專利名稱：一種速釋復(fù)方奧美拉唑片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)。更具體地，本發(fā)明涉及一種含有奧美拉唑和碳酸氫鈉及氫氧化鎂速釋復(fù)方片劑的制備方法。
背景技術(shù)：
奧美拉唑(Omeprazole),化學(xué)名稱是5_甲氧基_2-{[(4_甲氧基-3,5- 二甲基-2-吡啶基)_甲基]-亞砜}-IH-苯并咪唑，結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
1.一種奧美拉唑聯(lián)合碳酸氫鈉與氫氧化鎂的復(fù)方片劑，其特征在于由下列重量份的原料制成奧美拉唑20 40份，碳酸氫鈉500 1000份，氫氧化鎂200 500份，水溶性高分子材料20-80份，崩解劑30-100份和潤滑劑5-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的奧美拉唑聯(lián)合碳酸氫鈉與氫氧化鎂的復(fù)方片劑的制備方法，包括以下步驟 步驟(I):將水溶性高分子材料加入碳酸氫鈉與氫氧化鎂混合物中，以水作粘合劑單獨(dú)制粒，該顆粒中含有小于2. 0%的水分，顆粒須能過60目篩； 步驟(2):將上述顆粒與奧美拉唑及其他輔料以等量遞加的方式進(jìn)行混合，壓片制成片劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的復(fù)方奧美拉唑片，其特征在于水溶性高分子材料為羥丙纖維素、羧甲基纖維素鈉和羥丙基纖維素中的一種或幾種。
4.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的復(fù)方奧美拉唑片，其特征在于崩解劑為羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求書I所述的復(fù)方奧美拉唑片，其特征在于潤滑劑為硬脂富馬酰鈉、微粉硅膠和硬脂酸鎂中的一種或幾種。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種速釋復(fù)方奧美拉唑片及其制備方法，它含有有效劑量的奧美拉唑和碳酸氫鈉及氫氧化鎂，并選擇性地含有或不含有一種或多種藥學(xué)上可接受的輔料，其特點(diǎn)在于片中包含一種質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑，并且含有能夠使胃酸得到中和從而改變胃液中pH環(huán)境的抗酸劑碳酸氫鈉和氫氧化鎂，以及羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和硬脂富馬酰鈉中一種或幾種藥物輔料。本發(fā)明可有效的阻止胃液中含有的酸性物質(zhì)對(duì)奧美拉唑造成的降解，并能出乎意料的到達(dá)藥物快速崩解的目的。
文檔編號(hào)A61K47/38GK102793682SQ20121029748
公開日2012年11月28日 申請(qǐng)日期2012年8月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月20日
發(fā)明者李宏良, 宋杏花, 王守旭, 鄭家富, 吳劉勝, 彭秀忠, 劉書彬, 徐曉燕, 朱楊超, 曾艷 申請(qǐng)人:安徽華佗國藥股份有限公司