主治黃疸、痢疾、乳腺炎、目赤腫痛、咽炎；外敷治跌打損傷、癰腫、毒蛇咬傷等。敗醬草又名敗醬、黃花敗醬、龍芽敗醬、白花敗醬、澤敗、馬草、山白菜、苦菜、女郎花等。味辛、苦，微寒。歸肝、胃、大腸經(jīng)。清熱解毒，涼血，消癰排膿，祛瘀止痛。主治腸癰，肺癰高熱，咳吐膿血，熱毒瘡疔，瘡癤痛腫，胸腹疼痛，闌尾炎，腸炎、痢疾，產(chǎn)后腹痛，痛經(jīng)等。金銀花又名忍冬，忍冬花，金花，銀花，二花，密二花，雙花，雙苞花，二寶花，金藤花，蘇花，鷺鷥花，努間努碾，吊坡膠姿，膠都顛(侗族名)，羔熱馬耨(布依族名)，阿拉塔蒙根其其格(蒙族名)，拋捏，嬋人防，勤人墻，美親曬，琴?lài)?yán)扁，善然效(瑤族名)。味甘，性寒。歸肺、心、胃經(jīng)。清熱解毒消癰，宣散透邪，涼血止痢。用于癰腫疔瘡，外感風(fēng)熱，熱毒血痢，下痢膿血等。金銀花自古被譽(yù)為清熱解毒的良藥。它性甘寒氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香透達(dá)又可祛邪。金銀花既能宣散風(fēng)熱，還善清解血毒，用于各種熱性病，如身熱、發(fā)疹、發(fā)斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等證，均效果顯著。連翹味苦，性微寒；入肺、心，小腸經(jīng)；清熱解毒，消腫散結(jié)，疏散風(fēng)熱。用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I(yíng)，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋澀痛，咽喉腫痛，斑疹，癰瘡腫毒，急性腎炎，黃疸，腸刺痛等證，連翹對(duì)多種細(xì)菌具有抑制作用，對(duì)人體有降溫作用，并且有明顯的抗炎作用。
甘草甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。有清熱解毒，調(diào)和藥性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，緩急止痛，主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆，乏力；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物的烈性和毒性，減輕藥物對(duì)機(jī)體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激，通過(guò)加入甘草能起到補(bǔ)氣中和，調(diào)和各原料藥材的作用，甘草益氣復(fù)脈，與人參等共用用于平心悸，經(jīng)現(xiàn)代藥理研究，甘草含有的甘草酸能增強(qiáng)細(xì)胞的解毒作用和抵抗力，具有抗?jié)兊淖饔?。淡竹葉又名碎骨子、山雞米、金雞米、迷身草、竹葉卷心。甘、淡，寒。歸心、胃、小腸經(jīng)。清熱瀉火，除煩止渴，利尿通淋。用于熱病煩渴，小便短赤澀痛，口舌生瘡。主治胸中疾熱、咳逆上氣、吐血、熱毒風(fēng)、止消渴、壓丹石毒、消痰、治熱狂煩悶、中風(fēng)失音不語(yǔ)、痛頭風(fēng)、止^(悸、瘟疫迷悶、殺小蟲(chóng)、除熱緩脾,妊婦頭旋倒地,小兒驚癰天吊，喉痹,煩熱。茵陳蒿又名茵陳，因塵，馬先，因陳蒿，綿茵陳，絨蒿、細(xì)葉青蒿、安呂草、白蒿、松毛艾、田耐里(客家話(huà))等。味苦、辛，性微寒。歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。清利濕熱，利膽退黃。用于黃疸尿少,濕溫暑濕,濕瘡瘙癢。主治黃疸、小便不利、濕瘡瘙癢、傳染性黃疸型肝炎等?！に幚韺W(xué)研究茵陳有利膽，保護(hù)肝功能，解熱，抗炎，降血脂，降壓，擴(kuò)冠等作用；茵陳有顯著的保肝作用，對(duì)甲、乙型肝炎，黃疸型肝炎，有顯著的療效。有利膽，促進(jìn)膽汁分泌，增加膽汁中膽酸和膽紅素排出的作用.能增加心臟冠脈血流量，改善微循環(huán)，并有降血壓，降血脂，抗凝血，利尿解熱平喘，驅(qū)除蛔蟲(chóng)及抑制多種致病性皮膚真菌與細(xì)菌的作用。黨參味甘，性平。歸脾、肺經(jīng)。健脾益肺，養(yǎng)血生津。用于脾肺氣虛，食少倦怠，咳嗽虛喘，氣血不足，面色萎黃，心悸氣短，津傷口渴，內(nèi)熱消渴?！侗静菡x》載黨參力能補(bǔ)脾養(yǎng)胃，潤(rùn)肺生津，腱運(yùn)中氣，本與人參不甚相遠(yuǎn)。其尤可貴者，則健脾運(yùn)而不燥，滋胃陰而不濕，潤(rùn)肺而不犯寒涼，養(yǎng)血而不偏滋膩，鼓舞清陽(yáng)，振動(dòng)中氣，而無(wú)剛燥之弊。黨參有補(bǔ)氣益脾，養(yǎng)血生津的作用，主要用于脾肺氣虛或氣血兩虛之倦怠乏力、氣短，咳嗽自汗等癥狀，黨參長(zhǎng)于補(bǔ)脾養(yǎng)胃，調(diào)理中焦，兼有養(yǎng)血的作用，其性平，健脾運(yùn)而不燥；滋味陰而不濕，能夠改善機(jī)體的免疫狀態(tài)，提高抗病能力，促進(jìn)消化吸收，提高新陳代謝，促進(jìn)腸道對(duì)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收，黨參具有一定的抗腫瘤輔助作用，能抑制腫瘤體積和重量的增長(zhǎng)，并減少轉(zhuǎn)移。桅子又名黃桅子、山桅、白蟾、木丹、鮮支、卮子、支子、越桃、枝子、黃雞子、黃荑子等，是茜草科植物桅子的果實(shí)。目前，桅子的果實(shí)是傳統(tǒng)中藥，屬衛(wèi)生部頒布的第I批藥食兩用資源，具有護(hù)肝、利膽、降壓、鎮(zhèn)靜、止血、消腫等作用，在中醫(yī)臨床常用于治療黃疸型肝炎、扭挫傷、高血壓、糖尿病等癥。味苦，性寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒；外用消腫止痛。用于熱病心煩，濕熱黃疸，淋證澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍等；外治扭挫傷痛。大黃又名將軍、黃良、火參、膚如、蜀大黃、錦紋大黃、牛舌大黃、錦紋、生軍、川軍。苦，寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)，利濕退黃。用于實(shí)熱積滯便秘，血熱吐衄，目赤咽腫，癰腫療瘡，腸癰腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，跌打損傷，濕熱痢疾，黃疸尿赤，淋證，水腫；外治燒燙傷。酒大黃善清上焦血分熱毒。用于目赤咽腫，齒齦腫痛。熟大黃瀉下力緩，瀉火解毒。用于火毒瘡瘍。大黃炭涼血化瘀止血。用于血熱有瘀出血癥?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)也證明大黃還具有活血、止血、抑菌、消除內(nèi)毒素、提高機(jī)體免疫力、降低體溫、鎮(zhèn)痛等作用。大黃含有蒽醌、蒽醌類(lèi)衍生物對(duì)葡萄球菌、鏈球菌抗菌作用較強(qiáng)；大黃中所含的鞣質(zhì)對(duì)創(chuàng)面具有良好的收斂作用，能促進(jìn)創(chuàng)傷面愈合。薏苡仁又名薏仁、苡米、苡仁，土玉米，薏米、起實(shí)、薏珠子、草珠珠、回回米、米仁、六谷子。是常用的中藥，又是普遍、常吃的食物也是一種美容食品，常食可以保持人體皮膚光澤細(xì)膩，消除粉刺、斑雀、老年斑、妊娠斑、蝴蝶斑，對(duì)脫屑、痤瘡、皸裂、皮膚粗糙等都有良好療效。味甘、淡，性涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。利水滲透濕，健脾止瀉，除痹，排濃，解毒散結(jié)。用于水腫，腳氣，小便不利，脾虛泄瀉，濕痹拘攣，肺癰，腸癰；贅疣，癌腫。I、對(duì)心血管的影響抑制呼吸中樞，使末梢血管特別是肺血管擴(kuò)張。2、抗腫瘤尤以脾虛濕盛的消化道腫瘤及痰熱挾濕的肺癌更為適宜。近年來(lái)，大量的科學(xué)研究和臨床實(shí)踐證明，薏米還是一種抗癌藥物，初步鑒定，它對(duì)癌癥的抑制率可達(dá)35%以上。3、增強(qiáng)免疫力和抗炎作用，薏苡仁油對(duì)細(xì)胞免疫、體液免疫有促進(jìn)作用。4、降血糖可起到擴(kuò)張血管和降低血糖的作用，尤其是對(duì)高血壓、高血糖有特殊功效。5、抑制骨骼肌的收縮薏仁可抑制骨骼肌收縮，能減少肌肉之?dāng)伩s，縮短其疲勞曲線(xiàn)；能抑制橫紋肌之收縮。6、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛及解熱作用具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛及解熱作用。對(duì)風(fēng)濕痹痛患者有良效。7、降血鈣、延緩衰老，提高機(jī)體的免疫能力。8、水腫；腳·氣；小便淋浙；濕溫?。恍篂a帶下；風(fēng)濕痹痛；筋脈拘攣；肺癰；腸癰；扁平疣。紅藤又名血藤、大血藤、大活血、大血通、紅皮藤、紅血藤、紅菊花心、山紅藤、花血藤、蕨心藤、黃梗藤、五花七、千年健等。味苦，性平。入胃、大腸經(jīng)。清熱解毒，活血通絡(luò)，敗毒散瘀，祛風(fēng)殺蟲(chóng)。用于腸癰腹痛，跌打損傷，痛經(jīng)，風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛?！墩憬耖g草藥》"性平，味酸澀。"《四川中藥志》"性涼，味苦，無(wú)毒。"。入肝。大腸二經(jīng)。"《本草圖經(jīng)》"攻血，治血塊。"《簡(jiǎn)易草藥》"治筋骨疼痛，追風(fēng)，健腰膝，壯陽(yáng)事。"《中藥志》"祛風(fēng)通經(jīng)絡(luò),利尿殺蟲(chóng)。治腸癰,風(fēng)濕痹痛,麻風(fēng),淋病蛔蟲(chóng)腹痛。"《湖南藥物志》"通經(jīng)補(bǔ)血,強(qiáng)筋壯骨,驅(qū)蟲(chóng)。治跌打損傷,風(fēng)濕疼痛,血暈,血淋,筋骨疼痛,瘡癤,血絲蟲(chóng)病。"《閩東本草》"治心腹絞痛，赤白痢疾。"廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》"治肢節(jié)酸痛，麻木拘攣，水腫，血虛頭昏。"《陜西中草藥》"抗菌消炎，消腫散結(jié)，理氣活血，祛風(fēng)殺蟲(chóng)。治闌尾炎，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，小兒疳積，蛔蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)癥。"《植物名實(shí)圖考》大血藤，今江西廬山多有之。蔓生，紫莖，一枝三葉，宛如一葉擘分，或半邊圓，或有角而方，無(wú)定形，光滑厚韌。根長(zhǎng)數(shù)尺，外紫內(nèi)白。有菊花心，掘出曝之，紫液津潤(rùn)。浸酒一宿，艷紅如血。烏梅又名酸梅、黃仔、合漢梅、干枝梅、梅實(shí)、熏梅、桔梅肉、梅、春梅等。味酸、澀，性平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳，久瀉久痢，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛；久瘧；便血；尿血；血崩；鉤蟲(chóng)病等。冰片又名片腦、桔片、龍腦香、梅花冰片、羯布羅香、梅花腦、冰片腦、梅冰等，是龍腦香科植物龍腦香的樹(shù)脂和揮發(fā)油加工品提取獲得的結(jié)晶，是近乎于純粹的右旋龍腦。亦有用化學(xué)方法合成。味辛、苦，性微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。開(kāi)竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、驚厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，胸痹心痛，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。金錢(qián)草又名神仙對(duì)坐草、蜈蚣草、銅錢(qián)草、野花生、大金錢(qián)草、對(duì)坐草、一串錢(qián)、黃疸草、金錢(qián)肺筋草、藤藤側(cè)耳根、大連錢(qián)草、路邊黃等。味甘、成，性微寒。歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。刺濕退黃，利尿通淋，解毒消腫。用于濕熱黃疸，膽脹脅痛，石淋，熱淋，小便澀痛，癰腫疔瘡，蛇蟲(chóng)咬傷?，F(xiàn)代研究，該品主要含酚性成分和留醇、黃酮類(lèi)、氨基酸、鞣質(zhì)、揮發(fā)油、膽堿、鉀鹽等。還具有排石，抑菌，抗炎作用，對(duì)體液免疫、細(xì)胞免疫均有抑制作用。豬芩非褶菌目多孔菌科樹(shù)花屬藥用真菌。又名地烏桃、豬茯苓、豬靈芝、豭豬矢、豕橐、楓苓、粉豬苓、朱苓、野豬糞、野豬食等。味甘、淡，性平，歸腎、膀胱經(jīng)。利水滲濕，消腫。治小便不利，水腫、泄瀉，淋濁，帶下等。豬苓含豬苓多糖，豬苓多糖能顯著增強(qiáng)小鼠T細(xì)胞對(duì)ConA的增殖反應(yīng)以及B細(xì)胞對(duì)LPS的增殖反應(yīng)。豬苓多糖對(duì)小鼠全脾細(xì)胞有明顯的促有絲分裂作用。在12.5mg/(kg 天)劑量下，豬苓多糖能明顯增強(qiáng)小鼠對(duì)SRBC的特異抗體分泌細(xì)胞數(shù)；能明顯增強(qiáng)小鼠對(duì)異型脾細(xì)胞遲發(fā)型超敏反應(yīng)以及促進(jìn)異型脾細(xì)胞激活細(xì)胞毒T細(xì)胞(CTL)對(duì)靶細(xì)胞的殺傷。CTL是機(jī)體免疫監(jiān)視的重要效應(yīng)細(xì)胞，在腫瘤免疫中具有關(guān)鍵作用。豬苓提取物的抗腫瘤作用豬苓提取物(主要為豬苓多糖)對(duì)小鼠移植性腫瘤S-180有較顯著的抑制作用。抑瘤率達(dá)50-70%，瘤重抑制率達(dá)30%以上。經(jīng)提取物治療的荷瘤小鼠中，約有6-7%腫瘤完全消退。對(duì)腫瘤完全消退的小鼠，在1-6月后再接種腫瘤細(xì)胞，均不生長(zhǎng)腫瘤，提取物經(jīng)腹腔注射、靜脈注射及灌胃等給藥，在一定劑量下均能抑制腫瘤的生長(zhǎng)，但灌胃的效果較腹腔注射和靜脈注射差，給藥量也大。預(yù)防給藥對(duì)S-180起抑瘤作用。在單用化療藥不表現(xiàn)抗腫瘤效果的劑量下，加用適量的豬苓提取物會(huì)有顯著抗腫瘤作用。對(duì)荷瘤小鼠脾臟抗體產(chǎn)生細(xì)胞明顯增多，表明有顯著的促進(jìn)抗體形成作用，還能顯著提高荷瘤小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬活力。本品能提高S-180腹水癌細(xì)胞內(nèi)cAMP的含量，在癌細(xì)胞增殖抑制率高的實(shí)驗(yàn)組，癌細(xì)胞內(nèi)cAMP含量提升率也高，一般癌細(xì)胞內(nèi)cAMP含量低于正常細(xì)胞，癌變?cè)綈夯痗AMP含量越低。cAMP能使腫瘤細(xì)胞向正常細(xì)胞轉(zhuǎn)化。豬苓酮A-G，7·種化合物對(duì)L1210細(xì)胞有細(xì)胞毒作用，有劑量依賴(lài)性的抑制作用。對(duì)實(shí)驗(yàn)性膀胱腫瘤的抑制作用雌性大鼠給于致癌劑BBN [N-丁基-N-(4-羥丁基)亞硝胺]溶液0. 25ml (90mg)灌胃，每周2次，共12周，每只總劑量BBN為2. 16g，在同時(shí)飼以豬苓干粉90g/kg喂養(yǎng)。30周后處死。結(jié)果表明，膀胱總發(fā)瘤率由病理對(duì)照組的100%降至61. 1%，減少了 38.9%，每鼠腫瘤數(shù)和瘤直徑顯著低于病理對(duì)照組，發(fā)癌率由病理對(duì)照組的77. 8%降至11. 1%，減少了66. 7%表明豬苓對(duì)BBN膀胱瘤的發(fā)生具有較顯著的抑制作用，且無(wú)明顯毒副作用。紅豆蘧又名紅豆、良姜子、紅扣等。味辛，性溫。歸脾、肺經(jīng)。溫中燥濕；散寒燥濕，醒脾消食。用于脘腹冷痛，食積脹滿(mǎn)，嘔吐泄瀉，飲酒過(guò)多。藥理作用1.種子煎劑對(duì)豚鼠離體腸管有興奮作用。I-乙酰氧基胡椒酚乙酸酯5、10g/kg腹腔注射，對(duì)大鼠結(jié)扎幽門(mén)引起的胃潰瘍有抑制作用。I-乙酰氧基胡椒酚乙酸酯和I-乙酰氧丁香酹乙酸酯有明顯的抗Shay氏大鼠胃潰瘍作用，分別腹腔注射2-Smg/kg和5_10mg/kg時(shí)，抑制率為20-77 %和36-100 %。2.抗真菌和細(xì)胞毒性作用該品含的GalahalA ⑴、Galanal B (2)、Galanolactone (3)、(E) _8 (17)，12-Labddiene_15，16-dial (4)和(E)-8B (17)-Epoxylabd-12-ene_15，16-dial (5)具有抗真菌和細(xì)胞毒性作用。3.抗癌活性從果實(shí)的甲醇提取物中分得多種化合物，又將其中I-乙酰氧基胡椒酚乙酯和I-乙酰氧基丁香酚乙酸酯，給小白鼠腹腔注射10mg/kg的劑量，連續(xù)5天，發(fā)現(xiàn)有很強(qiáng)的抗癌活性。后者的毒性比前者低。與其它合成成分比較，I-乙酰氧基對(duì)抗癌活性很重要，估計(jì)其作用機(jī)制與親核攻擊有關(guān)。姜黃又名黃姜、毛姜黃、寶鼎香、黃絲郁等。味辛、苦，性溫。歸脾、肝經(jīng)。破血行氣，痛經(jīng)止痛。用于胸脅刺痛，胸痹心痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，癥瘕，風(fēng)濕肩臂疼痛，跌撲腫痛?，F(xiàn)代藥理研究，姜黃的主要作用為1.降血脂作用；2.抗腫瘤作用；3.抗炎作用；4.抗病原微生物作用；5.對(duì)心血管系統(tǒng)的影響；6.利膽作用；7.對(duì)終止妊娠的作用；8.抗氧化作用；9.光效應(yīng)作用；10.其它作用姜黃素可抑制PGS的生物合成。姜黃還可殺蠅。姜黃的氯仿和乙醚提取物體外對(duì)發(fā)癬菌和石膏樣小孢子菌有抑制作用。Turmeronol A和B可抑制大豆脂氧合酶，其IC50分別為16和19iimol/L。這二種化合物在-200ppm濃度時(shí)可防止亞油酸的自
動(dòng)氧化。石菖蒲又名昌本、菖蒲、昌陽(yáng)、昌草、堯時(shí)薤、堯韭、木蠟、陽(yáng)春雪、望見(jiàn)消、水劍草、苦菖蒲、粉菖、劍草、劍葉、菖蒲、山菖蒲、溪菖、石蜈蚣、野韭菜、水蜈蚣、香草等。味辛、苦，性溫。歸心、胃經(jīng)。開(kāi)竅豁痰，醒神益智，化濕開(kāi)胃。用于神昏癲癇，健忘失眠，耳鳴耳聾，脘痞不饑，噤口下痢；理氣，活血，散風(fēng)，去濕。治癲癇，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)灒竿?，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷等癥。枸杞子又名枸杞、枸杞紅實(shí)、甜菜子、西枸杞、狗奶子、紅青椒、枸蹄子等。味甘、性平。歸肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，陽(yáng)萎遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。有補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)血補(bǔ)血、益精明目、潤(rùn)肺止咳的作用，主要用·于肝腎兩虛、精血不足之腰膝酸軟、頭暈耳鳴、遺精耳鳴、自汗乏力；腎陽(yáng)不足之陽(yáng)痿、不育；陰精虧損、肝血不足之眼目昏花以及陰虛勞嗽等證，枸杞子能夠促進(jìn)肝細(xì)胞再生，增強(qiáng)非特異性免疫功能的作用。射干又名烏扇、烏蒲、黃遠(yuǎn)、烏養(yǎng)、夜干、烏■、烏吹、草姜、鬼扇、鳳翼等。味苦，性寒。歸肺經(jīng)。清熱解毒，消痰，利咽。用于熱毒痰火邰結(jié)，咽喉腫痛，痰涎壅盛，咳嗽氣喘。赤芍味苦，性微寒。歸肝經(jīng)。清熱涼血，散瘀止痛。用于熱入營(yíng)血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛,肝郁脅痛,經(jīng)閉痛經(jīng),瘕瘕腹痛,跌撲損傷,癰腫瘡瘍。生赤芍以清熱涼血力勝。多用于溫病熱入血分的身熱出血，目赤腫痛，癰腫瘡毒。酒赤芍以活血散瘀力勝，清熱涼血作用較弱。多用于閉經(jīng)或痛經(jīng)，跌打損傷。赤芍能清血分實(shí)熱，散瘀血留滯。本品功能與丹皮相近，故常與丹皮相須為用。但丹皮清熱涼血的作用較佳，既能清血分實(shí)熱，又能治陰虛發(fā)熱；而赤芍只能用于血分實(shí)熱，以活血散瘀見(jiàn)長(zhǎng)。天花粉味甘、微苦，性微寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱瀉火，生津止渴，消腫排膿。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒等證，天花粉對(duì)免疫系統(tǒng)有抑制和刺激雙重作用，對(duì)癌細(xì)胞具有高效直接殺傷作用，《本草匯言》天花粉，退五臟郁熱，如心火盛而舌干口燥，肺火盛而咽腫喉痹，脾火盛而口舌齒腫，痰火盛而咳嗽不寧。若肝火之脅脹走注，腎火之骨蒸煩熱，或癰疽已潰未潰，而熱毒不散，或五疸身目俱黃，而小水若淋若澀，是皆火熱郁結(jié)所致，惟此劑能開(kāi)郁結(jié)，降痰火，并能治之。又其性甘寒，善能治渴，從補(bǔ)藥而治虛渴，從涼藥而治火渴，從氣藥而治郁渴，從血藥而治煩渴，乃治渴之要藥也。所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數(shù)比可以?xún)?yōu)選為腫節(jié)風(fēng)20 35重量份、烏梢蛇8 15重量份、半枝蓮12 15重量份、半邊蓮15 30重量份、白花蛇舌草20 30重量份、蒲公英30 50重量份、紫花地丁 25 40重量份、敗醬草18 30重量份、金銀花35 50重量份、連翹10 20重量份、甘草20 35重量份、淡竹葉20 30重量份、茵陳蒿15 25重量份、黨參16 34重量份、桅子15 20重量份、大黃10 15重量份、薏苡仁20 40重量份、紅藤15 30重量份、烏梅20 35重量份、冰片25 30重量份、金錢(qián)草15 25重量份、豬茶20 35重量份、紅S 蘧20 45重量份、姜黃15 20重量份、石菖蒲10 15重量份、枸杞子25 35重量份、射干18 25重量份、赤茍15 25重量份和天花粉30 50重量份。所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為腫節(jié)風(fēng)25 30重量份、烏梢蛇10 15重量份、半枝蓮12 15重量份、半邊蓮15 20重量份、白花蛇舌草20 25重量份、蒲公英30 40重量份、紫花地丁 30 35重量份、敗醬草20 25重量份、金銀花35 45重量份、連翹15 20重量份、甘草20 30重量份、淡竹葉20 25重量份、茵陳蒿15 20重量份、黨參20 30重量份、桅子15 20重量份、大黃10 15重量份、薏苡仁20 30重量份、紅藤15 25重量份、烏梅20 30重量份、冰片28 30重量份、金錢(qián)草20 25重量份、豬茶30 35重量份、紅S 蘧30 40重量份、姜黃15 28重量份、石菖蒲10 12重量份、枸杞子30 35重量份、射干20 25重量份、赤茍20 25重量份和天花粉30 40重量份。所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數(shù)比又可以進(jìn)一步優(yōu)選為腫節(jié)風(fēng)28重量份、烏梢蛇12重量份、半枝蓮15重量份、半邊蓮15重量份、白花蛇舌草22重量份、蒲公英35重量份、紫花地丁 32重量份、敗醬草23重量份、金銀花40重量份、連翹18重量份、甘草25重量份、淡竹葉20重量份、茵陳蒿15重量份、黨參26重量份、桅子15重量份、大黃15重量份、薏苡仁25重量份、紅藤20重量份、烏梅30重量份、冰片30重量份、金錢(qián)草20重量份、豬苓30重量份、紅豆蘧35重量份、姜黃20重量份、石菖蒲10重量份、枸杞子35重量份、·射干25重量份、赤芍20重量份和天花粉35重量份。所述中藥組合物的原料藥材還可以進(jìn)一步包括獲茶15 20重量份、人參25 35重量份和白術(shù)20 30重量份；優(yōu)選為獲茶18重量份、人參30重量份和白術(shù)25重量份。茯苓又名茯菟、茯靈、茯奪、伏苓、伏菟、松腴、絳晨伏胎、云苓、茯兔、松薯、松木薯、松苓等。味甘、淡，性平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾，寧心。用于水腫尿少，痰飲眩t季，脾虛食少，便溏泄灣，心神不安，驚悸失眠。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。人參山參、園參、人銜、鬼蓋、棒槌、土精、神草、黃參、血參、地精、百尺件、海腴、金井玉闌、孩兒參等。味甘、微苦，性微溫。歸脾、肺、心、腎經(jīng)。大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津養(yǎng)血，安神益智。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴,氣血虧虛,久病虛贏,驚悸失眠，陽(yáng)痿官冷。主治勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虛咳喘促、自汗暴脫、驚悸、健忘、眩暈頭痛、陽(yáng)痿、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢驚及久虛不復(fù)，一切氣血津液不足之癥。白術(shù)味苦、甘，性溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安等證；白術(shù)具有調(diào)整胃腸運(yùn)動(dòng)功能、抗?jié)?、保肝、增?qiáng)機(jī)體免疫功能、抗應(yīng)激、增強(qiáng)造血功能等作用；其燥濕利水功效與利尿作用有關(guān)；而安胎功效與抑制子宮收縮作用有關(guān)。白術(shù)還有抗氧化、延緩衰老、降血糖、抗凝血、抗腫瘤等作用，白術(shù)能提高機(jī)體的免疫功能，增加白細(xì)胞數(shù)量，增項(xiàng)癌細(xì)胞抗原性抗體的特異主動(dòng)免疫,通過(guò)降低瘤細(xì)胞的增殖率,減低瘤組織的侵襲性,提高機(jī)體抗腫瘤反應(yīng)能力和對(duì)瘤細(xì)胞的細(xì)胞毒性作用，從而抑制腫瘤。白術(shù)對(duì)瘤細(xì)胞有細(xì)胞毒性作用，能降低瘤細(xì)胞的增殖率，減低瘤組織的侵襲性，提高機(jī)體抗腫瘤反應(yīng)的能力。白術(shù)揮發(fā)油對(duì)小鼠艾氏腹水癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌(Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用。白術(shù)內(nèi)酯B腹腔注射對(duì)小鼠肉瘤民，也有顯著抑制作用。當(dāng)所述中藥組合物的劑型為含片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟第一步，將腫節(jié)風(fēng)、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、石菖蒲、和天花粉按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4 6倍的醇濃度90% 95%的こ醇溶解，加熱回流2 4小時(shí)后提取，過(guò)濾，將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2 4倍的醇濃度85% 95%的こ醇溶解，再次加熱回流I 2小時(shí)后提取，過(guò)濾，合并兩次濾液,減壓回收こ醇并濃縮至藥液濃度為0. 8 I. 2g生藥/mL，上述濾液經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱，先用5倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹(shù)脂柱體積的醇濃度為90% 95%こ醇洗脫，收集こ醇洗脫液，減壓濃縮除去こ醇，干燥并粉碎成粉末；第二步，將射干、赤芍、紫花地丁、敗醬草、茵陳蒿、梔子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、金錢(qián)草和豬苓按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3 5倍的醇濃度85% 95%的こ醇加熱回流提取2次，兩次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 20 I. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2 5倍的水溶解，加熱煎煮2 4小時(shí)，過(guò)濾，將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的I 3倍·的水溶解，再次加熱煎煮I 2小時(shí)，過(guò)濾，合并過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將前面獲得的三種粉末混合，進(jìn)ー步加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0. 05 0. I倍的羧甲基淀粉鈉、0. 05 0. I倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，整粒，カロ入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0. 01 0. 05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。當(dāng)所述中藥組合物的劑型為糖漿劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟第一歩，將腫節(jié)風(fēng)、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、石菖蒲、和天花粉按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3 5倍的醇濃度85% 95%的こ醇溶解，加熱回流2 4小時(shí)后提取，過(guò)濾，將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的I 2倍的醇濃度85% 95%的こ醇溶解，再次加熱回流I 2小時(shí)后提取，過(guò)濾，合并過(guò)濾液,減壓回收こ醇并濃縮至藥液濃度為0. 8 I. 2g生藥/mL，上述濾液經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱，先用5倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹(shù)脂柱體積的醇濃度為90% 95%こ醇洗脫，收集こ醇洗脫液，減壓濃縮除去こ醇，干燥并粉碎成粉末；第二步，將射干、赤芍、紫花地丁、敗醬草、茵陳蒿、梔子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、金錢(qián)草和豬苓按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2 4倍的醇濃度85% 95%的こ醇加熱回流提取I 2次，提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 20 I. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2 4倍的水溶解，加熱煎煮2 4小時(shí)，過(guò)濾，將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的I 2倍的水溶解，再次加熱煎煮I 2小時(shí)，過(guò)濾，合并過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將上面獲得的三種粉末混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量I. 5 2倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0，攪勻，于4°C 8°C條件下冷藏48小時(shí) 72小時(shí)，過(guò)濾，濾液加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0. 2 0. 4倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào)節(jié)pH值至7. 0，加水適量，攪拌，靜止12 18小時(shí)，過(guò)濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的生藥濃度為 I. 2g/mL I. 5g/mL。當(dāng)所述中藥組合物的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟第一歩，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘 40分鐘，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，過(guò)篩成100目 200目的粉末；第二歩，加入相對(duì)于第一步獲得的粉末質(zhì)量2 4倍的醇濃度為70 80%的こ醇，加熱回流I 3小時(shí)，提取2 3次，合并提取液，過(guò)濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量4 8倍的蒸餾水，毎次煎煮I 3小時(shí)，煎煮2 3次，分別濾過(guò)，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)ー步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏；
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第三歩，將所述干膏粉碎成200目 400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑、崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑；所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為10 50% ;所述的崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為5 20% ；所述的助流劑為硬脂酸鎂、微分硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為0. I 5%。以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。實(shí)施例I :本發(fā)明制備的含片劑腫節(jié)風(fēng)28g、烏梢蛇12g、半枝蓮15g、半邊蓮15g、白花蛇舌草22g、蒲公英35g、紫花地丁 32g、敗醬草23g、金銀花40g、連翹18g、甘草25g、淡竹葉20g、茵陳蒿15g、黨參26g、梔子15g、大黃15g、薏該仁25g、紅藤20g、烏梅30g、冰片30g、金錢(qián)草20g、豬茶30g、紅豆蘧35g、姜黃20g、石菖蒲10g、枸杞子35g、射干25g、赤茍20g和天花粉35g。其制備方法包括以下步驟第一歩，將腫節(jié)風(fēng)、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、石菖蒲、和天花粉按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的5倍的醇濃度95%的こ醇溶解，加熱回流3小時(shí)后提取，過(guò)濾，將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的醇濃度90%的こ醇溶解，再次加熱回流2小時(shí)后提取，過(guò)濾，合并兩次濾液，減壓回收こ醇并濃縮至藥液濃度為I. 2g生藥/mL,上述濾液經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱，先用5倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹(shù)脂柱體積的醇濃度為90%こ醇洗脫，收集こ醇洗脫液，減壓濃縮除去こ醇，干燥并粉碎成粉末；第二步，將射干、赤芍、紫花地丁、敗醬草、茵陳蒿、梔子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、金錢(qián)草和豬苓按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4倍的醇濃度90%的こ醇加熱回流提取2次，兩次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 20 I. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4倍的水溶解,加熱煎煮3小時(shí)，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的水溶解，再次加熱煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，合并過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將前面獲得的三種粉末混合，進(jìn)ー步加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0. 08倍的羧甲基淀粉鈉、0. 08倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，整粒，加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0. 03倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得本實(shí)施例的含片劑。實(shí)施例2本發(fā)明制備的膠囊劑腫節(jié)風(fēng)25g、烏梢蛇10g、半枝蓮13g、半邊蓮18g、白花蛇舌草23g、蒲公英40g、紫花地丁 35g、敗醬草20g、金銀花35g、連翹15g、甘草30g、淡竹葉22g、茵陳蒿18g、黨參28g、梔子16g、大黃12g、薏苡仁20g、紅藤16g、烏梅25g、冰片28g、金錢(qián)草22g、豬苓32g、紅豆蘧30g、姜黃25g、石菖蒲llg、枸杞子30g、射干22g、赤茍23g、天花粉32g、獲茶18g、人參30g和白術(shù)25g。
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其制備方法包括以下步驟第一歩，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒35分鐘，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，過(guò)篩成120目的粉末；第二步，加入相對(duì)于第一步獲得的粉末質(zhì)量4倍的醇濃度為80%的こ醇，加熱回流3小時(shí)，提取2次，合并提取液，過(guò)濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量6倍的蒸餾水，每次煎煮2小時(shí)，煎煮2次，分別濾過(guò)，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)ー步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干骨；第三歩，將所述干膏粉碎成300目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑、崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑；其中，賦形劑為淀粉和/或糊精，其在膠囊劑中的重量含量為20% ；崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在膠囊劑中的重量含量為10% ；助流劑為硬脂酸鎂，其在膠囊劑中的重量含量為2%。實(shí)施例3本發(fā)明的糖漿劑腫節(jié)風(fēng)30g、烏梢蛇14g、半枝蓮12g、半邊蓮16g、白花蛇舌草25g、蒲公英30g、紫花地丁 30g、敗醬草23g、金銀花45g、連翹20g、甘草22g、淡竹葉24g、茵陳蒿15g、黨參30g、梔子20g、大黃10g、薏該仁30g、紅藤25g、烏梅30g、冰片29g、金錢(qián)草25g、豬茶33g、紅豆蘧40g、姜黃26g、石菖蒲12g、枸杞予33g、射干25g、赤茍25g、天花粉40g。其制備方法包括以下步驟第一歩，將腫節(jié)風(fēng)、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、石菖蒲、和天花粉按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4倍的醇濃度90%的こ醇溶解，加熱回流3小時(shí)后提取，過(guò)濾，將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2倍的醇濃度95%的こ醇溶解，再次加熱回流2小時(shí)后提取，過(guò)濾，合并過(guò)濾液，減壓回收こ醇并濃縮至藥液濃度為l.Og生藥/mL，上述濾液經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱，先用5倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹(shù)脂柱體積的醇濃度為95%こ醇洗脫，收集こ醇洗脫液，減壓濃縮除去こ醇，干燥并粉碎成粉末；第二步，將射干、赤芍、紫花地丁、敗醬草、茵陳蒿、梔子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、金錢(qián)草和豬苓按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4倍的醇濃度95%的こ醇加熱回流提取2次，提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 20 I. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的水溶解,加熱煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2倍的水溶解，再次加熱煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，合并過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將上面獲得的三種粉末混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量2倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7. 0，攪勻，于5°C條件下冷藏48小時(shí)，過(guò)濾，濾液加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0. 3倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào)節(jié)pH值至7. 0，加水適量，攪拌，靜止16小時(shí)，過(guò)濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，糖漿劑中的生藥濃度為I. 2g/mL。I.外用藥物毒性實(shí)驗(yàn)
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急性經(jīng)ロ毒性試驗(yàn)該品按衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002年版)“急性經(jīng)ロ毒性試驗(yàn)中一次限量試驗(yàn)法”，一次經(jīng)ロ給予ICR小鼠，體重18g 22g，20只，將本發(fā)明實(shí)施例I獲得的含片劑用蒸餾水溶解，獲得灌胃劑量5000mg/kg體重，灌胃量20ml/kg，觀察15天，試驗(yàn)動(dòng)物未發(fā)現(xiàn)中毒表現(xiàn)、無(wú)死亡，處死后解剖未明顯異常，判斷該品對(duì)小鼠急性經(jīng)ロ毒性屬實(shí)際無(wú)毒級(jí)。急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)該品依據(jù)衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002)第二部分“急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)” 一次限量試驗(yàn)法，SD大鼠20只，雌雄各半，體重90g 180g，將本發(fā)明實(shí)施例I獲得的含片劑粉碎，加入400g橡膠、400g松香制成涂料，一次經(jīng)皮涂抹5000mg/kg體重劑量，觀察15天，未發(fā)現(xiàn)明顯中毒癥狀、無(wú)死亡，動(dòng)物大體解剖未見(jiàn)異常，判斷該品對(duì)大鼠急性經(jīng)皮毒性屬實(shí)際無(wú)毒級(jí)。急性皮膚刺激試驗(yàn)該品依據(jù)衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002)第二部分“皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)”中6. 3節(jié)，日本大耳白兔雄性4只，體重2kg 3kg，按照上述“急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)”的方法，制備涂料，然后取0. 5g直接涂抹在動(dòng)物左側(cè)皮膚上(另ー側(cè)作為對(duì)照)，采用封閉試驗(yàn)，敷用時(shí)間4小吋，試驗(yàn)結(jié)束后用溫水沖洗殘留受試物，于除去受試物后lh、24h、48h和72h分別觀察動(dòng)物受試區(qū)和對(duì)照區(qū)的皮膚反應(yīng)，最高積分均值為“0”，判斷該品對(duì)動(dòng)物皮膚無(wú)刺激性。2.內(nèi)服藥物長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)將本發(fā)明實(shí)施例I的含片劑對(duì)小鼠按7. 81、18. 34和40. Ilg生藥/kg連續(xù)用藥12周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明本發(fā)明中藥制劑對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥12周及停藥4周后，大鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥制劑對(duì)大鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。3.抑瘤作用試驗(yàn)試驗(yàn)對(duì)象ICR小鼠100只，體重18_22g，雄性。試驗(yàn)接種內(nèi)容S18tl實(shí)體瘤。取ICR小鼠，于右腋皮下常規(guī)接種S18tl癌細(xì)胞懸液0. 2ml (約5X IO6個(gè)細(xì)胞/ml)，次日隨機(jī)分成4組。治療組分為三個(gè)組，分別為高劑量組、中劑量組和低劑量組，采用本發(fā)明實(shí)施例I的含片劑，粉碎后蒸餾水溶解，每日分別灌胃給藥I. 2ml,0. 8ml和0. 4ml，連續(xù)10天；對(duì)照組分為兩個(gè)組，分別為生理鹽水組和CTX組，生理鹽水組每日胃飼0. 4ml生理鹽水，連續(xù)10天；CTX組給藥環(huán)磷酰胺，毎日給藥0. 2g，蒸餾水溶解后灌胃給藥，連續(xù)10天；4組均為停藥后次日處死動(dòng)物，剝瘤稱(chēng)重，計(jì)算抑瘤率，結(jié)果顯示，本發(fā)明對(duì)S18tl生長(zhǎng)有抑制作用，其抑瘤率隨劑量増加而遞增，與對(duì)照組相比有顯著性差異P < 0. 05。對(duì)S18tl的抑制作用及抑瘤效果見(jiàn)表I。表I :對(duì)S180的抑制作用及抑瘤效果
權(quán)利要求
1.一種治療胰腺癌的中藥組合物，其特征在于，其原料藥材包括腫節(jié)風(fēng)、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、蒲公英、紫花地丁、敗醬草、金銀花、連翹、甘草、淡竹葉、茵陳蒿、黨參、桅子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、冰片、金錢(qián)草、豬苓、紅豆蘧、姜黃、石菖蒲、枸杞子、射干、赤芍和天花粉。
2.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數(shù)比為腫節(jié)風(fēng)20 35重量份、烏梢蛇8 15重量份、半枝蓮12 15重量份、半邊蓮15 30重量份、白花蛇舌草20 30重量份、蒲公英30 50重量份、紫花地丁 25 40重量份、敗醬草18 30重量份、金銀花35 50重量份、連翅10 20重量份、甘草20 35重量份、淡竹葉20 30重量份、茵陳蒿15 25重量份、黨參16 34重量份、桅子15 20重量份、大黃10 15重量份、薏苡仁20 40重量份、紅藤15 30重量份、烏梅20 35重量份、冰片25 30重量份、金錢(qián)草15 25重量份、豬茶20 35重量份、紅丑蘧20 45重量份、姜黃15 2 O重量份、石菖蒲10 15重量份、枸杞子25 35重量份、射干18 25重量份、赤芍15 25重量份和天花粉30 50重量份。
3.如權(quán)利要求I或2所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數(shù)比為腫節(jié)風(fēng)25 30重量份、烏梢蛇10 15重量份、半枝蓮12 15重量份、半邊蓮15 20重量份、白花蛇舌草20 25重量份、蒲公英30 40重量份、紫花地丁30 35重量份、敗醬草20 25重量份、金銀花35 45重量份、連翹15 20重量份、甘草20 30重量份、淡竹葉20 25重量份、茵陳蒿15 20重量份、黨參20 30重量份、桅子15 20重量份、大黃10 15重量份、薏該仁20 30重量份、紅藤15 25重量份、烏梅20 30重量份、冰片28 30重量份、金錢(qián)草20 25重量份、豬苓30 35重量份、紅 蘧30 40重量份、姜黃15 28重量份、石菖蒲10 12重量份、枸杞子30 35重量份、射干20 25重量份、赤芍20 25重量份和天花粉30 40重量份。
4.如權(quán)利要求I至3所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中的原料藥材的重量份數(shù)比為腫節(jié)風(fēng)28重量份、烏梢蛇12重量份、半枝蓮15重量份、半邊蓮15重量份、白花蛇舌草22重量份、蒲公英35重量份、紫花地丁 32重量份、敗醬草23重量份、金銀花40重量份、連翹18重量份、甘草25重量份、淡竹葉20重量份、茵陳蒿15重量份、黨參26重量份、桅子15重量份、大黃15重量份、薏苡仁25重量份、紅藤20重量份、烏梅30重量份、冰片30重量份、金錢(qián)草20重量份、豬苓30重量份、紅豆蘧35重量份、姜黃20重量份、石菖蒲10重量份、枸杞子35重量份、射干25重量份、赤茍20重量份和天花粉35重量份。
5.如權(quán)利要求I至4所述的中藥組合物,其特征在于所述中藥組合物的原料藥材還進(jìn)一步包括茯苓15 20重量份、人參25 35重量份和白術(shù)20 30重量份。
6.如權(quán)利要求I至5所述的中藥組合物,其特征在于所述中藥組合物的原料藥材還進(jìn)一步包括茯苓18重量份、人參30重量份和白術(shù)25重量份。
7.如權(quán)利要求I至6所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于 當(dāng)所述中藥組合物的劑型為含片劑時(shí)，其包括以下步驟， 第一步，將腫節(jié)風(fēng)、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、石菖蒲、和天花粉按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4 6倍的醇濃度90% 95%的乙醇溶解，加熱回流2 4小時(shí)后提取，過(guò)濾，將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2 4倍的醇濃度85% 95%的乙醇溶解，再次加熱回流I 2小時(shí)后提取，過(guò)濾，合并兩次濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為O. 8 I. 2g生藥/mL，上述濾液經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱，先用5倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹(shù)脂柱體積的醇濃度為90% 95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將射干、赤芍、紫花地丁、敗醬草、茵陳蒿、桅子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、金錢(qián)草和豬苓按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3 5倍的醇濃度85% 95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60V 70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 20 I. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2 5倍的水溶解，加熱煎煮2 4小時(shí)，過(guò)濾，將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的I 3倍的水溶解，再次加熱煎煮I 2小時(shí)，過(guò)濾，合并過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將前面獲得的三種粉末混合，進(jìn)一步加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量O. 05 O.I倍的羧甲基淀粉鈉、O. 05 O. I倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，整粒，加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量O. 01 O. 05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片劑。
8.權(quán)利要求I至6所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于 當(dāng)所述中藥組合物的劑型為糖漿劑時(shí)，其包括以下步驟， 第一步，將腫節(jié)風(fēng)、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、石菖蒲、和天花粉按所述比例混合，用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的3 5倍的醇濃度85% 95%的乙醇溶解，加熱回流2 4小時(shí)后提取，過(guò)濾，將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的I 2倍的醇濃度85% 95%的乙醇溶解，再次加熱回流I 2小時(shí)后提取，過(guò)濾，合并過(guò)濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為O. 8 I. 2g生藥/mL，上述濾液經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹(shù)脂柱，先用5倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹(shù)脂柱體積的醇濃度為90% 95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將射干、赤芍、紫花地丁、敗醬草、茵陳蒿、桅子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、金錢(qián)草和豬苓按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2 4倍的醇濃度85% 95%的乙醇加熱回流提取I 2次，提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60V 70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 20 I. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2 4倍的水溶解，加熱煎煮2 4小時(shí)，過(guò)濾，將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的I 2倍的水溶解，再次加熱煎煮I 2小時(shí)，過(guò)濾，合并過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將上面獲得的三種粉末混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量I. 5 2倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0，攪勻，于4°C 8°C條件下冷藏48小時(shí) 72小時(shí)，過(guò)濾，濾液加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量O. 2 O. 4倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào)節(jié)pH值至7. 0，加水適量，攪拌，靜止12 18小時(shí)，過(guò)濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的生藥濃度為 I. 2g/mL I. 5g/mL。
9.權(quán)利要求I至6所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于 當(dāng)所述中藥組合物的劑型為膠囊劑時(shí)，其包括以下步驟，第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘 40分鐘，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，過(guò)篩成100目 200目的粉末； 第二步，加入相對(duì)于第一步獲得的粉末質(zhì)量2 4倍的醇濃度為70 80%的乙醇，力口熱回流I 3小時(shí)，提取2 3次，合并提取液，過(guò)濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味,過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量4 8倍的蒸餾水，每次煎煮I 3小時(shí)，煎煮2 3次，分別濾過(guò)，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏； 第三步，將所述干膏粉碎成200目 400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑、崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑； 所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為10 50% ； 所述的崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為5 20% ； 所述的助流劑為硬脂酸鎂、微分硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為O. I 5%。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療胰腺癌的中藥組合物及其制備方法，其中藥組合物的原料藥材包括腫節(jié)風(fēng)、烏梢蛇、半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草、蒲公英、紫花地丁、敗醬草、金銀花、連翹、甘草、淡竹葉、茵陳蒿、黨參、梔子、大黃、薏苡仁、紅藤、烏梅、冰片、金錢(qián)草、豬苓、紅豆蔻、姜黃、石菖蒲、枸杞子、射干、赤芍和天花粉。本發(fā)明提供的中藥組合物，即可單獨(dú)使用，也可以配合放化療使用，其功效能在短期內(nèi)縮小腫塊，有效控制癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移擴(kuò)散，能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫功能以達(dá)到抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)，同時(shí)又不產(chǎn)生副作用，在治癌抗癌的同時(shí)，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，以及減輕患者痛苦、穩(wěn)定病情、延長(zhǎng)生存期以及增加臨床治愈患者的比例的目的。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK102784363SQ201210306189
公開(kāi)日2012年11月21日 申請(qǐng)日期2012年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月17日
發(fā)明者畢延萍, 鄭美芳 申請(qǐng)人:鄭美芳