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一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法

發(fā)布時間:2025-05-03

專利名稱:一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域,具體涉及一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法。
背景技術(shù)
風濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見的急性或慢性結(jié)締組織炎癥??煞磸桶l(fā)作并累及心臟。臨床一以關(guān)節(jié)和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛為特征。屬變態(tài)反應(yīng)性疾病。是風濕熱的主要表現(xiàn)之一,多以急性發(fā)熱及關(guān)節(jié)疼痛起病。風濕性關(guān)節(jié)炎是風濕熱的一種表現(xiàn)。風濕熱是由A組乙型溶血性鏈球菌感染所致的全身變態(tài)反應(yīng)性疾病,病初起時常有丹毒等感染病史。風濕熱起病急,風濕性關(guān)節(jié)炎可侵犯心臟,弓I起風濕性心臟病,并有發(fā)熱、皮下結(jié)節(jié)和皮疹等表現(xiàn)。 風濕性關(guān)節(jié)炎有兩個特點一是關(guān)節(jié)紅、腫、熱、痛明顯,不能活動,發(fā)病部位常常是膝、髖、踝等下肢大關(guān)節(jié),其次是肩、肘、腕關(guān)節(jié),手足的小關(guān)節(jié)少見。二是疼痛游走不定,一段時間是這個關(guān)節(jié)發(fā)作,一段時間是那個關(guān)節(jié)不適,但疼痛持續(xù)時間不長,幾天就可消退。血化驗血沉加快,抗“O”滴度升高,類風濕因子陰性。治愈后很少復發(fā),關(guān)節(jié)不留畸形,有的病人可遺留心臟病變。目前市場上治療風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物有很多,如吲哚美辛腸溶片等,但這些藥存在血藥濃度不穩(wěn)定,服藥頻繁的問題,且副作用大,治療效果不明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法,該藥物我公司參照英國藥典增加有關(guān)物質(zhì)檢測方法,不僅藥物的藥性釋放平穩(wěn)、持續(xù),真正達到了藥物的安全性、有效性。為了解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法按照以下步驟進行
第一步,稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬25 35份、乳糖3 10份、微晶纖維素I 5份、羥丙甲纖維素I 5份、藥用乙醇10 15份,所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液;
第二步,混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻,得到混合原料;
將所述羥丙甲纖維素溶于所述藥用乙醇中溶解完全,得到粘合劑;
第三步,制微丸
將所述混合原料放入制丸機中噴入所述粘合劑,離心制成微丸;
將所述微丸在40°C 50°C下干燥60 120分鐘,然后用20目篩除去粘連的微丸,最后裝膠囊,即制得布洛芬緩釋制劑。所述含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法制得的布洛芬微丸。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下有益效果。I、本發(fā)明采用特殊輔料,制備的藥物在體內(nèi)持續(xù)平緩釋放,極大改善了病人的癥狀,治療效果明顯。2、本發(fā)明藥物與普通片劑的釋放機理大不相同,普通片劑為崩解、溶解機理,而緩釋片為逐步消蝕機理,普通片劑需一天多次服藥,且副作用較大;本發(fā)明藥物的釋放是平穩(wěn)、持續(xù)的,病人可以一天服用一次,且藥物起效快,藥效強,作用時間延長和毒副作用低,能明顯降低藥物的不良反應(yīng),減少病人對藥物的依從性,提高臨床療效。3、本發(fā)明的制備方法操作簡單,成本低,易于控制,易于工業(yè)化生產(chǎn)。 經(jīng)臨床應(yīng)用,治療效果明顯,無毒副作用,以下為臨床觀察實例
薛某女,24歲,未治療前經(jīng)常性頭昏、疲勞、乏力、頸椎僵硬,雙手指骨關(guān)節(jié)梭形變,手腕腫脹確診為風濕性關(guān)節(jié)炎10年,服用本發(fā)明藥物2個月后,原先的癥狀都消失了。甘某男,65歲,未治療前全身關(guān)節(jié)疼痛,有紅腫,晨僵,右肘伸屈受限,肩關(guān)節(jié)活動受限,自從服用本發(fā)明藥物兩個月之后,胳膊抬得起來,不但能自己看書寫字,還能早起跟老人們一起練習太極,一切活動均不受限。
具體實施例方式以下結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明。實施例I
一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法按照以下步驟進行
第一步,稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬35份、乳糖10份、微晶纖維素I份、羥丙甲纖維素I份、藥用乙醇10份,所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液;
第二步,混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻,得到混合原料;
將所述羥丙甲纖維素溶于所述藥用乙醇中溶解完全,得到粘合劑;
第三步,制微丸
將所述混合原料放入制丸機中噴入所述粘合劑,離心制成微丸;
將所述微丸在40°C下干燥120分鐘,然后用20目篩除去粘連的微丸,最后裝膠囊,即制得布洛芬緩釋制劑。實施例2
一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法按照以下步驟進行
第一步,稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬30份、乳糖8份、微晶纖維素5份、羥丙甲纖維素3份、藥用乙醇13份,所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液;
第二步,混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻,得到混合原料;
將所述羥丙甲纖維素溶于所述藥用乙醇中溶解完全,得到粘合劑;
第三步,制微丸
將所述混合原料放入制丸機中噴入所述粘合劑,離心制成微丸;將所述微丸在45°C下干燥100分鐘,然后用20目篩除去粘連的微丸,最后裝膠囊,即制得布洛芬緩釋制劑。實施例3
一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法按照以下步驟進行
第一步,稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬28份、乳糖6份、微晶纖維素4份、羥丙甲纖維素2份、藥用乙醇12份,所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液;
第二步,混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻,得到混合原料;
將所述羥丙甲纖維素溶于所述藥用乙醇中溶解完全,得到粘合劑;
第三步,制微丸
將所述混合原料放入制丸機中噴入所述粘合劑,離心制成微丸;
將所述微丸在42°C下干燥90分鐘,然后用20目篩除去粘連的微丸,最后裝膠囊,即制得布洛芬緩釋制劑。實施例4
一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法按照以下步驟進行
第一步,稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬32份、乳糖4份、微晶纖維素2份、羥丙甲纖維素3份、藥用乙醇14份,所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液;
第二步,混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻,得到混合原料;
將所述羥丙甲纖維素溶于所述藥用乙醇中溶解完全,得到粘合劑;
第三步,制微丸
將所述混合原料放入制丸機中噴入所述粘合劑,離心制成微丸;
將所述微丸在48°C下干燥70分鐘,然后用20目篩除去粘連的微丸,最后裝膠囊,即制得布洛芬緩釋制劑。實施例5
一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法按照以下步驟進行
第一步,稱量
按照以下重量份稱取所用原料布洛芬25份、乳糖3份、微晶纖維素5份、羥丙甲纖維素5份、藥用乙醇15份,所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液;
第二步,混料
將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻,得到混合原料;
將所述羥丙甲纖維素溶于所述藥用乙醇中溶解完全,得到粘合劑;
第三步,制微丸
將所述混合原料放入制丸機中噴入所述粘合劑,離心制成微丸;
將所述微丸在50°C下干燥60分鐘,然后用20目篩除去粘連的微丸,最后裝膠囊,即制得布洛芬緩釋制劑。本發(fā)明可用其他的不違背本發(fā)明的精神或主要特征的具體形式來概述。因此,無論從那一點來看,本發(fā)明的上述實施方案都只能認為是對本發(fā)明的說明而不能限制發(fā)明, 權(quán)利要求書指出了本發(fā)明的范圍,而上述的說明并未指出本發(fā)明的范圍,因此,在與本發(fā)明的權(quán)利要求書相當?shù)暮x和范圍內(nèi)的任何變化,都應(yīng)認為是包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法,其特征在于按照以下步驟進行 第一步,稱量 按照以下重量份稱取所用原料布洛芬25 35份、乳糖3 10份、微晶纖維素I 5份、羥丙甲纖維素I 5份、藥用乙醇10 15份,所述藥用乙醇為體積百分比濃度為95%的水溶液; 第二步,混料 將所述布洛芬、乳糖和微晶纖維素混合均勻,得到混合原料; 將所述羥丙甲纖維素溶于所述藥用乙醇中溶解完全,得到粘合劑; 第三步,制微丸 將所述混合原料放入制丸機中噴入所述粘合劑,離心制成微丸; 將所述微丸在40°C 50°C下干燥60 120分鐘,然后用20目篩除去粘連的微丸,最后裝膠囊,即制得布洛芬緩釋制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法制得的布洛芬微丸。
全文摘要
本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域,具體涉及一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法;所要解決的技術(shù)問題為提供一種含布洛芬微丸的緩釋制劑的制備方法,該藥物我公司參照英國藥典增加有關(guān)物質(zhì)檢測方法,不僅藥物的藥性釋放平穩(wěn)、持續(xù),真正達到了藥物的安全性、有效性;所采用的技術(shù)方案為先按照以下重量份稱取所用原料布洛芬25~35份、乳糖3~10份、微晶纖維素1~5份、羥丙甲纖維素1~5份、藥用乙醇10~15份,再經(jīng)過混料,噴入粘合劑制微丸,得到布洛芬緩釋制劑;本發(fā)明廣泛應(yīng)用于布洛芬制藥領(lǐng)域。
文檔編號A61P29/00GK102961339SQ20121053031
公開日2013年3月13日 申請日期2012年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月11日
發(fā)明者張俊萍 申請人:山西云鵬制藥有限公司

  • 專利名稱:預(yù)防和治療肥胖的凍干藥物組合物的制作方法技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明涉及藥品,特別涉及一種預(yù)防和治療肥胖的藥品,屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。背景技術(shù):根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù),全球已經(jīng)有超過10億的成年人超重,其中有3億人為肥胖癥患者,而這些肥胖者又成
  • 專利名稱:預(yù)防和治療肥胖的凍干藥物組合物的制作方法技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明涉及藥品,特別涉及一種預(yù)防和治療肥胖的藥品,屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。背景技術(shù):根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù),全球已經(jīng)有超過10億的成年人超重,其中有3億人為肥胖癥患者,而這些肥胖者又成
  • 專利名稱:預(yù)防和治療肥胖的凍干藥物組合物的制作方法技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明涉及藥品,特別涉及一種預(yù)防和治療肥胖的藥品,屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。背景技術(shù):根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù),全球已經(jīng)有超過10億的成年人超重,其中有3億人為肥胖癥患者,而這些肥胖者又成
  • 專利名稱:預(yù)防和治療肥胖的凍干藥物組合物的制作方法技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明涉及藥品,特別涉及一種預(yù)防和治療肥胖的藥品,屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。背景技術(shù):根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù),全球已經(jīng)有超過10億的成年人超重,其中有3億人為肥胖癥患者,而這些肥胖者又成
  • 專利名稱:預(yù)防和治療肥胖的凍干藥物組合物的制作方法技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明涉及藥品,特別涉及一種預(yù)防和治療肥胖的藥品,屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。背景技術(shù):根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù),全球已經(jīng)有超過10億的成年人超重,其中有3億人為肥胖癥患者,而這些肥胖者又成
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  • 專利名稱:預(yù)防和治療肥胖的凍干藥物組合物的制作方法技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明涉及藥品,特別涉及一種預(yù)防和治療肥胖的藥品,屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。背景技術(shù):根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù),全球已經(jīng)有超過10億的成年人超重,其中有3億人為肥胖癥患者,而這些肥胖者又成
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  • 專利名稱:預(yù)防和治療肥胖的凍干藥物組合物的制作方法技術(shù)領(lǐng)域:本發(fā)明涉及藥品,特別涉及一種預(yù)防和治療肥胖的藥品,屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。背景技術(shù):根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù),全球已經(jīng)有超過10億的成年人超重,其中有3億人為肥胖癥患者,而這些肥胖者又成
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