專利名稱：一種預(yù)防糖尿病足的中藥足浴液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種預(yù)防糖尿病足的中藥足浴液及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病足(diabetic foot)是糖尿病患者最常見的慢性并發(fā)癥之一,患者由于長(zhǎng)期代謝紊亂，常合并神經(jīng)病變及各種不同程度的末梢血管病變，在有外傷等誘因作用下容易發(fā)生足部感染、潰瘍和(或)深部組織破壞，是導(dǎo)致糖尿病患者截肢致殘、致死的嚴(yán)重慢性并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅著糖尿病患者的身心健康。據(jù)報(bào)道，全球約I. 5億糖尿病患者中15%以上將在其生活的某一時(shí)間發(fā)生足潰瘍或壞疽。因糖尿病足造成的截肢者是非糖尿 病患者的15倍，每年的截肢患者中約50 %是糖尿病患者，而后者85 %以上是因足部潰瘍惡化造成深部感染或壞疽所致。糖尿病足的病變基礎(chǔ)是糖尿病患者周圍血管和神經(jīng)的病變。由于糖尿病患者持續(xù)處于高血糖、脂代謝紊亂、血液高粘、高凝等狀態(tài)，下肢動(dòng)脈容易發(fā)生管壁增厚、管腔狹窄，同時(shí)微循環(huán)也有不同程度的障礙，下肢供血逐漸減少；而糖尿病性神經(jīng)病變則會(huì)導(dǎo)致肢體末梢的保護(hù)性感覺減弱或喪失及足部生物力學(xué)的改變等，使機(jī)體缺乏對(duì)足部的保護(hù)措施，從而極易引起機(jī)械的或溫度的損傷，一旦受損后，上述病理生理改變又使其不易修復(fù)，感染難以控制，最后發(fā)展成為足壞疽。根據(jù)Wagner分級(jí)法,把糖尿病足分成5級(jí)
O級(jí)皮膚無(wú)開放性病灶。常表現(xiàn)為肢端供血不足，足背動(dòng)脈搏動(dòng)減弱，皮膚涼，顏色紫褐，麻木，刺痛，灼痛，感覺遲鈍或喪失，兼有足趾或足的畸形等高危足表現(xiàn)。I級(jí)肢端皮膚有開放性病灶。水皰、血皰、雞眼或胼胝、凍傷或燙傷及其他皮膚損傷所引起的皮膚淺表潰瘍。但病灶尚未波及深部組織。2級(jí)感染病灶已侵犯深部肌肉組織。常有蜂窩織炎，多發(fā)性膿灶及竇道形成，或感染沿肌間隙擴(kuò)大造成足底、足背貫通性潰瘍，膿性分泌物較多，但肌腱韌帶尚未破壞。3級(jí)肌腱及韌帶組織破壞，蜂窩織炎融合形成大膿腔，膿性分泌物及壞死組織增多，但骨質(zhì)破壞尚不明顯。4級(jí)嚴(yán)重感染已造成骨質(zhì)缺損、骨髓炎及骨關(guān)節(jié)破壞或已形成假關(guān)節(jié)。5級(jí)足的大部或全部感染或缺血，導(dǎo)致嚴(yán)重的濕性或干性壞死。肢端變黑、尸干，常波及踝關(guān)節(jié)及小腿。根據(jù)糖尿病足部病變的性質(zhì)，可分為濕性壞疽，干性壞疽和混合性壞疽三種臨床類型。 I、濕性壞疽臨床所見到的糖尿病足多為此種類型，約占糖尿病足的3/4。多因肢端循環(huán)及微循環(huán)障礙，常伴有周圍神經(jīng)病變，皮膚損傷感染化膿。局部常有紅、腫、熱、痛、功能障礙，嚴(yán)重者常伴有全身不適，毒血癥或敗血癥等臨床表現(xiàn)。2、干性壞疽多發(fā)生在糖尿病患者肢端動(dòng)脈及小動(dòng)脈粥樣硬化，血管腔嚴(yán)重狹窄；或動(dòng)脈血栓形成，致使血管腔阻塞，血流逐漸或驟然中斷，但靜脈血流仍然暢通，導(dǎo)致阻塞動(dòng)脈所供血的遠(yuǎn)端肢體的相應(yīng)區(qū)域發(fā)生干性壞疽。3、混合性壞疽糖尿病患者因肢端某一部位動(dòng)脈阻塞，血流不暢，可引起一部分干性壞疽,另一部分合并感染化膿,即混合性壞疽。目前，糖尿病足的治療主要包括應(yīng)用胰島素和/或口服降糖藥控制血糖，靜脈應(yīng)用活血化瘀的藥物改善微循環(huán)，應(yīng)用抗生素抗感染，糾正各種相關(guān)急慢性并發(fā)癥和支持療法及血管再疏通等，對(duì)保守治療無(wú)效的糖尿病足需采取截肢手術(shù)，病人一旦截肢將嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種預(yù)防糖尿病足的中藥足浴液及其制備方法，中藥足浴液應(yīng)用于皮膚無(wú)開放性病灶的足部處于O級(jí)的糖尿病患者，療效確定，能降低病人發(fā)生足部病變的風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防足部壞疽的發(fā)生，提高病人的生活質(zhì)量。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案
一種預(yù)防糖尿病足的中藥足浴液，其是由以下重量份的原料藥組成的花椒5-10份，乳香8-12份，沒藥5-8份，紅花8-12份，當(dāng)歸5_10份，忍冬藤8_12份。優(yōu)選的，其是由以下重量份的原料藥組成的花椒8份，乳香9份，沒藥6份，紅花10份，當(dāng)歸8份，忍冬藤10份。優(yōu)選的，其是由以下重量份的原料藥組成的花椒5份，乳香10份，沒藥8份，紅花8份，當(dāng)歸5份，忍冬藤12份。優(yōu)選的，其是由以下重量份的原料藥組成的花椒10份，乳香8份，沒藥5份，紅花12份，當(dāng)歸10份，忍冬藤8份。上述預(yù)防糖尿病足的中藥足浴液的制備方法，將上述各組分中的乳香、沒藥單獨(dú)浸泡40分鐘且要單獨(dú)熬制，開鍋后文火熬I小時(shí)，取其汁；其余組分浸泡40分鐘，開鍋后文火熬30分鐘，取其汁；將藥渣加水后再熬制I遍，取其藥汁，將三遍藥汁合在一起即得。用藥途徑將上述組分的中草藥煎成湯藥后足部洗浴。應(yīng)用每天下午或睡前泡腳一次，30天為一個(gè)療程，癥狀嚴(yán)重者每天泡腳2次。足浴前，囑病人排空大小便，先用溫水洗凈病人腳上的污垢，將上述湯藥汁4000ml放入有恒溫裝置的足浴盆中，再加入適量溫水(根據(jù)足浴盆的大小，可適當(dāng)增減水量，以水浸到足內(nèi)外踝為宜)，加熱到38 °C，將雙腳放入足浴液中浸泡30分鐘，足浴過程中，雙小腿部位配合局部按摩，可增加舒適度。本發(fā)明的湯藥制劑中各味中藥的藥理功效如下
花椒花椒為蕓香科灌木或小喬木植物青椒的干燥成熟果皮，其味辛、性熱，歸脾、胃經(jīng)；有芳香健胃，溫中散寒，除濕止痛，殺蟲解毒，止癢解腥之功效。功能主治溫中止痛；除濕止瀉；殺蟲止癢。主脾胃虛寒之脘腹冷痛；蛔蟲腹痛；嘔吐泄瀉；肺寒咳喘；齲齒牙痛；陰癢帶下；濕疹皮膚瘙癢?；ń匪崛∥镉蓄A(yù)防血栓形成和鎮(zhèn)痛的作用?；ń匪庥眠€能使局部血管擴(kuò)張，改善血液循環(huán)。乳香又名熏陸香、馬尾香、乳頭香等，來源于橄欖科植物卡氏乳香樹的膠樹脂，化學(xué)成分含樹脂60 70%，樹膠27 35%，揮發(fā)油3 8%。其性味辛、苦、溫，歸心、肝、脾三經(jīng)。有調(diào)氣活血，定痛，追毒、舒筋止痛之功效。功能主治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛。沒藥性味苦、辛、平，歸心、肝、脾、腎四經(jīng)。能抑制真菌生長(zhǎng)，有活血散瘀，消腫定痛之功效。功能主治與乳香并用，是宣通臟腑、流通經(jīng)絡(luò)之要藥，沒藥活血祛瘀，消腫定痛，乳香辛溫香竄，行氣舒筋，通經(jīng)舒絡(luò)，氣血兼用，取效尤捷，有活血化瘀、消腫止痛、斂瘡生機(jī)之效。紅花又名草紅花，性溫、味辛，歸心、肝經(jīng)。它氣香行散，具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的功效。功能主治主要用于痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后血暈，瘀滯腹痛，胸痹心痛，血積，跌打瘀腫，關(guān)節(jié)疼痛，中風(fēng)癱瘓，斑疹紫暗。 當(dāng)歸又名秦歸、云歸等，為傘形科植物，性溫、味甘、辛。歸心、肝、脾經(jīng)，具有補(bǔ)血養(yǎng)氣、活血通經(jīng)等功效。功能主治主要用于肌膚麻木，跌打損傷，癰疽瘡瘍，血虛諸證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，虛寒腹痛，痿痹，腸燥便難，赤痢后重。忍冬藤又名老翁須、銀花藤等，來源于忍冬科植物忍冬的莖葉，味甘，性寒，歸心、肺經(jīng)。有清熱解毒，祛風(fēng)通絡(luò)之功效。功能主治風(fēng)濕痹痛，發(fā)熱紅腫，瘡瘍癰腫，熱毒血痢，溫病發(fā)熱等病癥。內(nèi)服有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘作用。上述幾味中藥煎成湯藥后外用，具有舒筋活血、通絡(luò)止痛之功效，能顯著改善糖尿病患者足部的血液循環(huán)，用于預(yù)防糖尿病足的發(fā)生有效率達(dá)90%以上。下面就50例糖尿病患者應(yīng)用該中藥足浴液后的效果報(bào)告如下
I、患者資料50例患者均為2010年5月至2011年6月間在我院內(nèi)分泌科住院的糖尿病患者，男32例，女18例，年齡65±5歲，糖尿病病史18±2年，患者均符合WHO糖尿病專家委員會(huì)1999年制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)IOg尼龍絲試驗(yàn)，其中30例患者單足或雙足陽(yáng)性，占60%。50例病人中25例有不同程度的間歇性跛行，占50%，其中足背動(dòng)脈波動(dòng)減弱者20人，消失者10人。50例病人足部有不同程度的皮溫降低，有25例病人自述下肢疼痛、麻木。2、足浴方法將制備好的本足浴藥4000ml (采用實(shí)施例I中配方),放入有恒溫裝置的足浴盆中，再加入適量溫水(根據(jù)足浴盆的大小，可適當(dāng)增減水量，以水浸到足內(nèi)外踝為宜)，加熱到38°C，將雙腳放入足浴液中浸泡30分鐘，每天下午或睡前泡腳一次，30天為一個(gè)療程，癥狀嚴(yán)重者每天泡腳2次。泡腳前囑病人先用溫水洗凈腳上的污垢并排空大小便，足浴過程中配合按摩小腿部位。3、療效評(píng)價(jià)
無(wú)效病情未見好轉(zhuǎn)。有效患者足部皮膚溫暖，足背動(dòng)脈波動(dòng)恢復(fù)正常，IOg尼龍絲試驗(yàn)陰性，患者間歇性跛行癥狀改善，無(wú)足部潰瘍的發(fā)生。4、結(jié)果50例糖尿病患者，有效46例，無(wú)效4例，有效率92%，無(wú)I人發(fā)生足部潰瘍。典型病例病例I:患者女，78歲，糖尿病病史17年，因疲乏無(wú)力、雙腳疼痛I月余收住院，入院查體體溫36. 2°C，脈搏84次/分，血壓170/70mmHg，隨機(jī)血糖13. 5mmol/L，糖化血紅蛋白
11.5%，雙足皮膚溫度降低，雙足背動(dòng)脈波動(dòng)減弱，入院后皮下注射胰島素控制血糖，應(yīng)用本發(fā)明的中藥足浴，一個(gè)療程后患者足部皮膚溫度降低明顯改善，雙腳疼痛癥狀消失出院，出院后3個(gè)月患者在家中又繼續(xù)一個(gè)療程以鞏固 療效，同時(shí)嚴(yán)格控制血糖，至今未發(fā)現(xiàn)足部破潰等糖尿病足表現(xiàn)。病例2 :患者男，82歲，糖尿病病史25年，因血糖升高、雙下肢疼痛、麻木、乏力半月余收入院，入院查體體溫36. 2°C，脈搏80次/分，血壓140/80mmHg，隨機(jī)血糖15. 9mmol/L，糖化血紅蛋白12. 5%，雙下肢無(wú)水腫，雙足皮溫正常，雙足背動(dòng)脈波動(dòng)減弱，雙足IOg尼龍絲試驗(yàn)陽(yáng)性。入院后應(yīng)用口服降糖藥及皮下注射胰島素控制血糖，每晚應(yīng)用本發(fā)明的中藥足浴，每天2次，治療一個(gè)療程，復(fù)查IOg尼龍絲試驗(yàn)，雙腳皆為陰性，雙足背動(dòng)脈波動(dòng)明顯改善，患者雙下肢疼痛、麻木癥狀消失，出院?；颊呋丶矣掷^續(xù)應(yīng)用一個(gè)療程以鞏固療效，追蹤隨訪患者，未出現(xiàn)足部破潰等問題。糖尿病患者足潰瘍和截肢是造成患者殘廢和死亡的主要原因之一，一旦發(fā)生，既增加病人的身心痛苦，降低生活質(zhì)量，又加重了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，且療效緩慢。因此，應(yīng)該以預(yù)防糖尿病足的發(fā)生為主。本發(fā)明的中藥足浴液有舒筋、活血、通絡(luò)、止痛的功效，療效確定，且具有價(jià)廉、易制備、病人的依從性好等優(yōu)點(diǎn)，能改善糖尿病患者足部的血液循環(huán)，疏通經(jīng)絡(luò)，改善患者下肢疼痛、麻木等癥狀，防止患者發(fā)生足部潰瘍、壞死等，從而提高患者的生活質(zhì)量，降低治療費(fèi)用，為國(guó)家節(jié)約有限的衛(wèi)生資源，具有很高的臨床實(shí)用價(jià)值。
具體實(shí)施例方式下面通過具體實(shí)例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的闡述，應(yīng)該說明的是，下述說明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行限定。實(shí)施例I
一種預(yù)防糖尿病足的中藥足浴液，其是由以下重量份的原料藥組成的花椒8份，乳香9份，沒藥6份，紅花10份，當(dāng)歸8份，忍冬藤10份。制備方法將上述各組分中的乳香、沒藥單獨(dú)浸泡40分鐘且要單獨(dú)熬制，開鍋后文火熬I小時(shí)，取其汁；其余組分浸泡40分鐘，開鍋后文火熬30分鐘，取其汁；將藥渣加水后再熬制I遍，取其藥汁，將三遍藥汁合在一起共4000ml，放在容器內(nèi)即得。應(yīng)用每天下午或睡前泡腳一次，30天為一個(gè)療程,癥狀嚴(yán)重者每天泡腳2次。足浴前，囑病人排空大小便，先用溫水洗凈病人腳上的污垢，將上述湯藥汁4000ml放入有恒溫裝置的足浴盆中，再加入適量溫水(根據(jù)足浴盆的大小，可適當(dāng)增減水量，以水浸到足內(nèi)外踝為宜)，加熱到39 °C，將雙腳放入足浴液中浸泡30分鐘，足浴過程中，雙小腿部位配合局部按摩，可增加舒適度。實(shí)施例2
一種預(yù)防糖尿病足的中藥足浴液，其是由以下重量份的原料藥組成的花椒5份，乳香10份，沒藥8份，紅花8份，當(dāng)歸5份，忍冬藤12份。制備方法將上述中藥浸泡40分鐘，開鍋后文火熬30分鐘，取其汁。其中乳香、沒藥單獨(dú)浸泡且要單獨(dú)熬制，開鍋后文火熬I小時(shí)，取其汁。將藥渣加水后再熬制I遍，取其藥汁，將三遍藥汁合在一起共4000ml，放在容器內(nèi)備用。應(yīng)用同實(shí)施例I。實(shí)施例3
一種預(yù)防糖尿病足的中藥足浴液，其是由以下重量份的原料藥組成的花椒10份，乳香8份，沒藥5份，紅花12份，當(dāng)歸10份，忍冬藤8份。制備方法將上述中藥浸泡40分鐘，開鍋后文火熬30分鐘，取其汁。其中乳香、沒藥單獨(dú)浸泡且要單獨(dú)熬制，開鍋后文火熬I小時(shí)，取其汁。將藥渣加水后再熬制I遍，取其 藥汁，將三遍藥汁合在一起共4000ml，放在容器內(nèi)備用。應(yīng)用同實(shí)施例I。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防糖尿病足的中藥足浴液，其是由以下重量份的原料藥組成的花椒5-10份，乳香8-12份，沒藥5-8份，紅花8-12份，當(dāng)歸5_10份，忍冬藤8_12份。
2.如權(quán)利要求I所述的預(yù)防糖尿病足的中藥足浴液，其特征是，是由以下重量份的原料藥組成的花椒8份，乳香9份，沒藥6份，紅花10份，當(dāng)歸8份，忍冬藤10份。
3.如權(quán)利要求I所述的預(yù)防糖尿病足的中藥足浴液，其特征是，是由以下重量份的原料藥組成的花椒5份，乳香10份，沒藥8份，紅花8份，當(dāng)歸5份，忍冬藤12份。
4.如權(quán)利要求I所述的預(yù)防糖尿病足的中藥足浴液，其特征是，是由以下重量份的原料藥組成的花椒10份，乳香8份，沒藥5份，紅花12份，當(dāng)歸10份，忍冬藤8份。
5.權(quán)利要求1-4任ー項(xiàng)所述預(yù)防糖尿病足的中藥足浴液的制備方法，將上述各組分中的乳香、沒藥單獨(dú)浸泡40分鐘且要單獨(dú)熬制，開鍋后文火熬I小時(shí)，取其汁；其余組分浸泡40分鐘，開鍋后文火熬30分鐘，取其汁；將藥渣加水后再熬制I遍，取其藥汁，將三遍藥汁合在一起即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種預(yù)防糖尿病足的中藥足浴液及其制備方法。中藥足浴液是由以下重量份的原料藥組成的花椒5-10份，乳香8-12份，沒藥5-8份，紅花8-12份，當(dāng)歸5-10份，忍冬藤8-12份。制備方法是，將上述各組分中的乳香、沒藥單獨(dú)浸泡40分鐘且要單獨(dú)熬制，開鍋后文火熬1小時(shí)，取其汁；其余組分浸泡40分鐘，開鍋后文火熬30分鐘，取其汁；將藥渣加水后再熬制1遍，取其藥汁，將三遍藥汁合在一起，放在容器內(nèi)即得。用藥途徑將上述組分的中草藥煎成湯藥后足部洗浴。上述幾味中藥煎成湯藥后外用，具有舒筋活血、通絡(luò)止痛之功效，能顯著改善糖尿病患者足部的血液循環(huán)，用于預(yù)防糖尿病足的發(fā)生有效率達(dá)90%以上。
文檔編號(hào)A61P17/02GK102697939SQ20121022577
公開日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2012年7月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月3日
發(fā)明者劉學(xué)梅, 廖琳, 張偉, 羅云, 許翠萍 申請(qǐng)人:山東省千佛山醫(yī)院